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【摘要】目的 分析联合应用巴曲酶在突发性耳聋患者治疗中对其临床疗效、凝血指标、听力阈值、不良反应发生情况的影响， 为提 升该疾病的临床治疗效果提供依据。方法 按照随机数字表法将 2018 年 1 月至 2020 年 1 月南京市雨花医院收治的突发性耳聋患者 60 例 分为对照组（ 30 例， 地塞米松治疗） 和观察组（ 30 例， 地塞米松 + 巴曲酶治疗） ，两组患者均治疗 2 周， 比较两组患者临床疗效， 治疗 前后凝血指标、听力阈值， 以及不良反应发生情况。结果 观察组患者治疗总有效率高于对照组； 与治疗前相比，两组患者治疗后血浆 凝血酶原时间、凝血酶时间均延长，且观察组长于对照组；两组患者血小板因子均降低，观察组低于对照组；两组治疗后低频、中频、 高频听力阈值均降低，观察组低于对照组；两组患者血浆抗凝血酶Ⅲ均升高，观察组高于对照组（均 P<0.05 ）。两组不良反应总发生率 比较， 差异无统计学意义（P>0.05 ）。结论 巴曲酶在突发性耳聋患者治疗中可有效提升临床疗效， 调整其机体凝血功能， 改善患者局部 微循环，提高听力水平，且安全性较高。
【关键词】 突发性耳聋 ; 巴曲酶 ; 凝血功能 ; 听力阈值
突发性耳聋又被称为急性特发性感音神经性听力受 损，病因较多，患者临床表现为听力障碍受损，同时可能 会伴有眩晕、耳鸣、和恶心等不适的症状。突发性耳聋的 发生较为复杂，目前尚无定论，主要发病原理为血管发生 病变受到损害，导致凝血、纤溶、抗凝的功能机制失去平 衡，从而引起螺旋器的感觉异常，内耳循环受到影响，耳 蜗的血流灌注液供应不足 [1]。突发性耳聋患者大部分能够 自行缓解痊愈，听力可逐渐恢复，但部分患者病情比较严 重，需及时使用药物干预改善预后情况，以免造成终身性 听力损失。地塞米松作为一种糖皮质激素，有抗炎作用， 可显著改善免疫应激状态，可改善血液循环，但较难通过 血 - 迷路屏障，在到达内耳病灶时，药物浓度欠佳，因此 单独用药效果有限 [2]。巴曲酶具备溶解血栓、改善局部循 环，提高血流速度的作用，从而对内耳缺氧缺血情况进行 有效纠正 [3]。因此，本研究旨在探讨巴曲酶在突发性耳聋 患者治疗中对其临床疗效、凝血指标、听力阈值、不良反 应发生情况的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按照随机数字表法将南京市雨花医 院 2018 年 1 月至 2020 年 1 月收治的 60 例突发性耳聋 患者分为两组。对照组 30 例，年龄 22~56 岁，平均 （40.26±3.75）岁；男性 16 例，女性 14 例；病程 1~8 d， 平均（3.42±0.83）d；发病位置：左侧 14 例，右侧 16 例； 严重程度 [4] ：轻度 7 例、中度 15 例、重度 8 例。观察组30 例，年龄 21~57 岁，平均（40.81±4.16）岁；男性 17 例，女性 13 例；病程 1~10 d，平均（3.72±0.65）d；发病 位置：左侧 13 例，右侧 17 例；严重程度：轻度 8 例、中 度 16 例、重度 6 例。两组患者一般资料对比，差异无统 计学意义（P>0.05），有可比性。诊断标准：参照《突发 性聋诊断和治疗指南（2015）》[5] 中的相关诊断标准。纳入 标准：①与上述诊断标准相符；②单侧发病；③能够进行 正常沟通。排除标准：①分泌性中耳炎、耳蜗后占位性病 变；②鼓室粘连、硬化；由外伤、噪声、药物中毒导致耳 聋；③有免疫性、内分泌、神经系统、血液系统疾病。研 究经南京市雨花医院医学伦理委员会批准实施，患者及其 家属均已签署知情同意书。
1.2 治疗方法 对照组患者静脉滴注 5% 葡萄糖注射 液稀释的地塞米松磷酸钠注射液（辰欣药业股份有限公 司，国药准字 H53020638，规格： 1 mL∶5 mg），5 mg/ 次， 3 次 / 周；观察组患者同时联合巴曲酶注射液（北京 托毕西药业有限公司，国药准字 H20030295，规格： 0.5 mL∶5 BU/ 支）静脉滴注治疗，取两支巴曲酶注射液， 将其与 100 mL 生理盐水混合后进行静脉滴注， 1 次 /2 d， 给药第 2 天检查凝血指标，当患者纤维蛋白原（FIB） >1.0 g/L 时，药量减半使用， FIB<1.0 g/L 则继续治疗并进 行检查，直至 FIB>1.0 g/L 时，减半用药量。两组患者均 连续治疗 2 周。
1.3 观察指标 ①临床疗效。治疗后参照《突发性聋诊 断和治疗指南（2015）》[5] 对临床治疗效果进行判定。受损频率听力恢复至正常，或达健耳水平，或达此次患病 前水平表示为治愈；受损频率听力平均提高 30 dB 以上 表示为显效；受损频率听力平均提高 15~30 dB 表示为有 效；受损频率听力平均提高不足 15 dB 表示为无效。总 有效率 = 治愈率 + 显效率 + 有效率。②凝血功能。分 别于治疗前后采集患者空腹静脉血 5 mL， 抗凝后离心 （3 500 r/min，15 min，离心半径 8 cm）取血浆，使用全 自动凝血分析仪（北京赛科希德科技股份有限公司，京 械注准 20222220077，型号：SF-8100C）检测血浆凝血酶 原时间、凝血酶时间、血小板因子、抗凝血酶Ⅲ水平。 ③听力阈值。于治疗前后使用纯音听力计（广州市麦力 声医疗器械有限公司， 粤械注准 20232070842， 型号： Audiometer Box）检测两组患者低频、中频、高频听力阈 值。④药物不良反应。记录两组患者治疗期间头痛、食欲 不振、恶心、寒战等发生情况。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验；计量资料经 S-W 法检验符合正态分布，以 ( x ±s) 表示，组间比较采 用独立 t 检验，治疗前后比较采用配对 t 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后观察组患者治疗总 有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）， 见表 1。
2.2 两组患者凝血功能指标比较 两组患者治疗后凝血 酶原时间、凝血酶时间均有延长，观察组长于对照组；两组血小板因子均降低，观察组低于对照组；治疗后两组患 者血浆抗凝血酶Ⅲ水平均升高，观察组高于对照组，差异 均有统计学意义（均P<0.05），见表 2。
2.3 两组患者听力阈值比较 两组患者治疗后低频、中 频、高频听力阈值均下降，观察组低于对照组，差异均有 统计学意义（均P<0.05），见表 3。
2.4 两组患者药物不良反应发生情况比较 两组患者不 良反应总发生率，差异无统计学意义（P>0.05），见表 4。
3 讨论
突发性耳聋指突然间在不明原因情况下发生的所在感 音性神经听力损失， 患者在发病 3 d 内听力出现急剧下降，具体病因不明，但其主要诱因可能与感染、精神紧张、情 绪波动、睡眠障碍等相关，其发病机制主要与内耳毛细胞 损伤、血管栓塞、血栓形成、血管痉挛等有关。当前临床治疗突发性耳聋主要采用激素药物对患者免疫、炎症状态 及血液循环进行改善，并取得了一定的临床疗效。地塞米 松即为临床常用激素药物，可降低患者内耳水肿，降低炎 症反应水平，但部分患者内耳血流存在障碍，仅使用激素 药物对其血液循环改善情况不佳，临床需探索更为有效的 治疗方案以改善血液循环，进而提升整体疗效 [6-7]。
巴曲酶为单成分蛋白酶，提取于矛头蛇毒液，溶栓效 果显著， 可选择性作用于纤维蛋白原， 降低纤维蛋白浓度， 避免新血栓形成的同时还可有效溶解已形成的血栓，起到 降低血黏稠度，调整耳蜗微循环的作用，从而有助于改善 患者耳内的血液状态。另外，巴曲酶也有助于抑制红细胞 和血小板的聚集，从而使患者的血液黏稠度下降，缓解血 管的压力，提升毛细血管的透明度，最终促使患者的内耳 血流更多，缓解局部的供血问题 [8]。
凝血酶原时间、凝血酶时间为临床检测凝血功能的常 规项目，是当前临床反映机体凝血功能的重要指标。凝血 酶原时间表达水平上升提示患者机体处于高凝状态，抗凝 血酶Ⅲ由肝脏合成，具备强大的抗凝活性。注射巴曲酶后 可促使患者内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活剂，抑制血 栓形成并溶解已形成的血栓，促使纤维蛋白原降解，使之 形成可溶性小分子片段并对其清除，有效降低机体血液黏 稠度，增加血液流动性，改善局部血液微循环 [9]。本研究 中，治疗后观察组患者临床总有效率高于对照组，两组治 疗后凝血酶原时间、凝血酶时间更长， 血浆血小板因子含量 更低，抗凝血酶Ⅲ含量更高，提示突发性耳聋患者治疗中 增加巴曲酶具有显著临床疗效，可以调整机体凝血功能， 改善患者局部微循环。
内耳的主要供血来自迷路动脉，该动脉无侧支循环， 因此当其出现血栓、血管痉挛等问题时，均可能导致患者 内耳缺血缺氧，氧自由基出现增多，导致患者内耳毛细胞 受损，氧自由基的清除活性酶水平降低，进一步加重内耳 毛细胞损害程度 [10]。巴曲酶可通过改善患者局部微循环， 降低血液黏度，保证充足供血供氧，进而保护患者听觉神 经细胞及耳蜗毛细胞，防止其出现受损坏死，提升听力水 平 [11]。地塞米松能够对内皮素合成过程进行抑制， 进一步 缓解内耳水肿情况， 改善其神经轴索传导， 有效缩短病程， 提升患者听力 [12]。巴曲酶和地塞米松两者联用可相互补 充，进一步改善患者听力。本研究中，两组治疗后低频、 中频、高频听力阈值均下降，观察组更低，提示巴曲酶在 突发性耳聋患者治疗中可有效提高患者听力水平。药物不 良反应与用药剂量密切相关，观察组患者应用巴曲酶治疗 的同时， 对患者 FIB 表达水平进行监测， 根据其水平变化 改变用药剂量，避免因药物导致患者机体循环情况出现急 剧变化， 进而减少药物不良反应 [13]。本研究中， 两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义，提示巴曲酶在突发 性耳聋患者治疗中具备较高安全性。
综上， 巴曲酶在突发性耳聋患者治疗中临床疗效显著， 调整其机体凝血功能，改善患者局部微循环，提高听力水 平，且安全性较高，具备临床应用推广价值，但是本研究 观察时间较短，需要进一步深入探讨。
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