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【摘要】 目的： 比较罗沙司他和重组人促红素治疗肾性贫血患者的效果。 方法： 选取 80 例肾性贫血患者为研究对象，按照随机数 字表法分为观察组（n=40） 和对照组（n=40） ，对照组采用重组人促红素治疗，观察组采用罗沙司他治疗。比较两组治疗前后贫血相关 指标 [ 血红蛋白（Hb） 、红细胞计数（RBC） 、红细胞比容（Hct）]、铁代谢指标 [ 血清铁蛋白（SF） 、转铁蛋白饱和度（TSAT） 、转铁 蛋白（TRF）、铁调素（Hepc）] 水平及不良反应发生率。 结果： 治疗后， 观察组 Hct、RBC、 Hb、SF、TSAT、TRF 水平均高于对照组， Hepc 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05） 。结论： 罗沙司他治疗 肾性贫血患者能有效改善患者贫血指标，提高患者铁代谢水平，效果优于重组人促红素。
【关键词】 罗沙司他；重组人促红素；肾性贫血；贫血指标；铁代谢指标
Comparison of effects of Roxadustat and recombinant human erythropoietin in treatment of renal anemia
YU Xiaoyu
(Hemodialysis Center of Fengcheng People’s Hospital, Fengcheng 331100 Jiangxi, China)
【 Abstract 】 Objective: To compare effects of Roxadustat and recombinant human erythropoietin in treatment of renal anemia. Methods: 80 patients with renal anemia were selected as the research objects, and were divided into observation group (n=40) and control group (n=40) according to the random number table method. The control group was treated with recombinant human erythropoietin, while the observation group was treated with Roxadustat. The anemia related indicator levels [hemoglobin (Hb), red blood cell count (RBC), hematocrit (Hct)], the iron metabolism indicator levels [serum ferritin (SF), transferrin saturation (TSAT), transferrin (TRF), Hepcidin (Hepc)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of Hct, RBC, Hb, SF, TSAT, and TRF in the observation group were higher than those in the control group; the Hepc level was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Roxadustat can effectively improve the anemia index levels and improve the iron metabolism levels in the treatment of the patients with renal anemia. Moreover, it is superior to recombinant human erythropoietin.
【Key words】 Roxadustat; Recombinant human erythropoietin; Renal anemia; Anemia index; Iron metabolism index
肾性贫血是慢性肾脏病常见的并发症之一，其病因与铁缺乏、炎症、氧化应激、营养不良、内源性促红细胞生成素（EPO） 生成不足等因素有关 [1]。 目前，临床治疗肾性贫血的常用方法有补铁、输注红细胞、皮下注射重组人促红素等 [2] 。罗沙司他是 一种治疗肾性贫血的新型药物，属于低氧诱导因子 脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI） ，可通过多种机制改善肾性贫血 [3]。本文比较了罗沙司他与重组人 促红素治疗肾性贫血患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 3 月至 2020 年 12 月 本院收治的 80 例肾性贫血患者为研究对象。纳入标准：慢性肾脏病患者，符合肾性贫血相关诊断 标准 [4] ；治疗期间未进行血液透析。排除标准：其 他原因导致的贫血；接受输血治疗者；对本研究 所用药物过敏者；合并心、脑血管疾病；合并恶性 肿瘤者。患者知情本研究内容并已签署知情同意 书，本研究通过本院医学伦理委员会批准（批号： 20190301）。按照随机数字表法分为观察组（n=40） 和对照组（n=40）。观察组： 男 16 例， 女 24 例； 年龄 35~69 岁， 平均（46.48 ±7.93）岁；慢性肾小 球肾炎 21 例， 高血压肾病 10 例， 糖尿病肾病 9例。对照组： 男 18 例， 女 22 例； 年龄 35~67 岁， 平均 （48.75 ±7.61 ）岁；慢性肾小球肾炎 22 例，高血 压肾病 9 例， 糖尿病肾病 9 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05） ，有可比性。
1.2 方法 对照组采用重组人促红素注射液（沈阳三生制药有限责任公司，国药准字 S20113005，36 000 IU）治疗，皮下注射或静脉注射，每周剂量75~100 IU/kg，分 2~3 次给药，可根据血细胞比容（Hct）改善情况调整剂量，每周最高增加剂量不得超出 30 IU/kg。
观察组口服罗沙司他胶囊 [ 珐博进（中国）医药技术开发有限公司，国药准字 H20180024，50 mg] 治疗，2 mg/kg，3 次 / 周。两组患者均连续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后贫血指标水平。采集两组空腹静脉血 3 mL，抗凝后采用全自动血细胞分析仪检测红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）和 Hct 水平。（2）比较两组治疗前后铁代谢指标水平。采集两组空腹静脉血 3 mL，离心取血清，采用全自动生化分析仪检测患者血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白（TRF）及铁调素（Hepc）水平。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计量资料以（
x±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后贫血指标水平比较 两组治疗前 RBC、Hb、Hct 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗 3 个月后，两组 RBC、Hb、Hct水平均高于治疗前，且观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后铁代谢指标水平比较 治疗前，两组 SF、TSAT、TRF、Hepc 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组 SF、TSAT、TRF 水平均高于治疗前和对照组，Hepc水平低于治疗前和对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后铁代谢指标水平与治疗前比较，差异均无统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 对照组治疗期间出现不良反应 2 例（5.00%），其中头痛和发热各1例；观察组出现不良反应3例（7.50%），其中头痛、发热、腹泻各 1 例；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2
=0.000，P=1.000）。
3 讨论
慢性肾脏病可导致肾小管上皮细胞转化为肌成纤维细胞，失去 EPO 合成的能力，引起肾性贫血。肾性贫血会加重肾功能损伤，增加患者心血管事件发病率与死亡风险 [5]。重组人促红素和铁剂是目前治疗肾性贫血的主要药物，但有研究报道，使用重组人促红素纠正肾性贫血的患者，其心血管事件的发病率似乎更多，死亡率更高，且可能出现 EPO 抵抗等并发症；而补充铁剂可造成机体自身对铁的吸收能力减弱 [6]。罗沙司他可激活缺氧诱导因子，在体内模拟低氧反应来刺激内源性 EPO 的产生，增强 EPO 受体活性，改善贫血。此外，罗沙司他可降低Hepc水平，而 Hepc 会抑制小肠对铁的吸收，抑制巨噬细胞释 放循环铁，降低血浆铁水平，导致贫血 [7]。
本研究结果显示，观察组治疗后 Hct、RBC、 Hb、SF、TSAT、TRF 水平均高于对照组， Hepc 水 平低于对照组。分析原因为，罗沙司他不仅能够通 过诱导低氧环境刺激内源性 EPO 生成来改善 Hct、 RBC、 Hb 水平，还能够促进铁代谢，改善缺铁性 贫血 [8] 。此外，两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义，表明两个药物安全性相当。
综上所述，罗沙司他治疗肾性贫血患者能有效 改善患者贫血指标，提高患者铁代谢水平，效果优 于重组人促红素。
参考文献
[1] Zhang L， Wang F， Wang L， et al. Prevalence of chronic kidney disease in China： a cross-sectional survey[J]. Lancet， 2012， 379 （9818）： 815-822.
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[4] 中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组 .肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018 修订版）[J]. 中华 肾脏病杂志， 2018， 34（11）： 860.
[5] 周莉莉， 刘佳， 张晓艳 . 罗沙司他治疗肾性贫血的作用机制及临床研究进展 [J]. 新乡医学院学报，2021，38（5）： 488-492.
[6] 白瑞，张蕾 . 低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗肾性贫血的研究进展 [J]. 实用医药杂志，2021，38（3）： 272-276.
[7] Souza E， Cho KH， Harris ST， et al. Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors： a paradigm shift for treatment of anemia in chronic kidney disease?[J]. Expert Opin Investig Drugs， 2020， 29（8）： 831-844.
[8] 黄云青， 钟志旭，秦测 . 分析罗沙司他在肾性贫血患者中的疗效观察及对微炎症因子的影响 [J]. 世界最新医学信息文摘， 2021，21（15） ： 268-269.
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