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【摘要】 目的：观察百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病患者的效果。 方法： 选取 60 例糖尿病肾病患者为研究对象，按照随机 数字表法分为对照组和观察组各 30 例。对照组采用厄贝沙坦治疗，观察组采用百令胶囊联合厄贝沙坦治疗。比较两组肾功能指标 [ 血尿 素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、胱抑素 C（Cyc-C）、β2 微球蛋白（β2-MG）]、氧化应激指标 [ 活性氧（ROS）、超氧化物歧化酶（SOD）、 丙二醛（MDA）] 和 T 细胞亚群指标 [CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+] 水平。 结果： 治疗后， 两组 BUN、SCr、β2-MG、Cys-C、ROS、MDA、 CD8+ 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 两组 SOD、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意 义（P<0.05）。 结论： 百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病患者可降低肾功能指标水平，改善氧化应激指标和 T 细胞亚群指标水平，优 于单纯厄贝沙坦治疗。
【关键词】 百令胶囊；厄贝沙坦；糖尿病肾病；肾功能；氧化应激；T 细胞亚群
Effects of Bailing capsules combined with Irbesartan in treatment of patients with diabetic nephropathy
DONG Yanqiang
(Department of Nephrology of Jiren Diabetes Hospital of Ruzhou City, Ruzhou 467599 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Bailing capsules combined with Irbesartan in treatment of patients with diabetic nephropathy. Methods: 60 patients with diabetic nephropathy were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group was treated with Irbesartan, while the observation group was treated with Bailing capsules combined with Irbesartan. The levels of renal function indexes [blood urea nitrogen (BUN), serum creatinine (SCr), cystatin C (Cyc-C), β2-microglobulin (β2-MG)], the oxidative stress index levels (reactive oxygen species ( ROS), superoxide dismutase (SOD), malondialdehyde (MDA)] and T cell subset indicator levels [CD4+, CD8+, CD4+/CD8+] were compared between the two groups. Results: After the treatment, the levels of BUN, SCr, β2-MG, Cys-C, ROS, MDA and CD8+ in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the levels of SOD, CD4+ and CD4+/CD8+ in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Bailing capsules combined with Irbesartan in the treatment of the patients with diabetic nephropathy can reduce the levels of renal function indexes and improve the levels of oxidative stress indexes and the T cell subset indicators. Moreover, it is superior to single Irbesartan treatment.
【Key words】 Bailing capsules; Irbesartan; Diabetic nephropathy; Renal function; Oxidative stress; T cell subset
糖尿病肾病为糖尿病最常见的并发症之一，其 发生与代谢状态、氧化应激反应、免疫炎症、遗传 因素和肾脏血流动力学改变相关 [1-2] 。目前治疗本 病主要以口服降糖药物和降压药物为主，且多数患 者需长期持续性治疗。本文观察百令胶囊联合厄贝 沙坦治疗糖尿病肾病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 12 月至 2021 年 4 月 本院收治的 60 例糖尿病肾病患者为研究对象。纳 入标准：符合《糖尿病肾病防治专家共识》中糖尿病肾病的诊断标准 [3]； 近期血糖和血压控制良好者； Mogensen 分期Ⅲ、Ⅳ期。排除标准： CKD 分期 4、 5 期患者；合并其他严重肾脏疾病或器质性病变的 患者；近期血糖、血压波动较大，控制不良者。患 者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且本 研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表 法分为对照组与观察组各 30 例。对照组： 男 16 例， 女 14 例； 年 龄 44~70 岁， 平 均 （56.7±7.2） 岁； 病程 5~20 年， 平均（13.10±5.78） 年； 空腹血糖 8~17 mmol/L， 平均（12.8±3.4）mmol/L。观察组： 男 12 例， 女 18 例；年龄 43~68 岁，平均（55.3±8.5） 岁； 病程 4~18 年， 平均（12.45±5.12） 年； 空腹 血 糖 9~18 mmol/L， 平 均（12.9±3.3）mmol/L。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
1.2 方法 对照组给予厄贝沙坦（海正辉瑞制药 有限公司，国药准字 H20040996，0.15 g）口服治疗， 初始剂量和维持剂量均为 150 mg/d。
观察组在对照组基础上联合百令胶囊（杭州中 美华东制药有限公司，国药准字 Z10910036，0.2 g） 口服治疗，0.4~1.2 g/ 次，3 次 /d。两组均治疗 8 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后肾功能指 标水平，包括血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、 胱 抑 素 C（Cyc-C）、β2 微 球 蛋 白（β2-MG）， 采用放射免疫法测定。（2）比较两组治疗前后血 清氧化应激指标水平，采用 Fenton 反应及 Gress 显 色原理测定活性氧（ROS）含量，黄嘌呤氧化酶 法测定超氧化物歧化酶（SOD）活性，代巴比妥 酸法（TBA）测定丙二醛（MDA）含量，所用试 剂盒购自南京建成生物公司。（3）比较两组治疗 前后 T 细胞亚群指标水平，包括 CD4+ 、CD8+ ，并 计算 CD4+ /CD8+ 。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组 BUN、SCr、β2-MG、Cys-C 水平比较，差异 均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 BUN、 SCr、β2-MG、Cys-C 水平均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 1。
2.2 两组治疗前后血清氧化应激指标水平比 较 治疗前，两组 ROS、SOD、MDA 水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 ROS、MDA 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，两组 SOD 水平均高于治疗前，且观察组 高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 2。
2.3 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治 疗 前， 两 组 CD4+ 、CD8+ 、CD4+ /CD8+ 水 平 比 较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 CD4+ 、CD4+ /CD8+ 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，两组 CD8+ 水平均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 3。
3 讨论
近年来，由于社会发展和生活结构的改变，糖尿病的患病率呈直线上升趋势，糖尿病肾病的发病 率也随之升高。该病往往起病比较隐匿，初始表现 为微量蛋白尿，进而发展为明显蛋白尿、渐进性肾 功能损害、高血压、水肿，晚期出现严重肾衰竭， 是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
厄贝沙坦是治疗糖尿病肾病的一线药物，属 于血管紧张素转换酶受体抑制剂 [4] ，可激活交感 神经系统和肾素 - 血管紧张素系统，该药代谢物 经胆道和肾脏排泄。多数患者长期服药可产生耐 药性，部分患者还会出现腹痛、焦虑、咽炎、皮 疹等症状 [5-6] 。百令胶囊的主要成分为冬虫夏草， 冬虫夏草能够补肺肾，有宣降功能，能够润精气、 降虚火，以及保护肾小管上皮细胞，防治药物肾毒 性所致的肾小管损伤，可促进肾小管上皮细胞的再 生和修复，增强其免疫活性 [7-9] ；同时还可减轻脂 质过氧化， 改善肾血流 [10]。冬虫夏草具有一定的肾 脏保护作用，其机制与抗氧化应激有关，同时冬虫 夏草还有抗炎、免疫调节、抗纤维化等作用 [11]。已 知百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病患者能有 效改善肾脏醛糖还原酶水平，降低肾小球滤过压和 血糖水平，以及改善肾脏血流量，从而保护肾脏功 能 [12]。本研究结果显示， 治疗后， 观察组 BUN、 SCr、β2-MG、Cys-C、ROS、MDA、CD8+ 水 平 均 低于对照组，SOD、 CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组。提示百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾 病患者效果显著。
综上所述，百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病 肾病患者可降低肾功能指标水平，改善氧化应激指 标和 T 细胞亚群指标水平， 优于单纯厄贝沙坦治疗 效果。
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