罗沙司他联合重组人促红素治疗肾性贫血患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察罗沙司他联合重组人促红素治疗肾性贫血患者的效果。方法： 选取 100 例肾性贫血患者作为研究对象，按照随 机数字表法分为观察组与对照组各 50 例。对照组给予重组人促红素治疗，观察组在对照组基础上联合罗沙司他治疗，比较两组 T 细胞亚 群指标水平、血红蛋白（Hb）水平、白蛋白（Alb）水平、铁蛋白（SF）水平、炎性因子 [ 白细胞介素（IL）-6、IL-8、C 反应蛋白（CRP）] 水平和不良反应发生率。 结果：治疗后， 两组 CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 两组 CD8+ 水平明显低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 Hb、Alb、SF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）；治疗后，两组 CRP、IL-6、IL-8 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 罗沙司他联合重组人促红素治疗肾性贫血患者可改善 T 细胞亚群相关水平，降低 炎性因子水平，以及提高 Hb、Alb、SF 水平，效果优于单纯重组人促红素治疗。

【关键词】   肾性贫血；罗沙司他；重组人促红素；T 细胞亚群；炎性因子；白蛋白；铁蛋白
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Roxadustat combined with recombinant human erythropoietin in treatment of patients with renal anemia. Methods: 100 patients with renal anemia were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with recombinant human erythropoietin, while the observation group was treated with Roxadustat on the basis of that of the control group. The T cell subsets-related index levels, the levels of hemoglobin (Hb), albumin (Alb), ferritin (SF), inflammatory factors [interleukin(IL)-6, IL-8, C-reactive protein (CRP)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the levels of CD4+, CD4+/CD8+  in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; the CD8+  levels of the two groups were significantly lower than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of Hb, Alb and SF in the two groups were higher than those before the treatment; those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CRP, IL-6 and IL-8 in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Roxadustat combined with recombinant human erythropoietin in the treatment of the patients with renal anemia can improve the T cell subsets-related index levels, reduce the levels of inflammatory factors, and increase the levels of Hb, Alb, and SF. Moreover, it is superior to single recombinant human erythropoietin therapy.
【Key words】 Renal anemia; Roxadustat; Recombinant human erythropoietin; T cell subset; Inflammatory factor; Albumin; Ferritin

        肾性贫血患者因肾脏生成的促红细胞生成素减 少， 会出现畏寒、疲惫、气促和心动过速等症状 [1]， 临床常使用重组人促红素治疗。罗沙司他是一种脯 氨酰羟化酶抑制剂，可增强机体
对铁的利用，改善 机体贫血症状，促进骨髓中红细胞增殖成熟 [2] 。本 文观察罗沙司他联合重组人促红素治疗肾性贫血患 者的效果。

1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 100 例肾性贫血患者作为研究对象。纳 入标准：符合肾性贫血诊断标准 [3] ，经血常规、肾 功能检查等确诊；生命体征稳定，意识清醒，可配 合相关检查及治疗；临床资料完整。排除标准：合 并心、肝等脏器功能障碍者；合并恶性肿瘤者；合 并尿毒症、血液系统疾病、精神疾病者；对本研究 所用药物过敏或存在禁忌证者；其他原因导致的贫 血者；妊娠期或哺乳期患者。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 50 例。观察组：男 28 例，女 22 例；年龄 23~78 岁，平均（62.56±8.54）岁；病程 1~10年，平均（6.05±1.27）年；原发疾病为原发性肾小球炎 16 例，糖尿病肾病 10 例，高血压肾病 11例，肾盂肾炎 5 例，其他 8 例。对照组：男 27 例，女 23 例；年龄 24~77 岁，平均（62.59±8.18）岁；病程 1~11 年，平均（5.92±1.35）年；原发疾病为原发性肾小球炎 17 例，糖尿病肾病 12 例，高血压肾病 11 例，肾盂肾炎 4 例，其他 6 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法  对照组给予重组人促红素注射液（科兴生物制药股份有限公司，国药准字 S20000008，3000 IU）治疗，皮下注射重组人促红素 3000 IU/ 次，2 次 / 周，患者血象恢复至既定标准后，剂量调整为 3000 IU/ 次，1 次 / 周。观察组在对照组基础上联合罗沙司他治疗，口服罗沙司他胶囊 [ 珐博进（中国）医药技术开发有限公司，国药准字H20180024，50 mg]， 起 始 剂 量 体 质 量 <60 kg 者100 mg，体质量≥ 60 kg 者 120 mg，3 次 / 周，血象恢复至既定标准后按具体情况调整剂量。两组均连续治疗 8 周。

1.3  观察指标  （1）比较两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平。治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，使用流式细胞仪检测 CD4+、CD8+ 水平，计算CD4+/CD8+。（2）比较两组治疗前后血清蛋白水平。治疗前后抽取患者空腹静脉血 5 mL，使用全血细胞分析仪检测血红蛋白（Hb）、白蛋白（Alb）、铁蛋白（SF）水平。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。治疗前后抽取患者空腹静脉血 3 mL，使用酶联免疫吸附法检测白细胞介素（IL）-6、IL-8 水平，透射比浊法检测 C 反应蛋白（CRP）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较  治疗 前， 两 组 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ 水 平 比 较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 CD8+ 水平明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后血清蛋白水平比较  治疗前，两组 Hb、Alb、SF 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 Hb、Alb、SF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3  两组治疗前后炎性因子水平比较  治疗前，两组 CRP、IL-6、IL-8 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 CRP、IL-6、IL-8水平均低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较  观察组不良反应发生率为 2.00%，对照组不良反应发生率为12.00%；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

3  讨论

        慢性肾脏病患者易发生肾性贫血 [4]，若不及时治疗或治疗不当，易诱发心绞痛、心力衰竭等并发症，严重时可导致患者死亡   。

        目前临床多使用重组人促红素治疗肾性贫血患 者，能改善贫血症状 [7] 。罗沙司他属于脯氨酰羟化 酶抑制剂，能够改善机体促红细胞生成素水平，调 节铁代谢水平，从而治疗贫血 [8] ；同时还可刺激淋 巴细胞，改善患者体液免疫功能，减轻机体微炎症 反应 [9-10]。

        本研究结果显示，治疗后，观察组 CD4+、 CD4+/CD8+ 水平均高于对照组，CD8+ 水平低于对照 组。这是由于罗沙司他联合重组人促红素治疗能加 快红细胞生成，调节异常的 T 细胞亚群水平，从而 提高患者免疫功能。


         Hb 是红细胞的主要成分， Alb 为白细胞的主要 成分，SF 具有结合铁、储备铁的功能，肾性贫血 患者 Hb、Alb、SF 水平均呈异常降低 [11] 。本研究 结果同时显示，治疗后，观察组 Hb、Alb、SF 水 平均明显高于对照组。这是因为罗沙司他可通过提 高促红细胞生成素受体的敏感性， 协调产生红细胞， 增加转铁蛋白受体含量和活性，促进铁吸收，进而 改善病情。
肾性贫血患者普遍存在微炎症反应，表现为 CRP、IL-6、IL-8 等水平升高， 而微炎症反应可从 多种途径加重贫血症状，影响患者恢复 [12] 。本研 究结果还显示， 治疗后， 观察组 CRP、IL-6、IL-8 水平均明显低于对照组。提示罗沙司他可有效减轻 肾性贫血患者炎症反应程度。

         本研究结果又显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合罗沙司他用药未增加 安全风险。

         综上所述，罗沙司他联合重组人促红素治疗肾 性贫血患者可改善 T 细胞亚群指标水平，降低炎性因子水平，以及提高 Hb、Alb、SF 水平，效果优 于单纯重组人促红素治疗。

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