SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的：观察沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2022 年 12 月该院收 治的 68 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照抽签法将其分为对照组和观察组各 34 例。对照组采用比索洛尔治疗，观察组在对照组 基础上联合沙库巴曲缬沙坦治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后心功能指标 [ 左心室收缩末期内径（LVESD） 、左心室射血分数（LVEF） ] 水平、6 min 步行试验距离（6MWD）、血清学指标 [ 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、细胞间黏附分子 -1（ICAM-1）、去甲肾 上腺素（NE）、血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.12%（32/34） ，高于对照组的 76.47%（26/34）， 差异有统计学意义（r<0.05） ；治疗后，两组 LVESD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 LVEF 水平均高 于治疗前，且观察组高于对照组，两组 6MWD 均长于治疗前，且观察组长于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后， 两组血清 NT-proBNP、ICAM-1、NE、Ang Ⅱ水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（r<0.05） ；两组不良反应发生率均为 8.82%（3/34），组间比较， 差异无统计学意义（r>0.05）。结论： 沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭患者可提高治疗总有效率， 改善心功能和运动耐力，效果优于单纯比索洛尔治疗。
【关键词】 慢性心力衰竭；沙库巴曲缬沙坦；比索洛尔；心功能；运动耐量；不良反应
Effects of Sacubitril/Valsartan combined with Bisoprolol in treatment of patients with chronic heart failure
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Sacubitril/Valsartan combined with Bisoprolol in treatment of patients with chronic heart failure. Methods: A prospective study was conducted on 68 patients with chronic heart failure admitted to the hospital from January 2019 to December 2022. They were divided into control group and observation group according to the lottery method, 34 cases in each. The control group was treated with Bisoprolol, while the observation group was treated with Sacubitril/Valsartan on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of cardiac function indexes [left ventricular end-systolic diameter (LVESD), left ventricular ejection fraction (LVEF)], 6 min walking test distance (6MWD), the serological index levels [N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), norepinephrine (NE), angiotensin II (Ang II)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 94.12% (32/34), which was higher than 76.47% (26/34) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the LVESD levels of the two groups were shorter than those before the treatment, and that in the observation group was shorter than that in the control group; the LVEF levels of the two groups were higher than that those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; the 6 MWD levels of the two groups were longer than those before the treatment, and that in the observation group was longer than that in the control group; and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of NT-proBNP, ICAM-1, NE and Ang II in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the two groups was 8.82% (3/34), and there was no significant difference between the two groups (r>0.05). Conclusions: Sacubitril/Valsartan combined with Bisoprolol in the treatment of the patients with chronic heart failure can improve the total effective rate of treatment and improve the cardiac function and the exercise tolerance. Moreover, it is superior to single Bisoprolol treatment.
【Keywords】 Chronic heart failure; Sacubitril/Valsartan; Bisoprolol; Cardiac function; Exercise tolerance; Adverse reaction
临床治疗慢性心力衰竭患者遵循强心、利尿、 扩血管等原则 [1] 。比索洛尔为 β 1 受体拮抗药，适用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭，可改善慢性 心力衰竭患者临床症状，但单一使用疗效有限 [2-3]。 沙库巴曲缬沙坦可抑制脑啡肽酶、肾素 - 血管紧张 素 - 醛固酮系统，具有排钠利尿、扩张血管、预防 及逆转心肌重构的效果 [4-5] 。本文观察沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取 2019 年 1 月至 2022 年 12 月 本院收治的 68 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指 南 2018》中慢性心力衰竭诊断标准 [6] ；美国纽约心 脏病协会（NYHA）心功能分级≥Ⅱ级；临床资料 完整。排除标准：合并急性心肌梗死、心源性休克、 急性肺动脉栓塞或恶性肿瘤；房室阻滞；严重肝、 肾功能不全；对本研究所用药物过敏。患者及其家 属均知情本研究内容并签署知情同意书。按照抽签 法将其分为对照组和观察组各 34 例。对照组男 18 例，女 16 例；年龄 47~80 岁， 平均（62.58±4.16 ） 岁； 病 程 1~9 个 月， 平 均（3.58±0.25） 个 月； NYHA 心功能分级：Ⅱ级 10 例，Ⅲ级 12 例， Ⅳ 级 12 例。观察组男 19 例， 女 15 例； 年龄 49~79 岁， 平均（62.53±4.18）岁；病程 1~9 个月，平均 （ 3.57±0.24 ）个月；NYHA 心功能分级：Ⅱ级 11 例， Ⅲ级 11 例，Ⅳ级 12 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法
两组患者均给予扩血管、利尿等常规 治疗，合理使用醛固酮拮抗剂、洋地黄类药物。在 此基础上，对照组采用富马酸比索洛尔片（Merck Healthcare KGaA，国药准字 HJ20160474 ，5 mg ） 治疗，口服，2.5 mg/ 次， 1 次 /d，根据患者耐受情 况逐渐调整剂量。
观察组在对照组基础上联合沙库巴曲缬沙坦钠 片（Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private Ltd.，国药准字 HJ20170363 ，100 mg）治疗， 口服，起始剂量 50 mg/ 次， 2 次 /d，根据患者耐受情况，每 2~4 周倍增 1 次，最多不超过 400 mg/d。 两组均治疗 2 个月。
1.3 观察指标
（1）比较两组临床疗效。显 效：临床症状和体征均消失，NYHA 心功能分级 改善≥ 2 级；有效：临床症状和体征明显改善， NYHA 心功能分级改善 1 级；无效：临床症状和体征无改善甚至加重，NYHA 心功能分级无变化。 总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。
（2）比较两组治疗前后心功能指标 [ 左心室收缩 末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）] 水平和 6 min 步行试验距离（6MWD）。（ 3）比较两 组治疗前后血清学指标水平。采集患者空腹静脉血 3 mL，常规离心取血清，以酶联免疫吸附法检测氨基 末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、细胞间黏附分子-1 （ ICAM-1）、去甲肾上腺素（NE）、血管紧张素Ⅱ （Ang Ⅱ)水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法
采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（ x±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，等级资料采 用秩和检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组治疗总有效率为 94.12%（ 32/34），高于对照组的 76.47%（ 26/34 ）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后心功能指标水平和 6MWD 比 较
治疗前， 两组 LVESD、LVEF 水平和 6MWD 比 较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗后，两 组 LVESD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照 组，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于 对照组，两组 6MWD 均长于治疗前，且观察组长 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血清学指标水平比较
治疗前， 两组血清 NT-proBNP、ICAM-1、NE、Ang Ⅱ水平 比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗后， 两组血清 NT-proBNP、ICAM-1、NE、Ang Ⅱ水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较
两组不良反应发 生率均为 8.82%（ 3/34） ，组间比较，差异无统计 学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
慢性心力衰竭患者多伴有肾素 - 血管紧张素系统激活，会加重心肌损伤、心肌重塑，影响 β 肾 上腺素受体的表达，增加心肌细胞耗氧量，导致心 律失常、心源性猝死等严重事件 [7-8] 。比索洛尔是 选择性 β1 受体阻滞剂，能缓解儿茶酚胺类物质对 心肌产生的毒性，从而抑制心肌重构，并阻碍肾素 分泌，减轻心脏损伤，有效控制心律失常，改善 病情 [9-10]。
已知 LVESD、LVEF 为常用的心功能指标， 6MWD 多用于评估患者运动耐力；NT-proBNP 可 用于监测心肌损伤程度；ICAM-1 可参与白细胞和 血管内皮细胞的黏附、迁移，并释放细胞毒素，导 致心肌细胞凋亡； NE、Ang Ⅱ在心力衰竭发生发展 过程中发挥着重要作用 [11-12] 。本研究结果显示，观 察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组 LVESD 及血清 NT-proBNP、ICAM-1、NE、Ang Ⅱ 水平均低于对照组， LVEF 水平高于对照组， 6MWD 长于对照组。分析原因为沙库巴曲缬沙坦含有脑啡 肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙 坦，其中沙库巴曲可抑制脑啡肽酶，增强利钠肽活 性及利尿钠肽、缓激肽、P 物质等的生物利用度，从而发挥扩张血管、排钠利尿等作用，减轻心脏负 担 [13] ；缬沙坦能拮抗 Ang Ⅱ的 1 型受体，抑制肾 素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统激活，调节醛固酮释 放，降低血清学指标水平，且可抑制血管收缩和心 肌细胞纤维化，从而改善心功能，提高运动耐力和 临床疗效 [14]。本研究结果还显示， 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义。提示联合沙库巴曲 缬沙坦用药未增加安全风险。
综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗 慢性心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功 能和运动耐力，效果优于单纯比索洛尔治疗。
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