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【摘要】目的探讨血脂康胶囊对冠心病伴高脂血症患者脂代谢、心功能、炎症因子的影响。方法选取凭祥市中医医院2021年1月至2022年3月收治的冠心病伴高脂血症患者82例，以随机数字表法分组，均给予基础治疗，包括抗心绞痛、抗血小板、抗心肌缺血等，之后对照组（41例）患者联合阿托伐他汀钙片治疗，观察组（41例）患者在对照组的基础上联合血脂康胶囊治疗，均治疗3个月。比较两组患者治疗后临床疗效，治疗前后脂代谢、心功能指标及炎症因子，治疗期间不良反应发生情况。结果与对照组比，观察组患者临床总有效率升高；相比治疗前，治疗后两组患者高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平降低，且观察组LDL-C、TC、TG水平低于对照组；与治疗前比，两组患者治疗后左室射血分数（LVEF）、舒张早期与晚期峰值速度比值（E/A）升高，观察组高于对照组，两组左室舒张末期的内径（LVEDD）及血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、白细胞介素-1β（IL-1β)水平降低，且观察组更低（均P＜0.05）。结论冠心病伴高脂血症患者采用血脂康胶囊、阿托伐他汀钙联合治疗，其临床治疗效果显著，可调节血脂水平，改善心功能，减轻炎症反应，具有良好的安全性。
【关键词】冠心病;高脂血症;血脂康胶囊;阿托伐他汀钙;脂代谢;心功能;炎症因子
冠心病是由于动脉粥样硬化斑块附着在冠状动脉血管上，血管腔发生阻塞或狭窄，降低心肌供血量，进而引发心肌功能障碍的病变；而高脂血症是机体血脂代谢出现异常，血清中总胆固醇（TC）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等水平上升，可诱发动脉粥样硬化斑块的形成，引发冠心病。临床上，冠心病伴高脂血症患者常表现出血脂、心功能或内皮功能异常，可通过调节脂代谢水平改善病情。阿托伐他汀钙片是治疗冠心病的常用药物，可调节血脂水平，改善血管内皮功能，抑制动脉硬化，但单一用药从远期疗效、预后质量等方面的评估，均具有局限性。从中医角度分析，高脂血症是饮食不当、脾胃功能失常、气血津液运行不畅、肾阳亏虚、痰湿内藏所致，与动脉粥样硬化、冠心病等密切相关，治疗时可使用降脂类中成药提高疗效[1]。血脂康胶囊是一种降脂类中成药，其主要成分为红曲，具有健脾化瘀、化浊降脂、除湿祛痰的功效，可用于治疗血脂异常[2]。故本研究旨在探讨上述药物对冠心病伴高脂血症的影响，现将研究结果详细报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年1月至2022年3月于凭祥市中医医院收治的82例冠心病伴高脂血症患者，以随机数字表法分组。对照组41例患者中冠心病病程2~7年，平均（3.67±0.52）年；年龄43~74岁，平均（52.01±4.06）岁；男性22例，女性19例。观察组41例患者中冠心病病程2~6年，平均（3.61±0.48）年；年龄42~71岁，平均（51.34±4.12）岁；男性23例，女性18例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比。纳入标准：①符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[3]《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》[4]中的相关诊断标准；②年龄40~75岁；③近期未使用过他汀类药物或影响脂代谢类药物。排除标准：①因手术或药物导致的高脂血症；②治疗前6个月出现急性心肌梗死或脑血管相关疾病；③对研究所用药物过敏；④存在免疫性或感染性相关疾病；⑤备孕期、妊娠期或哺乳期妇女。本研究经凭祥市中医医院医学伦理委员批准，患者均已签署知情同意书。
1.2治疗方法两组患者入院后均嘱禁烟、禁酒，适量运动、合理饮食管理，并进行基础治疗，包括抗心绞痛、抗血小板、抗心肌缺血等，对照组患者联合阿托伐他汀钙片（天方药业有限公司，国药准字H20203378，规格：0.01 g/片）治疗，0.02 g/次，1次/d。观察组患者使用阿托伐他汀钙片联合血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司，国药准字Z10950029，规格：0.3 g/粒）治疗，0.6 g/次，2次/d，早、晚服用，阿托伐他汀钙片使用方法同对照组。两组患者均治疗3个月。
1.3观察指标①临床疗效。显效：治疗后心绞痛发作频率次数下降＞80%，且血脂和心电图显示趋于正常；有效：治疗后心绞痛发作频率次数下降50%~80%，且血脂和心电图有一定程度改善；无效：心绞痛发作频率次数下降＜50%，血脂和心电图未改善[3]。显效率+有效率=总有效率。②脂代谢。于治疗前后取患者5 mL静脉血，3 000 r/min离心10 min，取血清，使用全自动生化分析仪（山东高芯生物传感器研究院有限公司，型号：BK-280）测定患者血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、LDL-C、TC、三酰甘油（TG）水平。③心功能。分别于治疗前后使用超声心动图（Philips Ultrasound,INC.，型号：SONOS 7500）检测左心室射血分数（LVEF）、左室舒张末期的内径（LVEDD），同时需要计算舒张早期与晚期峰值速度比值（E/A）。④炎症因子。血液采集、血清制备方法同②,血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、白细胞介素-1β（IL-1β)水平使用酶联免疫吸附法测定。⑤不良反应。统计两组患者心律不齐、肌肉疼痛、恶心、呕吐等发生情况。
1.4统计学方法采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计数资料以[例(%)]表示，计量资料经S-W法检验证实符合正态分布且方差齐，以(x±s)表示，计数资料采用χ2检验。计量资料两组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较比之对照组，观察组患者临床总有效率高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2两组患者脂代谢水平比较治疗后两组患者血清HDL-C水平高于治疗前，血清LDL-C、TC、TG水平低于治疗前，比之对照组，观察组血清LDL-C、TC、TG水平更低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。
2.3两组患者心功能比较治疗后两组患者LVEF、E/A高于治疗前，LVEDD低于治疗前，相较于对照组，观察组患者上述指标升高/降低幅度更大，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。
2.4两组患者炎症因子水平比较比之治疗前，两组患者血清炎症因子水平均降低，且观察组降低幅度更大，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。
2.5两组患者不良反应比较对照组患者不良反应总发生率为7.32%（3/41），其中肌肉疼痛1例、恶心1例、呕吐1例；观察组患者不良反应总发生率为12.20%（5/41），其中肌肉疼痛2例、恶心2例、呕吐1例，组间经比较，差异无统计学意义(χ2=0.139，P＞0.05）。
3讨论
冠心病伴高脂血症患者出现冠状动脉粥样硬化斑块破裂的风险较高，更易发生致残或病死。他汀类药物是冠心病的一线治疗药物，可抑制胆固醇限速酶的合成，从而降低TC水平和心血管疾病发生风险。阿托伐他汀钙片是第3代他汀类药物，能减少胆固醇的合成，改善血脂沉积与血液黏度，降低血小板聚集，促使斑块稳定，延迟动脉粥样硬化，控制冠心病心绞痛的急性发作；但单独用药对于长期稳定患者病情不甚理想，需与其他药物联合使用，以稳定患者病情[5]。
中医认为，冠心病合并高脂血症是体内物质运化不及或出现输布障碍，导致膏脂堆积，饮食不节，过多食用肥甘厚腻类食物，易使脾胃失调，水谷精微不得运化，促使痰湿内阻气滞血瘀，进而患病[6]。血脂康胶囊是较为典型的中成药，其主要由红曲组成，内含多种天然他汀类、微量元素、黄酮类等物质，可用于治疗痰阻血瘀所致的高脂血症，发挥除湿祛痰、活络逐瘀、化痰消脂的功效。冠状动脉粥样硬化是冠心病、高脂血症的发生影响因素，冠状动脉粥样硬化会导致动脉管腔狭窄，造成血液中脂质沉积，脂代谢发生异常。现代药理学表明，血脂康胶囊的红曲成分含有多种活性物质，其中莫纳可林K极具降脂活性，多种不饱和脂肪酸物质成分，可下调TG水平，作用于HDL-C，进而刺激内皮细胞，促进前列腺素E1合成，阻碍脂质氧化物合成，调节脂代谢[7]。同时，血脂康胶囊与阿托伐他汀钙片联合用药，加强了对胆固醇限速酶的抑制作用，协同增效，且不会明显增加不良反应。本研究中，治疗后观察组脂代谢指标恢复情况明显优于对照组，而不良反应总发生率比较，差异不明显，这说明血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗冠心病伴高脂血症，可调节血脂功能，且安全性良好。
随着疾病的发展，缺血性心力衰竭时会引发心功能不全，LVEF是左心室收缩功能的评估指标，LVEDD是心功能受损观察指标，E/A是心室舒张功能观察指标，随着疾病的发展，缺血性心力衰竭时会引发心功能不全，使收缩、舒张功能降低，心功能受损严重。动脉粥样硬化还可触发机体血管壁炎症反应，促使单核细胞浸润，血管内皮受损，导致MMP-9、IL-1β等炎症因子水平升高，加速动脉粥样硬化斑块的发展[8]。血脂康胶囊与阿托伐他汀钙片均可缓解患者心肌缺血与缺氧的状态，改善心脑血管血供情况，促使心功能恢复正常。此外，血脂康胶囊中的荷叶碱还具有除湿散寒、健脾消食的功效，联合用药时，可更好地缓解动脉粥样硬化，增强心功能改善效果[9]。同时，阿托伐他汀钙片还能通过减少Toll样受体4（TLR4）通路的激活，以阻止炎症介质的产生，抑制动脉粥样硬化的形成，进而发挥抗炎作用；而血脂康胶囊中的洛伐他汀、氨基酸等成分也具有抗炎的作用，可通过降低体内氧化应激水平减轻炎症反应，且与阿托伐他汀钙片联用时，能协同改善血管内皮功能，降低炎症因子水平[10]。本研究发现，比之对照组，观察组患者心功能、炎症因子水平改善情况均更优，说明血脂康胶囊联合治疗，能显著患者调节心功能异常指标，减轻炎症反应。
综上，血脂康胶囊与阿托伐他汀钙片联用治疗冠心病伴高脂血症，能改善脂代谢与心功能，减轻炎症反应，且安全性良好，疗效显著，值得临床推广。
参考文献
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