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【摘要】 目的：观察苍附导痰汤治疗抗精神病药所致闭经患者的效果。 方法： 选取 60 例抗精神病药所致闭经患者为研究对象，采 用随机数字表法分为观察组和对照组各 30 例。两组均不改变原来服用的抗精神病药种类和剂量，观察组采用苍附导痰汤治疗，对照组采 用安慰剂治疗， 比较两组治疗前、治疗6周后、治疗12周后性激素 [ 催乳素（PRL）、卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）] 水平， 治疗 6 周后、治疗 12 周后临床疗效和不良反应发生率。 结果： 观察组治疗 6 周后、治疗 12 周后 PRL、FSH、LH 和 E2 水平均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组治疗 6 周后、治疗 12 周后治疗总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论： 苍附导痰汤治疗抗精神病药所致闭经患者效果显著，且安全性良好。
【关键词】 苍附导痰汤；安慰剂；抗精神病药所致闭经；性激素；不良反应
Effects of Cangfu Daotan decoction in treatment of patients with amenorrhea caused by antipsychotics
SU Sanna, QI Fusheng, DING Zhenjiang, YANG Yu, LIU Linlan, LI Bin, YU Cuifang, WU Hualin (The Fourth Department of Psychiatry of the Third People’s Hospital of Foshan, Foshan 528000 Guangdong, China)
【 Abstract 】 Objective: To study effects of Cangfu Daotan decoction in treatment of patients with amenorrhea caused by antipsychotics. Methods: 60 patients with amenorrhea caused by antipsychotics were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group by using the random number table method, 30 cases in each group. The type and dosage of original antipsychotic drugs of two groups were not changed. Besides, the observation group was treated with Cangfu Daotan decoction, while he control group was treated with placebo. The levels of sex hormones [prolactin (PRL), follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and estradiol (E2)] before and 6 and12 weeks after the treatment, the clinical efficacy and the incidence of adverse reactions 6 and 12 weeks after the treatment were compared between the two groups. Results: 6 weeks and 12 weeks after the treatment, the levels of PRL, FSH, LH and E2 in the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). 6 weeks and 12 weeks after the treatment, the total effective rate of treatment of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Cangfu Daotan Decoction is effective in the treatment of the patients with amenorrhea caused by antipsychotics and has good safety.
【Key words】 Cangfu Daotan decoction; Placebo; Amenorrhea caused by antipsychotics; Sex hormone; Adverse reaction
闭经为抗精神病药常见不良反应，如不及时干 预治疗，可导致患者不孕，加重患者心理负担，不 利于精神病本身的治疗 [1] 。中医学认为，久服抗精 神病药致脾失运化，痰湿内生，阻滞胞任，经血不 得下行遂发闭经，治则应行气健脾、燥湿化痰 [2]。 苍附导痰汤是一种常见中药，主治因痰湿引起的月 经不调、闭经等 [3-4] 。本文观察苍附导痰汤治疗抗 精神病药所致闭经患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 3 月 1 日至 2020 年6 月 30 日本院收治的 60 例抗精神病药所致闭经患 者为研究对象。纳入标准：均为精神分裂症，且单用利培酮治疗； 符合《中医妇科常见病诊疗指南》 闭经中医诊断标准，辨证分型为痰湿阻滞型 [5] ；服 用抗精神病药治疗前月经正常；未处于更年期；闭 经时间 >3 个月。排除标准：非抗精神病药所致闭 经者；对本研究药物过敏者；合并重大躯体疾病 者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书，且研究经本院医学伦理委员会批准（批准号： 市三医 2019003） 。采用随机数字表法分为对照 组和观察组各 30 例。对照组：年龄 20~41 岁，平 均（27.91±1.90） 岁； 精神病病程 1.2~2.7 年， 平 均（1.85±0.61） 年； 闭 经 时 间 5~11 个 月， 平 均 （7.80±2.37） 个月。观察组： 年龄 19~40 岁， 平 均（24.8 8±2.39） 岁； 精神病病程 1.0~2.5 年， 平 均（1.81±0.63） 年； 闭 经 时 间 4~10 个 月， 平 均 （7.65±2.33）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（ P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均不改变原来服用的抗精神病药种类和剂量，口服利培酮口崩片（齐鲁制药有限公司， 国药准字 H20070319， 1 mg），2 mg/ 次， 2 次 /d。
观察组采用苍附导痰汤治疗。组方： 茯苓 15 g，香附 9 g， 半夏 9 g， 苍术 6 g， 枳壳 6 g， 陈皮 6 g，胆南星 4 g，甘草 3 g，生姜 3g。用法用量：每日 1 剂，500 mL 水煎煮， 取汁 300 mL， 于早、中饭后分 2 次服用，150 mL/ 次。6 周为 1 个疗程，连续治疗 2个疗程（月经期间暂停服）。
对照组采用安慰剂治疗。用食用色素、苦味剂、黏稠剂、开水等反复调试，配制成外观、颜色、口味等与苍附导痰汤药汁一致的液体， 150 mL/ 次，于早、中饭后各服 1 次，疗程同观察组。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前、治疗 6 周后、治疗 12 周后性激素水平。采集空腹静脉血 5 mL，经离心处理取血清，采用化学发光免疫分析仪检测血清催乳素（PRL）、卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）水平。（2） 比较两组治疗 6 周后、治疗 12 周后临床疗效。治愈：月经来潮，连续 3 个月经周期规律；好转：月经来潮但周期不规律；无效： 月经未来潮。治疗总有效率 =（治愈 + 好转） 例数 / 总例数 ×100%。（3） 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示， 用χ2 检验，计量资料以（
x±s）
表示，用 t 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前、治疗 6 周后、治疗 12 周后性激素水平比较 治疗前， 两组 PRL、FSH、LH 和 E2 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗 6周后、治疗 12 周后观察组 PRL、FSH、LH 和 E2 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗 6 周后、治疗 12 周后临床疗效比较 观察组治疗 6 周后、治疗 12 周后治疗总有效率均高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 16.67%（5/30）， 其中恶心呕吐 3 例， 腹泻 1 例， 皮疹 1 例；对照组不良反应发生率为 6.67%（2/30） ，其中恶心呕吐、腹泻各 1 例；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.647，P=0.421）。
3 讨论
抗精神病药所致闭经是一种继发性闭经，其发生率为 17%~78%， 易加重患者的心理负担， 尤为未婚、未孕女性，不利于精神疾病治疗。现代医学认为长期服用抗精神病药可致 PRL 水平升高，继而导致其他性激素水平异常，久之则闭经，其通常采用雌激素、孕激素来治疗闭经，虽有一定疗效，但易加重精神病患者症状，不利于病情稳定，且不良反应较多，不宜长期服用 [6-7]。
中医治疗闭经由来已久，具有疗效确切，不良反应少、经济方便等优势。中医学认为久服抗精神病药致肾 - 天癸 - 冲任 - 胞宫生殖轴功能异常， 脾虚不运，脾虚则运化水液功能失常，水液内停，聚湿成痰， 气机不畅， 冲任不通， 源端其流而闭经，治则应行气健脾、燥湿化痰 [8]。苍附导痰汤出自《叶氏女科全书》， 由苍术、香附、茯苓、陈皮、半夏、枳壳、胆南星、甘草和生姜九味药材组成，具有健 脾助运、祛湿化痰之效 [9]。
本研究结果显示，观察组治疗 6 周后、治疗 12周后治疗总有效率高于对照组，治疗 6 周后、治疗12 周后 PRL、FSH、LH 和 E2 水平均低于对照组。 分析原因：方中苍术可醒脾助运、化湿祛痰；香附 可疏肝理气、疏通经络； 茯苓可利水渗湿、健脾；胆南星可清热化痰；陈皮、半夏可燥湿化痰；枳壳可理气宽中、化痰散痞；生姜可和胃降逆；甘草可调和诸药共奏健脾助运、祛湿化痰之效，从而调节 肾 - 天癸 - 冲任 - 胞宫轴生殖功能趋于正常， 改善
性激素水平，促进月经来潮 [10-11] 。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示采用苍附导痰汤治疗抗精神病药所致闭经患者 安全性良好。
综上所述，苍附导痰汤治疗抗精神病药所致闭经患者效果显著，且安全性良好。
参考文献
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