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【摘要】 目的:观察注射用血塞通联合阿替普酶静脉溶栓和阿司匹林治疗急性脑梗死患者的效果。方法: 选取 2021 年 10 月至 2022 年 10 月该院收治的 84 例急性脑梗死患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为研究组与对照组各 42 例。对照组给予阿替普酶静 脉溶栓和阿司匹林常规抗血小板治疗,研究组在对照组基础上给予血塞通注射液治疗,比较两组治疗总有效率、美国国立卫生院卒中量 表(NIHSS)评分、血清神经损伤因子 [ 中枢神经特异性蛋白(S100β 蛋白)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)] 水平、凝血功能指标 [ 纤 维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)] 水平、氧化应激指标 [ 超氧化物歧化酶 (SOD) 、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px) 、总抗氧化能力(T-AOC) 、丙二醛(MDA) ] 水平和卒中专用生命质量量表(SS-QOL) 评分。 结果: 研究组治疗总有效率为 92.86%, 高于对照组的 73.81%, 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后, 研究组 NIHSS 评分和 S100β 蛋白、 NSE、FIB、MDA 水平均低于对照组,PT、APTT、TT 均长于对照组,SOD、GSH-px、T-AOC 水平和 SS-QOL 评分均高于对照组, 差异有 统计学意义(r<0.05) 。结论: 注射用血塞通联合阿替普酶静脉溶栓和阿司匹林治疗急性脑梗死患者可提高治疗总有效率和 SS-QOL 评分, 降低 NIHSS 评分、S100β 蛋白水平、NSE 水平, 改善凝血功能指标和氧化应激指标水平, 效果优于单纯阿替普酶静脉溶栓和阿司匹林治疗。
Effects of Xuesaitong for injection combined withAlteplase intravenous thrombolysis andAspirin in treatment ofpatients with acute cerebral infarction
ZHANG Jing
(Department of Pharmacy of First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College, Nanyang 473007 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Xuesaitong for injection combined with Alteplase intravenous thrombolysis and Aspirin in treatment of patients with acute cerebral infarction. Methods:A prospective study was conducted on 84 patients with acute cerebral infarction admitted to this hospital from October 2021 to October 2022. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 42 cases in each. The control group was treated with Alteplase intravenous thrombolysis and Aspirin conventional antiplatelet therapy, while the study group was treated with Xuesaitong injection on the basis of that of the control group. The total effective rate of treatment, the National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) score, the serum nerve injury factor [central nervous system specific protein(S100β) protein, neuron-specific enolase (NSE)] levels, coagulation function index [fibrinogen (FIB), prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), thrombin time (TT)] levels, the oxidative stress index levels [superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GSH-px), total antioxidant capacity (T-AOC), malondialdehyde (MDA)], and the stroke-specific quality of life scale (SS-QOL) score were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 92.86%, which was higher than 73.81% in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the NIHSS score and the levels of S100β protein, NSE, FIB and MDA in the study group were lower than those in the control group, the levels of PT, APTT and TT were longer than those in the control group, the levels of SOD, GSH-px, T-AOC levels and the SS-QOL scores were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:Xuesaitong for injection combined with Alteplase intravenous thrombolysis and Aspirin in the treatment of the patients with acute cerebral infarction can improve the total effective rate of treatment and the SS-QOL scores, reduce theNIHSS scores and the levels of S100β protein and NSE, and improve the coagulation function index and the oxidative stress index levels. Moreover, it is superior to single Alteplase intravenous thrombolysis and Aspirin treatment.
【Keywords】 Alteplase; Xuesaitong; Aspirin; Cerebral infarction; Coagulation; Oxidative stress; Nerve injury
急性脑梗死发病率、致残率、病死率均较高, 严重威胁患者生命安全 [1]。目前静脉溶栓是治疗时 间窗内急性脑梗死患者的首选治疗方案 [2]。静脉溶栓后需进行常规抗血小板治疗 [3]。血塞通主要成分 为三七总皂苷, 具有通脉活络、活血化瘀的功效 [4]。 本文观察注射用血塞通联合阿替普酶静脉溶栓和阿 司匹林治疗急性脑梗死患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一 般 资 料 选 取 2021 年 10 月 至 2022 年 10月本院收治的 84 例急性脑梗死患者进行前瞻性研 究。纳入标准:符合急性脑梗死诊断标准 [5] ;初次 发病,发病至入院时间≤ 4.5 h。排除标准:合并 出血性疾病;合并精神障碍;合并心、肾、肝功能 障碍;合并呼吸道传染性疾病;临床资料不完整; 对本研究药物过敏。患者及家属对本研究内容了解 且自愿签署知情同意书,研究经本院伦理委员会审 批通过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各 42 例。研究组男 18 例, 女 24 例; 年龄 48~75 岁, 平均(61.45±4.15)岁;发病至入院时间 0.2~4.3 h, 平均(2.62±0.48) h;合并基础病:高脂血症 4 例, 高血压 6 例, 糖尿病 5 例。对照组男 23 例, 女 19 例; 年龄 49~78 岁, 平均(62.47±4.31) 岁; 发病至入 院时间 0.3~4.4 h, 平均(2.75±0.41)h; 合并基础 病:高脂血症 3 例,高血压 5 例,糖尿病 4 例。两 组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05), 有可比性。
1.2 方法 对照组给予阿替普酶静脉溶栓联合阿 司匹林治疗。注射用阿替普酶(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, 国 药 准 字 SJ20160054. 20 mg)0.9 mg/kg, 其中 10% 在 1 min 内静脉推注, 90% 在其后 60 min 内静脉滴注。溶栓 24 h 后行常 规抗血小板治疗。给予阿司匹林肠溶片(乐普恒久 远药业有限公司, 国药准字 H20227122.100 mg) 口服,100 mg/d。研究组在对照组基础上给予血塞通注射液(江 苏康缘药业股份有限公司,国药准字 Z20073255. 2 mL ∶ 100 mg)静脉注射,200~400 mg/ 次, 用 5% 葡萄糖注射液 250~400 mL 稀释后滴注,1 次 /d。两组均持续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。 临床治 愈:头痛、眩晕等症状消失,美国国立卫生院卒中 量表(NIHSS) 评分下降 >90%; 显效: 头痛、眩 晕等症状显著缓解,NIHSS 评分下降 46%~90%; 有 效:头痛、眩晕等症状有所缓解,NIHSS 评分下降 18%~45%; 无效: 头痛、眩晕等症状未改善,NIHSS 评分下降 <18%。总有效率 =(临床治愈 + 显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前 后 NIHSS 评分。总分 0~42 分,评分越高表明神经 功能损伤越严重。(3)比较两组治疗前后血清神 经损伤因子 [ 中枢神经特异性蛋白( S100 β 蛋白)、 神经元特异性烯醇化酶(NSE)] 水平。采用酶联 免疫吸附试验(ELISA) 测定。(4) 比较两组治疗前后凝血功能指标 [ 纤维蛋白原(FIB)、凝血酶 原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、 凝血酶时间(TT)] 水平。采用全自动凝血分析 仪(CA530.SYSMEX 公司) 及配套试剂盒检测。 (5)比较两组治疗前后氧化应激指标 [ 超氧化物 歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)、 总 抗 氧 化 能 力(T-AOC)、 丙 二 醛(MDA)] 水 平。采用化学发光法检测 SOD 水平, ELISA 法检测 GSH-px、T-AOC、MDA 水 平。(6) 比 较 两 组 治 疗前后卒中专用生命质量量表(SS-QOL)评分。 满分 245 分,评分越高,生命质量越高。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 92.86%, 高于对照组的 73.81%,差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后 NIHSS 评分和血清神经损伤因 子水平比较 治疗前,两组 NIHSS 评分、S100β 蛋白水平、NSE 水平比较,差异无统计学意义 ( P>0.05); 治 疗 后, 两 组 NIHSS 评 分、S100β 蛋白水平、NSE 水平均低于治疗前,且研究组低于 对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后凝血功能指标水平比较 治疗 前, 两 组 FIB、PT、APTT 和 TT 水 平 比 较, 差 异 无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两组 FIB 水 平均低于治疗前,且研究组低于对照组,两组 PT、 APTT、TT 均长于治疗前,且研究组长于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组治疗前后氧化应激指标水平比较 治疗 前, 两组 SOD、MDA、GSH-px、T-AOC 水平比较, 差异无统计学意义(P>0.05) ;治疗后, 两组 MDA 水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,两组 SOD、GSH-px、T-AOC 水平均高于治疗前, 且研 究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.
2.5 两 组 治 疗 前 后 SS-QOL 评 分 比 较 治 疗 前,两组 SS-QOL 评分比较,差异无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后, 两组 SS-QOL 评分均高于治 疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 5.
3 讨论
目前临床首选溶栓治疗急性脑梗死患者,以改 善血液高凝状态和病情 [6]。已知阿替普酶可激活血 栓中的纤溶酶原, 促进血栓溶解, 解除脑血管梗塞, 促进血液流通 [7-8] 。阿司匹林是溶栓后常规抗血小 板用药。
本研究结果显示,治疗后,研究组治疗总有效率和 SS-QOL 评分均高于对照组,NIHSS 评分和 S100β 蛋白、NSE、FIB 水平均低于对照组,PT、 APTT、TT 均长于对照组。分析原因为血塞通中的 三七总皂苷具有扩张血管、抗血栓、增加脑血流量 的作用,可减轻急性脑梗死患者的神经损伤 [9] ,从 而改善生命质量。
本研究结果同时显示,治疗后,研究组 MDA水平低于对照组,SOD、GSH-px、T-AOC 水平均高于对照组。分析原因为急性脑梗死患者发病时, 机体可短时间内出现大量氧自由基,引发氧化应 激反应,主要表现为 MDA 水平显著增高,SOD、GSH-px、T-AOC 水平显著降低, 导致神经元过氧化损伤 [10-11] 。而血塞通具有抗自由基损伤的作用, 有利于改善氧化应激指标水平。
综上所述,注射用血塞通联合阿替普酶静脉溶栓和阿司匹林治疗急性脑梗死患者可提高治疗总有效 率 和 SS-QOL 评 分, 降 低 NIHSS 评 分、S100β 蛋白水平、NSE 水平,改善凝血功能指标和氧化应 激指标水平,效果优于单纯阿替普酶静脉溶栓和阿司匹林治疗。
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