SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的：观察五丹胃福颗粒联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌（Hp）感染性胃溃疡患者的效果。方法：选取2021年1月至2022年5月该院收治的112例Hp感染性胃溃疡患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为研究组和对照组各56例。对照组采用四联疗法治疗，研究组在对照组基础上联合五丹胃福颗粒治疗，比较两组治疗前后中医证候积分、临床疗效、不良反应发生率、Hp根除率和复发率。结果：治疗后，两组胃脘胀痛、痛窜两胁、情志不畅、嗳气积分等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；研究组治疗总有效率为94.64%（53/56），高于对照组的76.79%（43/56），差异有统计学意义（<0.05）；研究组不良反应发生率为3.57%，低于对照组的16.07%，差异有统计学意义（<0.05）；研究组Hp根除率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）。结论：五丹胃福颗粒联合四联疗法治疗Hp感染性胃溃疡患者可提高治疗总有效率和Hp根除率，降低中医证候积分、不良反应发生率和复发率，其效果优于单纯四联疗法治疗。
【关键词】五丹胃福颗粒,四联疗法,幽门螺旋杆菌,感染性胃溃疡,中医证候积分,不良反应
【Abstract】Objective:To observe effects of Wudan Weifu granules combined with quadruple therapy in treatment of patients with Helicobacter pylori(Hp)-infected gastric ulcer.Methods:A prospective study was conducted on 112 patients with Hp-infected gastric ulcer admitted to this hospital from January 2021 to May 2022.They were divided into study group and control group according to the random number table method,56 cases in each.The control group was treated with quadruple therapy,while the study group was treated with Wudan Weifu granules on the basis of that of the control group.The TCM syndrome scores,the clinical efficacy,the incidence of adverse reactions,the Hp eradication rate,and the recurrence rate were compared between the two groups before and after the treatment.Results:After the treatment,the scores of TCM syndrome scores such as epigastric distention and pain,twoflankspain,poor mood and belching in the two groups were lower than those before the treatment,those in the study group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).The total effective rate of treatment in the study group was 94.64%(53/56),which was higher than 76.79%(43/56)in the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).The incidence of adverse reactions in the study group was 3.57%,lower than 16.07%in the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).Further,the Hp eradication rate of the study group was higher than that of the control group,the recurrence rate was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).Conclusions:Wudan Weifu granules combined with quadruple therapy in the treatment of the Hp-infected gastric ulcer patients can improve the total effective rate of treatment and the Hp eradication rate and reduce the TCM syndrome scores,the incidence of adverse reactions and the recurrence rate.Moreover,it is superior to single quadruple therapy treatment.
【Keywords】Wudan Weifu granules;Quadruple therapy;Helicobacter pylori;Infectious gastric ulcer;TCM syndrome score;Adverse reaction胃溃疡是以反复周期性上腹痛为特征的消化道疾病，随病情进展可发生胃出血、胃穿孔、癌变等，严重威胁患者生命安全[1-2]。幽门螺旋杆菌（Hp）感染是导致胃溃疡发病的首要因素，临床常采用四联疗法治疗，但随着药物的使用，患者的耐药性呈逐年上升趋势，远期复发率较高[3-4]。已知五丹胃福颗粒能抑制慢性萎缩性胃炎模型大鼠多种炎性因子的表达，减轻胃黏膜炎症，并增加胃黏膜血流[5]。本文观察五丹胃福颗粒联合四联疗法治疗Hp感染性胃溃疡患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年1月至2022年5月本院收治的112例Hp感染性胃溃疡患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《内科学》中胃溃疡相关诊断标准[6]，表现为周期节律性上腹疼痛、进食或抑酸治疗后改善，上腹局限性深压痛，胃镜下溃疡为活动期（A期），存在活动性溃疡灶，钡餐造影提示溃疡性龛影；中医符合《中医内科学》中脾胃虚寒证型[7]，主症为胃脘胀痛、痛窜两胁，次症为嗳气、反酸、神疲纳呆、情志不畅、四肢倦怠、手足不温，大便稀溏，舌淡、苔白、脉弱，符合主症2项、次症1项，或主症1项、次症2项，参考舌脉；通过14C尿素呼气试验为Hp阳性。排除标准：合并精神系统疾病；恶性肿瘤；消化性出血、穿孔、梗阻；对本研究所用药物或既往多种药物过敏；合并心、脑、肝、肾等严重功能不全；妊娠或哺乳期；近两周服用抗生素、质子泵抑制剂等药物。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过。按随机数字表法将其分为研究组和对照组各56例。研究组：男32例，女24例；年龄20~64岁，平均（44.27±7.73）岁；病程0.6~6.0年；平均（3.27±0.57）年；溃疡直径0.6~1.8 cm，平均（1.17±0.20）cm。对照组：男34例，女22例；年龄21~65岁，平均（44.14±7.61）岁；病程0.6~6.0年，平均（3.21±0.53）年；溃疡直径0.6~1.8 cm，平均（1.14±0.17）cm。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。
1.2方法对照组采用四联疗法治疗。阿莫西林胶囊（西南药业股份有限公司，国药准字H20083608，0.25 g）口服，1 g/次，2次/d；克拉霉素缓释片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20031041，0.5 g）口服，250 mg/次，2次/d；奥美拉唑镁肠溶片（AstraZeneca AB，国药准字J20130093，20 mg）口服，20 mg/次，2次/d；胶体果胶铋胶囊（山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H20058476，100 mg）口服，200 mg/次，2次/d。研究组在对照组基础上联合五丹胃福颗粒（由院内制备，10 g/袋）治疗，1袋/次，3次/d，温水冲服。两组均连续治疗4周。
1.3观察指标（1）比较两组治疗前后中医证候积分，包括胃脘胀痛、痛窜两胁、情志不畅、嗳气，按照轻重程度分别计为0~3分，症状与评分呈正相关。（2）比较两组临床疗效[8]。治愈：中医证候积分降低>95%，溃疡瘢痕愈合，14C尿素呼气试验呈阴性；显效：中医证候积分降低71%~95%，溃疡减轻2级或为H2期，14C尿素呼气试验呈阴性；有效：中医证候积分降低31%~70%，溃疡减轻1级或为H1期，14C尿素呼气试验呈阳性；无效：中医证候积分降低<30%，胃镜提示溃疡无好转，14C尿素呼气试验呈阳性。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（3）比较两组不良反应发生率。（4）比较两组Hp根除率和复发率。记录停药1个月后Hp根除率，Hp阳性经治疗后转为阴性，即阴性为14C-UBT<100 DPM/mmol CO2；随访1年记录复发情况。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组胃脘胀痛、痛窜两胁、情志不畅、嗳气等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组胃脘胀痛、痛窜两胁、情志不畅、嗳气等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表1。
2.2两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为94.64%（53/56），高于对照组的76.79%（43/56），差异有统计学意义（<0.05）。见表2。
2.3两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为3.57%，低于对照组的16.07%，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。
2.4两组Hp根除率和复发率比较研究组Hp根除率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）。见表4。
3讨论
Hp感染性胃溃疡患者多伴有上腹部疼痛、胃脘部灼烧感、反酸等症状表现，可导致胃出血、胃穿孔等严重并发症[9]。临床常采用四联疗法治疗，奥美拉唑是最新一代质子泵抑制剂，能调控胃酸、抑制H+-K+-ATP酶活性，平衡胃内pH值，发挥Hp根除作用；克拉霉素、阿莫西林均是常见抗炎药物，其机制是阻碍细胞壁合成而抗Hp感染；胶体果胶铋胶囊在胃部能形成溶胶，保护膜隔离胃酸和损伤黏膜，还能激发胃黏膜上皮细胞分泌黏液，起到杀灭Hp的作用[10]。中医学将胃溃疡归属于“胃脘痛”范畴，认为胃滞可使气机郁滞，胃失和降，胃痛而频发，应以调血畅气、疏通瘀塞、消郁散滞为治则[11]。本研究结果显示，治疗后，研究组胃脘胀痛、痛窜两胁、情志不畅、嗳气等中医证候积分均低于对照组，治疗总有效率高于对照组。分析原因为五丹胃福颗粒中的木香行气止痛，健脾消食；枳实破气消积、化痰散痞；丹参可祛瘀止痛、活血通经、清心除烦；砂仁具有化湿开胃，温脾止泻之效；乌药顺气止痛、温肾散寒；沉香行气止痛，温中止呕，全方共奏理气和胃、化瘀通络之效。且联合四联疗法治疗可起到协同增效作用，从而改善临床症状，降低中医证候积分[12]。
本研究结果同时显示，研究组Hp根除率高于对照组，复发率低于对照组。分析原因为四联疗法中铋剂可抑制Hp生成的蛋白酶、尿激酶、磷脂酶，增强杀菌作用；质子泵抑制剂可促进胃黏膜恢复，提高抗生素杀菌效果；阿莫西林结合青霉素可影响细菌细胞壁的合成，使细菌裂解而发挥杀菌作用[13]。五丹胃福颗粒中木香含有的木香烃内酯、去氢木香内酯可抑制炎性因子，减轻胃损伤；沉香提取物能调控多种物质活性发挥胃黏膜保护作用；枳实可促进胃肠动力；丹参对胃酸具有抑制作用并可改善微循环，从而达到减轻胃黏膜损伤的目的，其含有的丹参酮ⅡA还具有抗炎、抗氧化等作用；砂仁可发挥抗炎、保护胃黏膜的作用。五丹胃福颗粒联合四联疗法治疗可增加胃黏膜血流，提高Hp根除率，减少炎性因子释放，降低复发率[14]。
本研究结果还显示，研究组不良反应发生率低于对照组。分析原因可能是五丹胃福颗粒中的中药成分具有调理胃肠功能的作用，可减轻四联疗法治疗产生的恶心、腹胀等不良反应。
综上所述，五丹胃福颗粒联合四联疗法治疗Hp感染性胃溃疡患者可提高治疗总有效率和Hp根除率，降低中医证候积分、不良反应发生率和复发率，其效果优于单纯四联疗法治疗。
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