SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察半夏泻心汤加减联合莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫(DGP)患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2022 年 2 月 该院收治的 98 例 DGP 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 49 例。对照组予以莫沙必利治疗，观察组在 对照组基础上联合半夏泻心汤加减治疗， 两组均治疗 4 周。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、胃肠激素指标 [ 胃动素(MOT) 、 胃泌素(GAS) ] 水平、胃排空率、胃排空时间和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 93.88%(46/49) ，高于对照组的 75.51% (37/49)， 差异有统计学意义(r<0.05);观察组胃脘痞满、嗳气、遇冷加重、嘈杂反酸、纳呆便溏等中医证候积分均低于对照组，差异 有统计学意义(r<0.05);观察组 MOT水平低于对照组， GAS水平高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);观察组胃排空率高于对照组， 胃排空时间短于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 半夏泻心汤加 减联合莫沙必利治疗 DGP 患者可提高治疗总有效率和胃排空率，缩短胃排空时间，改善胃肠激素指标水平，降低中医证候积分，效果优 于单纯莫沙必利治疗。
【关键词】 糖尿病胃轻瘫,半夏泻心汤,中医证候积分,胃肠激素,不良反应
Eff ects of Banxia Xiexin decoction combined with Mosapride in treatment of diabetic gastroparesis
TANG Shaojie
(Department of Pharmacy of Anyang District Hospital, Anyang 455000 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Banxia Xiexin decoction combined with Mosapride in treatment of diabetic gastroparesis (DGP). Methods:A prospective study was conducted on 98 patients with DGP admitted to this hospital from January 2020 to February 2022. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 49 cases in each group. The control group was treated with Mosapride, while the observation group was treated with Banxia Xiexin decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the gastrointestinal hormone index levels [motilin (MOT), gastrin (GAS)], the gastric emptying rate, the gastric emptying time, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 93.88% (46/49), which was higher than 75.51% (37/49) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The scores of TCM syndromes such as epigastric fullness, belching, aggravation by cold, noise and acid reflux, anorexia and loose stools in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The MOT level of the observation group was lower than that of the control group, the GAS level was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The gastric emptying rate of the observation group was higher than that of the control group, the gastric emptying time was shorter than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Banxia Xiexin decoction combined with Mosapride in the treatment of the DGP patients can improve the total effective rate and the gastric emptying rate, shorten the gastric emptying time, improve the levels of gastrointestinal hormone index, and reduce the TCM syndrome scores. Moreover, it is superior to single Mosapride treatment.
【Keywords】 Diabetic gastroparesis; Banxia Xiexin decoction; TCM syndrome score; Gastrointestinal hormone; Adverse reaction
糖尿病胃轻瘫(DGP)是糖尿病患者常见的消 化道慢性并发症，以胃动力下降、胃节律紊乱、胃 排空延迟为特点，但不伴有机械性梗阻的临床综合征 [1] ，可影响患者消化吸收功能，增加血糖控制难 度 [2] 。西医主要采用莫沙必利治疗，但停药后存在 较高的复发率。中医学将 DGP 归属于“痞满”“胃 胀”等范畴， 多因消渴病久， 气阴亏虚， 累及脾胃， 致脾胃亏损、气机升降失调，壅滞中焦 [3] 。以寒热 错杂痞证多见，治疗应以寒热平调，消痞散结为原则。半夏泻心汤常用于中焦瘀滞、寒热互结之证， 在此方的基础上加减，可发挥辨证治疗的优势 [4-5]。 本文观察半夏泻心汤加减联合莫沙必利治疗 DGP 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2022 年 2 月本 院收治的 98 例 DGP 患者进行前瞻性研究。纳入标 准： 西医符合《功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准》 中 DGP 诊断标准 [6] ;经影像学检查确诊;中医符 合《中医内科学》中寒热错杂痞证诊断标准 [7] ，主 症为胃脘痞满、遇冷加重、嘈杂反酸，次症为纳呆 便溏、嗳气，舌质淡，苔薄白，脉弦数;认知、沟 通能力正常。排除标准：合并原发性消化系统疾病; 合并其他糖尿病并发症;严重感染或心脑血管疾病; 合并肝、肾功能障碍;对本研究所用药物过敏。患 者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经 本院医学伦理委员会批准(批准文号：2019025)。 按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各 49 例。观察组 ：男 21 例， 女 28 例; 年龄 39~78 岁， 平均(58.62±11.37) 岁; 糖尿病病程 2~15 年， 平 均(9.84±3.03) 年。对照组：男 20 例， 女 29 例; 年龄 37~79 岁， 平均(59.04±11.81) 岁; 糖尿病 病程 3~15 年， 平均(9.92±3.14) 年。两组一般资 料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。 1.2 方法 两组入院后均应用降糖药物控制血糖， 并给予运动、饮食指导。
在 此 基 础 上， 对 照 组口 服 枸 橼 酸 莫 沙 必 利片(广东安诺药业股份有限公司，国药准字 H20203264. 5 mg) 治疗，5 mg/ 次，3 次 /d。
观察组在对照组基础上联合半夏泻心汤加减 治疗。组方：清半夏、枳实、党参、炒白术、鸡内 金各 15 g，干姜 8 g，黄芩、黄连各 6 g， 甘草 3 g。 随症加减：气滞者加厚朴 10 g;气虚者加黄芪 30 g; 湿热者加白豆蔻 10 g，砂仁(后下)8 g，陈皮 6 g。 加水煎煮至 150 mL，1 剂 /d， 分早、晚 2 次温服。两组均治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。痊愈： 上腹疼痛或胀满、嗳气、恶心呕吐等症状消失，中 医证候积分减分率 >90%;显效：上腹疼痛或胀满、 嗳气、恶心呕吐等症状显著减轻，中医证候积分减 分率为 70%~90%;有效：上腹疼痛或胀满、嗳气、 恶心呕吐等症状有所减轻，中医证候积分减分率为 30%~69%;无效：未达上述标准。总有效率=(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两 组治疗前后中医证候积分。症状包括胃脘痞满、遇 冷加重、嘈杂反酸、纳呆便溏、嗳气， 按无、轻、中、 重度分别计 0、1、2、3 分， 总分 15 分， 得分越高 表明症状越严重。(3)比较两组治疗前后胃肠激 素指标水平。采集患者空腹静脉血 5 mL，常规离 心后取血清， 采用放射免疫法检测胃动素(MOT)、 胃泌素(GAS) 水平。(4)比较两组治疗前后胃 排空指标水平，包括胃排空率、胃排空时间。采用 标准试餐加钡条 X 线摄片测定。(5)比较两组不 良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.88%(46/49)，高于对照组的 75.51%(37/49) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 1.
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组胃脘痞满、嗳气、遇冷加重、嘈杂反酸、纳 呆便溏等中医证候积分比较，差异均无统计学意义 (P>0.05 );治疗后，两组胃脘痞满、嗳气、遇冷 加重、嘈杂反酸、纳呆便溏等中医证候积分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后胃肠激素指标水平比较 治疗前，两组 MOT、GAS 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05);治疗后，两组 MOT 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，两组 GAS 水平均 高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组治疗前后胃排空指标水平比较 治疗前， 两组胃排空率、胃排空时间比较，差异均无统计学 意义(P>0.05);治疗后，两组胃排空率均高于治 疗前，且观察组高于对照组，两组胃排空时间均短 于治疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。 见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 14.29%(7/49) ，对照组不良反应发生率 为 6.12%(3/49)，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。 见表 5.
3 讨论
DGP 是由于长期高血糖损伤胃肠神经与微血 管，刺激幽门收缩而舒张胃窦，从而导致胃排空延 迟 [8-9] 。西医治疗以提高胃动力、促进胃排空为主。 莫沙必利是常用的促胃动力药物，可作用于胃肠道 肌间神经丛，促进乙酰胆碱释放，以达到改善患者 临床症状的目的，但单一用药效果有限 [10-11]。
中医学认为， DGP 病位在脾胃， 脾胃虚弱多导 致虚实夹杂之证，表现为中焦寒热虚实错杂，清阳 不升，浊阴不降，以致发病。应以益气健脾、运化 脾胃、平调寒热为治则 [12]。半夏泻心汤加减方中清 半夏可散结止呕、下气除痞;干姜可温中散寒、温 煦脾阳;党参可健脾益气;枳实可辛散破气、消食 导滞;炒白术可健脾燥湿、升清降浊;鸡内金可消 食健胃;黄芩、黄连可清热泻火;甘草可调和诸药; 厚朴可燥湿消痰、下气除满;黄芪可补气升阳、行 滞通痹;白豆蔻、砂仁可化湿开胃、温脾止泻、理 气宽中。诸药合用共奏健脾和胃、降逆止呕、平调 寒热的功效 [13]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组，胃脘痞满、嗳气、遇冷加重、嘈杂反酸、纳 呆便溏等中医证候积分均低于对照组，胃排空率高 于对照组，胃排空时间短于对照组。分析原因为莫 沙必利为选择性 5- 羟色胺 4(5-HT4)受体激动剂， 通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4 受体，从而促进乙酰胆碱释放，增强胃肠道 运动。联合半夏泻心汤加减可发挥协同增效作用， 促进胃肠蠕动，改善胃肠道症状，进而提高治疗 效果 [14]。
已知 MOT对胃肠道运动起双向调节作用， MOT 水平升高可抑制胃排空[15]。GAS是增加胃肠道运动、 促进胃排空的重要激素， 而DGP患者GAS水平降低。 本研究结果还显示，观察组 MOT 水平低于对照组， GAS 水平高于对照组。现代药理研究表明，枳实、 炒白术、鸡内金中含有微量的胃蛋白酶与淀粉酶， 可促进消化液分泌， 进而改善胃肠道功能 [16] 。本研 究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义。提示联合半夏泻心汤加减用药未增 加安全风险。
综上所述，半夏泻心汤加减联合莫沙必利治疗 DGP 患者可提高治疗总有效率和胃排空率，缩短胃排空时间，改善胃肠激素指标水平，降低中医证候 积分，效果优于单纯莫沙必利治疗。
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