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【摘要】目的 探讨骨补丸治疗膝关节骨性关节炎对患者 Lysholm 评分、日本骨科协会(JOA )评分、疼痛及骨代谢指标的影响， 为 临床治疗该疾病提供理论依据。方法 选取佛山市中医院 2021 年 2 月至 2023 年 4 月收治的 60 例膝关节骨性关节炎患者， 以随机数字表 法分成两组， 各 30 例。其中对照组患者接受常规氨基葡萄糖、双氯芬酸钠治疗， 在此基础上， 研究组患者接受骨补丸治疗， 两组均持续 治疗 6 周，并随访 2 个月。比较两组患者治疗前后及随访时的 Lysholm 评分、视觉模拟量表(VAS )疼痛评分，治疗前后 JOA 评分与骨 代谢指标变化。结果 与治疗前比，治疗 6 周后至随访第 2 个月两组患者 Lysholm 评分先升高后降低，且研究组均高于对照组;治疗后 两组患者 JOA 各项评分均升高， 且研究组更高;治疗 6 周后至随访第 2 个月两组患者 VAS 疼痛评分逐渐降低， 且研究组更低;治疗 6 周 后两组患者血清骨碱性磷酸酶(BAP )水平均下降， 血清骨钙素(BGP )、骨保护素(OPG )均升高， 且研究组上述指标变化幅度均更大 (均 P<0.05 )。结论 采用骨补丸治疗膝关节骨性关节炎可加快膝关节功能恢复，缓解患者疼痛，进一步改善患者骨代谢水平。
【关键词】膝关节骨性关节炎,骨补丸,疼痛,骨代谢
膝关节骨性关节炎是由于膝关节受各类原因影响出 现关节软骨变性、丢失、骨质增生等情况所致，主要表现 为膝关节疼痛、肿胀、活动障碍等。临床治疗时，常采用 镇痛类、抗炎类药物以延缓关节炎病程，但是不良反应较 多，无法达到预期效果 [1] 。中医认为，膝关节骨性关节炎 属于“痹证”范畴，因受风寒湿热之邪，导致经脉痹阻， 气血不畅，进而引起肢体关节出现麻木、酸楚、疼痛等活 动不利症状，因此，治疗应以补益肝肾、舒筋止痛、补养 气血为主 [2] 。骨补丸作为一种中药制剂，是由龟版胶、山 茱萸、熟地、鹿胶等药物组成，具有补益精髓、强筋壮骨 的功效 [3] 。基于此，本研究选取 60 例膝关节骨性关节炎 患者进行研究，旨在探讨骨补丸治疗的效果，现将研究结 果详细报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取佛山市中医院 2021 年 2 月至 2023 年 4 月收治的 60 例膝关节骨性关节炎患者，以随机数字 表法分两组，各 30 例。对照组患者中女性 13 例，男性 17 例;年龄 45~68 岁，平均(56.51±3.63 )岁;病程 4~8 年，平均(6.15±1.45)年。研究组患者中女性 12 例，男 性 18 例;年龄 44~69 岁，平均(56.48±3.57 )岁;病程 4~8 年，平均(6.34±1.27)年。上述资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可比。纳入标准：符合西医《膝骨 关节炎阶梯治疗专家共识(2018 年版)》[4] 与中医《膝骨 关节炎中医诊疗指南(2020 年版)》[5] 中的相关诊断标准， 且存在膝关节反复疼痛 1 个月以上、活动有摩擦音、活动 受限等症状;Kellgren-Lawrence 分级 [6] Ⅱ ~ Ⅲ级;经 X 线 片、CT 等影像学检查确诊。排除标准：合并风湿性关节 炎;对本研究所用药物存在过敏现象;严重肝功能不全; 双侧膝关节功能病变。研究经佛山市中医院医学伦理委员 会批准，患者均已签署知情同意书。
1.2治疗方法 给予对照组患者口服盐酸氨基葡萄糖胶囊 (澳美制药厂，注册证号 HC20160008.规格： 0.24 g/ 粒)， 0.24 g/ 次，2 次 /d，予以口服双氯芬酸钠缓释片(北京诺华 制药有限公司，国药准字 H10980297.规格： 75 mg/ 片)， 75 mg/ 次，1 次 /d，持续治疗 6 周。在此基础上，给予研 究组患者口服骨补丸(佛山市中医院院内制剂，粤药制 字 Z20060052.规格： 6 g/ 袋)，药物组成：龟版胶、山茱 萸、熟地、鹿胶、仙茅、淫羊藿、杜仲、山药等， 3 次 /d， 1 袋 / 次，持续治疗 6 周，并随访 2 个月。
1.3观察指标 ①对比两组患者治疗前后及随访期间的 Lysholm 膝关节评分 [7] ，主要包括跛行、疼痛、是否需要 支撑物、有无闭锁感、有无关节不稳、肿胀、上下楼梯、 下蹲 8 个项目，分值范围为 0~100 分，分值越高表示膝关节恢复效果越好。②对比两组患者治疗前后日本骨科协 会(JOA)[8] 评估量表评分， 其中包括肿胀情况(10 分)、 关节活动度(35 分)、步行活动距离(30 分)、上下楼 梯(25 分)，分值越低，表示功能障碍越明显。③对比两 组患者治疗前后及随访期间视觉模拟量表(VAS)疼痛评 分 [9] ，分值范围为 0~10 分，分值越高则痛感越强。④骨 代谢指标，采集两组患者治疗前后空腹静脉血 5 mL，以 3 500 r/min 离心 10 min，取血清，检测血清骨碱性磷酸酶 (BAP)、骨钙素(BGP)、骨保护素(OPG)，测定方法为 酶联免疫吸附法。
1.4统计学方法 用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据， 均 经 K-S 法证实符合正态分布，以 ( x ±s) 表示，两组间行 t 检验，多时间点比较行重复测量方差分析，两两比较行 SNK-q 检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者 Lysholm评分比较 与治疗前比，治疗 6 周后至随访第 2 个月两组患者 Lysholm 评分升高后 降低 ，且研究组均更高 ，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者 JOA评分比较 与治疗前比，治疗后两组 患者 JOA 各项评分均升高， 且研究组均更高， 差异均有 统计学意义(均P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者 VAS疼痛评分比较 与治疗前比，治疗 6 周后至随访第 2 个月两组患者 VAS 疼痛评分逐渐降低， 且研究组均更低，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见 表 3.
2.4两组患者骨代谢指标比较 与治疗前比，治疗 6 周 后两组患者血清 BAP 水平下降，血清 BGP、OPG 水平升 高，且研究组骨代谢指标变化幅度均更大，差异均有统计 学意义(均P<0.05)，见表 4.
3 讨论
膝关节骨性关节炎是一种慢性关节疾病，以膝关节软 骨退行性病变和继发性骨质增生为特征，随病情进展，患 者逐渐出现膝关节疼痛、肿胀等， 使患者活动受限， 影响生 活质量。临床上， 西医对于该疾病的治疗， 最常以非甾体类 药物及软骨保护剂来减轻患者病痛，其中氨基葡萄糖是关 节软骨中合成蛋白聚糖所必需的物质，并能抑制一些损害 软骨的酶，补充后能够加速人体的软骨细胞生长，利于软 骨的修复;双氯芬酸钠可阻断花生四烯酸向前列腺素的转 化，也可促进花生四烯酸与三酰甘油结合，降低细胞内游离 花生四烯酸的浓度，从而间接抑制白三烯的合成，发挥镇 痛、抗炎、解热的作用。但临床实践发现， 长期应用西药治 疗该疾病患者，常易引起胃肠不适、头晕乏力或血糖升高 等不良反应，影响患者治疗的依从性，无法达到预期治疗 效果 [10]。
中医对膝关节骨性关节炎有独特的认识，认为该病是 由内因与外因共同作用所致，其中肝肾亏虚、脾胃虚损是 其主要致病的内因，风寒、湿热、劳损、外伤是其致病的 外因， 而痰瘀互结是其主要病机 [11]。骨补丸中龟版胶可滋 阴潜阳、益肾健骨;山茱萸、山药能够滋补肾精、健脾固 肾;熟地、鹿胶可补血滋阴、益精填髓;仙茅、淫羊藿可 补肾阳、强筋骨、祛湿寒;杜仲可利尿、清热凉血、散风 活血、舒筋止痛，诸药联合应用，可达到活血化瘀、通络 止痛、强筋健骨的治疗功效。本研究在临床常规西药治疗 膝关节骨性关节炎的基础上，联合骨补丸治疗后发现，治 疗 6 周后至随访第 2 个月研究组患者 Lysholm 评分均显著 高于对照组， VAS 疼痛评分均显著低于对照组， 以及治疗 后的肿胀情况、关节活动度、步行活动、上下楼梯评分均 显著高于对照组，从而表明采用骨补丸治疗，能够改善膝 关节活动功能，缓解患者疼痛。
BAP 是评价骨形成与骨转换的重要酶，主要由生长旺 盛的骨骼成骨细胞合成分泌，在钙化不足的患者中成骨细 胞增生活跃，可分泌大量 BAP 并释放入血，致使患者体内 血清 BAP水平升高;BGP 作为特异性指标， 可直接反映骨 形成情况;OPG 可抑制破骨细胞前体细胞的分化，抑制成 熟破骨细胞的骨吸收活性并诱导其凋亡。现代药理学研究 表明， 仙茅中含有仙茅苷， 其作为一种生物活性成分， 能够 有效清除自由基，属于天然抗氧化剂，可促进成骨细胞增 殖，减少破骨细胞数;淫羊藿中的淫羊藿总黄酮、淫羊藿 多糖等成分，可通过促进性腺分泌，产生类雄激素样作用 来调控骨代谢，能有效抑制骨吸收、骨破坏，从而促进成 骨细胞的增殖与分化[12-13]。通过分析两组骨代谢相关指标发 现， 治疗 6 周后， 研究组血清 BAP水平更低;血清 BGP、 OPG 水平更高，表明加用骨补丸可进一步改善膝关节骨性关节炎患者机体骨代谢，对患者膝关节功能的恢复具有积极 作用。
综上，采用骨补丸治疗膝关节骨性关节炎，加快膝关 节功能恢复，缓解患者疼痛，改善患者机体骨代谢水平。 但本研究所纳入样本量较少，且随访时间较短，结果可能 存在偏倚，因此，临床应增加样本量，延长随访时间进行 进一步探讨。
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