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【摘要】目的 探讨德谷门冬双胰岛素治疗单纯口服降糖药血糖控制不佳的 2 型糖尿病对患者血糖及胰岛素指标水平的影响。方 法 选取 2020 年 9 月至 2022 年 9 月于桂林医学院第二附属医院就诊的 60 例单纯口服降糖药血糖控制不佳 2 型糖尿病患者， 依照随机数 字表法分为对照组(吡格列酮二甲双胍与甘精胰岛素治疗) 、观察组(德谷门冬双胰岛素联合吡格列酮二甲双胍治疗) ，各 30 例。两组 患者均治疗 3 个月。比较两组患者血糖达标时间，治疗前后 BMI 、餐后血糖波动幅度、空腹血糖(FBG )、餐后 2 h 血糖( 2 h PG )、 胰岛 β 细胞功能指数(HOMA-β) 、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR )水平及自我保健能力评分，以及治疗期间低血糖发生情况。结果 观 察组患者血糖达标时间较对照组缩短;与治疗前比，治疗后两组患者 BMI 及 FBG 、2 h PG 、HOMA-IR 均显著下降，观察组患者 FBG 、 2 h PG、HOMA-IR 显著低于对照组;两组患者餐后血糖波动幅度均显著减小， 观察组餐后血糖波动幅度更小;与治疗前比， 治疗后两组患 者 HOMA-β 水平及自我保健能力各评分均显著升高， 观察组升高幅度更大;两组患者低血糖总发生率比较， 观察组更低(均P<0.05 )。 结论 德谷门冬双胰岛素可平稳控制单纯口服降糖药血糖控制不佳 2 型糖尿病患者的血糖水平，改善胰岛功能，且能够降低低血糖发生 风险，提高自我保健能力，具有较高可行性与安全性。
【关键词】 2型糖尿病,德谷门冬双胰岛素,吡格列酮二甲双胍,血糖,胰岛功能
2 型糖尿病指一种以血糖高水平为主要特征的代谢性 疾病，临床多以双胍类、磺脲类口服降糖药物治疗，但 长期应用会产生耐药性，血糖控制不佳。若血糖长期控 制不佳可能导致神经、血管出现病变，造成肾脏损害，因 此控制血糖水平是 2 型糖尿病治疗的重点。吡格列酮二甲 双胍是临床常用降糖药物，其口服给药方式较为方便，能 够加强胰岛素的组织利用率;联合甘精胰岛素能够为患者 机体提供基础的胰岛素，帮助患者控制基础血糖水平，但 其无法完全模拟生理性胰岛素的作用，在临床应用中血 糖波动较大 [1] 。德谷门冬双胰岛素可模拟人体生理性胰岛 素分泌，进而达到维持血糖稳定的作用，其注射时间较为 灵活，不需额外增加注射次数，因此患者用药依从性较 高 [2] 。但目前关于德谷门冬双胰岛素治疗单纯口服降糖药 血糖控制不佳 2 型糖尿病的可行性仍处于论证阶段，基于 此开展本研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取 2020 年 9 月至 2022 年 9 月于桂林 医学院第二附属医院就诊的 60 例单纯口服降糖药血糖控 制不佳的 2 型糖尿病患者，以随机数字表法分为两组， 各 30 例。对照组患者男、女患者分别为 16、14 例;年龄 46~72 岁，平均(59.88±5.37 )岁;病程 2~10 年，平 均(6.33±2.03)年。观察组患者男、女患者分别为 17、 13 例;年龄 45~72 岁，平均(60.23±5.43 )岁;病程 2~9 年，平均(6.21±1.98)年。两组上述一般资料经对比， 差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。纳入标准：符 合《中国 2 型糖尿病防治指南(2013 年版)》[3] 中的诊断 标准者;入组前均经历 1 个月常规降糖药物口服治疗，但 血糖仍不达标者 [4] [ 空腹血糖(FBG )≥7.0 mmol/L，餐 后 2 h 血糖水平(2 h PG)≥11.1 mmol/L，连续 2 次糖化 血红蛋白(HbAlc )检测≥6.5%] 等。排除标准：对胰岛素 类似物过敏者;糖尿病高血糖高渗状态、糖尿病酮症酸中 毒患者;重要器官损伤者等。研究通过桂林医学院第二附 属医院医学伦理委员会批准，患者或家属均已签署知情同 意书。
1.2治疗方法 对照组患者口服吡格列酮二甲双胍片 (杭州中美华东制药有限公司，国药准字 H20100180 ， 规格：每片含盐酸二甲双胍 500 mg ，盐酸吡格列酮 15 mg)治疗，1 片 / 次，2 次 /d;并于每晚睡前皮下注射 甘精胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司，国药准 字 S20050051.规格：3 mL ∶ 300 U )0.2 U/kg 体质量， 1 次 /d。观察组患者吡格列酮二甲双胍服用方法同对照组，同时于餐前皮下注射德谷门冬双胰岛素注射液 [ 诺 和诺德(中国)制药有限公司，国药准字 S20227004 ， 规格： 3 mL ∶ 300 U]，初始剂量为 0.1~0.2 U/(kg ·d )， 1 次 /d 或 2 次 /d，根据患者血糖水平调整胰岛素用量， 但每天增减次数需保持在 2~4 U/ 次。两组患者均治疗 3 个月。
1.3观察指标 ① BMI、餐后血糖波动幅度、血糖达 标时间。记录患者治疗前后身高、体质量，计算 BMI ， BMI= 体质量(kg )/ 身高 2( m 2 );于治疗前后使用 血糖检测仪(桂林优利特医疗电子有限公司，桂械注 准 20172400107.型号：URIT-26)检测患者用餐前后血 糖水平，计算餐后血糖波动幅度，餐后血糖波动幅度 为 2 h PG 与 FBG 差值的平均值;记录患者经治疗后 血糖水平达标时间。②血糖及胰岛素功能。于治疗前 后测量 FBG、2 h PG ;于治疗前后采集患者空腹静脉血 3 mL，使用全自动化学发光免疫分析仪(罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH，国械注进 20172225170.型号： cobas 6000 e 601)检测胰岛 β 细胞功能指数(HOMA-β)、 空腹胰岛素(FINS)，并根据测量结果计算胰岛素抵抗指 数(HOMA-IR )，HOMA-IR=FPG ×FINS/22.5.③自我保健 能力评分。采用成人糖尿病患者自我保健能力评价量表 [5] 对患者自我保健能力进行评估。量表由 26 个条目组成， 对应划分为运动管理(7 个条目)、病情观察(7 个条目)、 卫生管理(5 个条目)、饮食管理(4 个条目)、饮水管理 (3 个条目)5 个方面，采用 0~3 分的 4 级评分法，得分 越高，患者自我保健能力越好。④低血糖发生情况。于每 日 3 餐前及睡前进行血糖检测，必要时凌晨 1~3 点进行加测，记录两组患者治疗期间的低血糖发生情况。若血糖 ≤ 3.9 mmol/L 但无症状记为非严重低血糖，分为日间非严 重低血糖与夜间非严重低血糖;血糖≤3.9 mmol/L 并伴有 严重症状记为严重低血糖。
1.4统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 计量资料均经 K-S 检验证实符合正态分布且方差齐，以 ( x±s) 表示，行t 检验;计数资料以 [ 例 (%)] 表示，行χ2 检验。以P<0.05 表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者 BMI、餐后血糖波动幅度、血糖达标时间 比较 与治疗前比，治疗后两组患者 BMI 均显著下降， 餐后血糖波动幅度均显著缩小，观察组餐后血糖波动幅度 更小;两组患者血糖达标时间相比，观察组更短，差异均 有统计学意义(均P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者血糖及胰岛素功能指标比较 与治疗前 比，治疗后两组患者 FBG、2 h PG、HOMA-IR 均显著下降， HOMA-β 均显著升高，观察组 FBG、2 h PG、HOMA-IR 降 低幅度更大，HOMA-β 升高幅度更大，差异均有统计学意 义(均P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者自我保健能力评分比较 与治疗前比，治 疗后两组患者自我保健能力各评分均显著升高，观察组 升高幅度更大，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见 表 3.
2.4两组患者低血糖发生情况比较 观察组患者低血糖 总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)， 见表 4.
3 讨论
口服降糖药物(如吡格列酮二甲双胍)是临床治疗 2 型糖尿病的首选方案， 但随着病程的延长与病情的加重， 患者胰岛 β 细胞功能进一步下降，血糖控制难度增加，越 来越多的患者需联合使用胰岛素治疗 [6] 。甘精胰岛素能够 有效补充患者基础胰岛素，改善胰岛 β 细胞功能，但其对 患者餐后血糖的控制效果较差。
德谷门冬双胰岛素主要由门冬胰岛素和德谷胰岛素联 合制成，通过改变德谷胰岛素的体内构象变化，有效模拟 机体胰岛素分泌，延长其药效，相比于甘精胰岛素，其半 衰期更长，控糖效果更加平稳，控糖时效更长 [7] 。本研究 中，与对照组比，治疗后观察组患者 FBG、2 h PG 均更 低，餐后血糖波动幅度更小，血糖达标时间更短，自我保 健能力评分均更高，提示德谷门冬双胰岛素能够平稳控制 患者血糖水平，提高自我保健能力。
HOMA-IR、HOMA-β 能够分别反映患者机体胰岛素抵 抗和分泌情况。胰岛 β 细胞在受损后会影响胰岛素分泌， 加剧血糖波动，加重患者病情。甘精胰岛素能够对患者基础 胰岛素进行补充， 但胰岛素敏感性的改善效果并不显著; 而德谷门冬双胰岛素能够增强胰岛素敏感性，有利于胰岛 素分泌，优化血糖控制，速效与超长效基础胰岛素联合能 够实现对基础与餐后胰岛素水平的同时补充，缩小血糖波 动幅度， 改善胰岛功能 [8-9]。本研究中， 与对照组比， 治疗 后观察组患者 HOMA-IR 更低， HOMA-β 更高，提示德谷 门冬双胰岛素能够有效改善患者胰岛素水平，恢复受损胰 岛 β 细胞，改善胰岛功能。
低血糖是胰岛素治疗中常见的不良反应，其中夜间低 血糖往往由于发现不及时造成更加严重的损伤。德谷门冬双胰岛素起效更快， 药物半衰期较长， 给药后 24 h 内血清 浓度分布均匀，能够实现更加平稳的血糖调控效果;与甘 精胰岛素比，德谷门冬双胰岛素药代动力学更加稳定，降 糖效果也较为平稳， 进而避免低血糖发生 [10]。本研究中， 与对照组比较，观察组患者低血糖总发生率更低，提示德 谷门冬双胰岛素可有效降低低血糖发生风险。
综上，德谷门冬双胰岛素可平稳控制单纯口服降糖药 血糖控制不佳2 型糖尿病患者的血糖水平， 改善胰岛功能， 且能够降低低血糖发生风险，提高自我保健能力，具有较 高可行性与安全性，值得临床推广应用。
参考文献
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