阿达木单抗联合常规药物治疗重度斑块型银屑病 患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

　　【摘要】 目的：观察阿达木单抗联合常规药物治疗重度斑块型银屑病患者的效果。方法： 选取 2021 年 3 月至 2022 年 7 月该院收治 的 86 例重度斑块型银屑病患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各 43 例。对照组予以常规药物(阿维 A 胶 囊 + 卡泊三醇软膏)治疗，观察组在对照组基础上联合阿达木单抗治疗，两组均持续治疗 24 周。比较两组临床疗效，治疗前后银屑病皮 损面积及严重程度指数(PASI)评分、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、生化指标 { 肿瘤坏死因子(TNF)-α、活化 T 细胞趋化因子 (RANTES)、单核细胞趋化蛋白 -1(MCP-1)、25 羟维生素 D[25(OH)D]} 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 93.02%(40/43)， 高于对照组的 72.09%(31/43)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗 12、24 周后， 观察组 PASI、DLQI 评分均低于对 照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗 24 周后， 观察组 TNF-α、RANTES、MCP-1 水平均低于对照组，25(OH)D 水平高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 阿达木单抗联合常规药物治疗重度斑块 型银屑病患者可提高治疗总有效率，改善生化指标水平，降低 PASI、DLQI 评分，效果优于单纯常规药物治疗。

　　【 Abstract】 Objective:To observe effects of Adalimumab combined with conventional drugs in treatment of patients with severe plaque psoriasis. Methods:A prospective study was conducted on 86 patients with severe plaque psoriasis admitted to this hospital from March 2021 to July 2022. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 43 cases in each group. The control group was treated with conventional drugs (Avi A capsules + Calcipotriol ointment), while the observation group was treated with Adalimumab on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 24 weeks. The clinical efficacy, the psoriasis area and severity index (PASI) score, the Dermatology life quality index (DLQI) score, the biochemical indexes {tumor necrosis factor (TNF)-α, activated T cell chemokine (RANTES), monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1), 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D]} levels before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 93.02% (40/43), which was higher than 72.09% (31/43) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After 12 and 24 weeks of treatment, the PASI and DLQI scores of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After 24 weeks of treatment, the levels ofTNF-α, RANTES and MCP-1 in the observation group were lower than those in the control group, the level of 25(OH)D was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Adalimumab combined with conventional drugs in the treatment of the patients with severe plaque psoriasis can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of biochemical indicators, and reduce the PASI and DLQI scores. Moreover, it is superior to single conventional drug therapy.

　　【Keywords】 Plaque psoriasis; Severe; Adalimumab; AviA; Calcipotriol; Quality of life

　　银屑病是临床常见的慢性炎症性皮肤病，以斑 块型最为常见。银屑病的发生与遗传、免疫、感染 等多种因素有关， 患者主要表现为皮肤红斑、鳞屑， 其病程长且易复发，严重降低患者生命质量 [1] 。目 前， 临床以外用糖皮质激素和内服阿维 A 等药物治疗为主，但对炎症反应的控制效果有限。阿达木单 抗是一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂，通过拮抗 在慢性炎症过程中起关键作用的 TNF-α 而发挥作 用，广泛应用于银屑病、风湿性关节炎等疾病的治 疗 [2]。本文观察阿达木单抗联合常规药物治疗重度 斑块型银屑病患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 3 月至 2022 年 7 月本院收治的 86 例重度斑块型银屑病患者进行前瞻性 研究。纳入标准：符合《中国银屑病诊疗指南(2018 简版) 》中斑块型银屑病诊断标准 [3] ;体表受累面 积 >10% 的体表面积，银屑病皮损面积及严重程度 指数(PASI) 评分≥ 10 分; 病程 >6 个月; 近 1 年 内未应用其他生物制剂治疗。排除标准：肿胀、疼 痛或触痛性关节总数≥ 3 个;合并肺结核或既往有 肺结核病史;合并恶性肿瘤;合并其他自身免疫性 疾病;合并肝、肾等严重器质性病变;对本研究 所用药物过敏;依从性差，中途退出研究。患者及 家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究 经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将 其分为观察组和对照组各 43 例。对照组男 25 例， 女 18 例; 年龄 37~65 岁， 平均(46.92±2.45) 岁; 病程 2~7 年， 平均(4.16±1.26)年。观察组男 27 例， 女 16 例; 年龄 35~67 岁， 平均(48.45±2.57) 岁; 病程 2~8 年， 平均(4.16±1.27) 年。两组一般资 料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 对照组予以常规药物治疗。口服阿 维 A 胶囊(重庆华邦制药有限公司，国药准字 H20010126. 10 mg)， 起始剂量 10 mg/ 次， 3 次 /d， 4 周后根据患者耐受情况以 50 mg/d 的剂量维持。 取适量卡泊三醇软膏(重庆华邦制药有限公司，国 药准字 H20113541.15 g ∶ 0.75 mg) 涂抹于患处， 1 次 /d。观察组在对照组基础上联合阿达木单抗注射液 (正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，国药 准字 S20220001.40 mg)治疗，皮下注射，首次注 射剂量为 80 mg，之后每 2 周注射 1 次，40 mg/ 次。两组均持续治疗 24 周。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后， 患者 PASI 评分减分率 >70%;有效：治疗 后， 患者 PASI 评分减分率为 50%~70%; 无效： 治 疗后， 患者 PASI 评分减分率 <50%。PASI 评分标准： 头部评分 =0.1×(红斑 + 鳞屑 + 浸润)× 皮损面积; 上肢评分 =0.2×(红斑 + 鳞屑 + 浸润)× 皮损面积; 躯干评分 =0.3×(红斑 + 鳞屑 + 浸润)× 皮损面积; 下肢评分 =0.4×(红斑 + 鳞屑 + 浸润)× 皮损面积。 其中红斑、浸润、鳞屑评分按无症状、轻度、中度、 重度、极重度分别计 0、1、2、3、4 分。无皮损计 0 分; 皮损面积 <10% 计 1 分; 皮损面积 10%~29% 计 2 分; 皮 损 面 积 30%~49% 计 3 分; 皮 损 面 积 50%~69% 计 4 分; 皮损面积 70%~89% 计 5 分; 皮 损面积 90%~100% 计 6 分。PASI 总分 = 头部评分 +躯干评分 + 上肢评分 + 下肢评分。总有效率 =(显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组 治疗前后PASI、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分。 采用 PASI 评估病情严重程度，总分 72 分，分值越 高表明病情越严重。采用 DLQI 评估生命质量，共 10 个维度，总分 30 分，分值越低表明生命质量越 好。(3)比较两组治疗前后生化指标水平。采集 外周静脉血 3 mL，以 3000 r/min，离心半径 15 cm， 离心 10 min，采用酶联免疫吸附试验检测 TNF-α、 活化 T 细胞趋化因子(RANTES)、单核细胞趋化 蛋白 -1(MCP-1)、25 羟维生素 D[25(OH)D] 水平。 (4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.02%(40/43)，高于对照组的 72.09%(31/43) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后 PASI、DLQI 评分比较 治疗前， 两组 PASI、DLQI 评分比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗 12、24 周后， 两组 PASI、DLQI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后生化指标水平比较 治疗前， 两组 TNF-α、RANTES、MCP-1、25(OH)D 水平比 较， 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗 24 周后， 两组 TNF-α、RANTES、MCP-1 水平均低于治疗 前，且观察组低于对照组，两组 25(OH)D 水平均高 于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 9.30%(4/43) ，对照组不良反应发生率 为 4.65%(2/43)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　银屑病是一种具有特征性皮损表现的炎症性皮 肤病，该病患者的四肢、面部、躯干等皮肤出现红 斑，且覆盖银白色鳞屑，部分患者伴有瘙痒、灼痛 等症状，严重影响患者心理状态和日常生活 [4] 。目 前临床治疗手段有物理治疗、药物治疗及生物治疗， 其中以药物治疗最为常用，阿维 A、卡泊三醇等常 规药物虽能在一定程度上调节免疫反应，但停药后病情易复发 [5]。

　　阿达木单抗是人工重组合成的全人源 TNF-α 单 克隆抗体，可有效抑制 TNF-α 等炎性细胞因子引起 的免疫性疾病 [6] 。本研究结果显示，观察组治疗总有 效率高于对照组， 治疗 12、24 周后 PASI、DLQI 评 分均低于对照组。分析原因为卡泊三醇是维生素 D 的衍生物，可抑制皮肤角朊细胞增生并诱导其分化， 进而抑制皮损部位细胞异常增生，阻止病情进展 [7]。 阿维 A 属于维甲酸类药物，可促进表皮细胞分化和 增殖 [8]。阿达木单抗是 TNF-α 的全人源化免疫球蛋 白 G1 单克隆抗体，可与 TNF-α 特异性结合，并阻 断其与 p55 和 p75 细胞表面的 TNF 受体之间的相关 作用，发挥抗炎作用 [9] 。因此，阿达木单抗联合常 规药物治疗可改善患者病情，提高治疗效果。

　　已知 TNF-α 是参与银屑病发生发展的重要炎 性因子，其可促进 RANTES 的释放而激活 T 细胞，从而介导炎性细胞聚集、活化，加剧组织损伤 [10]。 MCP-1 对单核细胞和 T 细胞具有趋化作用， 在炎症 反应性疾病中发挥着重要作用。银屑病患者普遍存 在维生素 D 缺乏，而 25(OH)D 是维生素 D 的活性 形式， 可反映机体内维生素 D 含量 [11]。本研究结果 还显示， 治疗 24 周后， 观察组 TNF-α、RANTES、 MCP-1 水 平 均 低 于 对 照 组，25(OH)D 水 平 高 于 对照组。分析原因为阿达木单抗可与 TNF-α 特异性结合，调控 TNF-α 诱导的生物应答，有效 抑制机体免疫反应，从而调节银屑病相关血生化指 标水平 [12]。本研究结果同时显示， 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义。提示联合阿达木单 抗用药未增加安全风险。

　　综上所述，阿达木单抗联合常规药物治疗重度斑块型银屑病患者可提高治疗总有效率，改善生化指标水平，降低 PASI、DLQI 评分，效果优于单纯 常规药物治疗。

　　参考文献

　　[1] 周欣，毕新岭，顾军 . 阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病 疗效观察及血清维生素 D 水平变化 [J]. 第二军医大学学报， 2015.36(9)：1003-1006.
　　[2] 王宥霖，王睿，赵振凯，等 . 阿达木单抗治疗斑块型银屑病 疗效及代谢综合征对疗效的影响 [J]. 中国麻风皮肤病杂志， 2021.37(12)：755-758.
　　[3] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会 . 中国银屑病 诊疗指南(2018 简版) [J]. 中华皮肤科杂志， 2019. 52(4) ： 223-230.
　　[4] 马云霞，胡凤侠，张祥月，等 . 阿达木单抗治疗儿童中重度 斑块型银屑病 11 例临床疗效及安全性观察 [J]. 中国皮肤性病 学杂志，2022.36(6)：675-679.
　　[5] Nina B，张莉娜，郑捷，等 . 阿达木单抗与乌司奴单抗治疗中 重度斑块型银屑病的疗效及复发的比较 [J]. 中国皮肤性病学 杂志，2019.33(12)：1376-1382.
　　[6] 关欣，刘君，杨涵，等 . 乌司奴单抗对比司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病的经济学评价 [J]. 中国药 物经济学，2022.17(10)：5-11.
　　[7] 陈岩松 . 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白与甲 氨蝶呤结合在中重度斑块型银屑病中的治疗效果 [J]. 中外医 学研究，2022.20(17)：33-37.
　　[8] 高蓉， 张兰， 李政霄 . 生物制剂治疗中重度斑块状银屑病及关节 病型银屑病的进展 [J]. 中华皮肤科杂志，2022.55(1)：72-75.
　　[9] 吴琼，刘业强 . 司库奇尤单抗及依奇珠单抗治疗中重度斑 块型银屑病小样本短期疗效评价 [J]. 中国皮肤性病学杂志， 2022.36(1)：48-53.
　　[10] 杨洪，李慧，马红艳 . 阿维 A 联合阿达木单抗调控 MAPK/ NF-κB 通路对银屑病小鼠模型的疗效及 Th17/Th22、DC 水 平的影响研究 [J]. 中国美容医学，2021.30(9)：7-11.
　　[11] 孟静，韩传恩，李丹 . 白细胞介素 -1 家族细胞因子与中重度 斑块型银屑病患者甲氨蝶呤治疗有效应答的相关性 [J]. 中华 实用诊断与治疗杂志，2021.35(7)：700-704.
　　[12] 张丽，吴忠孝，沈燕娜，等 . 阿达木单抗长疗程治疗中重度 银屑病的临床疗效及安全性 [J]. 现代实用医学， 2021. 33(5)： 666-668.
 
 
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！

文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/69774.html