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【摘要】 目的：观察寿胎丸联合黄体酮与低分子肝素钠治疗复发性流产患者的效果。方法：选取 94 例复发性流产患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与研究组各 47 例。对照组采用黄体酮联合低分子肝素钠治疗，研究组在对照组基础上加用寿胎丸治疗。比较两组保胎成功率、治疗前后凝血功能指标水平、性激素水平和不良反应发生率。结果：研究组保胎成功率为 93.62%（44/47）， 明显高于对照组的对照组 68.09%（32/47），差异有统计学意义（P<0.05）；研究组纤维蛋白原水平低于对照组，活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间和凝血酶原时间均长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组人绒毛膜促性腺激素、雌二醇和孕酮水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：寿胎丸联合黄体酮与低分子肝素钠治疗复发性流产患者可提高保胎成功率和性激素水平，以及改善凝血功能指标水平，其效果优于黄体酮联合低分子肝素钠治疗。
【关键词】 复发性流产；保胎丸；低分子肝素钠；黄体酮；性激素
0 引言
复发性流产是指连续2 次及以上的自然流产[1]。临床主要以外源补充孕酮为治疗复发性流产的主要方式，但效果不佳 [2]。由于复发性流产患者的血液长时间处于高凝状态，致使胚胎因缺血、缺氧无法正常发育，从而流产 [3]。本文观察寿胎丸联合黄体酮与低分子肝素钠治疗复发性流产患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 1 月至 2019 年 8 月本院收治的 94 例复发性流产患者作为研究对象。纳入标准：符合复发性流产临床诊断标准 [4]；2 次及以上自然流产者；夫妻双方染色体正常且无家族遗传病；治疗前未接受其他方式治疗。排除标准：依从性较差者；有不良嗜好者；对本研究药物过敏者； 治疗前 3 个月接受过抗凝治疗者；临床资料不完整者。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批号：20160524）。按随机数字表法将其分为对照组与研究组各 47 例。对照组：年龄 23~37 岁，平均
（29.78±6.41）岁；孕周 6~9 周，平均（7.47±1.23） 周；孕次 2~4 次，平均（2.75±0.25）次。研究组： 年龄 20~36 岁，平均（27.92±4.73）岁；孕周 5~9 周， 平均（6.52±1.35） 周；孕次 3~5 周， 平均（3.95±0.30）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予黄体酮联合低分子肝素钠治疗。黄体酮注射液（昆药集团股份有限公司，国药准字 H53020915，1 mL ∶ 10 mg）肌肉注 射， 20 mg/ 次，1 次 /d；低分子量肝素钠注射液（昆明积大制药股份有限公司，国药准字 H20053199，0.4 mL ∶ 4250 IUaXa）皮下注射，0.4 mL/ 次，1 次/d。研究组在对照组的基础上加用寿胎丸治疗。组方：黄岑 6 g，阿胶、白术各 9 g，当归 10 g，续断12 g，桑寄生 15 g，菟丝子 20 g。血热便秘者加用生地黄 10 g，苎麻根 12 g；脾虚者加用茯苓、党参各 15 g；存在早孕反应者加用姜竹茹、紫苏梗各9 g；气虚者加用党参 20 g，黄芪 30 g；睡眠质量欠佳者加用远志 6 g，酸枣仁 9 g；出血量多者加用地榆 12 g、仙鹤草 15 g。用水煎服 200 mL/ 次，2 次 /d。两组均连续用药至孕 12 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组保胎成功率。（2） 比较两组治疗前后凝血功能指标水平，包括活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）以及纤维蛋白原（FIB）。（3） 比较两组治疗前后性激素水平，利用全自动生化分析仪检测人绒毛膜促性腺激素（HCG）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组保胎成功率比较 研究组保胎成功率为 93.62%（44/47）， 明显高于对照组的 68.09%（32/47），差异有统计学意义（χ2=9.895，P=0.002）。
2.2 两组治疗前后凝血功能指标水平比较 治疗前，两组 FIB、APTT、TT、PT 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 FIB 水平低于治疗前，且研究组明显低于对照组，两组APTT、TT、PT 长于治疗前，且研究组明显长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.3 两组治疗前后性激素水平比较 治疗前，两组 E2、HCG、P 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 E2、HCG、P 水平均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.4 两组不良反应发生率 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P<0.05）。见表 3。
3 讨论
复发性流产患者临床通常采用黄体酮治疗，以达到保胎效果 [5]。低分子肝素钠可有效抑制凝血因子 Xa 的活性，降低血液黏稠度，改善胎盘微循环， 提高保胎率[6]。中医学将复发性流产归属于“滑胎” 范畴 [7]，寿胎丸中菟丝子有固精缩尿、补阳益阴、明目止泻的作用；续断能够安胎破淤、生新血；当归能够调经止痛、补血和血、润燥润肠；黄岑有凉血安胎、清热燥湿的功效；桑寄生能够补益肝肾； 白术、阿胶有补血止血、补脾益气、固表安胎的功效。
E2、P 及 HCG 是能准确反映胚胎生长发育状况的性激素指标 [8]。本研究结果显示，研究组保胎成功率高于对照组，FIB 水平低于对照组，APTT、TT、PT 均长于对照组，E2、HCG、P 水平均高于对照组。分析原因可能与菟丝子含有的生物碱、黄酮类及多糖有效物质均可增加 HCG 含量 [9]；桑寄生具有类似于黄酮类的作用，可促进子宫平滑肌松弛有关 [10]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合用药未增加安全风险。
综上所述，寿胎丸联合黄体酮与低分子肝素钠治疗复发性流产患者可提高保胎成功率和性激素水平，以及改善凝血功能指标水平，其效果优于黄体酮联合低分子肝素钠治疗。
参考文献
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