细菌溶解产物辅助治疗支气管哮喘并发急性呼吸道 感染患儿的效果论文

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【摘要】   目的：观察细菌溶解产物辅助治疗支气管哮喘（BA）并发急性呼吸道感染患儿的效果。  方法： 选取 61 例 BA 并发急性呼 吸道感染患儿为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n=30） 和观察组（ n=31） 。对照组给予常规治疗，观察组在对照组基础上给予 细菌溶解产物治疗，  比较两组临床疗效、治疗前后 T 细胞亚群指标水平、炎性指标 [ γ 干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、 白细胞介素 -4（IL-4）] 水平、临床症状消失时间和不良反应发生率。  结果： 观察组治疗总有效率为 90.32%（28/31）  ，高于对照组的  70.00%（21/30）  ，差异有统计学意义（P<0.05）  ；治疗后，观察组 CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组，  CD8+ 水平低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）  ；观察组 IFN-γ 、TNF-α、IL-4 水平均低于对照组，发热和咳嗽消失时间均短于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 在常规治疗基础上采用细菌溶解产物辅助治疗 BA 并发急 性呼吸道感染患儿可提高治疗总有效率，改善 T 细胞亚群指标水平，缩短临床症状消失时间，效果优于单纯常规治疗。

【关键词】   细菌溶解产物；支气管哮喘并发急性呼吸道感染；T 细胞亚群；临床症状；不良反应
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of bacterial lysate in adjuvant therapy of children with bronchial asthma (BA) complicated with acute respiratory tract infection. Methods: 61 children with BA complicated by acute respiratory tract infection were selected as the research objects and were divided into control group (n=30) and observation group (n=31) according to the random number table method. The control group was given routine treatment, while the observation group was given bacterial lysate treatment on the basis of that of the control group. The clinical effects, the T cell subset index levels, the inflammatory index levels [γ-interferon (IFN-γ), tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-4 (IL-4)], the clinical symptom disappearance time and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 90.32% (28/31), which was higher than that the control group of 70.00% (21/30), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CD4+  and CD4+/CD8+  in the observation group were higher than those in the control group; the level of CD8+  was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of IFN-γ, TNF-α and IL-4 in the observation group were lower than those in the control group; the disappearance time of fever and cough were shorter than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the routine treatment, the bacterial lysate in adjuvant therapy of the children with BA complicated by acute respiratory tract infection can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of T cell subset indexes, and shorten the clinical symptom disappearance time. Moreover, it is superior to single routine treatment.

【Key words】  Bacterial lysate; Bronchial asthma complicated with acute respiratory infection; T cell subset; Clinical symptom; Adverse reaction

儿童支气管哮喘（BA）以气道慢性炎症反应 为主要特征，患儿常伴有喘息、咳嗽、肺部湿罗音 等临床表现，急性呼吸道感染是诱发该疾发作的重 要诱因 [1-2] ，因此临床治疗常以抗病毒、抗感染及 扩张支气管等为主。已知支气管哮喘患儿体内 T 细胞亚群指标水平均低于健康同龄儿，且长期使用糖 皮质激素，其免疫抑制作用可导致病情迁延不愈， 临床疗效不尽人意 [3]。细菌溶解产物是多种细菌裂 解提取物，常作为联合用药应用于急性呼吸道感染 的治疗中，有助于改善机体免疫功能。本文观察细 菌溶解产物辅助治疗支气管哮喘（BA）并发急性 呼吸道感染患儿的效果。


1.1   一般资料   选取 2019 年 12 月至 2020 年 8 月本院收治的 61 例 BA 并发急性呼吸道感染患儿为 研究对象。纳入标准：符合 BA 的诊断标准 [4] ；伴 有急性呼吸道感染；近 3 个月内无糖皮质激素吸入 治疗史。排除标准：同期参与其他研究或试验者； 对本研究所用药物过敏者；近 3 个月内服用免疫抑 制剂者；失访者。患儿家长了解本研究内容并自愿 签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审 批通过。按照随机数字表法分为对照组（n=30）和 观察组（n=31） 。对照组：男 17 例，  女 13 例；  年 龄 1~5 岁，  平均（ 3.21±1.01）岁；病程 2~5 个月， 平均（3.50±1.28）个月。观察组：男 17 例，女 14例； 年龄 1~5 岁，  平均（3.22±1.12）岁；病程 1~5 个 月，  平均（3.64±1.19）个月。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2   方法   对照组予以常规治疗。吸入用布地奈 德混悬液（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20203063，  2 mL  ∶ 1 mg）雾化吸入，  0.25~ 0.5 mg/ 次， 2 次 /d； 吸入用复方异丙托溴铵溶液（四 川普瑞特药业有限公司，国药准字 H20213089， 2.5 mL  ∶异丙托溴铵 0.5 mg 与沙丁胺醇 2.5 mg） 雾化吸入，  2.5 mL/ 次，  3 次 /d，每次雾化吸入时 间维持在 15 min 左右；孟鲁司特钠颗粒（杭州默 沙东制药有限公司，  国药准字 J20120044，0.5 g  ∶ 4 mg）  口服，  1 次 /d，  1 袋 /d；痰热清注射液（上 海凯宝药业股份有限公司，国药准字 Z20030054， 10 mL）  ，溶于 180~300 mL 5% 葡萄糖注射液中静 脉滴注，  0.3~0.5 mL/（kg·d），1 次 /d。
观察组在对照组基础上予以细菌溶解产物胶 囊（瑞 士 OM Pharma SA，   注 册 证 号 S20150041， 3.5 mg）  治疗，  每日早晨空腹口服 1 粒，  1 次 /d， 每月连用 10 d。
两组均连续治疗 3 个月。

1.3   观察指标    （1）  比较两组临床疗效。显效： 治疗 3 个月后，咳嗽、喘息及肺部湿啰音等临床 症状完全消失；有效：治疗 3 个月后，咳嗽、喘 息及肺部湿啰音等临床症状减轻；无效：治疗 3 个月后，  临床症状无明显变化或加重 [5] 。总有效率 = （显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）  比较 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平。治疗前、治疗 3 个月后抽取患儿 5 mL 空腹静脉血，运用流式细 胞仪 [ 贝克曼库尔特商贸（中国） 有限公司，  型号： CytoFLEX] 检 测 CD8+ 、CD4+ 水平，并计算 CD4+/ CD8+。（ 3）比较两组治疗前后炎性指标水平。治 疗前、治疗 3 个月后采用酶联免疫吸附法检测 γ 干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、 白细胞介素 -4（IL-4） 水平。（4）比较两组临床 症状消失时间，包括发热、咳嗽。（5）比较两组 不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 90.32%（28/31），  高于对照组的 70.00%（21/30）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别	显效				有效	无效	总有效率
观察组（ n=31）	17（	54.84	）	11	（35.48）	3（9.68）	28	（ 90.32	）
对照组（ n=30）	14（	46.67	）	7	（23.33）	9（30.00）	21	（ 70.00	）
χ2 值								3.985
P 值								0.046

2.2   两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较   治 疗前，两组 CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ 水平比较，差 异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 CD4+、 CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 两组CD8+ 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较（ x— ±s ）

CD4+   （%） 组别 治疗后			CD8+	（%）	CD4+/CD8+
			治疗前	治疗后	治疗后
观察组（ n=31）	35.45±3.32	45.78±6.13*	30.89±5.72	25.65±2.46*	1.18±0.25	1.70±0.24*
对照组（ n=30）	35.27±5.18	40.85±5.74*	30.86±5.49	27.69±2.35*	1.20±0.23	1.32±0.21*
t 值	1.162	3.240	0.021	3.310	0.325	6.572
P 值	0.436	0.001	0.492	0.001	0.373	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后炎性指标水平比较   治疗前， 两组 IFN-γ 、TNF-α、IL-4 水 平 比 较，差异均 无统计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组 IFN-γ、 TNF-α、IL-4 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后炎性指标水平比较（ x— ±s ）
IFN-γ 组别 治疗前			（	μg/L）	IL-4	（ng/L）	TNF-α	（ng/mL）
				治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组（ n=31	）	5.79±1.11		3.35±0.28*	22.07±3.21	14.79±2.15*	7.60±0.64	4.01±1.29*
对照组（ n=30	）	5.80±1.08		5.44±0.31*	22.14±3.24	16.56±2.16*	7.57±0.61	5.40±1.27*
t 值		0.036		27.651	0.085	3.207	0.187	4.239
P 值		0.486		0.000	0.466	0.001	0.426	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

 2.4   两组临床症状消失时间比较   观察组发热和 咳嗽消失时间均短于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 4。

表 4  两组临床症状消失时间比较（d， x— ±s ）

组别	发热	咳嗽
观察组（ n=31）	2.17 ±0.42	8.21 ±1.45
对照组（ n=30）	3.23 ±0.44	11.69 ±1.50
t 值	9.626	9.214
P 值	0.000	0.000

2.5   两组不良反应发生率比较   两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 5。

表 5  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别		腹痛			腹泻		皮肤红斑			发生率
观察组（ n=31）	1	（3.23	）	1	（3.23	）	1（	3.23	）	3	（9.68）
对照组（ n=30）	1	（3.33	）	1	（3.33	）	2（	6.67	）	4	（13.33）
χ2 值											0.002
P 值											0.963

3  讨论

支气管哮喘以慢性气道炎症及气道高反应为 主要特征，呼吸道感染为该病的主要诱因，可导致 患儿病情加重，临床常给予控制喘息、咳嗽、哮鸣 音及抗感染等常规治疗，但治疗效果有限，易反复 发作 [6-7]。


细菌溶解产物为多种细菌的冻干溶解物，可 刺激巨噬细胞和 B 细胞合成细胞因子，增加呼吸 道黏膜免疫球蛋白的分泌，进而提高免疫功能；同 时可刺激外周血单核和肺泡中的巨噬细胞活性，促 进 T 细胞成熟，  有效对抗各种内源共生菌及外源入 侵病原体 [8-9] 。IFN-γ 及 IL-4 为 Th1、Th2 细胞分 泌的细胞因子，其水平升高可导致哮喘病情加重。 TNF-α 为由单核细胞及巨噬细胞分泌的促炎因子， 可参与免疫反应及炎症反应，其水平在慢性炎症疾 病中升高。本研究结果显示，治疗后，观察组治疗 总有效率及 CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组，CD8+ 、IFN-γ 、TNF-α 、IL-4 水平均低于对照组， 发热和咳嗽等临床症状消失时间均短于对照组。这 一结果与文献报道相吻合 [10]。分析原因为在常规治 疗基础上采用细菌溶解产物治疗可发挥协同增效作 用，显著改善病情。本研究结果同时显示，两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合 细胞溶解产物胶囊用药未增加安全风险。

综上所述，在常规治疗基础上采用细菌溶解产 物辅助治疗 BA 并发急性呼吸道感染患儿可提高治 疗总有效率，改善 T 细胞亚群指标水平，缩短临床 症状消失时间，效果优于单纯常规治疗。

参考文献

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[9]    杨芬，华丽，刘海沛，等 . 细菌溶解产物预防支气管哮喘儿童并发呼吸道感染的临床疗效观察 [J]. 临床和实验医学杂志， 2020，  19（2）：  158-161.
[10]   吴焕婷 . 细菌溶解产物胶囊联合吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘急性发作期患儿疗效观察 [J]. 现代诊断与治疗， 2019，  30（9）：  1525-1527.

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