SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的 探讨晚期肺癌患者应用康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂治疗的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法 选取徐州 市中心医院 2018 年 3 月至 2023 年 1 月收治的 41 例晚期肺癌患者， 以随机数字表法将其分成对照组(20 例， 紫杉醇 + 顺铂治疗) 与观察 组( 21 例，康莱特注射液 + 紫杉醇 + 顺铂治疗)。3 周为 1 个治疗周期，两组患者均治疗 3 个治疗周期。比较两组患者功能状态，治疗 前后免疫功能指标、肿瘤标志物水平，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者功能状态总改善率为 90.48% ，高于对照组的 65.00%，但差异无统计学意义(P>0.05 ); 与治疗前比， 治疗后观察组患者 CD4+ 百分比、 CD4+/CD8+ 比值及 NK 水平均显著升高， CD8+ 百分比显著降低;对照组患者 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比值及自然杀伤细胞(NK )水平均下降，CD8+ 百分比上升，且治疗后观察组 CD4+ 百分比、 CD4+/CD8+ 比值及 NK 水平均显著高于对照组， CD8+ 百分比低于对照组;血清神经元特异性烯醇化酶(NSE )、癌胚抗原 (CEA )、糖类抗原 19-9(CA19-9 )、细胞角质蛋白 19 片段抗原 21-1(CYFRA21-1 )水平均显著降低，观察组更低(均 P<0.05 ); 治 疗期间，观察组患者呕吐、肝肾功能异常、白细胞减少、血红蛋白减少等不良反应发生率均较对照组更低，但差异均无统计学意义(均 P>0.05 )。结论 康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗对晚期肺癌患者的临床疗效较好， 可以有效改善晚期肺癌患者免疫功能， 降低肿瘤 标志物水平，且安全性良好。
肺癌是恶性程度比较高的肿瘤性疾病，病灶在肺部， 随着局部肿瘤组织的不断生长，疾病晚期可能会发生转移 或扩散，对患者生命安全造成威胁。早期肺癌往往没有明 显症状，不易被察觉，晚期肺癌临床表现复杂多样，包括 胸痛、咯血、低热乏力、气急等，已经错失最佳手术治疗 时机，化疗是其主要治疗手段，紫杉醇、顺铂是临床常用 化疗方案，通过杀灭肿瘤细胞，稳定病情，进而延长患者 生存周期 [1-2] 。中医学中将肺癌归为“肺积”范畴，大多为 肺部疾病久治不愈，脏腑功能失调，最终发展为肺癌。康 莱特注射液中的主要活性成分为薏苡仁油，其在恶性肿瘤 疾病的治疗中已显示出了显著的辅助治疗作用 [3] 。但目前 临床上关于康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗治疗晚期 肺癌的相关研究较少，基于此，本研究旨在探讨康莱特注 射液联合紫杉醇、顺铂治疗晚期肺癌的临床疗效及对患者 免疫功能的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 以随机数字表法将徐州市中心医院 2018 年 3 月至 2023 年 1 月收治的 41 例晚期肺癌患者分成对照 组(20 例)与观察组(21 例)。对照组中男、女性患者分别为 11、9 例;年龄 29~73 岁，平均(54.82±3.64 )岁; 病程 3~13 个月，平均(7.42±1.56)个月;TNM 分期：Ⅲ 期 10 例、Ⅳ期 10 例;病理类型：非小细胞癌 16 例、小 细胞癌 4 例。观察组中男、女性患者分别为 11、10 例;年 龄 29~74 岁，平均(54.85±3.61 )岁;病程 3~14 个月， 平均(7.46±1.53 )个月;TNM 分期：Ⅲ期 11 例、Ⅳ期 10 例;病理类型：非小细胞癌 16 例、小细胞癌 5 例。两 组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，组 间有可比性。纳入标准：①符合《肺癌实用指南》 [4] 中晚 期肺癌诊断标准者;②没有化疗禁忌证者;③临床分期 Ⅲ ~ Ⅳ期者;④卡氏功能状态( KPS)评分 [5] ≥ 60 分，预 计生存期≥3 个月者等。排除标准：①合并其他先天性肺 部疾病者;②对本研究相关药物过敏者;③心、肝、肾等 器官功能障碍者等。本研究经徐州市中心医院医学伦理委 员会批准，且所有患者均已签署知情同意书。
1.2治疗方法 对照组患者实施紫杉醇 + 顺铂化疗， 于每个化疗周期第 1 天静脉滴注紫杉醇注射液(海 南通用康力制药有限公司，国药准字 H20065071.规 格： 5 mL ∶30 mg )85 mg/m2.1 次 /d;第 1~3 天，静脉 滴注顺铂注射液(云南植物药业有限公司，国药准字H53021740.规格： 2 mL ∶ 10 mg )25 mg/m2.1 次 /d。观 察组患者在对照组的基础上增加康莱特注射液治疗，于每 个化疗周期第 1 天静脉滴注康莱特注射液(浙江康莱特药 业有限公司，国药准字 Z10970091.规格： 100 mL ∶ 10 g ) 200 mL，1 次 /d。3 周为 1 个治疗周期，每个治疗周期结束 间隔 7 d 进行下一个治疗周期，两组患者均治疗 3 个治疗 周期。
1.3观察指标 ①功能状态。采用 KPS 评分 [5] 进行评 估，显著改善：KPS 评分增加≥10 分，好转：KPS 评分增 加 <10 分，稳定：KPS 评分减少 <10 分，减退：KPS 评分 减少≥10 分。功能状态总改善率 = 显著改善率 + 好转率。 ②免疫功能指标。分别于治疗前后采集两组患者空腹静 脉血 5 mL，取其中 3 mL 采用流式细胞仪(湖南唯公生物 科技有限公司，型号：EasyCell 204M1)检测 CD4+、CD8+ 百分比、自然杀伤细胞(NK)水平，并计算 CD4+/CD8+ 比值。③肿瘤标志物。治疗前后取剩余 2 mL 血样，以 3 000 r/min 离心 10 min 后取血清，采用酶联免疫吸附 法检测血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原 (CEA)、糖类抗原 19-9(CA19-9)、细胞角质蛋白 19 片 段抗原 21-1(CYFRA21-1)。④不良反应。统计治疗期间 两组患者呕吐、肝肾功能异常、白细胞减少、血红蛋白减 少等不良反应发生情况。
1.4统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据， 计数资料(功能状态、不良反应)以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料(免疫功能指标、肿瘤标志物)首先采 用 S-W 法检验证实均符合正态分布，以 (x ±s) 表示，两组间比较采用独立t检验，治疗前后组内比较采用配对t 检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者功能状态比较 观察组患者功能状态总改 善率为 90.48%，高于对照组的 65.00%，但差异无统计学 意义(P>0.05)，见表 1.
2.2两组患者免疫功能指标比较 与治疗前比，治疗后 观察组患者 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比值及 NK 水平均 显著升高，CD8+ 百分比显著降低;对照组患者 CD4+ 百分 比、CD4+/CD8+ 比值及 NK 水平均下降，CD8+ 百分比上升， 且治疗后观察组 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比值及 NK 水 平均显著高于对照组，CD8+ 百分比低于对照组，差异均有 统计学意义(均P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者肿瘤标志物水平比较 与治疗前比，治疗 后两组患者血清 NSE、CEA、CA19-9、CYFRA21-1 水平均 显著降低，观察组降低幅度更大，差异均有统计学意义 (均 P<0.05)，见表 3.
2.4两组患者不良反应发生情况比较 治疗期间，观察 组患者各项不良反应发生率均低于对照组，差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表 4.
3 讨论
近年来，随着工业进程的加快，加上空气污染、饮食 习惯改变、慢性炎症等原因，导致肺癌发生率不断攀升， 且致死率较高，严重威胁患者的身心健康，且对患者家 庭、社会均造成巨大的负担 [6] 。晚期肺癌已不适合手术治 疗，临床上多通过紫杉醇、顺铂化疗阻断癌细胞的生长与 复制，从而缓解患者临床症状，有一定疗效，能延缓病情 进展，但部分患者存在明显不良反应，并且会损伤机体免 疫功能，实际应用中存在局限性 [7]。
中医学中将肺癌归为“胸痛”“痞癖”范畴，主要由 于正气虚损，阴阳失调，导致邪毒入侵，肺脏功能受损， 血瘀气滞，痰瘀阻络，日久造成肺部积块，出现一系列症 状。免疫力低下的患者更容易受到病毒的感染和侵蚀，促 进肿瘤的发生发展，T 淋巴细胞由淋巴器官诱导分化，是 淋巴系统免疫功能的主要执行者，在杀伤靶细胞、调节免 疫方面发挥重要作用。肺癌患者大多处于免疫抑制状态， T 淋巴细胞亚群数量存在异常情况，CD4+ 减少， CD8+ 增 加， CD4+/CD8+ 降低，细胞免疫功能下降。康莱特注射液 属于中成药，主要成分为薏苡仁油，具有利水渗湿、健脾 除痹、清热排脓的作用 [8]。现代药理学研究表明， 薏苡仁油 可以促进细胞凋亡、激活巨噬细胞吞噬功能，从而起到调 节免疫的作用，促进淋巴细胞增殖，增强机体免疫力 [9] 。 本研究结果显示，与治疗前比，治疗后观察组患者 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比值及 NK 水平均显著升高， CD8+ 百 分比显著降低;对照组患者 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比 值及NK 水平均下降， CD8+ 百分比上升， 且治疗后观察组 CD4+ 百分比、CD4+/CD8+ 比值及NK 水平均显著高于对照 组，CD8+ 百分比低于对照组， 表明康莱特注射液联合紫杉 醇、顺铂化疗可以有效改善晚期肺癌患者免疫功能，增强 机体抗肿瘤免疫作用。
NSE、CEA、CA19-9、CYFRA21-1 均为肿瘤标志物， 肺癌患者肿瘤标志物水平异常升高，其水平高低与病情分 期密切相关，是监测病情进展的可靠标志物。本研究结果 显示，与治疗前比，治疗后两组患者血清 NSE、CEA、 CA19-9、CYFRA21-1 水平均显著降低，观察组降低幅度 更大，表明康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗可以有效降低晚期肺癌患者肿瘤标志物水平，促进病情好转。现代 药理学研究表明，薏苡仁中性油脂能够对细胞周期蛋白、 信号传导蛋白进行调控，阻断细胞周期循环，抑制肿瘤新 生血管的生成，阻断肿瘤基因表达相关的信号通路，抑制 肿瘤细胞的有丝分裂，下调 NSE、CA19-9、CYFRA21-1 等的表达，从而减少肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡， 因而减少相关肿瘤标志物水平。本研究结果显示，观察组 患者功能总改善率高于对照组，不良反应发生率低于对照 组，但差异均无统计学意义，原因可能为本研究样本量较 少，但康莱特注射液联合紫杉醇、顺铂化疗临床疗效与安全 性仍值得肯定。薏苡仁油还具有中药制剂的特点，不良反 应发生率低，不良反应小，基本无耐药性与成瘾性等不良 反应 [10]。
综上，晚期肺癌患者应用康莱特注射液联合紫杉醇、 顺铂化疗临床疗效良好，可以有效改善患者免疫功能，显 著降低肿瘤标志物水平，且安全性良好，值得临床推广 应用。
参考文献
[1] 承婷 , 孙清 . 白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期非小细胞肺 癌的临床疗效观察 [J]. 肿瘤药学 , 2022. 12(6): 775-778.
[2] 李祥 , 陈娟 , 张超 . 培美曲塞联合紫杉醇、顺铂化疗方案对晚期 肺癌肿瘤标志物水平的影响 [J].西北药学杂志 , 2023. 38(4): 114-117.
[3] 赵晴晴 , 卞方 , 王水英 , 等 . 康莱特注射液联合化疗对晚期肺癌 患者癌痛症状、免疫功能及短期疗效的影响 [J]. 辽宁中医杂志 ,2020. 47(10): 100-104.
[4] 雷兹 . 肺癌实用指南 [M]. 北京 : 人民军医出版社 , 2010: 13-35.
[5] 王永 , 解华 , 李凌云 . 贝伐珠单抗联合厄洛替尼对晚期非小细胞 肺癌患者疗效、血清 CYFRA21-1 水平及 KPS 评分的影响 [J]. 临 床和实验医学杂志 , 2021. 20(8): 827-830.
[6] 张婵媛, 苏俊威, 陈雨晴, 等 . 2021 年肺癌临床研究新进展 [J].循 证医学 , 2022. 22(1): 41-45. 48.
[7] 刘真 , 陈诚 . 紫杉醇 3 周给药联合顺铂化疗对非小细胞肺癌患者 miR-564、miR-219 表达及预后的影响 [J].川北医学院学报, 2023.38(1): 122-125.
[8] 袁帅 , 金春晖 , 袁可淼 , 等 . 康莱特注射液在晚期非小细胞肺癌 患者中的疗效观察及对 T 淋巴细胞水平的影响研究 [J]. 中国免 疫学杂志 , 2019. 35(9): 1126-1130.
[9] 张明发 , 沈雅琴 . 薏苡仁油抗肺癌药理研究进展 [J].世界中医药 ,2012. 7(1): 87-89.
[10] 李晓凯 , 顾坤 , 梁慕文 , 等 . 薏苡仁化学成分及药理作用研究进 展 [J]. 中草药 , 2020. 51(21): 5645-5657.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/70735.html
