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【摘要】 目的：探讨甲胎蛋白（AFP）、碱性磷酸酶（ALP）、维生素Ｋ缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白（PIVKA- Ⅱ） 联合检测在 原发性肝癌（PHC）诊断中的效能。 方法： 选取 95 例疑似 PHC 患者作为研究对象，均行 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ检测，以病理检查结果 为“金标准”，比较单项 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ检测和联合检测在原发性肝癌诊断中的效能。 结果： 病理检查结果显示， 95 例疑似患 者中，确诊 PHC 42 例； AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ联合检测诊断 PHC 的灵敏度、特异度、准确度均高于单项检测诊断。 结论： AFP、ALP、 PIVKA- Ⅱ联合检测诊断 PHC 的灵敏度、特异度、准确度均高于单项检测诊断。
【关键词】 甲胎蛋白；碱性磷酸酶；异常凝血酶原；原发性肝癌；检测；诊断；效能
Efficacy of combined detection of AFP, ALP and PIVKA-II in diagnosis of primary liver cancer
LI Qiaomei
(Department of Laboratory Medicine of Dandong People’s Hospital, Dandong 118000 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To explore efficacy of combined detection of alpha-fetoprotein (AFP), alkaline phosphatase (ALP), protein induced by vitamin K absence or antagonist- Ⅱ (PIVKA-II) in diagnosis of primary liver cancer (PHC). Methods: 95 patients with suspected PHC were selected as the research objects, and they were all tested for AFP, ALP, and PIVKA-II. Taking the results of pathological examinations as the “gold standard”, the efficacies of single AFP, ALP, PIVKA-Ⅱ detection and combined detection in the diagnosis of primary liver cancer were compared. Results: The results of pathological examination showed that 42 of the 95 suspected patients were diagnosed with PHC. The sensitivity, specificity and accuracy of the combined detection of AFP, ALP, and PIVKA-II in the diagnosis of PHC were higher than those of single detection. Conclusions: The sensitivity, specificity and accuracy of the combined detection of AFP, ALP, and PIVKA-II in the diagnosis of PHC are higher than those of single detection.
【Key words】 Alpha-fetoprotein; Alkaline phosphatase; Abnormal prothrombin; Primary liver cancer; Detection; Diagnosis; Efficacy
原发性肝癌（PHC）属于临床高发性恶性肿瘤， 其恶性程度高、预后差，早期诊断、及时治疗可降 低病死率，延长患者生存时间 [1] 。肿瘤标志物检测 是早期鉴别、诊断良恶性肿瘤的常用方法。其中甲 胎蛋白（AFP）是临床诊断原发性肝癌的特异性指 标，但仅 30%~40% 患者血清 AFP 水平处于正常范 围 [2]， 同时部分良性肝病患者也容易出现 AFP 水平 升高，因此需联合其他指标进行诊断。碱性磷酸酶 （ALP）是检测肝胆疾病的重要指标 [3] 。维生素Ｋ 缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白（PIVKA- Ⅱ）是一种 异常凝血酶原， 也是检测 PHC 的新型肿瘤标志物 [4]。 但联合检测上述 3 种指标对 PHC 诊断价值的临床 报道较少。 本文探讨 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ联合 检查在原发性肝癌诊断中的效能。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 6 月 本院收治的 95 例疑似 PHC 患者为研究对象。纳入 标准： 出现肝区疼痛、恶心呕吐、体重减轻等症状； 经影像学检查肝区存在结节。排除标准：合并其他 脏器恶性肿瘤；妊娠期或哺乳期患者；检测前服用 影响生化指标的药物。患者对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审 核通过。其中男 52 例， 女 43 例； 年龄 24~72 岁， 平均（53.65±5.29）岁。
1.2 方法 采集患者清晨空腹静脉血 5 mL，4000 r/min（离 心 半 径 10 cm） 离 心 10 min， 取 血 清，置于 -80 ℃冰箱内待检。 采用化学发光免疫法 检测 AFP 水平；采用酶速率法检测 ALP 水平；采 用酶联免疫吸附法检测 PIVKA- Ⅱ水平。 阳性值范 围：AFP>20 ng/mL；ALP>110 U/L；PIVKA- Ⅱ >40 mAU/mL。
1.3 观 察 指 标 （1） 比 较 单 项 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ检测和联合检测诊断结果与病理学检测结果的一致性。（2）以病理学检查结果为“金标准”，比较单项 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ检测和联合检测诊断 PHC 的准确度、灵敏度及特异度。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计数资料比较采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 病理学检查结果 病理检查结果显示， 95 例 疑似患者中，确诊 PHC 42 例。
2.2 单项 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ检测和联合检测诊断 PHC 的效能比较 AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ联合检测诊断 PHC 的灵敏度、特异度、准确度均高于单项检测诊断（ P<0.05）。见表 1、表 2。
3 讨论
PHC 起病隐匿， 早期缺乏典型表现， 多数患者 在出现特异性症状后进入中晚期， 手术根除率较低， 复发率高，且死亡率位居所有恶性肿瘤第 2 位 [5]。 因此，早期诊断对临床诊治具有积极指导意义。血 清标志物检测是 PHC 诊断、治疗及预后评估的主 要方法。
AFP 是测定 PHC 的主要标志物，在肝硬化、 急慢性肝炎患者中， AFP 表达升高，故其诊断特异 度较低 [6-7] 。在肿瘤细胞的作用下，肝胆系统会释 放 ALP， 增加 ALP mRNA 转录， 使 ALP 表达水平 升高 [8] ，但 ALP 检测的灵敏度、特异度较低，单独 检测诊断价值不高。PIVKA- Ⅱ是近年来临床用于 诊断 PHC 的新型检测指标， 其诊断的灵敏度、特 异度均高于 AFP [9-10]。
本研究结果 显示，AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ 联 合检测诊断 PHC 的灵敏度、特异度、准确度均 高于单项检测诊断。这一结果与文献报道基本一 致 [11] 。提示临床诊断 PHC 时， 可采用 AFP、ALP、 PIVKA- Ⅱ联合检测方法， 以提高 PHC 检出率。
综 上 所 述，AFP、ALP、PIVKA- Ⅱ 联合检测 诊断 PHC 的灵敏度、特异度、准确度均高于单项 检测诊断。
参考文献
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