天舒片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果

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　　【摘要】 目的：观察天舒片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果。方法： 选取 2020 年 3 月至 2022 年 3 月该院收治的 76 例偏头痛患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 38 例。对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，研究组在对照组 基础上联合天舒片治疗，比较两组治疗总有效率，偏头痛发作频率、每次发作持续时间、发作时视觉模拟评分法(VAS)评分，血清细 胞因子 [ 白细胞介素增强结合因子 -1(ILF-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)、内皮素 -1(ET-1)] 水平和不良反应发生率。结果： 研 究组治疗总有效率为 94.74%，明显高于对照组的 76.32%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组偏头痛发作频率和 VAS 评分均 低于治疗前，且研究组低于对照组，两组每次发作持续时间均短于治疗前，且研究组短于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗 后，两组血清 CGRP 水平高于治疗前，且研究组高于对照组，两组血清 ET-1、ILF-1 水平低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有 统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 天舒片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者 可提高治疗总有效率，缩短每次发作持续时间，改善血清细胞因子水平，降低偏头痛发作频率和 VAS 评分，效果优于单纯盐酸氟桂利嗪 胶囊治疗。

　　【关键词】 天舒片;盐酸氟桂利嗪;偏头痛;细胞因子;视觉模拟评分;不良反应

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Tianshu tablets combined with Flunarizine hydrochloride capsules in treatment of migraine patients. Methods:A prospective study was conducted on 76 patients with migraine admitted to the hospital from March 2020 to March 2022. According to the random number table method, they were divided into study group and control group, 38 cases in each group. The control group was treated with Flunarizine hydrochloride capsules, while the study group was treated with Tianshu tablets on the basis of that of the control group. The total effective rate of treatment, the migraine attack frequency, the duration of each attack, the visual analogue scale (VAS) score during attack, the serum cytokines [interleukin enhancer binding factor-1 (ILF-1), calcitonin gene-related peptide (CGRP), endothelin-1 (ET-1)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the study group was 94.74%, which was significantly higher than 76.32% of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the migraine attack frequencies and the VAS scores in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than those in the control group; the duration of each attack in the two groups were shorter than those before the treatment, and that in the study group was shorter than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of serum CGRP the two groups were higher than those before the treatment, and that in the study group was higher than that in the control group; the levels of serum ET-1 and ILF-1 in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Tianshu tablets combined with Flunarizine hydrochloride capsules can improve the total effective rate, shorten the duration of each attack, improve the levels of serum cytokines, and reduce the migraine attack frequency and the VAS scores in the treatment of the migraine patients. Moreover, it is superior to single Flunarizine hydrochloride capsules treatment.

　　【Keywords】 Tianshu tablets; Flunarizine hydrochloride; Migraine; Cytokine; VAS score; Adverse reaction

　　偏头痛具有病程时间长、反复性发作等特点[1]。 盐酸氟桂利嗪是一种钙通道拮抗剂，可增加脑部动 脉的血流灌注，缓解因血管痉挛造成的偏头痛 [2]。 天舒片为临床治疗偏头痛的常用中成药，有祛风止痛、活血平肝之功效。本文观察天舒片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 3 月至 2022 年 3 月本院收治的 76 例偏头痛患者临进行前瞻性研究。纳入标准：符合偏头痛诊断标准 [3] ;病程 >3 个月;无免疫性疾病。排除标准：对本研究药物存在禁忌或过敏;神志不清或言语沟通障碍;重要脏器功 能不全;血液系统疾病。患者及家属对本研究内容 了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员 会审批通过。按照随机数字表法分为研究组与对 照组各 38 例。研究组：男 22 例，女 16 例;年龄 30~76 岁， 平均(52.83±8.05) 岁; 病程 1~4 年， 平均(1.93±0.47)年。对照组：男 25 例， 女 13 例; 年龄29~75岁，平均(51.76±7.93)岁;病程 1~3年， 平均(1.75±0.58) 年。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊(郑州 瑞康制药有限公司，国药准字 H41020068.5 mg) 治疗，口服， 10 mg/ 次， 1 次 /d。

　　研究组在对照组基础上联合天舒片(江苏 康缘药业股份有限公司，国药准字 Z20040136. 0.34 g/ 片)治疗，口服， 4 片 / 次， 3 次 /d。

　　两组均持续治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 ( 1) 比较两组临床疗效。治愈： 治疗 3 个月后头痛症状完全缓解，无复发现象，减 分率(主症为疼痛，次症为胸闷、眩晕、食少、心 烦易怒、口苦。分 4 级评分：无、轻、中、重，主 症每级 6 分，次症每级 1 分，总分越高表示症状越 严重) ≥ 95%;显效：头痛症状减轻， 70% ≤减分 率 <95%;有效：头痛症状稍有减轻，30% ≤减分 率 <70%;无效：未达上述标准。总有效率 = (治 愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比 较两组治疗前后偏头痛发作频率、每次发作持续时 间和发作时视觉模拟评分法(VAS)评分。VAS 总 分 0~10 分，评分越高，疼痛越严重。(3)比较两 组治疗前后血清细胞因子水平。采集两组治疗前后 外周静脉血 6 mL，常温静置 30 min， (离心半径 8 cm，3500 r/min)离心 8 min，取上层清液，贮存 -20 ℃备用;采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 增强结合因子-1(ILF-1)、内皮素-1(ET-1)水平， 采用非平衡法测定降钙素基因相关肽(CGRP)水 平。(4)比较两组治疗期间不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.74%，明显高于对照组的 76.32%，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后偏头痛发作频率、每次发作持 续时间和发作时 VAS 评分比较 治疗前，两组偏 头痛发作频率、每次发作持续时间和发作时 VAS 评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05);治疗 后，两组偏头痛发作频率和VAS评分均低于治疗前， 且研究组低于对照组，两组每次发作持续时间均短 于治疗前，且研究组短于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血清细胞因子水平比较 治疗 前，两组血清 CGRP、ET-1、ILF-1 水平比较，差 异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组血清 CGRP 水平高于治疗前，且研究组高于对照组，两 组血清 ET-1、ILF-1 水平低于治疗前，且研究组 低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，对照 组不良反应发生率为 10.53%;研究组不良反应发 生率为 5.26%。两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　盐酸氟桂利嗪可阻止过量钙离子涌入神经细胞， 抑制致痛物质释放， 达到治疗偏头痛的目的 [4]。中医学认为偏头痛病机为肾气不足、肝阳上亢、气血失调、血瘀阻络。头为诸阳之汇，腑脏失调、脑髓失养，发为头痛之证 [5]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组;治疗后，研究组偏头痛发作频率和 VAS 评分均低于对照组，每次发作持续时间短于对照组。分析原因为天舒片中的天麻具有通络祛风、平肝潜阳之功效;川芎则具活血行气、化瘀止痛之作用，二者合用可起平肝熄风、活血化瘀之效。

　　CGRP 可改善血液黏稠状态，促进脑部血液正常循环;ET-1 可刺激血管收缩，释放大量兴奋 性氨基酸，促使钙离子内流，进而引起血管痉挛; ILF-1 参与机体的炎症反应，而炎症反应为头痛症 状的相关因素之一 [6-7]。本研究结果同时显示，治 疗后，研究组血清 CGRP 水平高于对照组，血清 ET-1、ILF-1 水平均低于对照组。分析原因为联合 天舒片治疗可减轻血管内皮细胞损伤，抑制炎症反 应，进而有效减轻偏头痛症状 [8-10]。

　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合天舒片用药未增加安 全风险。

　　综上所述，天舒片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗 偏头痛患者可提高治疗总有效率，缩短每次发作持 续时间，改善血清细胞因子指标水平，降低偏头痛 发作频率和 VAS 评分，效果优于单纯盐酸氟桂利 嗪胶囊治疗。

　　参考文献

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