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【摘要】 目的：观察氟替美维吸入粉雾剂联合盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月至 2022 年 5 月该院收治的 90 例 COPD 患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组与观察组各 45 例。对照组采用盐酸氨溴索治 疗，观察组在对照组基础上联合氟替美维吸入粉雾剂治疗，比较两组临床疗效、治疗前后血气分析指标 [pH、氧分压(PaO2 )、血氧饱和 度(SpO2 )] 水平、肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )/ 用力肺活量(FVC)、最大肺活量(MVC)、最大通气量(MMV)] 水平、 炎性因子 [C 反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子 -α(TNF-α)、白细胞介素 -8(IL-8)、巨噬细胞炎性蛋白 -2(MIP-2)] 水平和不良反 应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 88.89%(40/45)， 高于对照组的 71.11%(32/45)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两 组 pH、PaO2 、SpO2 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 FEV1/FVC、MVC、MMV 水 平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 CRP、TNF-α、IL-8、MIP-2 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 氟替美维吸入粉 雾剂联合盐酸氨溴索治疗 COPD 患者可提高治疗总有效率、血气分析指标水平和肺功能指标水平，降低炎性因子水平，其效果优于单纯盐 酸氨溴索治疗。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病,氟替美维,盐酸氨溴索,肺功能,炎性因子,血气分析指标,不良反应
Effects ofFluticasone furoate, Umeclidinium bromide and Vilanterol trifenatatecombined withAmbroxol hydrochloride intreatment of COPD patients
SU Zhenggang
(Department of Respiratory and Critical Care Medicine of General Hospital of Anyang Iron and Steel Group,
Anyang 455000 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Fluticasone furoate, Umeclidinium bromide and Vilanteroltrifenatate combined with Ambroxol hydrochloride in treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods:A prospective study was conducted on 90 patients with COPD admitted to this hospital from January 2021 to May 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each group. The control group was treated with Ambroxol hydrochloride, while the observation group was treated with Fluticasone furoate, Umeclidinium bromide and Vilanteroltrifenatate powder for inhalation on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the blood gas index levels [pH, partial pressure of oxygen (PaO2), oxygen saturation (SpO2)] before and after the treatment, the lung function index levels [forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/forced vital capacity (FVC), maximum vital capacity (MVC), maximum ventilation (MMV)], the inflammatory factor levels [C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α),interleukin-8 (IL-8), macrophage inflammatory protein-2 (MIP-2)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 88.89% (40/45), which was higher than 71.11% (32/45) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of pH, PaO2 and SpO2 in the two groups were higher than those before the treatment, those in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of FEV1/FVC, MVC and MMV in the two groups were higher than those before the treatment, those in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of CRP, TNF-α, IL-8 and MIP-2 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Fluticasone furoate, Umeclidinium bromide and Vilanteroltrifenatate combined with Ambroxol hydrochloride in the treatment of the COPD patients can improve the total effective rate of treatment, the blood gas index levels and the lung function index levels, and reduce the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single Ambroxol hydrochloride treatment.
【Keywords】 Chronic obstructive pulmonary disease; Fluticasone furoate, Umeclidinium bromide and Vilanteroltrifenatate; Ambroxol hydrochloride; Lung function; Inflammatory factor; Blood gas index; Adverse reaction
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以气流阻 塞为特征的肺部疾病， 临床表现为慢性咳嗽、胸闷、 气短、呼吸困难，若未得到及时干预，可进一步发 展为呼吸衰竭或肺心病 [1]。盐酸氨溴索可抑制支气 管周围炎性细胞浸润，抑制平滑肌细胞增殖，减缓 COPD 发展进程 [2]。氟替美维吸入粉雾剂属于糖皮 质激素，主要成分为糠酸氟替卡松、乌美溴铵、三 苯乙酸维兰特罗，可增强非特异性抗炎功效，抑制 毛细血管扩张，减轻炎症反应，提高运动耐力，改 善肺通气 [3-4] 。本文观察氟替美维吸入粉雾剂联合 盐酸氨溴索治疗 COPD 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 1 月至 2022 年 5 月 本院收治的 90 例 COPD 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合COPD相关诊断标准[5]，且经临床症状、 体征及肺功能检查等确诊;入组前 14 d 未使用免 疫抑制剂、糖皮质激素;肺功能分级为Ⅱ级。排除 标准：合并恶性肿瘤;认知功能障碍;合并血液性 疾病;合并上消化道出血。患者及其家属对本研究 内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦 理委员会审批通过(批准文号：KY-2021-0029 )。 按随机数字表法将其分为对照组与观察组各 45 例。 对照组： 男 26 例， 女 19 例; 年龄 60~70 岁， 平均 ( 65.24±1.49 )岁;病程 4~9 年， 平均(6.38±0.63 ) 年;合并症：糖尿病 10 例，高血压 12 例。观察 组： 男 28 例， 女 17 例; 年 龄 60~71 岁， 平 均 (64.75±1.58 )岁;病程 3~9 年， 平均(6.41±0.71 ) 年;合并症：糖尿病 13 例，高血压 11 例。两组一 般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 有可 比性。
1.2 方 法 两组均予以吸氧、平喘、抗感染等 常规治疗。在此基础上，对照组采用盐酸氨溴索 (江苏海岸药业有限公司，国药准字 H20213098. 2 mL ∶ 15 mg)治疗，取 30 mg 盐酸氨溴索加入到 100 mL 0.9% 氯化钠溶液中静脉滴注，2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合氟替美维吸入粉雾 剂(Glaxo Operations UK Ltd， 注册证号 H20190055. 糠酸氟替卡松 100 μg、乌美溴铵 62.50 μg、三苯 乙酸维兰特罗 25 μg)治疗，使用配套易纳器干粉 吸入装置进行氟替美维吸入治疗， 1 次 /d，两次吸 入时间间隔 24 h。两组均连续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [6] 。显效： 呼吸困难、咳嗽、肺啰音等临床症状基本消失;有效：临床症状有所好转;无效：临床症状无明显变 化甚至恶化。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总 例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后血气分析指 标水平。抽取空腹静脉血 5 mL， 使用 TRUPOINT 全自动血气分析仪(美国 ITC 公司)检测 pH、氧 分压(PaO2 )、血氧饱和度(SpO2 )。(3) 比较 两组治疗前后肺功能指标水平。使用 LUD-V3 肺功 能测试仪(徐州品源电子科技有限公司)检测用力 肺活量(FVC)、第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、 最大肺活量(MVC)、最大通气量(MMV)， 并 计算 FEV1/FVC。(4)比较两组治疗前后炎性因子 水平。分别于治疗前后采集两组空腹静脉血 6 mL， 3500 r/min 离心 15 min 后留取血清。采用 ELISA 法 检测血清 C 反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子 -α ( TNF-α)、白细胞介素 -8(IL-8)、巨噬细胞 炎性蛋白 -2(MIP-2)水平，试剂盒由上海酶联生 物提供。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 88.89%(40/45)，高于对照组的 71.11%(32/45) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后血气分析指标水平比较 治疗 前，两组 pH、PaO2 、SpO2 水平比较，差异无统 计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组 pH、PaO2、 SpO2 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1/FVC、MVC、MMV 水平比较，差异无 统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FEV1/FVC、 MVC、MMV 均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 CRP、TNF-α 、IL-8、MIP-2 水平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 CRP、 TNF-α 、IL-8、MIP-2 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
COPD 发病机制与吸烟、感染等有关，其中炎 症反应可诱发支气管黏膜水肿，促使平滑肌收缩痉 挛，加重气道狭窄，进一步加重肺组织损伤 [7] 。盐 酸氨溴索可缓解呼吸道炎症反应， 增加血管通透性，抑制气管分泌物合成，抑制呼吸道黏液分泌，进而 改善肺功能 [8]。氟替美维吸入粉雾剂可激活腺苷酸 环化酶、蛋白激酶，解除平滑肌痉挛，抑制平滑肌 收缩，缓解气道高反应性 [9-10]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率、pH及 PaO2 、SpO2 、FEV1/FVC、MVC、MMV 水平均高 于对照组。分析原因在于氟替美维吸入粉雾剂中活 性成分具有高度选择性、可逆性，并可抑制迷走神 经兴奋性， 抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌受体结合， 促使腺苷酸环化酶活化，抑制肥大细胞释放超敏反 应介质， 迅速缓解患者肺部症状 [11]。氟替美维吸入 粉雾剂联合盐酸氨溴索可起到协同增效作用，从而 促进通气功能恢复，提高肺功能与临床疗效。
已知CRP、TNF-α、IL-8、MIP-2均属促炎因子， 其水平升高可促使呼吸性气流受限 [12] 。本研究结果 同时显示，治疗后，观察组 CRP、TNF-α 、IL-8、 MIP-2 水平均低于对照组，分析原因在于氟替美维 吸入粉雾剂可抑制水肿、白细胞浸润和吞噬作用， 从而抑制促炎因子的分泌。本研究结果还显示，两 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示 联合氟替美维吸入粉雾剂用药未增加安全风险。
综上所述，氟替美维吸入粉雾剂联合盐酸氨溴 索治疗 COPD 患者可提高治疗总有效率、血气分析 指标水平和肺功能指标水平， 降低炎性因子水平， 其效果优于单纯盐酸氨溴索治疗。
参考文献
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