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【摘要】 目的：探讨苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗咳嗽变异性哮喘（CVA）患儿的效果。方法：选取 94例 CVA患儿为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组和观察组各 47 例。对照组予以布地奈德联合特布他林治疗，观察组在对照组基础上加用苏黄止咳胶囊治疗，比较两组临床疗效、免疫指标 [ 嗜酸性粒细胞（EOS）、免疫球蛋白 E（IgE）] 水平、肺功能指标 [ 用力肺活量（FVC）、第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、呼气峰流速（PEF）] 水平、不良反应发生率及治疗后半年的复发率。结果：观察组治疗总有效率为 93.62%，高于对照组的 78.72%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 EOS、IgE 水平低于对照组，FVC、FEV1 及 PEF 水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；随访半年，观察组复发率为 2.13%，低于对照组的 17.02%，差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗 CVA 患儿可提高其肺功能， 降低 EOS、IgE 水平和复发率，效果优于用布地奈德与特布他林治疗。
【关键词】 咳嗽变异性哮喘；患儿；苏黄止咳胶囊；布地奈德；特布他林
咳嗽变异性哮喘（CVA）多发于儿童，以咳嗽为唯一或主要症状，具有病程长、易反复发作的特点 [1]。布地奈德是一种糖皮质激素，可减轻患儿气道炎症，促进黏膜水肿吸收；特布他林是 β2 受体激动剂，可有效舒张气道平滑肌，扩张支气管，改善患儿肺通气功能，二者联用是治疗 CVA 患儿的常用方案，但由于 CVA 发病机制复杂，部分患儿症状缓解较慢 [2-3]。苏黄止咳胶囊是一种中成药， 具有止咳利咽、疏风宣肺、解痉平喘的功效，且药性温和，安全性良好 [4]。本文探讨苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗 CVA 患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 10 月至 2020 年 5 月于本院就诊的94 例CVA 患儿为研究对象。纳入标准： 以慢性咳嗽为主要症状，符合《咳嗽的诊断与治疗指南（2015）》[5] 中 CVA 相关诊断标准；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》，辨证分型为风邪犯肺 [6]。排除标准：伴有其他呼吸系统疾病； 对本研究药物过敏；伴肝、肾功能障碍。本研究经医学伦理委员会批准（K201708），且患儿家长均知情本研究内容并签署知情同意书。按随机数字表法将其分为对照组和观察组各 47 例。对照组女 19 例，男 28 例；年龄 5~11 岁，平均（8.21±1.32）岁； 病程 3~12 个月，平均（7.52±1.43）个月。观察组女21 例，男26 例；年龄5~13 岁，平均（8.32±1.41） 岁；病程 4~12 个月，平均（7.33±1.41）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
1.2 方法 对照组予以布地奈德联合特布他林治疗， 布地奈德吸入气雾剂（Chiesi Farmaceutici S.p.A.，注册证号H20120320，200 μg），200 μg/ 次， 2 次 /d；硫酸特布他林吸入粉雾剂（浙江海正药业股份有限公司， 国药准字 H20030401，0.5 mg），0.5 mg/ 次，2 次 /d。待患儿症状减轻后，停用特布他林，单用布地奈德，共治疗 6 周。观察组在对照组基础上加用苏黄止咳胶囊（扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，国药准字Z20103075，0.45 g）口服，6 岁及以下患儿0.45 g/ 次， 6 岁以上患儿 0.9 g/ 次，3 次 /d，连用 6 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。临床控制： 咳嗽症状消失，第 1 秒用力呼气容积（FEV1）达到预计值的 80% 以上，最大呼气流速（PEF）昼夜变异率 <20%；显效：咳嗽明显减轻，FEV1 达预计值的 60%~80%，PEF 昼夜变异率 <20%；好转：咳嗽有所减轻，FEV1、PEF 有所改善但未达到上述标准；无效：症状及肺功能指标水平均无改善或加重。治疗总有效率 =（临床控制 + 显效 + 好转）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后免疫指标水平。抽取患儿空腹静脉血 4 mL，以全自动血细胞分析仪测定嗜酸性粒细胞（EOS）水平，以酶联免疫吸附法测定免疫球蛋白 E（IgE）水平。（3）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用德国 Master Screen 肺功能仪检测两组患儿用力肺活量（FVC）、FEV1 及 PEF。（4）治疗后随访半年，记录两组复发率。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.62%（44/47），高于对照组的 78.72%（37/47）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后免疫指标水平比较 治疗前， 两组 EOS、IgE 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 EOS、IgE 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组FVC、FEV1、PEF 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 FVC、FEV1、PEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组复发率比较 治疗后随访半年，观察组复发 1 例（2.13%），对照组复发 8 例（17.02%）； 观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义
（χ2=4.424，P=0.035）。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组发生恶心、咽干各 2 例， 不良反应发生率为 8.51%（4/47）； 对照组发生恶心 3 例，皮疹、咽干各 1 例，不良反应发生率为 10.64%（5/47）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。
3 讨论
CVA 病因复杂，与遗传、季节变化、过敏等多种因素有关，临床主要表现为持续性干咳，多发生于夜间、凌晨 [7]。目前，临床多采用吸入性糖皮质激素和 β2 受体激动剂治疗该病，布地奈德属于吸入性糖皮质激素，吸入后可直达病灶，迅速抑制炎症反应，减轻黏膜水肿，缓解临床症状；特布他林可选择性激活气道内β2 受体，舒张气道平滑肌， 缓解气道痉挛，减轻咳嗽症状，两药联用可协同增效，加快患儿病情好转，但长期使用不良反应较多， 且停药后易复发 [8-9]。
中医认为 CVA 属于“风咳”范畴，多由风邪阻肺、肺失宣降所致，临床治疗应以解痉止咳、疏风宣肺为主 [10]。苏黄止咳胶囊是基于风咳理论研制而成的中药制剂，主要包括地龙、麻黄、蝉蜕、紫苏叶、五味子、蜜枇杷叶、前胡、炒牛蒡子等，具有宣肺止咳、疏风通络之效 [11]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后 FVC、FEV1、PEF 水平均高于对照组，复发率低于对照组。分析原因为：苏黄止咳胶囊中地龙可清热熄风、通络平喘；麻黄可宣肺平喘；蝉蜕可熄风解痉、发散风热；紫苏叶可行气宽中；五味子可宁心安神、敛肺滋肾；蜜枇杷叶可降逆止呕、清肺止咳；前胡可宣散风热、降气祛痰；炒牛蒡子可利咽解毒、发散风热，诸药联用共奏宣肺止咳、疏风解痉、清肺祛痰之功，与西药联用能加快症状缓解，提高肺通气功能，还可根治病因，预防疾病复发 [12]。
CVA 是由 IgE 介导的Ⅰ型变态反应，炎症主要由 EOS 浸润所致 [13]。本研究结果显示，治疗后观察组 EOS、IgE 水平均低于对照组，这可能是因为苏黄止咳胶囊内多种中药成分均具有抗过敏作用， 如紫苏叶具有抗组胺能力，地龙可调节机体免疫功能，且具有抗菌消炎作用；蝉蜕具有镇静、抗过敏等多种作用，故而与西药联用能发挥协同作用，抑制气道高反应性，减轻咳嗽症状 [14]。
此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗 CVA 患儿不会增加不良反应。
综上所述，苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗 CVA 患儿可提高其肺功能，降低 EOS、IgE 水平和复发率，效果优于用布地奈德与特布他林治疗。
参考文献
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