孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘患儿的效果论文

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【摘要】   目的：观察孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘患儿的效果。  方法： 选取 200 例支气管哮喘患儿为研究对象，按照 随机数字表法分为对照组和研究组各 100 例。对照组给予布地奈德治疗，研究组在对照组基础上联合孟鲁司特钠治疗，比较两组临床疗 效，治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、  FEV1/FVC] 水平，  炎性因子 [ 白细胞介素 -6（IL-6）、 肿瘤坏死因子 -α（TNF-α） 、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平及不良反应发生率。  结果： 研究组治疗总有效率为 97.00%，高于对照 组的 90.00%，  差异有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，  研究组 FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）  ； 研究组 IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平均低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 （P>0.05）。  结论： 孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘患儿，可提高临床疗效，改善患儿肺功能指标水平，降低炎性因子水平，且 安全性高，其效果优于单纯布地奈德治疗。

【关键词】  支气管哮喘；布地奈德；孟鲁司特钠；肺功能；炎性因子；不良反应
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Montelukast sodium combined with Budesonide in treatment of children with bronchial asthma. Methods: 200 children with bronchial asthma were selected as the research objects and were divided into control group and study group according to the random number table method, 100 cases in each group. The control group was treated with Budesonide, while the study group was treated with Montelukast sodium on the basis of that of the control group. The clinical effects, the levels of pulmonary function index levels [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6)], tumor necrosis factor-α (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)] and the incidence of adverse reactions before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 97.00%, which was higher than 90.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1, FVC, and FEV1/FVC in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of IL-6, TNF-α and hs-CRP in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Montelukast sodium combined with Budesonide in the treatment of the children with bronchial asthma can improve the clinical effects, improve the levels of pulmonary function indexes, and reduce the levels of inflammatory factors with high safety. Moreover, it is superior to single Budesonide treatment.

【Key words】  Bronchial asthma; Budesonide; Montelukast sodium; Pulmonary function; Inflammatory factor; Adverse reaction

支气管哮喘是临床常见的呼吸系统疾病，也是多种炎性细胞因子参与的慢性炎症反应，该病与呼吸道感染、遗传、环境、气候等因素均存在一定关 系 [1]。已知小儿支气管哮喘发病率呈逐年上升趋势， 严重影响患儿的身心健康和生长发育 [2]。药物是治疗儿童支气管哮喘的首选方法，主要通过吸入糖皮质激素等药物来控制病情，减轻气道炎症反应，但单一用药效果有限 [3-4] 。孟鲁司特钠属于白三烯受体拮抗剂，可抑制白三烯合成和释放，减轻机体炎 症反应 [5]。本文观察孟鲁司特钠联合布地奈德治疗 支气管哮喘患儿的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018—2020 年本院收治的 200 例支气管哮喘患儿为研究对象。纳入标准：经 X 线检查、临床症状及体征检查确诊为支气管哮 喘 [6] ；临床资料完整。排除标准：对本研究药物 过敏者；合并免疫系统疾病者；合并感染性疾病 者；合并精神疾病者；合并恶性肿瘤者；合并其他呼吸系统疾病。患儿家长对本研究内容了解并    
自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和研究组各100 例。对照组男 59 例，  女 41 例；  年龄 1~12 岁， 平均（6.98±1.62） 岁；  病程 1 个月至 4 年，  平均（2.15±0.71） 年；  哮喘类型：  咳嗽变异性哮喘 40 例，胸闷变异性哮喘 45 例，运动变异性哮喘 15 例。研究组男 58 例，  女 42 例；  年龄 2~12 岁，  平均（6.95±1.57）  岁；   病 程 2 个 月 至 5 年，  （2.08±0.69） 年；  哮喘类型：  咳嗽变异性哮喘 42 例，  胸闷变异性哮喘 40 例，  运动变异性哮喘 18 例。两组一般资料比较，  差异无统计学意（P>0.05）， 为差异有统计学意义。

1.2   方法   两组均以常规吸氧、抗感染、补液等治疗。在此基础上，对照组予以吸入用布地奈德混悬液（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20203063，2 mL  ∶ 1 mg） 雾化吸入，0.3 mg/ 次，   

2.2   两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前，研究组在对照组基础上联合孟鲁司特钠颗粒 [Patheon Manufacturing Services LLC，   国药准字J20140167，0.5 g  ∶ 4 mg（以孟鲁司特计）] 治疗，睡前水送服，<5 岁 4 mg/ 次，1 次 /d；   ≥ 5 岁 5 mg/ 次，1 次 /d。两组均连续治疗 1 个月。               

1.3   观察指标    （1）比较两组临床疗效。疗效评价标准：治疗后，患儿呼吸困难、肺部啰音、咳嗽    等症状基本消失， 肺功能指标水平明显改善为显效；治疗后，患儿呼吸困难、肺部啰音、咳嗽等症状好转，肺功能指标水平好转为有效；未达到上述标准为无效。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例     数 ×100%。（2）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能检测仪 [ 山东博科保育科技股份有限公司，  鲁械注准 20212071169，BK-LFT-I] 检测
第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及 FEV1/FVC 水平。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α） 和超敏 C反应蛋白（hs-CRP） 水平。（4）  比较两组不良反应发生率。
  
1.4   统计学方法   应用 SPSS 23.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.0为差异有统计学意义。
 
2  结果
  
2.1   两组临床疗效比较   研究组治疗总有效率为 97.00%（97/100），  明显高于对照组的 90.00%（90/100），  差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]
组别	显效	有效	无效	总有效率
研究组（ n=100）	68（68.00）	29（29.00）	3（3.00）	97（97.00）
对照组（ n=100）	59（59.00）	31（31.00）	10（10.00）	90（90.00）
χ2 值				4.031
P 值				0.045

2.2   两组治疗前后肺功能指标水平比较   治疗前，两组 FEV1、FVC 及 FEV1/FVC 水平比较，  差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 FEV1 、FVC及 FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
   

		表 2		两组治疗前后肺功能指标水平比较			（ x— ±s ）
FEV1   （L） 组别 治疗后					FVC（L）			FEV1/FVC（%）
					治疗后			治疗后
研究组（ n=100）	1.61±0.42		3.12±0.76*		2.61±0.52	3.91±0.37*		59.92±12.80		78.35±10.70*
对照组（ n=100）	1.59±0.45		2.48±0.61*		2.63±0.49	3.38±0.49*		58.90±12.77		68.92±9.80*
t 值	0.325		6.567		0.280	8.632		0.564		6.499
P 值	0.373		0.000		0.390	0.000		0.287		0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前，两组 IL-6、TNF-α 及 hs-CRP 水平比较，  差异均无统计学意义（P>0.05）；  治 疗 后，   两 组 IL-6、TNF-α 及 hs-CRP 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
   

表 3  两组治疗前后炎性因子水平比较（ x— ±s ）
IL-6 治疗前			（	μg/L）	TNF-α	（ng/L）	hs-CRP	（	μg/L）
				治疗后	治疗前	治疗后	治疗前		治疗后
研究组（ n=100	）	3.75±1.05		0.79±0.23*	30.95±4.33	18.76±3.29*	9.76±1.29		3.28±0.75*
对照组（ n=100	）	3.73±1.06		1.42±0.38*	30.89±4.37	26.38±3.96*	9.78±1.26		5.36±1.42*
t 值		0.134		14.183	0.098	14.801	0.111		12.952
P 值		0.447		0.000	0.461	0.000	0.456		0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   研究组发生恶心呕吐 3 例，  不良反应发生率为 3.00%（3/100）；  对 照组出现恶心呕吐 2 例，不良反应发生率为 2.00% （2/100）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义（χ2=0.000，  P=1.000）。

3  讨论

支气管哮喘是儿科常见疾病，患儿主要表现为 呼吸困难、胸闷、咳嗽等症状，且病程迁延，若未及时有效治疗，可增加并发症发生风险 [7-8]。临床多采用抗炎药物治疗支气管哮喘，其中布地奈德为吸入糖皮质激素类药物， 可显著缓解支气管哮喘症状， 减少哮喘发作，及时有效控制病情，但长期大剂量应用不良反应较多，需谨慎使用 [9-10]。


孟鲁司特钠是强选择性的白三烯受体拮抗剂， 可通过与气道中的半胱氨酰白三烯受体结合，选择 性抑制气道炎性细胞增殖，减轻炎性细胞浸润，缓 解气管痉挛，扩张小支气管，改善呼吸困难，降 低气道高反应性，提高肺功能水平，抑制哮喘发 作 [11-13]。IL-6、IL-8 为急性期免疫应答的促发剂； TNF-α 可直接参与患者机体免疫损伤 [14] 。本研究 结果显示，研究组治疗总有效率以及 FEV1 、FVC 及 FEV1/FVC 水 平 均 高 于 对 照 组，IL-6、TNF-α 及 hs-CRP 水平均低于对照组，  这一结果与文献报 道相似 [15]。分析原因为孟鲁司特钠联合布地奈德治 疗支气管哮喘可发挥协同增效作用。本研究结果同 时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义。提示联合孟鲁司特钠用药未增加安全风险。

综上所述，孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气 管哮喘患儿，可提高临床疗效，改善患儿肺功能指 标水平，降低炎性因子水平，且安全性高，其效果 优于单纯布地奈德治疗。

参考文献

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