SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察氟伐他汀联合氯吡格雷治疗脑梗死患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2022 年 2 月该院收治的 96 例脑梗 死患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 48 例。对照组采用氯吡格雷治疗，观察组在对照组基础上联合氟 伐他汀治疗，比较两组临床疗效、治疗前后炎性因子 [C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素 -6(IL-6)] 水平、血脂指标 [ 总胆固醇(TC)、 三酰甘油(TG)] 水平、神经功能缺损 [ 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)] 评分、日常生活能力 [ 日常生活能力量表(ADL)] 评分 和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.83%(46/48)， 高于对照组的 72.92%(35/48)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治 疗后，两组 CRP、IL-6、TC、TG 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 NIHSS 评分均 低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ADL 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 氟伐他汀联合氯吡格雷治疗脑梗死患者可提高治疗总有效率和日常生活能力评分，改 善炎性因子和血脂指标水平，降低神经功能缺损评分，效果优于单纯氯吡格雷治疗。
【关键词】 脑梗死,氯吡格雷,氟伐他汀,血脂,炎性因子,神经功能缺损,不良反应
Eff ects of Fluvastatin combined with Clopidogrel intreatment of patients with cerebral infarction
GUO Xiaqing, LI Guofei, SUNYuhua
(No.1 Neurology Department of Huaihe Hospital of Henan University, Kaifeng 475000 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Fluvastatin combined with Clopidogrel in treatment of patients with cerebral infarction. Methods:A prospective study was conducted on 96 patients with cerebral infarction admitted to the hospital from January 2019 to February 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 48 cases in each. The control group was treated with Clopidogrel, while the observation group was treated with Fluvastatin on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the inflammatory factor levels [C-reactive protein (CRP),interleukin-6 (IL-6)], the blood lipid index levels [total cholesterol (TC), triglyceride (TG)], the neurological deficits [National Institutes of Health stroke scale (NIHSS)] scores, the activities of daily living [activity of daily living scale (ADL)] score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.83% (46/48), which was higher than 72.92% (35/48) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of CRP, IL-6. TC and TG in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the NIHSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, and that in the observation group was lower than that in the control group; the ADL scores of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Fluvastatin combined with Clopidogrel in the treatment of the patients with cerebral infarction can improve the total effective rate and activities of daily living score, improve the levels of inflammatory factors and blood lipid indexes, and reduce the neurological deficit score. Moreover, it is superior to single Clopidogrel treatment.
【Keywords】 Cerebral infarction; Clopidogrel; Fluvastatin; Blood lipid; Inflammatory factor; Neurological deficit; Adverse reaction
脑梗死由颅内或颈部大动脉粥样硬化、心源性 栓塞等引发，约占急性脑血管疾病的 70%[1-2]。患 者早期症状不明显，随着病情进展会出现不同程度 的意识及感觉障碍、运动障碍、瘫痪等症状 [3] 。临 床主要采用营养支持、降颅内压、抗炎等对症支持治疗，但效果达不到预期。氯吡格雷为临床常用治 疗药物，具有抗血小板聚集、减轻外周动脉狭窄的 作用 [4] 。氟伐他汀属于他汀类药物，可降低肝细胞 内胆固醇合成，减少动脉粥样硬化斑块沉积 [5] 。本 文观察氟伐他汀联合氯吡格雷治疗脑梗死患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2022 年 2 月 本院收治的 96 例脑梗死患者进行前瞻性研究。纳入标准：经头颅 CT、磁共振成像(MRI) 等检查确 诊为脑梗死;存在意识模糊、感觉障碍、运动障碍、 瘫痪等症状;发病时间在 72 h 以内;近期未进行 过重大外科手术。排除标准：伴有急性感染性疾病; 对本研究药物过敏;合并急性出血性疾病;近期使 用过他汀类药物。患者及家属了解本研究内容并自 愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会 审批通过。按照随机数字表法将其分为对照组和 观察组各 48 例。 对照组男 26 例，女 22 例;年龄 41~75 岁，平均(56.39±3.48)岁;发病时间 2~71 h， 平均(32.69±4.51)h; 合并症： 高血压 17 例， 高 脂血症 16 例，糖尿病 8 例，冠状动脉粥样硬化性 心脏病(冠心病) 7 例。观察组男 24 例， 女 24 例; 年龄 41~74 岁， 平均(56.21±3.52) 岁; 发病时间 2~70 h， 平均(32.85±4.56)h; 合并症： 高血压 15 例， 高脂血症 16 例， 糖尿病 10 例， 冠心病 7 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 两组均给予常规治疗，包括控制血糖 血压、抗炎、预防脱水、补充营养等。
在此基础上，对照组予以硫酸氢氯吡格雷片 (乐普药业股份有限公司，国药准字 H20123116. 75 mg)口服治疗，75 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合氟伐他汀钠胶 囊(瀚晖制药有限公司，国药准字 H20070167. 20 mg)口服治疗，40 mg/ 次，1 次 /d。
两组均持续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 14 d 后，患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 评分降低 >50%，肌力达到Ⅳ ~ Ⅴ级，生活能够自 理，为显效;治疗 14 d 后，患者 NIHSS 评分降低 10%~50%，肌力达到Ⅱ~Ⅲ级， 生活无法完全自理， 为有效;未达以上标准， 为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗 前后炎性因子水平。治疗前、治疗 14 d 后采集患者 空腹静脉血 4 mL， 以 3000 r/min 转速离心 10 min， 离心半径 10 cm，取上层血清，采用全自动生化分 析 仪(日 本 OLYMPUS 公 司， 型 号： AU2700)以 免疫透射比浊法检测 C 反应蛋白(CRP) 水平，采 用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -6(IL-6)水 平，试剂盒均由深圳瑞清生物信息科技有限公司提 供。(3)比较两组治疗前后血脂指标水平。治疗 前、治疗 14 d 后采用氧化酶法检测总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平，试剂盒均由深圳中烁生物 技术有限公司提供。(4)比较两组治疗前后神经 功能缺损和日常生活能力评分。治疗前、治疗 14 d 后采用 NIHSS 评估神经功能缺损状况，总分 0~42 分， 得分越低，神经功能越好;采用日常生活能力 量表(ADL)评估日常生活能力，总分 0~100 分， 得分越高，日常生活能力越好。(5)比较两组不 良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.83%(46/48)，高于对照组的 72.92%(35/48) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 CRP、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后， 两组 CRP、IL-6 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05) 。见表 2.
2.3 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两组 TC、TG 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组 TC、TG 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组治疗前后神经功能缺损和日常生活能力 评分比较 治疗前，两组 NIHSS、ADL 评分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组， 两组ADL评分均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 8.33%，对照组不良反应发生率为 4.17%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 5.
3 讨论
脑梗死发生与血流动力学异常、血小板聚集 等引发的脑循环障碍有关，起病急骤，发病率和病 死率均较高 [6-7] 。患者常伴有视物模糊、口角歪斜、 单侧肢体感觉衰退、肢体无力等症状 [8]。
氯吡格雷可有效抑制纤维原蛋白与糖蛋白受体 的结合，阻止血小板聚集，防止血栓产生，有助于改善患者预后 [9-10] 。氟伐他汀结构较为简单，口服 后能抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固 醇含量，防止胆固醇升高而引起血液黏度增加、动 脉粥样硬化，从而改善患者病情 [11-12] 。CRP、IL-6 均参与脑梗死的发生发展过程，其中 CRP 会促进 单核细胞释放组织因子，引起机体凝血纤溶机制失 衡，在感染、创伤、缺血性坏死等情况下，其水平 显著升高。IL-6 参与缺氧缺血性脑损伤进程， 可直 损伤血管内膜，影响血管通透性，增强血管内皮黏附性，增加自由基含量，同时还会抑制血栓调节因 子蛋白系统， 促进凝血。本研究结果显示， 治疗后， 观察 组治疗 总有效 率高于 对照组，CRP、IL-6、 TC、TG 水平和 NIHSS 评分均低于对照组，ADL 评 分高于对照组。分析原因为氯吡格雷可抑制血小板 聚集和血栓形成，改善缺血性脑损伤，减轻炎症反 应 [13] 。氟伐他汀属于调脂药物，可抑制肝脏合成 3 羟基 -3 甲基 - 戊二酰辅酶 A，从而减少胆固醇合 成， 达到降低胆固醇的目的， 同时可缩小硬化斑块， 减轻血管狭窄程度， 改善脑部缺血缺氧症状 [14] 。且 二者联合使用能发挥协同增效作用，有效调节机体 血脂水平，改善脑组织功能，提高患者日常生活能 力。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义。提示联合氟伐他汀用药未增加安全风险。
综上所述，氟伐他汀联合氯吡格雷治疗脑梗死 患者可提高治疗总有效率和日常生活能力评分，改 善炎性因子和血脂指标水平，降低神经功能缺损评 分，效果优于单纯氯吡格雷治疗。
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