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中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡患者的效果比较论文

发布时间:2023-11-23 15:36:17 文章来源:SCI论文网 我要评论














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  【摘要】 目的:比较中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡患者的效果。方法: 选取 2020 年 8 月至 2021 年 5 月河南中医药 大学第一附属医院收治的 60 例胃溃疡患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组与研究组各 30 例。对照组采用传统中药饮片 汤剂治疗, 研究组采用中药配方颗粒治疗, 比较两组临床疗效、不良反应发生率、症状消失时间、治疗前后中医证候积分、溃疡愈合时间、 治疗总用时和治疗费用。结果: 研究组治疗总有效率为 96.67%(29/30) ,高于对照组的 73.33%(22/30) ,差异有统计学意义(r<0.05); 研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(r<0.05);研究组腹痛、灼热感、反酸、嗳气等症状消失时间均短于对照组,差 异有统计学意义(r<0.05);两组腹痛、烧灼感、反酸、嗳气等中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义 (r<0.05);研究组溃疡愈合时间和治疗总用时均短于对照组,治疗费用少于对照组,差异有统计学意义(r<0.05)。 结论: 中药配方颗 粒治疗胃溃疡患者可提高治疗总有效率,缩短症状消失时间、溃疡愈合时间和治疗总用时,降低治疗费用、中医证候积分和不良反应发生 率,其效果优于传统中药饮片汤剂治疗。
  Comparison of effects oftraditional Chinese medicine formulagranules andtraditionalChinese medicine decoction in treatment ofpatients with gastric ulcer

  WANG Huimin1., XU Tao2. ZHU Xiaoli2

  (1. Xiangcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xuchang 461700. Henan, China;

  2. Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450000. China)

  【Abstract】 Objective:To compare effects of traditional Chinese medicine formula granules and traditional Chinese medicine decoction in treatment of patients with gastric ulcer. Methods:A prospective study was conducted on 60 patients with gastric ulcer admitted to the First Affiliated Hospital of Henan University of TCM from August 2020 to May 2021. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group was treated with traditional Chinese medicine decoction, while the study group was treated with traditional Chinese medicine formula granules. The clinical efficacy, the incidence of adverse reactions, the symptom disappearance time, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the ulcer healing time, the total treatment time, and the treatment cost were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 96.67% (29/30), which was higher than 73.33% (22/30) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). The disappearance time of abdominal pain, burning sensation, acid reflux, belching and other symptoms in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The scores of TCM syndromes such as abdominal pain, burning sensation, acid reflux and belching in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the ulcer healing time and the total treatment time of the study group were shorter than those of the control group, the treatment cost was less than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:The treatment of the gastric ulcer patients with traditional Chinese medicine formula granules can improve the total effective rate of treatment, shorten the symptom disappearance time, the ulcer healing time and the total treatment time, and reduce the treatment cost, the TCM syndrome score and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to traditional Chinese medicine decoction treatment.

  【Keywords】 Chinese medicine formula granules; Traditional Chinese medicine decoction; Gastric ulcer; TCM syndrome score; Adverse reaction

  胃溃疡属于消化系统常见病变,主要表现为胃脘周围明显疼痛,以及消化不良、嗳气呃逆等症 状,需要及时治疗,以避免胃穿孔、胃出血、幽门 梗阻等并发症的发生 [1]。中医治疗胃溃疡具有标本 兼治、安全性高等明显优势,经现代科技工艺加工后的中医配方颗粒已应用于临床,其功效是否与传统中 药饮片汤剂有别,为临床研究的重点 [2]。本文比较中 药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡患者的 效果。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料 选取 2020 年 8 月至 2021 年 5 月 河南中医药大学第一附属医院收治的 60 例胃溃疡 患者进行前瞻性研究。纳入标准:符合《中药新药 临床研究指导原则》中胃溃疡相关诊断标准 [3] ;经 胃镜及黏膜取样活检、粪便隐血实验等检查确诊; 病史资料齐全。排除标准:合并认知、精神状态异 常;合并恶性肿瘤;妊娠、哺乳期;重要器官器质 性病变。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签 署知情同意书。按随机数字表法将其分为对照组与 研究组各 30 例。对照组: 男 17 例, 女 13 例; 年 龄 19~64岁,平均(48.56±3.72)岁;病程 1~8个月, 平均(4.37±1.60) 个月; 体质量 48~87 kg, 平均 (66.23±7.42)kg。 研究组: 男 16 例, 女 14 例; 年龄 19~62 岁, 平均(48.49±3.68) 岁;病程 1~10 个月, 平均(4.47±1.65) 个月; 体质量 49~85 kg, 平均(66.20±7.38)kg。两组一般资料比较, 差异 无统计学意义(P>0.05),有可比性。
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  1.2 方法 本研究所用中药饮片和中药配方颗粒 剂均出自本院中药房。组方:党参、乌贼骨各 30 g, 白术、枳实各 20 g,茯苓 15 g,木香 12 g,旋复花 10 g,甘草、厚朴各 6 g,大黄 5 g,肉桂 3 g。腹痛 者加五灵脂、蒲黄、川楝子各 10 g,元胡 15 g;腹 胀者加大腹皮 20 g,苍术 6 g;腹泻者去大黄,加 苍术 9 g,薏苡仁 30 g;舌苔黄腻者去肉桂,加蒲 公英 30 g,藿香 10 g,苍术 6 g;纳差者加砂仁 9 g; 恶心、呕吐者加竹茹 12 g,姜半夏 10 g;烦躁易怒 者加郁金 15 g,柴胡 12 g,香附 10 g。

  对照组采用传统中药饮片汤剂治疗,中药饮片 煎煮前用清水浸泡 30 min,浸泡后先用大火煎沸, 然后小火煎煮 30 min,取出药汁,然后再加相同量 清水进行煎煮相同时间后取出药汁, 两次药汁混合, 200 mL/ 次分别于早晚服用,1 剂 /d。

  研究组采用中药配方颗粒治疗。中药饮片参照 冲洗、炮制、粉碎、煎煮、提取等工序制作成颗粒 后组合,并以温开水冲服, 2 次 /d,1 剂 /d。

  1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [4] 。胃溃 疡症状及胃镜下溃疡面均完全消失为显效;胃溃疡 症状缓解且溃疡面减少 >50% 为有效;未达上述标 准为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例

  数 ×100%。(2) 比较两组不良反应发生率。(3) 比较两组腹痛、灼热感、反酸、嗳气症状消失时间。 (4)比较两组治疗前后中医证候积分。按照《中药 新药临床研究指导原则》对腹痛、烧灼感、反酸、嗳 气等症状进行评价, 按无、轻、中、重度分别计0、2、 4、6 分,分值越高症状表现越明显。(5)比较两 组溃疡愈合时间、治疗总用时及治疗费用。

  1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析,计量资料以(x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。

  2 结果

  2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 96.67%(29/30),高于对照组的 73.33%(22/30), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
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  2.2 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.
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  2.3 两组症状消失时间比较 研究组腹痛、灼热 感、反酸、嗳气症状消失时间均短于对照组,差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
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  2.4 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前, 两组腹痛、烧灼感、反酸、嗳气等中医证候积分比 较,差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两 组腹痛、烧灼感、反酸、嗳气等中医证候积分均低 于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 4.
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  2.5 两组溃疡愈合时间、治疗总用时和治疗费用 比较 研究组溃疡愈合时间、治疗总用时均短于对 照组,治疗费用少于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05)。见表 5.
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  3 讨论

  中医学将胃溃疡归属于“胃脘痛”“吞酸”等 范畴,我国一些传统的方剂在缓解胃黏膜损害方面 疗效显著,不仅有消除脾胃湿热、促使溃疡愈合的 作用,还有收敛止血、消炎生肌的功效 [5-6] 。本组 方中大黄有促使溃疡面痊愈的功效;乌贼骨有收敛 止血﹑制酸止痛、收湿敛疮的作用;肉桂可温中补 阳,散寒镇痛,同时制约大黄的寒凉太过;旋复花 平肝,降逆止呕;木香可醒脾镇痛、健胃导滞、疏 肝开郁 [7-8] 。诸药合用,使脾得健而能升,胃得和 而能降,肝得疏而郁结,加速溃疡愈合 [9] 。传统中 药或饮片汤剂在治疗过程中需要经过抓药、煎药等 过程, 需要时间较长[10],且无法形成统一规范标准,

  可直接影响药品效果,调剂方式粗放不准确隐性浪 费严重 [11-12] 。而随着现代医学科技的提高和进展, 临床通过对中药饮片进行纯化、添加辅料,可得到 颗粒状药物,兼具中药饮片的优点,同时经提纯后 部分药物的疗效更为显著 [13-14]。

  本研究结果显示,研究组治疗总有效率高于对 照组,症状消失时间、溃疡愈合时间和治疗总用时 均短于对照组,中医证候积分和不良反应发生率均 低于对照组。分析原因在于中药配制颗粒采用统一 的制备要求、剂型、加工方法组织生产,同时经提纯后部分药物的毒性被去除,因此可减少不良反应 的发生 [15]。此外, 中药配制颗粒便于储存, 可避免 直接煎煮,因此具有一定方便性,能够大大改善患 者的服药依从性,从而促进病情治愈。且中药配方 颗粒具有明确的用量规定,更容易掌握,更为安全 便捷。
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  综上所述,中药配方颗粒治疗胃溃疡患者可提高治疗总有效率,缩短症状消失时间、溃疡愈合 时间和治疗总用时,降低治疗费用、中医证候积分和不良反应发生率,其效果优于传统中药饮片汤剂 治疗。

  参考文献

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