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【摘要】 目的：观察碳酸司维拉姆片联合醋酸钙胶囊治疗维持性血液透析(MHD) 患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2022 年 6 月该院收治的 100 例 MHD 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 50 例。对照组予以醋酸钙胶囊治疗，观 察组在对照组基础上联合碳酸司维拉姆片治疗。比较两组临床疗效，治疗前后血清学指标 [ 血磷、血钙、全段甲状腺激素(iPTH)、碱 性磷酸酶(ALP)] 水平、肱踝脉搏波传导速度(baPWV)，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 90.00%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组血磷、iPTH 及 ALP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 (r<0.05);两组血钙水平均高于治疗前，但组间比较，差异无统计学意义(r>0.05);两组 baPWV 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 碳酸司维拉姆片联合醋酸钙胶 囊应用于 MHD 患者，可改善血磷、iPTH、ALP 水平，降低 baPWV 水平的效果优于单纯醋酸钙胶囊治疗，且不影响血钙水平。
【关键词】 维持性血液透析,碳酸司维拉姆片,醋酸钙胶囊,血磷,碱性磷酸酶,不良反应
Effects of Sevelamer carbonate tablets combined with Calcium acetate capsulesintreatment of maintenance hemodialysis patients
HU Chunyan, CHEN Wenlong, LI Hui, NIU Cong, LIU Jianlin*
(Department of Nephrology of the First Affiliated Hospital of Henan University, Kaifeng 475001 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Sevelamer carbonate tablets combined with Calcium acetate capsules in treatment of maintenance hemodialysis patients (MHD) patients. Methods:A prospective study was conducted on 100 MHD patients admitted to the hospital from January 2020 to June 2022. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 50 cases in each group. The control group was treated with Calcium acetate capsules, while the observation group was treated with Sevelamer carbonate tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of serological indexes [serum phosphorus, serum calcium, intact thyroid hormone (iPTH), alkaline phosphatase (ALP)], the brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 90.00%, which was higher than 70.00% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of serum phosphorus, iPTH and ALP in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r>0.05). The serum calcium levels of the two groups were higher than those before the treatment, but there was no significant difference between the two groups (r<0.05). The baPWV levels of the two groups were lower than those before the treatment, that in the observation group was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Sevelamer carbonate tablets combined with Calcium acetate capsules can improve the serum phosphorus, iPTH, ALP levels and reduce the baPWV levels in the MHD patients. Moreover, it is superior to single Calcium acetate capsules treatment, and does not affect the serum calcium levels.
【Keywords】 Maintenance hemodialysis; Sevelamer carbonate tablets; Calcium acetate capsules; Serum phosphorus; Alkaline phosphatase; Adverse reaction
维持性血液透析(MHD)是治疗终末期肾病 患者的常用手段，但长期治疗易并发慢性肾脏病 - 矿物质与骨异常(CKD-MBD) [1]。已知 CKD-MBD是 MHD 患者发生心血管不良事件甚至死亡的重要 危险因素 [2]。目前，临床主要采用钙剂、活性维生 素 D 调节机体钙、磷水平，但血磷、全段甲状腺 激素(iPTH)的达标率不高 [3]。醋酸钙是常用的钙 剂，可调节钙、磷代谢。碳酸司维拉姆是一种新型 降磷药物，对 MHD 患者高磷血症有效，但对 iPTH 和血管钙化的影响尚缺乏报道 [4]。本文观察碳酸司 维拉姆片联合醋酸钙胶囊治疗 MHD 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2022 年 6 月本 院收治的 100 例 MHD 患者进行前瞻性研究。纳入标 准：年龄≥ 18 岁;接受 MHD ≥ 6 个月;血钙水平 2.1~2.5 mmol/L， 血磷水平 >1.78 mmol/L，血清 iPTH 水平 >300 pg/mL。排除标准：合并严重心、脑血管 疾病;合并严重造血系统疾病;合并恶性肿瘤;严 重精神异常;妊娠或哺乳期;对本研究所用药物 过敏。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文号： 2022-LL091)。按照随机数字表法将其分为对照组 和观察组各 50 例。对照组男 32 例，女 18 例;年 龄 34~77 岁， 平均(58.23±11.45) 岁; 透析时间 30~85 个月， 平均(58.23±11.45) 个月; 原发病： 慢性肾小球肾炎 23 例，糖尿病肾病 14 例，高血压 肾病 9 例，其他 4 例。观察组男 34 例，女 16 例; 年龄 35~79 岁， 平均(57.12±10.74) 岁; 透析时 间29~88个月， 平均(60.58±12.45)个月;原发病： 慢性肾小球肾炎 24 例，糖尿病肾病 12 例，高血压 肾病 8 例，其他 6 例。两组一般资料比较，差异无 统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均予以规律 MHD，使用碳酸氢盐 透析液， 钙浓度为 1.75 mmol/L， 透析器超滤系数为 13 mL/(h·mmHg)(1 mmHg=0.133 kPa)， 膜面 积为 1.5 m2 ，4 h/ 次，3 次 / 周。透析过程中嘱患者 保持低磷饮食，予以对症治疗，包括纠正贫血、调 节血压等。在此基础上，对照组予以醋酸钙胶囊 (昆明邦宇制药有限公司，国药准字 H20100127. 0.6 g)口服治疗，0.6 g/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上联合碳酸司维拉姆片(赛 诺菲， 国药准字 J20130160.0.8 g)治疗，0.8 g/ 次， 3 次 /d。两组均连续用药 12 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效判 定标准 [5] ：治疗后， 患者血磷水平≤ 1.78 mmol/L， 且呈现稳定状态为显效;治疗后，患者血磷水平下降， 但仍 >1.78 mmol/L 为有效; 治疗后， 患者血磷 水平未见明显改变为无效。总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后血清学指标水平。采集患者肘静脉血 5 mL， 3000 r/min 离心 10 min， 离心半径为 13.5 cm， 取血清， 采用全自动生化分析仪测定血磷、血钙水平;采用 化学发光法测定 iPTH 水平;采用酶联免疫吸附法 测定血清碱性磷酸酶(ALP)水平。(3)比较两 组治疗前后肱踝脉搏波传导速度(baPWV)。采 用动脉硬度检测仪检测患者安静状态下的 baPWV， 测量 2 次，取平均值。(4)比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 28.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.00%(45/50)，明显高于对照组的70.00%(35/50)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组血磷、血钙、iPTH 及 ALP 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血磷、 iPTH 及 ALP 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05); 两组血钙水 平均高于治疗前，但组间比较，差异无统计学意义 (P>0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后 baPWV 水平比较 治疗前，两 组baPWV水平比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 baPWV 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
已知心血管疾病是引起 MHD 患者死亡的重要 原因，而血管钙化是心血管疾病的关键诱因，高血 磷和钙、磷代谢紊乱等骨 - 矿物质代谢异常改变 可诱导血管平滑肌细胞分化为类成骨细胞或软骨细 胞，并可伴随血管钙盐沉积，促进血管钙化 [6-7]。 iPTH 在维持机体钙磷平衡方面起着重要作用。因 MHD 患者体内磷蓄积，可导致甲状旁腺功能亢进， 引起 iPTH 分泌增多，进而引起破骨细胞 - 成骨细 胞活性失衡，引发骨痛、骨质疏松等症状 [8]。醋酸 钙是临床应用广泛的降血磷药物，可在肠道与磷结 合，减少磷的吸收，进而发挥降磷的作用，但单独 应用存在血磷控制不稳定的情况，且长期应用可能 导致高血钙 [9]。
baPWV 是反映血管硬度的重要检测指标，可 用于评价 MHD 患者的血管钙化程度 [10] ;ALP 在血 管钙化过程中起着重要作用，能通过脱磷酸作用使 得钙化抑制因子骨桥蛋白失去活性，可诱发血管钙 化 [11]。本研究结果显示， 治疗后， 观察组治疗总有 效率高于对照组， 血磷、iPTH、baPWV 及 ALP 水 平均低于对照组，但两组血钙水平比较，差异无统 计学意义。分析原因为碳酸司维拉姆的主要成分为 多聚丙烯酰胺，可通过离子键氢键与消化道的磷酸 根结合，形成不易吸收的聚合物，且不受胃肠道酸 碱度影响， 进而降低血磷水平 [12]。且碳酸司维拉姆 不影响胃肠道对钙和营养物质的吸收，且可改善脂质代谢紊乱 [13]。联合醋酸钙胶囊可发挥协同降低血 磷的作用。本研究结果同时显示，两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义。提示联合碳酸司维 拉姆用药未增加安全风险。
综上所述，碳酸司维拉姆片联合醋酸钙胶囊应 用于 MHD 患者， 可改善血磷、iPTH、ALP 水平， 降低 baPWV 水平的效果优于单纯醋酸钙胶囊治疗， 且不影响血钙水平。
参考文献
[1] Reiss AB，Miyawaki N，Moon J， et al. CKD，arterial calcification， atherosclerosis and bone health：Inter-relationships and controversies[J]. Atherosclerosis，2018(278)：49-59.
[2] Floege J，Drüeke TB. Mineral and bone disorder in chronic kidney disease：pioneering studies[J]. Kidney Int，2020. 98(4)： 807-811.
[3] 夏菊花，王君如，蔡震川，等 . 四川地区维持性血液透析人 群慢性肾脏病矿物质与骨异常的多中心横断面研究 [J]. 肾脏 病与透析肾移植杂志，2017. 26(5)：420-425.
[4] 李存枚，张进，白友为，等 . 司维拉姆治疗维持性血液透析 高磷血症的疗效观察 [J]. 现代药物与临床，2020.35(6)： 1200-1203.
[5] 王莉，李贵森，刘志红 . 中华医学会肾脏病学分会《慢性肾 脏病矿物质和骨异常诊治指导》[J]. 肾脏病与透析肾移植杂志， 2013.22(6)：554-559.
[6] Ge Y，Li F，Zhang C， et al. Elucidating the relationship between nutrition indices and coronary artery calcification in patients undergoing maintenance hemodialysis[J]. Ther Apher Dial，2021. 26(2)：71-84.
[7] 胡顺金，王亿平，王拥军，等 . 蓉黄颗粒对非透析肾虚湿热 证慢性肾脏病矿物质和骨异常患者血清 OPG， RANKL 水平的 影响 [J]. 中国免疫学杂志，2018.34(5)：693-698.
[8] Adeney KL，Siscovick DS，Ix JH， et al. Association of serum phosphate with vascular and valvular calcification in moderate CKD[J]. JAm Soc Nephrol，2009.20(2)：381-387.
[9] 刘晓莉，董小革，李珣，等 . 碳酸镧联用醋酸钙或碳酸钙 治疗血液透析患者高磷血症的 Meta 分析 [J]. 药物评价研究， 2021.44(3)：598-606.
[10] 洪大情，何强，王君如，等 . X 线平片、脉搏波传导速度及 踝肱指数在维持性血液透析患者血管钙化评价中的应用 [J]. 肾脏病与透析肾移植杂志，2012.21(4)：335-340.
[11] Komaba H，Wang M，Taniguchi M， et al. Initiation of Sevelamer and Mortality among Hemodialysis Patients Treated with Calcium- Based Phosphate Binders[J]. Clin J Am Soc Nephrol，2017.12 (9)：1489-1497.
[12] 韩伟，冯伟勋，杨明方，等 . 碳酸司维拉姆联合醋酸钙治疗 维持性血液透析后高磷血症疗效观察 [J]. 中国药业，2022. 31(14)：102-105.
[13] Zheng H，Liu Z. Effect of calcitriol combined with sevelamer carbonate on serum parathyroid hormone inpatients with chronic renal failure[J]. Cell Mol Biol(Noisy-le-grand)，2020.66(2)：31-35.
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