乙酰半胱氨酸联合沙美特罗替卡松治疗 COPD 急性加重期患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察乙酰半胱氨酸联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者的效果。  方法： 选取 86 例 COPD 急性加重期患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与观察组各 43 例。对照组采用沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗，观察组 在对照组基础上联合乙酰半胱氨酸颗粒治疗，比较两组治疗前后氧化应激指标 [ 超氧化物歧化酶（SOD） 、丙二醛、谷胱甘肽 ] 水平、炎 性因子 [ 肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素 -6（IL-6） ] 水平、肺功能指标 [ 用力肺活量（FVC） 、最大呼气峰流速（PEF） 、第 1 秒 用力呼气容积（FEV1）/FVC] 水平和不良反应发生率。  结果： 治疗后，  观察组 SOD、谷胱甘肽水平均高于对照组，  丙二醛水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组 TNF-α、IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组 FVC、PEF、FEV1/FVC 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 乙酰半胱氨酸联合 沙美特罗替卡松治疗 COPD 急性加重期患者可提高肺功能指标水平，降低炎性因子水平，以及改善氧化应激指标水平，其效果优于单纯沙 美特罗替卡松治疗。

【关键词】  慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；乙酰半胱氨酸；沙美特罗替卡松；炎性因子；肺功能；不良反应
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Acetylcysteine combined with Salmeterol fluticasone in treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods: 86 patients with acute exacerbation of COPD were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 43 cases in each group. The control group was treated with Salmeterol fluticasone aerosol, while the observation group was treated with Acetylcysteine granules on the basis of that of the control group. The levels of antioxidant stress indicators [superoxide dismutase (SOD), malondialdehyde, glutathione], the inflammatory factor levels [tumor necrosis factor (TNF-α), interleukin-6 ( IL-6)], the pulmonary function indicator levels [forced vital capacity (FVC), peak expiratory flow (PEF), forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/FVC] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of SOD and glutathione in the observation group were higher than those in the control group; the level of malondialdehyde was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TNF-α and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of FVC, PEF and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Acetylcysteine combined with Salmeterol fluticasone in the treatment of the patients with acute exacerbation of COPD can improve the levels of pulmonary function indicator, reduce the levels of inflammatory factor indexes, and improve the levels of antioxidant stress indicators. Moreover, it is superior to single Salmeterol fluticasone treatment.

【Key words】  Chronic obstructive pulmonary disease; Acute exacerbation; Acetylcysteine; Salmeterol fluticasone; Inflammatory factor; Pulmonary function; Adverse reaction

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的以 持续气流受限为特征的呼吸系统疾病，当 COPD 患 者进入急性加重期， 可进一步发展为呼吸功能衰竭， 严重威胁患者生命安全 [1-2] 。临床多以长效 β 受体阻滞剂和糖皮质激素治疗该病，其中沙美特罗替卡 松可扩张支气管，改善患者临床症状，但单一使用 疗效有限 [3-4] 。乙酰半胱氨酸具有祛痰、抗氧化作 用。本文观察乙酰半胱氨酸联合沙美特罗替卡松治 疗 COPD 急性加重期患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月本院收治的 86 例 COPD 急性加重期患者为研究对象。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（2018 年）  》中诊断标准，经胸部 X 线、CT 等影像学检查确诊 [5] ；病历资料完整。排除标准：合并恶性肿瘤者；合并精神系统疾病者；对本研究用药过敏者；存在自身免疫性疾病者。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（审批号： K201914）  。按随机数字表法分为对照组与观察组    各 43 例。对照组男 25 例，  女 18 例；  年龄 45~71   
岁，  平均（58.96±4.37）  岁；  病程 2~10 年，  平均（5.62±1.03）  年；  肺功能分级：   中度 28 例，  重   
度 15 例。观察组男 24 例，  女 19 例；  年龄 43~72 岁，  平均（59.04±4.39） 岁；  病程 2~10 年，  平均   （5.63±1.05）  年；  肺功能分级：   中度 26 例，  重   度 17 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义    
（P>0.05），有可比性。      

1.2   方法   两组均给予常规治疗，包括吸氧、抗感染、解痉等。在此基础上，对照组采用沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（Laboratoire GlaxoSmithKline， 注册证号 H20150324，  50 μg/250 μg/ 泡）治疗，经口吸入，1 吸 / 次，2 次 /d，持续治疗 1 个月。         观察组在对照组基础上联合乙酰半胱氨酸颗粒11.63%； （海南赞邦制药有限公司，国药准字 H20000471， 0.2 g）治疗， 溶解于温开水后口服， 0.2 g/ 次， 2 次 /d，持续治疗 1 个月。                              
1.3   观察指标    （1）比较两组治疗前后氧化应激指标水平，包括超氧化物歧化酶（SOD） 、丙二醛及谷胱甘肽水平。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附试验测定肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -6（IL-6） 水平。（3）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用便携式肺功能仪检测用力肺活量（FVC） 、最大呼气峰流速（PEF） 及第 1 秒用力呼气容积（FEV1）/  FVC。（ 4）比较两组不良反应发生率。                

1.4   统计学方法   应用 SPSS 21.0 软件进行统计学     分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.0 为差异有统计学意义。

2  结果
 
2.1   两组治疗前后氧化应激指标水平比较   治疗前，两组 SOD、丙二醛和谷胱甘肽水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 SOD、谷胱甘肽水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，两组丙二醛水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组治疗前后氧化应激指标水平比较（ x— ±s ）
SOD（μg/L） 组别 治疗后			丙二醛（μmol/L） 治疗后		谷胱甘肽（U/L）
					治疗后
观察组（n=43）	64.46±9.44	82.69±7.35*	9.62±1.32	4.34±0.56*	115.12±13.28	162.87±12.63*
对照组（n=43）	63.62±9.25	71.25±7.74*	9.24±1.47	7.67±0.67*	115.36±13.14	128.26±12.56*
t 值	0.417	7.028	1.261	25.007	0.084	12.742
P 值	0.339	0.000	0.105	0.000	0.467	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05
  
2.2   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前，（  两组 TNF-α、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组 TNF-α、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统学意义（P<0.05）。见表 2。
  

表 2  两组治疗前后炎性因子水平比较（ng/L， x— ±s ）
组别 治疗前		TNF-α			IL-6
			治疗后	治疗前	治疗后
观察组（ n=43）	32.62±1.15		19.68±1.02*	39.33±2.04	22.51±1.15*
对照组（ n=43）	32.65±1.18		25.54±1.63*	39.36±2.07	31.33±1.84*
t 值	0.119		19.984	0.068	26.655
P 值	0.453		0.000	0.473	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后肺功能指标水平比较  治疗前，两组 FVC、PEF、FEV1/FVC 水平比较，  差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 FVC、PEF、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后肺功能指标水平比较（ x— ±s ）

FVC 组别 治疗前		（L）	PEF	（L/s）	FEV1/FVC	（%）
		治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组（ n=43）	1.89±0.25	3.11±0.47*	3.45±0.48	5.89±1.02*	51.46±5.08	64.57±6.12*
对照组（ n=43）	1.92±0.28	2.82±0.41*	3.48±0.51	4.93±0.87*	51.51±5.14	59.32±6.04*
t 值	0.524	3.049	0.281	4.696	0.045	4.004
P 值	0.301	0.002	0.390	0.000	0.482	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05
    
2.4   两组不良反应发生率比较   观察组不良反应发生率为 16.28%，对照组不良反应发生率为11.63%；  两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n （%） ]

组别		恶心		嗜睡	头晕头痛				瘙痒		发生率
观察组（ n=43）	2	（4.65）	1	（2.33）	2（	4.65	）	2	（4.65）	7	（16.28）
对照组（ n=43）	1	（2.33）	2	（4.65）	1（	2.33	）	1	（2.33）	5	（ 11.63）
χ2 值											0.387
P 值											0.534

 
3  讨论
   
COPD 具有气流持续性受限且不完全可逆的特点，致残率和致死率均较高[6]。沙美特罗替卡松是由糖皮质激素与 β2 受体激动剂组成的复方制剂，不仅可快速抑制气道慢性炎症扩散，减少炎性细胞浸润，还能持久扩张支气管，阻止支气管收缩物质释放，改善患者通气能力，进而缓解各临床症状，加快患者康复进程 [7] 。但单独用于 COPD 急性加重期患者难以达到理想效果。谷胱甘肽和 SOD 均为抗氧化酶，能够有效减少脂质过氧化物的生成；丙二醛为过氧化的代谢终产物，其水平能够反映患者体内自由基水平 [8]。TNF-α、IL-6 为常见炎性因子， 当 COPD 急性加重后，其水平可异常升高 [9] 。本研究结果显示， 治 疗 后，  观 察 组 SOD、  谷胱甘肽、FVC、PEF 和FEV1/FVC 水平均高于对照组，丙二醛、  TNF-α 和 IL-6 水平均低于对照组。分析原因在于乙酰半胱 氨酸属抗氧化剂，能够调控氧化应激因子的表达， 其代谢产物半胱氨酸能有效清除肺组织中的氧自由 基，并降低脂质过氧化物水平，具有较强祛痰和抗 氧化作用 [10]。乙酰半胱氨酸具有抑制核转录因子活 性的作用，可减少炎性介质释放，降低炎性细胞活 性，从而控制气道慢性炎症反应进展；其与沙美特 罗替卡松联用能够进一步降低 TNF-α、IL-6 水平， 减轻气道、肺组织的炎症反应，从而发挥协同增效 作用。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合乙酰半胱氨酸 用药未增加安全风险。


综上所述，乙酰半胱氨酸联合沙美特罗替卡松 治疗 COPD 急性加重期患者可提高肺功能指标水平， 降低炎性因子水平， 以及改善抗氧化应激指标水平， 其效果优于单纯沙美特罗替卡松治疗。

参考文献

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染患者的病原菌分布，耐药性及危险因素分析 [J]. 中国病原 生物学杂志，2019，14（12）：98-101.
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