独活寄生汤内服联合中药外洗治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的：观察独活寄生汤内服联合中药外洗治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的效果。  方法： 选取 160 例膝骨关节炎患者为研 究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 80 例。对照组采用塞来昔布治疗，观察组在对照组基础上采用独活寄生汤内服联合中 药外洗治疗，  比较两组临床疗效、治疗前后膝关节功能（膝关节 Lysholm 评分、 Kujala 主观评分法）、疼痛程度 [ 视觉模拟评分法（VAS）]， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 92.50%（74/80），  显著高于对照组的 77.50%（62/80），  差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后，观察组 Lysholm 评分和 Kujala 主观评分均高于对照组，  VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发生 率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 在塞来昔布治疗基础上采用独活寄生汤内服联合中药外洗治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者 可提高治疗总有效率和关节功能评分，降低 VAS 评分，效果优于单纯塞来昔布治疗。

【关键词】  独活寄生汤；内服；中药外洗；膝骨关节炎；塞来昔布；膝关节功能
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of oral administration of Duhuo Jisheng decoction combined with external washing of traditional Chinese medicine decoction in treatment of patients with knee osteoarthritis of liver and kidney deficiency type. Methods: 160 patients with knee osteoarthritis were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 80 cases in each group. The control group was treated with Celecoxib, while the observation group was treated with oral administration of Duhuo Jisheng decoction combined with external washing of traditional Chinese medicine decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the knee function [knee Lysholm scale, Kujala subjective scale] score, the pain degree [visual analogue scale (VAS)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 92.50% (74/80), which was significantly higher than 77.50% (62/80) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the Lysholm score and the Kujala subjective score in the observation group were higher than those in the control group; the VAS score in the observation group was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of Celecoxib treatment, oral administration of Duhuo Jisheng decoction combined with external washing of traditional Chinese medicine decoction in the treatment of knee osteoarthritis of liver and kidney deficiency type can improve the total effective rate and the joint function score, and reduce the VAS score. Moreover, it is superior to single celecoxib treatment.

【Key words】  Duhuo Jisheng decoction; Oral administration; External washing with TCM; Knee osteoarthritis; Celecoxib; Knee joint function

膝骨关节炎由膝关节软骨受不良因素刺激所 致，病理表现以关节软骨损害为主，软骨下骨可增 生形成骨赘或出现囊性变等 [1]。临床治疗以改善患 者的关节疼痛、僵直等临床症状，恢复受损关节软 骨，以及提高机体免疫力等为主要目的 [2] 。塞来昔布是治疗膝骨关节炎的常用药物，能有效缓解临床症状和体征，但部分患者单用疗效并不理想。中医 学将膝骨关节炎归属于“骨痹”范畴，临床证型以 肝肾亏虚为主，由本虚兼外受风、寒、湿等外邪入 侵致病 [3] 。独活寄生汤主治痹证日久、肝肾两虚、 气血不足证，临床常用于治疗慢性关节炎、类风湿 性关节炎等；中药外洗既可发挥中药疗效，又具有 一定的理疗作用。本文观察独活寄生汤内服联合中 药外洗治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   

选取 2018 年 8 月至 2020 年 10 月 本院收治的 160 例膝骨关节炎患者为研究对象。纳 入标准：  符合《骨关节炎诊治指南（2007 年版） 》 中膝骨关节炎的诊断标准 [4] ；经临床症状、  X 线、 实验室检查确诊；符合《中医病证诊断疗效标准》 中肝肾亏虚型的相关诊断标准 [5] ；单侧患病；依从 性较好，能配合完成本研究。排除标准：伴有严重 意识障碍或精神类疾病；  对本研究所用药物过敏； 患有强直性脊柱炎、化脓性关节炎及大骨节病等； 有膝关节创伤史或手术史。患者及家属均知情本研 究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理 委员会批准 [ 批准文号：汕头二院 2018 （伦）第219 号 ]。按照随机数字表法分为对照组和观察组 各 80 例。对照组：男 35 例，女 45例；年龄 62~79 岁， 平 均（77.39±1.05）岁；病程 5~75 个月，平均 （ 18.53±5.24）个月。观察组：  男 29 例，女 51例； 年龄 61~82 岁，  平均（76.21±1.54）岁；病程 6~74 个月，平均（ 19.22±4.72）个月。两组一般资料比 较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2    方法   

对照组采用塞来昔布胶囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC，注册证号 J20120063，  0.2 g） 口服治疗，  0.2 g/ 次，  1 次 /d。

观察组在对照组基础上采用独活寄生汤内服 联合中药外洗治疗。（ 1 ）独活寄生汤内服。组方： 独活 12 g，杜仲、桑寄生、茯苓、牛膝、党参各 9 g，秦艽、肉桂、川芎、当归、防风、甘草、熟 地黄、芍药各 6 g，  细辛 5 g。  1 剂 /d，  水煎煮取汁 400 mL，  分两次服用。（2）自制中药方剂外洗。 组方：透骨草、伸筋草各 50 g，千年健 30 g，骨碎 补、海桐皮、独活、桃仁、五加皮、补骨脂、威灵 仙、狗脊、牛膝、川断、没药各 20 g，  红花、牡丹 皮各 15 g，  加 2000 mL 水浸泡，大火煮至沸腾，  小 火慢煎 30 min，熏蒸患肢 20 min，同时，将药渣敷 于患侧膝关节，  1 次 /d。两组均治疗 8 周。

1.3   观察指标    

（1）  比较两组临床疗效。显效： 膝部肿胀、疼痛基本消失，膝关节活动正常，基本 恢复正常生活；  有效：  膝部肿胀、疼痛明显改善， 关节活动受限基本消失， 关节功能大致正常；无效： 关节肿胀、疼痛无减轻甚至加重，关节活动受限。 总有效率 =（显效 + 有效） 例数 / 总例数 ×100%。

（2）比较两组治疗前后膝关节功能评分。  采用膝 关节 Lysholm 评分和 Kujala 主观评分法评估 [6-7]，Lysholm 评分包括跛行、支撑、上楼梯、下蹲、不 稳定、绞锁、疼痛和肿胀等 8 个方面，  总分 100 分， 分值越高表示膝关节功能越好；  Kujala 主观评分法 包括跛行、患者支撑、步行、上楼梯、下蹲、跑步、 跳跃、长时间屈膝坐下、疼痛、肿胀、髌骨活动程 度、大腿肌肉萎缩和膝关节屈曲程度等 13 个问题， 总分 100 分，  分值越高表示膝关节功能越好。（3） 比较两组治疗前后疼痛程度，采用视觉模拟评分法 （VAS）进行评估，总分 0~10 分，分值越高表示 疼痛越剧烈 [8]。（ 4）比较两组不良反应发生率。     1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 92.50%（74/80），显著高于对照组的 77.50%（62/80）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别	显效			有效			无效        总有效率
对照组（n=80）	40（	50.00	）	22（	27.50	）	18（22.50）  62	（77.50	）
观察组（n=80）	51（	63.75	）	23（	28.75	）	6（7.50）    74	（ 92.50	）
χ2 值								5.025
P 值								0.000

2.2   两组治疗前后膝关节功能评分比较   治疗前， 两组 Lysholm 评分和 Kujala 主观评分比较，差异均 无统计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组 Lysholm 评分和 Kujala 主观评分均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

表2  两组治疗前后膝关节功能评分比较（分， x ±s
Lysholm 评分 组别 治疗前         治疗后				Kujala 主观评分
				治疗前        治疗后
对照组（n=80	）	55.94±4.17	78.56±7.21*	55.36±3.45	75.27±6.59*
观察组（n=80	）	56.08±4.02	81.36±7.54*	56.13±3.48	79.91±6.77*
t 值		0.216	2.401	1.405	4.393
P 值		0.415	0.009	0.081	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后疼痛程度比较   治疗前，两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗后，两组 VAS 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
表 3  两组治疗前后 VAS 评分比较（分， x— ±s ）

组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
对照组（ n=80）	6.08±1.24	2.35±0.14	26.735	0.000
观察组（ n=80）	6.13±0.67	1.22±0.06	65.286	0.000
t 值	0.317	66.356
P 值	0.376	0.000

2.4   两组不良反应发生率比较   对照组不良反应 发生率为 6.25%，观察组不良反应发生率为 3.75%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别	腹泻		低血压	头晕	发生率
对照组（ n=80）	1（1.25	）	2（2.50）	2（2.50）	5	（ 6.25	）
观察组（ n=80）	2（2.50	）	1（1.25）	0	3	（ 3.75	）
χ2 值						0.132
P 值						0.717

3  讨论

生物化学、免疫学及炎症基因突变等因素均参 与了膝骨关节炎的发生发展过程，  各因素引发级联退 行性反应，最终导致关节软骨的特征性改变 [9] 。炎症 刺激可诱导环氧化酶 -2 生成，导致前列腺素类物质 的合成和聚积，尤其是前列腺素 E2 ，引起炎症、水 肿和疼痛 [10]。塞来昔布可通过抑制环氧化酶 -2 来抑 制炎性前列腺素类物质的产生，发挥抗炎、镇痛及 退热作用，但单用塞来昔布的疗效未达预期 [11]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组；治疗后，观察组 Kujala 主观评分和 Lysholm 评分均高于对照组，  VAS 评分低于对照组，这一结 果与文献报道相似 [12] 。分析原因为独活寄生汤中， 川芎、当归具有活血化瘀、舒结益气之功效；  杜仲、 牛膝、桑寄生、防风、甘草、党参可补肝益肾、增 强气血；独活、细辛、秦艽能发挥祛湿、驱寒、止 痛的作用；茯苓、肉桂、干地黄、芍药则有补血养 津、行气润燥之功效，诸药合用共奏祛风湿、止痹 痛、益肝肾、补气血之功，  起到标本兼治的效果。 中药外洗方剂中，透骨草、伸筋草、千年健具有行 气止痛、补气益气的作用；海桐皮、骨碎补、补骨 脂、威灵仙、狗脊、独活能起到祛湿止寒、生津益 气的功效；桃仁、五加皮、牛膝、川断、没药、红 花、丹皮可加速血气运行， 起到滑利关节的作用 [13]。 此外，中药外洗可使皮肤吸收药力直达患肢，起到 活血化瘀、舒经通络及祛风除痹的作用，独活寄生 汤内服联合中药外洗可起到协同增效作用，有效缓 解临床症状和疼痛程度，改善膝关节功能，进而提 高临床疗效 [14-15]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示独活寄生汤内服联合中药 外洗未增加安全风险。

综上所述，在塞来昔布治疗基础上采用独活 寄生汤内服联合中药外洗治疗肝肾亏虚型膝骨关节 炎患者可提高治疗总有效率和关节功能评分，降低 VAS 评分，效果优于单纯塞来昔布治疗。

参考文献

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