SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察司美格鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型 2 型糖尿病(T2DM) 患者的效果。方法：选取 2021 年 3 月至 2023 年 2 月 该院收治的 132 例肥胖型 T2DM 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 66 例。对照组给予瑞格列奈联合 二甲双胍治疗，观察组给予司美格鲁肽联合二甲双胍治疗。比较两组临床疗效，治疗前后糖脂代谢指标 [ 空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素 (FINS)、总胆固醇(TC)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)] 水平、炎性因子 [C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素 -6(IL-6)] 水平， 以及 不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 92.42%(61/66)， 高于对照组的 80.30%(53/66)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 FPG、TC、HOMA-IR 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组 CRP、IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察组不良反应发生率为 6.00%(7/66)， 低于对照组的 24.24%(16/66)， 差异有 统计学意义(r<0.05)。结论： 司美格鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型 T2DM 患者， 可提高临床疗效， 调节糖脂代谢， 减轻机体微炎症反应， 降低不良反应发生率，效果优于二甲双胍联合瑞格列奈治疗。
【关键词】 司美格鲁肽,二甲双胍,瑞格列奈,肥胖型,2型糖尿病,糖脂代谢,微炎症状态
Effects of Semaglutide combined with Metformin in treatment of obese patients withtype 2 diabetesmellitus
SHI Wenke1. WANG Junhe2. LIU Ying2
(Hebi People’s Hospital, 1. Emergency Department, 2. Endocrinology Department, Hebi 458030 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Semaglutide combined with Metformin in treatment of obese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Methods:A prospective study was conducted on the clinical data of 132 obese T2DM patients admitted to the hospital from March 2021 to February 2023. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 66 cases in each. The control group was treated with Repaglinide combined with Metformin, while the observation group was treated with Semaglutide combined with Metformin. The clinical efficacy, the levels of glucose and lipid metabolism indexes [fasting plasma glucose (FPG),fasting insulin (FINS), total cholesterol (TC), insulin resistance index (HOMA-IR)], the levels of inflammatory factors [C-reactive protein (CRP),interleukin-6 (IL-6)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the observation group was 92.42% (61/66), which was higher than 80.30% (53/66) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels ofFPG, TC and HOMA-IR in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of CRP and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 6.00% (7/66), which was lower than 24.24% (16/66) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Semaglutide combined with Metformin in the treatment of the obese patients with T2DM can improve the clinical efficacy, regulate the levels of glucose and lipid metabolism, reduce the body’s micro- inflammatory response, and reduce the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to Metformin combined with Repaglinide treatment.
【Keywords】 Semaglutide; Metformin; Repaglinide; Obese; Type 2 diabetes mellitus; Glucose and lipid metabolism; Microinflammatory state
2 型糖尿病(T2DM)多见于中老年人或肥胖 人群， 患者主要表现为多饮、多食、多尿和短期内 消瘦等症状。目前，临床针对肥胖型 T2DM 多给予 降糖药治疗，并配合调整饮食和生活习惯，改善胰 岛素敏感性，加快胰岛素释放速率，缓解临床症状 [1]。司美格鲁肽是新型长效胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂，可抑制胰高血糖素的分泌，提升胰岛 素分泌效率， 还能够延迟胃排空， 减轻患者体质量， 缓解机体炎症反应 [2]。本文观察司美格鲁肽联合 二甲双胍肥胖型 T2DM 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 3 月至 2023 年 2 月 本院收治的 132 例肥胖型 T2DM 患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《中国肥胖和 2 型糖尿病 外科治疗指南解读》中的相关标准 [3] ;体质量指数 (BMI) ≥ 28 kg/m2 ;首次接受治疗。排除标准： 合并重要脏器严重病变;合并其他代谢性疾病;合 并意识或智力障碍;合并先天性疾病;对本研究所 用药物过敏;正在参加其他临床研究。患者对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院 伦理委员会批准(批准文号：20201213)。按照随 机数字表法分为对照组和观察组各 66 例。对照组： 男 34 例， 女 32例; 年龄 28~60 岁， 平均( 61.90± 10.09)岁; 糖 尿病病程 1.5~5.1 年， 平 均(2.79± 1.71)年;BMI29~34kg/m2 ，平均(32.50±1.28)kg/m2. 观察组： 男 36 例， 女 30 例; 年龄 28~60 岁， 平均 ( 62.20±10.70)岁; 糖尿病病程 1.4~4.7 年， 平均 (2.64±1.62)年;BMI 28~34 kg/m2 ，平均(32.10± 1.30)kg/m2.两组一般资料比较，差异无统计学意 义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组给予二甲双胍联合瑞格列奈治 疗。口服盐酸二甲双胍片(丽珠集团丽珠制药厂， 国药准字 H44020837. 0.25 g)， 0.25 g/ 次， 2 次 /d; 口服瑞格列奈片(江西新赣江药业股份有限公司， 国药准字 H20223711.1 mg)，1 mg/ 次，3 次 /d。
观察组给予二甲双胍联合司美格鲁肽治疗。二 甲双胍用法用量同对照组，皮下注射司美格鲁肽注 射液 [ 诺和诺德(中国)制药有限公司，国药准字 SJ20210015. 3 mL ∶ 1.34 mg/mL(预填充注射笔)]， 0.25 mg/次， 1次/周，用药4周后， 增加至0.5 mg/次， 1 次 / 周。
两组均连续治疗 2 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效评价 标准 [4]：治疗后， 患者多饮、多食、多尿和体质量降 低等症状消失， 且空腹血糖(FPG)水平改善≥ 90% 为显效;患者临床症状有所好转，且 20% ≤ FPG 水 平改善 <90% 为有效;患者临床症状表现无好转， 且 FPG 水平改善 <20% 为无效。总有效率 =(显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两 组治疗前后糖脂代谢指标水平。抽取患者空腹肘静脉血 3 mL，使用血糖仪测定 FPG 和空腹胰岛素 (FINS)水平， 并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。 HOMA-IR=(FPG ×FINS)/22.5. 另抽取空腹肘静 脉血3 mL，3000 r/min离心5 min， 离心半径为8 cm， 取上层血清保存待检，采取两点终点法测定总胆固 醇(TC)水平。(3)比较两组治疗前后炎性因子 水平。取待检血清，采用酶联免疫分析法检测 C 反 应蛋 白(CRP)、 白 细胞介 素 -6(IL-6) 水平。 (4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.42%(61/66)，明显高于对照组的80.30%(53/66)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后糖脂代谢指标水平比较 治疗 前，两组 FPG、TC、HOMA-IR 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FPG、 TC、HOMA-IR 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 CRP、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义 (P>0.05) ;治疗后， 两组 CRP、IL-6 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反 应发生率为 10.61%(7/66)， 明显低于对照组的 24.24%(16/66) ，差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 4.
3 讨论
肥胖型 T2DM 多因机体胰岛素抵抗和敏感性下 降所致，因机体分泌的胰岛素无法满足葡萄糖代谢 需求，导致血糖长期处于高水平，影响糖脂代谢平 衡 [5]。二甲双胍能够通过直接抑制胰岛素抵抗，改 善胰岛素敏感性，提高葡萄糖代谢效率，同时促进细胞对葡萄糖的二次摄取，延长葡萄糖吸收过程， 提高糖脂代谢水平 [6]。瑞格列奈为促胰岛素分泌剂， 可与胰岛 B 细胞上的多种特异性受体快速结合，加 快 Ca2+ 内流速度，促使胰岛 B 细胞去极化，进而 释放胰岛素，降低血糖水平，但长期应用易产生抗 药性，导致治疗周期延长 [7]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照 组，FPG、TC、HOMA-IR、 CRP、IL-6 水 平 均 低于对照组。分析原因为司美格鲁肽是新型长效胰 高血糖素样肽 -1 受体激动剂，可通过血糖依赖性 抑制胰高血糖素分泌，促进胰岛素分泌，降低血糖 水平，还能够延长胃排空时间、减轻饥饿感，帮助 患者控制饮食，降低体质量，联合二甲双胍可增强 改善糖脂代谢的作用，从而缓解炎症状态 [8]。本研 究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照 组。分析原因为司美格鲁肽起效快， 生物利用度高， 与瑞格列奈相比，可有效减轻肝、肾功能损伤，进 而降低不良反应发生率 [9]。
综上所述，司美格鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖 型 2 型糖尿病患者，可提高临床疗效，调节糖脂代 谢，减轻机体微炎症反应，降低不良反应发生率，效果优于二甲双胍联合瑞格列奈治疗。
参考文献
[1] 胡雅婷，刘淑娟 . 瑞格列奈联合二甲双胍对老年 2 型糖尿病 患者血糖波动指标及氧化应激指标的影响 [J]. 临床医学研究 与实践，2021.6(33)：55-57.
[2] 陈婷，邓斌，廖占林 . 司美格鲁肽联合二甲双胍治疗初诊 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的疗效分析 [J]. 糖尿病新世界， 2022.25(21)：81-84.
[3] 张鹏，郑成竹 . 中国肥胖和 2 型糖尿病外科治疗指南解读 [J]. 临床外科杂志，2016.24(1)：18-20.
[4] 中华医学会内分泌学分会 . 中国 2 型糖尿病合并肥胖综合管理专家共识 [J]. 糖尿病临床，2016. 10(10)：449-451.
[5] 奚悦 . 利拉鲁肽对初发 2 型糖尿病伴肥胖患者疗效及微炎症状 态的影响研究 [J]. 中国全科医学， 2013. 16(28) ：3339-3340.
[6] 罗颖，曾晓，任碧池，等 . 利拉鲁肽注射液对超重及肥胖的 2 型糖尿病伴微量白蛋白尿患者的肾功能及胰岛功能的影响分 析 [J]. 医学理论与实践， 2020.33(2)：229-231.
[7] 郭燕 . 瑞格列奈联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的临床效果及不 良反应发生率影响评价 [J]. 糖尿病天地，2020.17(10)：82.
[8] 张凤丽，赵一楠，孙建武，等 . 司美格鲁肽联合二甲双胍治 疗超重或肥胖 2 型糖尿病患者的临床研究 [J]. 中国临床药理 学杂志， 2023.39(15)： 2164-2168.
[9] 李燕妮，刘红丽，王叶菊，等 . 司美格鲁肽对超重及肥胖 2 型糖尿病患者的临床疗效及安全性分析 [J]. 河北医学，2023. 29(4)：582-587.
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