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【摘要】 目的：比较不同剂量利伐沙班对高龄骨科术后患者凝血功能及静脉血栓栓塞症(VTE)的影响。方法： 回顾性分析 2021 年 12 月至 2022 年 12 月该院收治的 119 例高龄骨科患者的临床资料，按照不同剂量利伐沙班分为低剂量组(10 mg/d)40 例、中剂量组 (15 mg/d) 38 例、高剂量组(20 mg/d) 41 例。比较三组手术前后凝血功能指标 [ 凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间(APTT)、 凝血酶时间(TT)、D- 二聚体(D-D) ] 水平、VTE 发生率和不良反应发生率。结果： 术后 1、35 d，三组 PT、APTT、TT 水平均高于术前， 但组间比较，差异无统计学意义(r>0.05);术后 1、35 d，三组 D-D 水平均高于术前，且低剂量组高于高剂量组和中剂量组，差异有统 计学意义(r<0.05);三组 VTE 发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05);低剂量组与中剂量组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义(r<0.05);高剂量组不良反应发生率高于低剂量组和中剂量组，差异有统计学意义(r<0.05)。 结论： 不同剂量利伐沙班对高龄骨科 术后患者 VTE 的影响总体相当，但 10 mg/d 剂量对凝血功能的 D-D 水平影响较大，20 mg/d 剂量对不良反应影响较大。
【关键词】 骨科,高龄,利伐沙班,静脉血栓栓塞症,凝血功能,不良反应
Effects of different doses ofRivaroxaban on coagulation function andvenousthromboembolism in elderly patients after orthopedic surgery
SU Bin, HONG Lijing, CHEN Shuiqing*
(Department of Pharmacy of Fifth Hospital of Xiamen, Xiamen 361101 Fujian, China)
【Abstract】 Objective:To compare effects of different doses of Rivaroxaban on coagulation function and venous thromboembolism (VTE) in elderly patients after orthopedic surgery. Methods:The clinical data of 119 elderly orthopedic patients admitted to this hospital from December 2021 to December 2022 were retrospectively analyzed. According to different doses of Rivaroxaban, they were divided into low-dose group (10 mg/d, 40 cases), medium-dose group (15 mg/d, 38 cases) and high-dose group (20 mg/d, 41 cases). The levels of coagulation function indexes [prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), thrombin time (TT), D-dimer (D-D)], the incidence of VTE, and the incidence of adverse reactions were compared among the three groups before and after the surgery. Results:1 and 35 days after the surgery, the levels of PT, APTT and TT in the three groups were higher than those before the surgery, but there were no significant differences among the three groups (r>0.05). 1 and 35 days after the surgery, the levels of D-D in the three groups were higher than those before the surgery, that of the low-dose group was higher than that of the high-dose group and the middle-dose group, and the differences were statistically significant (r<0.05). There were no statistically significant differences in the incidence of VTE among the three groups (r>0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the low-dose group and the middle-dose group (r<0.05). The incidence of adverse reactions in the high-dose group was higher than that in the low-dose group and the middle-dose group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:Different doses of Rivaroxaban have similar effects on VTE in the elderly patients after orthopedic surgery, but 10 mg/d dose has a greater influence on the D-D level of coagulation function, and 20 mg/d dose has a greater influence on the adverse reactions.
【Keywords】 Orthopaedics; Elderly; Rivaroxaban; Venous thromboembolism; Coagulation function; Adverse reaction
高龄骨科手术患者因生理机能降低、术后患肢 制动、长久卧床等原因导致静脉回流减慢，易发生 静脉血栓栓塞症(VTE)[1]。若血栓脱落，随血液 循环进入肺部可导致患者死亡 [2]。故抗凝治疗是改善高龄骨科患者预后的关键措施，利伐沙班是一种 选择性凝血因子 Xa 的直接抑制剂，国际上利伐沙 班使用剂量建议为 20 mg/d，但高龄骨科手术患者 各组织器官功能衰退，基础疾病较多，脑出血发生 风险随之增加 [3]。本文比较不同剂量利伐沙班对高 龄骨科术后患者凝血功能及 VTE 的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 12 月至 2022 年 12 月本院收治的 119 例高龄骨科患者的临床资料。纳入标准：符合《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》[4]、《中国开放性骨折诊断与治疗指南(2019 版)》 [5]、《腰椎间盘突出症诊疗指南》[6] 中关节 疾病、骨创伤、脊柱病变诊断标准，经影像学检查 确诊;年龄≥ 80 岁;行开放性骨科手术。排除标 准：难以耐受手术;合并凝血功能障碍。按照不同 剂量利伐沙班分为低剂量组(10 mg/d)40 例、中 剂量组(15 mg/d)38例、高剂量组(20 mg/d)41例。 低剂量组男 21 例， 女 19 例; 年龄 80~93 岁， 平均 (86.35±3.12) 岁; 疾病类型： 骨关节疾病 13 例， 骨创伤 14 例，脊柱病变 13 例。中剂量组男 20 例， 女 18 例; 年龄 81~94 岁， 平均(87.11±3.21) 岁; 疾病类型：骨关节疾病 14 例，骨创伤 11 例，脊 柱病变 13 例。高剂量组男 20 例，女 21 例;年龄 80~93 岁， 平均(86.51±3.33) 岁; 疾病类型： 骨 关节疾病 12 例，骨创伤 15 例，脊柱病变 14 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 所有患者均根据相关诊疗指南进行手 术，术后 6 h 进行抗凝治疗，服用药物利伐沙班片 (Bayer AG， 国药准字 J20180077.20 mg)， 低剂 量组 10 mg/d、中剂量组 15 mg/d、高剂量组20 mg/d， 连续服用 35 d。
1.3 观察指标 (1)比较三组治疗前后凝血功能 指标水平。术前 1 d 及术后 1、35 d，抽取空腹静 脉血 3 mL， 3000 r/min 离心 10 min， 离心半径 8 cm， 收集血浆， 采用 Sysmex CA-7000 全自动血凝分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时 间(APTT)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-D) 水平。(2) 比较三组 VTE 发生率。(3) 比较三 组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，两两比较采用 t检验，多组间比较采用方差分析，计数资料以率 (%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统 计学意义。
2 结果
2.1 三组治疗前后凝血功能指标水平比较 术前， 三组 TT、APTT、PT、D-D 水平 比较， 差异均无 统计学意义(P>0.05); 术后 1、35 d， 三组 PT、 APTT、TT 水平均高于术前，但组间比较，差异无 统计学意义(P>0.05); 术后 1、35 d， 三组 D-D 水平均高于术前，且低剂量组高于高剂量组和中剂 量组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 三组 VET 发生率比较 三组 VTE 发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表 2.
2.3 三组不良反应发生率比较 低剂量组与中 剂量组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 (P>0.05);高剂量组不良反应发生率高于低剂量 组和中剂量组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.
3 讨论
VTE 是高龄骨科开放性手术后患者常见并发 症，血栓脱落随静脉回流可引发肺栓塞致患者死亡 [7-8]。Xa 因子是凝血瀑布中最重要的靶点，利伐 沙班是一种直接 Xa 因子抑制药物，具有高选择性， 能有效改善患者血液高凝状态，预防血栓形成，临 床推荐安全剂量为 2.5~80 mg/d，但随着用药剂量 增加易引发出血、肝肾功能异常等不良反应，用药 剂量需要谨慎选择 [9]。
D-D 是血液高凝状态的标志物， 也是骨科患者 术后发生VTE 的独立危险因素[10]。本研究结果显示， 术后 1、35 d，三组PT、APTT、TT水平均高于术前， 但组间比较，差异无统计学意义;三组 D-D 水平 均高于术前， 且低剂量组高于高剂量组和中剂量组。 提示低剂量利伐沙班对凝血功能影响较大。本研究 结果同时显示，三组 VTE 发生率比较，差异无统 计学意义，提示不同剂量利伐沙班对于高龄骨科术 后患者的 VTE 影响相当。本研究结果还显示，低 剂量组与中剂量组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义;高剂量组不良反应发生率高于低剂量组 和中剂量组，提示高剂量利伐沙班对高龄骨科术后 患者的不良反应影响较大。分析原因为高龄患者基 础疾病较多，肾功能生理及病理性衰退，且肾功能 损伤程度与患者服药剂量具有相关性 [11]。
综上所述，不同剂量利伐沙班对高龄骨科术后 患者 VTE 影响总体相当，但 10 mg/d 剂量对凝血功 能的 D-D 水平影响较大，20 mg/d 剂量对不良反应 影响较大。
参考文献
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