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摘要 目的 :分析 2 0 2 1 — 2 0 2 2 年靖江市人民医院 1 9 1 例肿瘤患者化疗药应用合理性 。 方法 : 回顾性 分析我院(2 0 2 1 年 1 月 — 2 0 2 2 年 1 2 月) 收治的 1 9 1 例肿瘤化疗患者临床资料 ,统计其化疗药物使用情 况 ,分析不合理用药原因 。 结果 : 在 1 9 1 例患者中 5 0 ~ 6 0 岁发病 率 最 高 , 占 比 3 6 . 1 3 % , 肺 癌 患 者 居 多 , 占比 2 0 . 9 4 % ;在药物用量排序中 , 注射用奥沙利铂应用最多 , 占比 7 1 . 2 0 % ,其次依次为依托泊苷 注射液占比 6 2 . 8 3 % 、顺铂注射液占比 5 1 . 3 1 % , 用药符合我院收诊患者特点;用药不合理者有 3 5 例 , 主要表现为溶媒不适宜 1 2 例(3 4 . 2 9 %) 、剂量不适宜 9 例(2 5 . 7 1 %) 、预处理不适宜 6 例(1 7 . 1 4 %) 、未 行特殊监护 4 例(1 1 . 4 3 %) 、化疗不规范 3 例(8 . 5 7 %) 、无化疗适应证 1 例(2 . 8 6 %) 。 结论 :靖江市人 民医院收治的肿瘤化疗患者中 ,化疗药物使用情况基本合理 ,但仍存在 一 定不足之处 , 药师需密切关 注患者病情变化情况 ,并制定合理的用药方案 ,将点评结果及时反馈给临床 , 对患者的不合理用药行 为进行警示和干预 ,促使化疗药物能够得到合理的选择 。
关键词 肿瘤,化疗 ,合理性 ,溶媒 ,适应症
近些年来我国社会经济发展迅速 ,人们的生活质 量不断改善 ,其饮食习 惯 也 在 不 断 发 生 变 化 , 恶 性 肿 瘤已成为人们主要的死亡病因之 一 ,严重危害人类生 命健康 ,制约社会经济发展 。据资料统计 , 2 0 2 0 年全 世界约有 1 0 0 0 万人死于癌症 ,预计到 2 0 3 0 年全球约 有 2 6 0 0 万例新增的肿瘤病例 , 死亡人 数 超 1 7 0 0 万 。 我国作为人口大 国 , 每 天 约 有 1 万 人 确 诊 癌 症 , 8 0 % 就诊时已发展至中晚 期 。 化 疗 作 为 恶 性 肿 瘤 治 疗 的 重要方法 ,具较好疗效 ,然而 ,传统的化疗在杀死肿瘤 细胞的过程中 ,会对正 常 组 织 产 生 很 大 的 伤 害 , 加 上 药物本身药代学特征 、药 理 、肿 瘤 分 期 等 均 会 对 抗 癌 药物选择性产生一定影响 。如何在临床上应用合理 、 高效 、经济的化疗药物 , 是 医 务 工 作 人 员 关 注 的 重 心 之一[1] 。多位学者研究指出 , 由临床经验丰富的药师 参与到化 疗 药 物 的 评 价 与 调 整 工 作 中 , 及 时 审 核 医 嘱 ,分析其不合理之处 , 对 于 推 动 合 理 用 药 具 有 积 极 意义[2] 。鉴于此 ,本研究截取靖江市人民医院于 2 0 2 1 年 1 月 — 2 0 2 2 年 1 2 月收治的 1 9 1 例肿瘤患者 , 分析 其化疗药应用合理性 ,现做如下报道 。
1 资料与方法
1 . 1 一般资料
本研究以 2 0 2 1 年 1 月为病例选取起 始 时 间 , 以2 0 2 2 年 1 2 月为截止时间 ,共计纳入 1 9 1 例肿瘤化疗 患者 ,男 9 9 例 , 占比 5 1 . 8 3 % ,女 9 2 例 , 占比4 8 . 1 7 % , 年龄 3 0 ~ 8 5 岁 ,平 均(5 7 . 4 2 ± 1 0 . 6 8) 岁 ; 肿 瘤 类 型 : 肺癌 4 0 例(2 0 . 9 4 %) , 乳腺 癌 3 5 例(1 8 . 3 2 %) , 结 肠 癌 2 8 例(1 4 . 6 6 %) , 胃癌 2 4 例(1 2 . 5 7 %) ,食管癌 1 7 例(8 . 9 0 %) , 卵 巢 癌 1 2 例 ( 6 . 2 8 %) , 直 肠 癌 1 0 例 ( 5 . 2 4 %) , 淋 巴 瘤 9 例 ( 4 . 7 1 %) , 其 他 1 6 例 (8 . 3 8 %) 。
1 . 2 方法
回顾性分析靖江市人民医院 1 9 1 例肿瘤患者的 基线资料及用药情况 ,将上述信息上传至 Excel ,并进 行分类 、筛选 ,点评药物应用的合理性及用药趋势 ,每 月将该阶段内的不合理医嘱上报到医务科 ,积极督促 临床整改 ,避免不合理用药情况再次发生 。
1 . 3 观察指标
(1) 我院化疗药品基础应用 情 况 。 (2) 化 疗 药 物 使用概况 。 (3) 不合理用药原 因 。 依 据《中 国 临 床 肿 瘤学会(CSCO) 诊疗指南 2 0 2 0 版》评价 。
2 结果
2 . 1 我院化疗患者的基础情况
本 研 究 纳 入 的 1 9 1 例 患 者 中 , 男 9 9 例 , 占 5 1 . 8 3 % ,女 9 2 例 , 占 4 8 . 1 7 % ; 年龄 3 0 ~ 8 5 岁 , 发病率最高年龄段为 50 ~ 60 岁 , 占总病例的 36 . 1 3%(69/ 1 9 1) ,≥70 岁的老年人有 1 9 人(9 . 95%) 。
2 . 2 化疗药物使用情况
对我院化疗药物使用例次进行统计 , 注射用奥沙 利铂应用占 比 最 高 , 为 71 . 20% , 其 次 为 依 托 泊 苷 注 射液 ,应用占 比 62 . 83% , 其 他 还 有 顺 铂 注 射 液 占 比 5 1 . 3 1 %、注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 占 比 50 . 26% , 详 见 表 1 。
2 . 3 不合理用药原因
在所调查的 1 9 1 份 病 例 中 , 35 例 存 在 不 合 理 用 药 ,其 中 , 溶 媒 不 适 宜 占 比 最 大 , 为 34 . 29% , 详 见表 2 。
3 讨论
恶性肿瘤具有发病率高 、死亡率高等特点 , 主要 由于控制细胞生长增殖机制失常 ,导致正常细胞在演 变为癌细胞后 ,无止境 、无限制地增生 ,不仅破坏了器 官结构 ,还会消耗人体 大 量 营 养 物 质 , 并 释 放 出 多 种 毒素 ,促使患者产生系列症状 ,例如人体消瘦 、食欲不 振 、无力 、贫血 、脏器功能受损等 。 近 20 年 ,受到生活 方式 、人口老龄化 、经济发展 、生活工作环境改变等因 素影响 ,导致我国恶性 肿 瘤 发 病 率 呈 直 线 上 升 趋 势 , 已成为我国居民死亡的首要原因 ,早发现 、早诊断 、早治疗被临床一致认为是提升肿瘤患者生存率 、延长生 存期 限 的 重 要 手 段[3 - 5] 。对 恶 性 肿 瘤 患 者 5 年 生 存 率进行统计 ,发现欧美发达国家超 60% , 而我国仅为 30% ,对人们生命安全及身心健康构成严重威胁 。 为 延长患者生存期 ,尽早开展有效的治疗极为必要 。化 疗作为恶性肿瘤主要治疗手段之 一 ,合理使用化疗药 物有利于减轻药物毒 副 作 用 , 降 低 患 者 病 死 率 , 一 旦 化疗药物不合 理 用 药 , 则 会 影 响 化 疗 疗 效 。 因 此 , 临 床需严格把控化疗药物使用情况 , 降低潜在用药失误 的发生 ,提高用药合理性[6] 。
本研究通过对选取的 1 9 1 例肿瘤患者用药情况 分析 , 发 现 男 性 99 例 ( 5 1 . 83%) , 女 性 92 例 ( 48 . 1 7%) ;发病年龄总体分布在 30 ~ 85 , 50 ~ 60 岁发病 率最高 , 占总病例的 36 . 1 3%(69/1 9 1) ,有 35 份病例 用药不合理 , 化 疗 用 药 总 体 合 理 率 为 81 . 68%( 1 5 6/ 1 9 1) ,合理率较低 。对其不合理现象进行分析 , (1) 溶 媒不适宜 12 例 , 占比 34 . 29% 。在肿瘤患者进行化疗 时 ,通常会选择静脉用 药 , 溶 媒 的 选 择 对 于 药 物 的 有 效性和安全性都有着重要的影响 。然而 ,在实际应用 中 ,有些情况下使用了 不 适 宜 的 溶 媒 ,从 而 导 致 了 一 系列不良反应和治疗 效 果 的 降 低 。 如 依 托 泊 苷 的 注 射浓 度 需 在 0 . 25mg/mL 以 下 , 否 则 会 引 起 结 晶 沉 淀 ,降低药物溶出 ,影响药效 。所以 ,在选用依托泊苷 治疗过程中 ,需选用大于 400mL 的溶媒 ,使药物浓度 达到要求[7] 。 (2) 剂量不适宜 9 例 , 占比 25 . 71 % 。剂 量过高可能会导致患者出现药物过量的副作用 ,如严 重的骨髓抑制 、恶心呕 吐 等 , 且 可 能 导 致 治 疗 效 果 不 佳 。而剂量过低则可能影响到药物的治疗效果 ,使患 者无法获得有效的治 疗 。 如 多 西 他 赛 的 剂 量 需 要 根 据患者的体重 、感受功 能 等 进 行 计 算 , 如 医 生 使 用 了 错误的体重数据 ,就会导致剂量不适宜的问题 。体重 较轻的患者如果按照标准剂量进行给药 100mg/m2 , 可能会 导 致 剂 量 过 高 , 增 加 药 物 的 毒 副 作 用 风 险 。 (3) 预处理不适宜 6 例 , 占比 1 7 . 14% 。 例如 ,在应用 紫杉醇注射液 6 、12 小 时 之 前 , 给 药 地 塞 米 松 20mg , 用药半小时到 一 小时前需给 西 咪 替 丁 30mg 、苯 海 拉 明 50mg 。 临床在进行预处理时误认为其可代替 H2 受体拮抗剂减轻紫杉类药物引发的胃肠道不适 ,发挥 抗过敏作用 ,而实际上 疗 效 往 往 未 达 预 期 , 患 者 甚 至 伴随严重的胃肠不适反应[8] 。 因此 ,采用质子泵抑制 剂预处理易加大紫杉醇导致的过敏风险 。 (4) 未行特 殊监护 4 例 , 占比 1 1 . 43% 。对于肿瘤患者的化疗过 程 ,特殊监护是 至 关 重 要 的 一 环 。 然 而 , 有 些 医 务 人 员在化疗过程中没有给予患者必要的特殊监护 ,导致了潜在的风险 。这种情况下 ,未行特殊监护的问题需 要引起关注 。未行特殊 监 护 可 能 会 导 致 化 疗 药 物 的 副作用得不到及时发现和处理 。例如 ,某些化疗药物 可能会引起血小板减少 ,而血小板减少可能会导致出 血风险增加 。如果在化 疗 过 程 中 患 者 的 血 小 板 计 数 没有得到及时监测和调整 ,可能会导致患者出现严重 的出血并危及生命 。 另 一 个 常 见 的 问 题 是 未 进 行 心 脏监测 。紫杉类药物可能对心脏功能产生不良影响 , 导致心脏毒性 。如果在化疗期间未进行心脏监测 ,可 能会错过 心 脏 问 题 的 早 期 预 警 信 号 , 从 而 延 误 了 治 疗 。例如 , 曲妥珠单抗可引发心肌病 、心律失常 、心源 性死亡 、LVEF 下降等严重并发症 , 因此 ,在首次采用 曲妥珠单抗治疗前需完善机体心脏功能评估 ,测治疗 期间每 3 个 月 检 测 1 次 LVEF , 一 旦 发 现 其 降 低 超 1 6 %或 <检 测 中 心 正 常 范 围 , 较 治 疗 前 降 低 ≥ 1 0 % 时 ,立即停药至少 4 周 , 否 则 会 增 加 心 脏 功 能 受 损 风 险[9] 。 (5) 化疗不规范 3 例 , 占比 8 . 5 7 % 。 化疗治疗 是一个复 杂 的 过 程 , 需 要 严 格 按 照 治 疗 方 案 进 行 操 作 。然 而 , 在 实 际 应 用 中 , 一 些 药 物 的 应 用 时 间 、次 数 、间隔等方面存在着 不 规 范 的 现 象 , 可 能 导 致 疗 效 不佳甚至 治 疗 失 败 。 调 查 发 现 , 中 国 肺 癌 临 床 指 南 (2 0 2 1) 中仅推荐使用 顺 铂 、卡 铂 等 铂 类 药 物 , 而 临 床 针对非小细胞肺癌患者多是选 择 含 奥 沙 利 铂 的 联 合 化疗方案 ,可在 1 5 分钟内完成所有 DNA 结合 , 相较 于顺铂速率 ,提高 了 1 0 倍 以 上 , 且 结 合 更 为 牢 固 , 且 奥沙利铂可与红细胞特异性结合 ,在产生蓄积性的同 时也不会引发严重贫血 , 已被广泛应用于消化系统恶 性肿瘤治疗中 。 (6) 无化疗适应症 1 例 , 占比 2 . 8 6 % 。 化疗药物具有一定的毒副作用 , 同时也会对患者的免 疫系统产生一定程度的抑制 。 因此 ,在选择是否进行 药物化疗时 ,需要权衡可能的疗效和副作用 。例如对 于一些早期肿瘤患者或者病情较轻的患者 ,该药物化 疗可能并不是必要的 治 疗 手 段 。 如 果 医 生 没 有 严 格 评估患者的病情 ,并盲 目 地 选 择 进 行 药 物 化 疗 , 就 会 导致无化疗适应症的 问 题 。 这 不 仅 增 加 了 患 者 的 不 必要的药物负担 ,还可能给患者带来额外的身体和心 理压力 。 比如 ,将奥沙利铂作为治疗宫颈癌的 一 线药 物 ,但顺铂单药治疗最 为 有 效 ,顺 铂 与 其 他 化 学 药 物 联用 ,虽产生更好的疗效 ,但其副作用也更大 ,且无法延长患者的生存期[1 0] 。
综上所述 ,药师需全面充分地掌握化疗药物相关 知识 ,加强与临床的沟 通 反 馈 , 及 时 调 整 医 嘱 中 药 物 使用剂量 、溶媒 、配制浓度等不合理情况 ,在最大程度 保证化疗效果的同时 , 提 升 用 药 安 全 性 , 满 足 患 者 基 本需求 。
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