【摘要】目的：观察尼妥珠单抗联合奥沙利铂、紫杉醇化疗方案治疗宫颈癌患者的效果。方法：选取2021年6月至2023年5月该院收治的68例宫颈癌患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各34例。对照组予以奥沙利铂联合紫杉醇化疗方案治疗，观察组在对照组基础上增加尼妥珠单抗治疗，比较两组疾病控制率、肿瘤标志物[鳞状细胞癌相关抗原（SCC）、细胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、肿瘤特异性生长因子（TSGF）]水平、诱癌细胞因子[激肽释放酶相关肽酶5（KLK5）、双皮质素样激酶1（DCLK1）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）]水平和不良反应发生率。结果：观察组疾病控制率为76.47%，高于对照组的52.94%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗1、3个周期后，两组血清SCC、CYFRA21-1、TSGF、KLK5、DCLK1、MMP-9水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组发热、血小板减少、皮疹、恶心以及肝功能异常等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：尼妥珠单抗联合奥沙利铂、紫杉醇化疗方案治疗宫颈癌患者可提高疾病控制率，降低肿瘤标志物和诱癌细胞因子水平，效果优于奥沙利铂联合紫杉醇化疗方案治疗。
【关键词】尼妥珠单抗,紫杉醇,奥沙利铂,宫颈癌,肿瘤标志物,不良反应
奥沙利铂联合紫杉醇化疗方案治疗宫颈癌可控制肿瘤生长，缩小病灶[1-2]。尼妥珠单抗作为新型单克隆抗体药，可抑制癌组织血管内皮细胞增殖，发挥抗肿瘤作用[3]。本文观察尼妥珠单抗联合奥沙利铂、紫杉醇化疗方案治疗宫颈癌患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2021年6月至2023年5月本院收治的68例宫颈癌患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合宫颈癌诊断标准[4]；经病理学检查为宫颈癌鳞癌；原发性宫颈癌；临床分期Ⅲ~Ⅳ期；首次接受化疗；预计生存期≥6个月；肿瘤直径>4 cm；不能进行手术治疗；肝肾、造血功能正常。排除标准：子宫及其附件有手术史或放化疗史；存在化疗禁忌证；合并其他恶性肿瘤；入院前1个月进行过免疫治疗；合并免疫功能障碍；妊娠或哺乳期；沟通障碍、认知功能障碍或精神疾病，依从性差，不能遵医嘱。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各34例。观察组：年龄36~64岁，平均（51.04±4.07）岁；体质量指数17.6~24.5 kg/m2，平均（21.04±1.17）kg/m2；肿瘤直径4.6~8.7 cm，平均（6.55±0.68）cm。对照组：年龄37~63岁，平均（50.67±3.86）岁；体质量指数17.3~24.6 kg/m2，平均（20.86±1.04）kg/m2；肿瘤直径4.8~9.0 cm，平均（6.80±0.74）cm。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法 对照组予以奥沙利铂联合紫杉醇化疗方案治疗。135 mg/m2紫杉醇（江苏恒瑞医药，国药准字H20183378，100 mg）静脉滴注3 h，周期第1天用；130 mg/m2奥沙利铂（比利时CENEXI-Laboratoires THISSEN S.A，国药准字J20150117，规格：50 mg）静脉滴注，周期第2天用，3周为1个周期。
观察组在对照组基础上增加尼妥珠单抗（百泰生物药业，国药准字S20080001，50 mg∶10 mL）治疗，200 mg/次，静脉滴注持续60 min以上，周期第1天用，3周为1个周期。两组均连续治疗3个周期。
1.3观察指标 （1）比较两组近期疗效。参考实体瘤疗效标准[5]：肿瘤病灶消失，且维持≥4周为完全缓解；病灶最大径之和缩小≥30%，且维持≥4周为部分缓解；病灶最大径之和缩小<30%或增加<20%为疾病稳定；病灶最大径之和增加≥20%或有新病灶为疾病进展。疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肿瘤标志物水平。于治疗前及治疗1、3个周期后，抽取两组晨起空腹静脉血6 mL，以3000 r/min（半径8 cm）离心15 min，取血清。采用全自动免疫分析仪（瑞士罗氏，Roche E170型），以酶联免疫吸附法检测鳞状细胞癌相关抗原（SCC）、细胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、肿瘤特异性生长因子（TSGF）水平。（3）比较两组治疗前后诱癌细胞因子水平。于治疗前及治疗1、3个周期后，使用全自动酶标仪（美国THERMO），以酶联免疫吸附法检测激肽释放酶相关肽酶5（KLK5）、双皮质素样激酶1（DCLK1）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法 应用SPSS 25.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组近期疗效比较观察组疾病控制率为76.47%，高于对照组的52.94%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后肿瘤标志物水平比较治疗前，两组血清SCC、CYFRA21-1、TSGF水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗1、3个周期后，两组血清SCC、CYFRA21-1、TSGF水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后诱癌细胞因子水平比较治疗前，两组血清KLK5、DCLK1、MMP-9水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清KLK5、DCLK1、MMP-9水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应发生率比较两组发热、血小板减少、皮疹、恶心以及肝功能异常等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3讨论
针对晚期宫颈癌，采用紫杉醇联合奥沙利铂化疗能有效减小病灶体积，预防病灶远处转移，延长生存期[6]。本研究结果显示，治疗后，观察组疾病控制率高于对照组，血清SCC、CYFRA21-1、TSGF、KLK5、DCLK1和MMP-9水平低于对照组。分析原因，尼妥珠单抗作为抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，能与EGFR靶向结合，阻断其介导的下游信号传导通路，从而发挥抗肿瘤作用。且尼妥珠单抗具有化疗增敏作用，可协同化疗药物促进肿瘤细胞凋亡。
本研究结果同时显示，两组发热、血小板减少、皮疹、恶心以及肝功能异常等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义。提示联用尼妥珠单抗治疗未增加安全风险。
综上所述，尼妥珠单抗联合奥沙利铂、紫杉醇化疗方案治疗宫颈癌患者可提高疾病控制率，降低肿瘤标志物和诱癌细胞因子水平，效果优于奥沙利铂联合紫杉醇化疗方案治疗。
参考文献
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