SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的：探讨桉柠蒎肠溶胶囊联合鼓膜穿刺治疗分泌性中耳炎患者的效果。方法：选取2022年5月至2023年1月该院收治的120例分泌性中耳炎患者进行前瞻性研究，按随机数字法分为观察组和对照组各60例。对照组实施鼓膜穿刺抽液、鼓室内注射地塞米松治疗，观察组在对照组基础上联合桉柠蒎肠溶胶囊治疗，比较两组症状消失时间，治疗前后在4.0、2.0、1.0、0.5 kHz等频率下的纯音听阈，中耳积液炎性因子[白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-1β（IL-1β)]水平，不良事件（并发症和不良反应）发生率，以及复发率。结果：观察组耳鸣、耳闷、听力障碍及耳液渗出消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（<;0.05）；治疗后，观察组在4.0、2.0、1.0、0.5 kHz等频率下的纯音听阈及中耳积液IL-8、IL-1β水平均低于对照组，差异有统计学意义（<;0.05）；两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）；随访3个月，观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（<;0.05）。结论：桉柠蒎肠溶胶囊联合鼓室穿刺治疗分泌性中耳炎效果确切，可加快症状缓解，提高听力水平，减轻炎症反应，并降低复发率，效果优于单纯鼓室穿刺治疗。
【关键词】桉柠蒎肠溶胶囊,鼓膜穿刺,分泌性中耳炎,复发率,地塞米松
【Abstract】Objective:To investigate effects of Eucalyptol,Limonene and Pinene enteric soft capsules combined with tympanic membrane puncture in treatment of patients with secretory otitis media.Methods:A prospective study was conducted on 120 patients with secretory otitis media admitted to this hospital from May 2022 to January 2023.They were divided into observation group and control group according to random number method,60 cases in each group.The control group was treated with tympanic membrane puncture and drainage,intratympanic injection of Dexamethasone,while the observation group was treated with Eucalyptol,Limonene and Pinene enteric soft capsules on the basis of those of the control group.The symptom disappearance time,the hearing threshold at the frequencies of 4.0,2.0,1.0 and 0.5 kHz before and after the treatment,the levels of inflammatory factors[interleukin-8(IL-8),interleukin-1β(IL-1β)]in middle ear effusion,the incidence of adverse events(complications and adverse reactions),and the recurrence rate were compared between the two groups.Results:The disappearance time of tinnitus,ear stuffiness,hearing impairment and ear effusion in the observation group were shorter than those in the control group,and the differences were statistically significant(<;0.05).After the treatment,the hearing threshold at the frequencies of 4.0,2.0,1.0 and 0.5 kHz and the levels of IL-8 and IL-1βin middle ear effusion in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<;0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups(>0.05).After 3 months of follow-up,the recurrence rate of the observation group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(<;0.05).Conclusions:Eucalyptol,Limonene and Pinene enteric soft capsules combined with tympanic puncture is effective in the treatment of secretory otitis media,which can accelerate the symptom relief,improve the hearing level,and reduce the inflammatory reactions and the reduce recurrence rate.Moreover,it is superior to single tympanic membrane puncture treatment.
【Keywords】Eucalyptol,Limonene and Pinene enteric soft capsules;Tympanic membrane puncture;Secretory otitis media;Recurrence rate;Dexamethasone
分泌性中耳炎又称渗出性中耳炎，多由上呼吸道感染引起，以鼓室积液、听力下降为主要临床表现，可伴有耳痛、耳内闷胀感、耳鸣等症状[1-2]。临床上治疗分泌性中耳炎以抗炎、抗感染为主，积液较多者可采用鼓室穿刺抽液、置管引流治疗，但部分患者耳内积液黏稠，难以清除[3-4]。桉柠蒎肠溶胶囊是一种黏液溶解药，常用于治疗上呼吸道感染，也有研究报道该药可用于分泌性中耳炎的辅助治疗[5]。本文观察桉柠蒎肠溶胶囊联合鼓膜穿刺治疗分泌性中耳炎患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2022年5月至2023年1月本院收治的120例分泌性中耳炎患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《中耳炎临床分类和手术分型指南（2012）》中分泌性中耳炎的诊断标准[6]；经超声、声导抗测试等检查确诊，鼓室导抗图呈B型或C型；首次发病；年龄>18岁。排除标准：伴有鼻咽部器质性病变；对本研究药物过敏；先天性听力障碍；有中耳手术史；患有精神疾病、无法正常沟通。患者了解本研究内容并签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理委员会审核批准。按随机数字法将患者分为观察组和对照组各60例。观察组男35例，女25例；年龄26~42岁，平均（34.59±4.88）岁；病程3~6个月，平均（4.52±0.62）个月。对照组男33例，女27例；年龄25~40岁，平均（33.09±4.46）岁；病程2~6个月，平均（3.84±0.58）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。
1.2方法对照组实施鼓膜穿刺治疗。患者取侧卧位，患耳朝上，对外耳道、鼓膜表面进行消毒，将含有2%丁卡因的棉球放在鼓膜表面进行麻醉，采用5号针于鼓膜前下象限穿刺，抽出鼓室内积液，注入1 mL地塞米松注射液（国药集团容生制药有限公司，国药准字H41020035，1 mL∶2 mg）冲洗鼓室后吸出，退出穿刺针，外耳道口用无菌棉球填塞10 min。术后予以常规抗感染治疗，嘱患者不要用力咳嗽。如果积液复发可再次抽吸，2次/周，共治疗4周。
观察组在对照组基础上联合桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业有限公司，国药准字H20052401，0.3 g）治疗，餐前半小时口服，0.3 g/次，3次/d，连续治疗4周。
1.3观察指标（1）比较两组症状消失时间，包括耳鸣、耳闷、听力障碍及耳液渗出。（2）比较两组治疗前后纯音听阈。分别于治疗前、治疗4周后，采用纯音测听仪（山东博浩生物科技有限公司）测试患者在4.0、2.0、1.0、0.5 kHz等频率下的纯音听阈，听力受损程度分为5个级别：正常（0~25 dB）、轻度听力受损（26~40 dB）、中度听力受损（41~55 dB）、中重度听力受损（56~70 dB）、重度听力受损（>70 dB）。（3）比较两组治疗前后中耳积液炎性因子水平。分别于治疗前、治疗4周后，采集患者中耳渗出液0.5 mL，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-1β（IL-1β)水平。（4）比较两组不良事件（并发症及不良反应）发生率。（5）随访3个月，比较两组分泌性中耳炎复发率。
1.4统计学方法采用SPSS 26.0统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组症状消失时间比较观察组耳鸣、耳闷、听力障碍及耳液渗出消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后纯音听阈比较治疗前，两组各频率纯音听阈比较，差异无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组4.0、2.0、1.0、0.5 kHz等频率下的纯音听阈均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后中耳积液炎性因子水平比较治疗前，两组中耳积液IL-8、IL-1β水平比较，差异无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组中耳积液IL-8、IL-1β水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。
2.4两组不良事件发生率及复发率比较两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。随访3个月，观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表4。
3讨论
分泌性中耳炎的发病与咽鼓管堵塞、气压损伤、感染等因素有关，可导致听力下降、耳闷、耳鸣、耳痛等症状，严重影响患者生命质量[7]。临床常用鼓膜穿刺治疗该病，穿刺后用注射器抽出积液，可快速减轻耳闷、耳鸣症状，还可搭配地塞米松注射液进行消炎，从而抑制炎性渗出，促进鼓室黏膜功能恢复[8]。鼓膜穿刺创伤较小，通常不会导致严重的并发症，但部分患者反复抽吸无法治愈，可能出现鼓室内感染，甚至持续性鼓膜穿孔，进一步影响声音的传导，加重病情[9]。有研究报道，桉柠蒎肠溶胶囊能稀释黏液，使中耳积液易于吸出，可辅助鼓室内抽吸术治疗分泌性中耳炎[10]。
本研究结果显示，观察组耳鸣、耳闷、听力障碍及耳液渗出消失时间均短于对照组，治疗后在4.0、2.0、1.0、0.5 kHz等频率下的纯音听阈均低于对照组。分析原因为桉柠蒎肠溶胶囊中含有的桉油精、柠檬烯、α-蒎烯等化学物质能够与耳道纤毛清除系统产生作用，加快纤毛运动速率及积液的排出，还能降低积液黏度，与鼓室内注射地塞米松联合可发挥协同作用，从而减少鼓室内抽吸次数，加快症状缓解，改善患者听力水平[11]。
分泌性中耳炎患者的免疫力下降，中性粒细胞的吞噬作用减弱，致使炎性因子分泌增加，耳内毛细血管通透性增加，引发血管扩张，渗出增多。中耳渗出液含有多种炎性因子，其中IL-1β是由活化的巨噬细胞产生的炎性介质，参与细胞增殖、分化和凋亡过程；IL-8是一种趋化因子，可增强中性粒细胞的趋化性，加重炎性渗出[12]。本研究结果还显示，观察组治疗后中耳积液IL-8、IL-1β水平均低于对照组。分析原因为桉柠蒎肠溶胶囊联合地塞米松注射液可增强抗炎效果，减轻咽鼓管纤毛上皮和鼓室黏膜受损，打破炎症反应的恶性循环，从而降低炎性因子水平。本研究结果同时显示，观察组复发率低于对照组。分析原因为桉柠蒎肠溶胶囊联合鼓室穿刺治疗可加快积液排出，降低炎性因子水平，促进咽鼓管恢复通畅，防止积液再次出现，从而降低复发率[13]。此外，两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义，提示两种方法联合安全性较高。
综上所述，桉柠蒎肠溶胶囊联合鼓室穿刺治疗分泌性中耳炎效果确切，可加快症状缓解，提高听力水平，减轻炎症反应，并降低复发率，效果优于单纯鼓室穿刺治疗。
参考文献
[1]周广杰，童步升.宽频声导抗与分泌性中耳炎中耳积液黏稠度及气骨导差的相关性研究[J].中华耳科学杂志，2020，18（3）：449-453.
[2]Li L，Mao Y，Hu N，et al.The effect of balloon dilatation eustachian tuboplasty combined with grommet insertion on the structure and function of the eustachian tube in patients with refractory otitis media with effusion[J].Ann Palliat Med，2021，10（7）：7662-7670.
[3]refractory otitis media with effusion[J].Ann Palliat Med，2021，10（7）：7662-7670.肖俊，王轶，涂恩毅.盐酸氨溴索鼓室内注射联合普米克令舒雾化治疗分泌性中耳炎的疗效及其对患者耳积液与血清PCT、hs-CRP的影响[J].海南医学，2019，30（16）：2106-2109.
[4]杜军.应用鼓室穿刺及注药对分泌性中耳炎治疗的价值分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（86）：85.
[5]朱冬平，陈士贵，郭军.化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎对患者水通道蛋白及听力的影响[J].四川中医，2021，39（11）：193-196.
[6]中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会耳科学组，中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会耳科组.中耳炎临床分类和手术分型指南（2012）[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2013，48（1）：5.
[7]Varma A，Pandey AK，Bansal C.Considerations on ossicular reconstruction using lenticular prosthesis for the necrosed lenticular process during endoscopic tympanoplasty in chronic otitis media（mucosal）cases[J].Indian J Otolaryngol Head Neck Surg，2022，75（Suppl 1）：210-215.[8]
[9]牛卫国，谷小宝.应用鼓室穿刺及注药对分泌性中耳炎治疗的效果分析[J].中外医疗，2019，38（9）：83-85.Poupore NS，Gordis TM，Nguyen SA，et al.Tympanoplasty with and without mastoidectomy for chronic otitis media without cholesteatoma：a systematic review and meta-analysis[J].Otol
[10]Neurotol，2022，43（8）：864-873.崔令运.桉柠蒎肠溶软胶囊联合鼓膜置管治疗慢性分泌性中
[11]耳炎[J].临床研究，2019，27（4）：68-69.刘雅雪，洪铭沿，范有武.桉柠蒎肠溶软胶囊辅助治疗分泌性中耳炎对患者中耳功能及听力水平改善价值分析[J].医学
[12]理论与实践，2022，35（24）：4235-4237.崔喜财，赵恒威，张鲁壮，等.急性分泌性中耳炎患者外周血T淋巴细胞亚群与中耳积液炎性因子的相关性[J].川北医学院学报，2021，36（1）：68-71.
[13]于清波.桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的效果及对耳积液IL-8、IL-10、IL-1β水平的影响[J].中国医学创新，2021，18（33）：40-43.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！ 文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/70744.html
