【摘要】目的：探究参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂治疗进展期胃癌的效果。方法：回顾性分析2018年9月—2023年9月中国人民解放军东部战区总医院肿瘤中心收治的400例进展期胃癌患者。根据不同治疗方案将其分为对照组（n=200）和观察组（n=200）。对照组给予替吉奥、奥沙利铂治疗，观察组在对照组基础上增加参芪扶正注射液辅助治疗。比较两组临床疗效，治疗前及治疗4个疗程后肿瘤标志物、免疫功能、生活质量及不良反应。结果：观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4个疗程后，两组癌抗原125（CA125）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、组织多肽特异性抗原（TPS）水平均降低，观察组CA125、NSE、CYFRA21-1、TPS水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4个疗程后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均降低，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4个疗程后，两组躯体、生理、心理、社会评分均升高，观察组躯体、生理、心理、社会评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组恶心呕吐、骨髓抑制、腹泻、神经毒性反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：进展期胃癌患者采用参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂治疗效果显著，可降低血清肿瘤标记物水平，改善免疫功能，提高生活质量，用药安全。
【关键词】进展期胃癌,参芪扶正注射液,替吉奥,奥沙利铂
胃癌属于中老年人多发常见恶性肿瘤，癌细胞起源于胃黏膜上皮组织，主要病理类型为腺癌。进展期胃癌主要指3期或4期胃癌，患者主要临床症状为上腹部疼痛、厌食、呕血、黑便、恶病质等，肿瘤产生远处转移后可引发全身性症状[1-2]。进展期胃癌患者已错过手术时机，临床多通过化疗控制病情进展，延长患者生存期。长期化疗可产生多种不良反应，患者对药物的耐受度显著降低，并可产生耐药性等问题，为此需联合应用其他治疗方案[3-4]。参芪扶正注射液为中药制剂，主要成分为黄芪、党参，可调节免疫、抗肿瘤，并可提高患者对化疗药物的耐受度及敏感性，进而改善治疗效果。本研究抽选400例进展期胃癌患者，探析参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
回顾性分析2018年9月—2023年9月中国人民解放军东部战区总医院肿瘤中心收治的400例进展期胃癌患者。纳入标准：经病理检查符合进展期胃癌诊断标准；预计生存期超3个月。排除标准：对本研究选用药物过敏；合并胃穿孔、消化道出血等急性并发症，需手术治疗；合并其他组织器官恶性肿瘤。根据不同治疗方案将其分为对照组（n=200）和观察组（n=200）。观察组男128例，女72例；年龄55~72岁，平均年龄（63.44±5.28）岁；3期122例，4期78例。对照组男125例，女75例；年龄57~71岁，平均年龄（63.38±5.36）岁；3期124例，4期76例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。
1.2方法
对照组给予替吉奥、奥沙利铂治疗。采用替吉奥片（福州海王福药制药有限公司，国药准字H20140019，规格：替加氟20 mg，吉美嘧啶5.8 mg，奥替拉西钾19.6 mg）、奥沙利铂甘露醇注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20050962，规格：奥沙利铂0.1 g与甘露醇5.0 g）。治疗第1天静脉滴注130 mg/m2奥沙利铂甘露醇注射液，21 d为1个疗程，共治疗4个疗程。根据体表面积确定替吉奥片用量，如体表面积<1.25 m2，单次用药剂量为40 mg（按照替加氟计），早晚餐后各服用1次；如体表面积1.25~1.50 m2，单次用药剂量为50 mg，早晚餐后各服用1次；如体表面积>1.50 m2，单次用药剂量为60 mg，早晚餐后各服用1次。28 d为1个疗程，间隔14 d行下1疗程治疗，共治疗4个疗程。
观察组在对照组基础上增加参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065，规格：250 mL）辅助治疗。静脉滴注，1次/d，250 mL/次，21 d为1个疗程，共治疗4个疗程。
1.3观察指标及评价标准
（1）临床疗效：比较两组治疗4个疗程后临床疗效。评价标准参照《临床肿瘤内科手册》[5]。持续1个月以上病灶完全消失，则为完全缓解；持续1个月以上病灶缩小50%及以上，则为部分缓解；病灶增加小于25%或缩小小于50%，则为稳定；病灶增大25%及以上或产生新发病灶，则为进展。客观缓解=完全缓解+部分缓解。疾病控制=完全缓解+部分缓解+稳定。（2）肿瘤标志物：比较两组治疗前、治疗4个疗程后肿瘤标志物。采集两组患者静脉血液样本3 mL，离心处理后取上清液，采用电化学发光法检测血清肿瘤标记物水平，指标为癌抗原125（CA125）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、组织多肽特异性抗原（TPS）。（3）免疫功能：比较两组治疗前、治疗4个疗程后免疫功能。采集两组患者静脉血液样本3 mL，采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群水平，指标包括CD3+、CD4+、CD4+/CD8+。（4）生活质量：比较两组治疗前、治疗4个疗程后生活质量。参照健康调查简表（SF-36）评估两组生活质量评分，评分项目包括躯体、生理、心理、社会，各项目均以100分为满分，得分与生活质量良好程度为正比关系[6]。（5）不良反应：统计两组治疗期间不良反应。包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、神经毒性反应。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前、治疗4个疗程后肿瘤标记物比较
治疗前，两组CA125、NSE、CYFRA21-1、TPS水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个疗程后，两组CA125、NSE、CYFRA21-1、TPS水平均降低，观察组CA125、NSE、CYFRA21-1、TPS水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3两组治疗前、治疗4个疗程后免疫功能比较
治疗前，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个疗程后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均降低，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4两组治疗前、治疗4个疗程后生活质量比较
治疗前，两组躯体、生理、心理、社会评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个疗程后，两组躯体、生理、心理、社会评分均升高，观察组躯体、生理、心理、社会评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
2.5两组不良反应比较
两组恶心呕吐、骨髓抑制、腹泻、神经毒性反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。
3讨论
胃癌主要指起源于胃黏膜上皮组织的恶性肿瘤，其主要致病原因包括感染幽门螺杆菌、环境、饮食、遗传等，大部分患者发病早期无典型症状，仅表现腹痛、恶心呕吐等症状，确诊时疾病已处于进展期[7-8]。目前临床尚无法治愈进展期胃癌，患者5年生存率为30%以下，为此需选择有效的方案延长患者生存期，改善其生存质量[9-10]。
本研究证实，观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组，李潇等[11]研究也证实参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤效果显著，据此可认为进展期胃癌患者采用参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂方案可获得满意疗效。分析原因，替吉奥、奥沙利铂方案为临床治疗进展期胃癌的常规方案，替吉奥为口服氟尿嘧啶类药物，其主要成分包括替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾，药物半衰期较长，可在患者体内维持较高浓度，有效杀灭肿瘤，且药物对消化道的毒性较弱，患者耐受度良好。奥沙利铂为铂类抗癌药物，可与替吉奥产生协同作用，强化抗肿瘤效果[12-13]。单纯行化疗治疗极易产生副作用及耐药性，远期效果不佳，为此需调整用药方案。祖国传统医学认为，进展期胃癌患者机体正气虚弱，单纯化疗可导致正气损伤加重，并可影响免疫功能，为此需通过药物扶正补气[14]。参芪扶正注射液为中药制剂，主要成分为党参、黄芪，黄芪为组方君药，功效为补气升阳，益气固表，生肌敛汗[15]。党参为臣药，功效为益肺健脾，补中益气，二者配伍可扶正、理气、补虚，补充机体正气，并可调节免疫功能与细胞代谢，抗氧化，强化巨噬细胞作用，可提升机体对于化疗药物的敏感度，进而改善治疗效果[16]。
宋亚熙[17]研究表明，参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤可改善患者机体免疫力，强化抗肿瘤作用。本研究中，观察组治疗4个疗程后血清肿瘤标记物水平、T淋巴细胞亚群水平均优于对照组，提示参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂方案抗肿瘤效果显著，可改善机体免疫功能。分析原因，化疗药物毒性较强，发挥抗肿瘤作用的同时可杀伤健康细胞，导致机体免疫力降低，进而影响抗肿瘤效果。参芪扶正注射液中党参及黄芪均具有抗肿瘤作用，二者配伍可增加患者机体白细胞计数水平，提升巨噬细胞的吞噬功能，改善机体免疫功能，并可调节机体微环境，提升组织器官对化疗药物的敏感度，强化肿瘤细胞杀伤能力[18]。本研究中，治疗4个疗程后观察组生活质量评分高于对照组，提示参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂方案治疗进展期胃癌可改善患者生活质量。分析相关原因，进展期胃癌患者生活质量与疾病控制情况相关，单纯采用化疗可损伤机体正气，导致免疫力低下，并可诱发多种毒副作用。最新临床研究认为，进展期恶性肿瘤的治疗需以扶正固本为基础，并提高患者机体免疫功能，以达到理想疗效[19]。参芪扶正注射液具有扶正益气功效，可诱导肿瘤细胞DNA断裂，加速肿瘤凋亡，并可保护骨髓，提升免疫力及造血功能，改善机体正气虚弱状态，显著提高患者生活质量。本研究中，两组不良反应无显著差异，其原因是参芪扶正注射液为中药制剂，药物成分毒性轻微，与化疗药物联合用药未增加不良反应发生率[20]。
综上所述，进展期胃癌患者采用参芪扶正注射液辅助替吉奥、奥沙利铂治疗效果显著，可降低血清肿瘤标记物水平，改善免疫功能，提高生活质量，用药安全。
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