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【摘要】目的 探讨温肾强督祛寒汤对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床症状、炎症因子的影响及安全性。 方法 选取 2020 年 9 月 至 2022 年 9 月于泰州市中医院接受治疗的 50 例肾虚督寒证强直性脊柱炎患者，以随机数字表法分为两组。对照组( 25 例)患者使用美 洛昔康片、柳氮磺吡啶肠溶片治疗， 观察组( 25 例)患者在对照组的基础上联合温肾强督祛寒汤治疗， 4 周为 1 个疗程， 均连续治疗 3 个 疗程。比较两组患者治疗后临床疗效，治疗前后临床症状指标、炎症因子，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 与对照组比，观察 组患者临床总有效率更高;与治疗前比，治疗后两组患者晨僵时间缩短，观察组短于对照组;枕墙距、指地距均缩小，观察组小于对照 组;胸廓活动度均增加，且观察组大于对照组;与治疗前比，治疗后两组患者红细胞沉降率( ESR )及血清 C- 反应蛋白( CRP ) 、肿瘤 坏死因子 -α ( TNF-α ) 、白细胞介素 -6 ( IL-6 ) 水平均降低， 且观察组炎症因子降低幅度比对照组大;与对照组比， 治疗期间观察组患者 不良反应总发生率更低(均P<0.05 )。 结论 温肾强督祛寒汤用于治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎，能够有效缓解患者临床症状，提高治 疗效果，减轻机体炎症反应，且具备较高的用药安全性。
强直性脊柱炎是自身免疫系统疾病的一种，患者早期 常出现骶髂关节酸痛僵硬，活动后能够得到改善，随着病 情进展，能够由骶髂关节沿脊柱逐渐上行影响颈椎，患者 脊柱活动程度受到一定限制，出现强直僵硬，严重影响患 者日常生活。西医治疗强直性脊柱炎时普遍采用非甾体抗 炎药、糖皮质激素、生物制剂等对症治疗;但非甾体抗炎 药容易引发呕吐、腹泻等胃肠道不良反应，严重时可导致 患者胃肠道黏膜溃疡出血;糖皮质激素长期应用可能导致 患者血糖、血压升高，出现骨质疏松、股骨头坏死等并发 症，故整体单纯西药治疗效果欠佳。中医认为，强直性脊 柱炎属于“大偻”范畴，其主要病机是肾督阳虚、寒邪入 侵，风、寒、湿、邪气入侵体内，使外内邪气结合，痹阻 于督脉，日久致瘀，导致气血不畅，发生“肾虚督瘀”，因 此治疗应以补肾强督、扶正祛邪为基本原则 [1] 。温肾强督祛 寒汤中使用多味补肾祛寒、强督通络中药，其中包含熟地 黄、淫羊藿等，可改善患者气血运行状况，通络止痛，扶 正固表 [2] 。基于此，本研究旨在探讨温肾强督祛寒汤用于治 疗肾虚督寒证强直性脊柱炎患者的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 9 月至 2022 年 9 月于泰州 市中医院接受治疗的 50 例肾虚督寒证强直性脊柱炎患者，以随机数字表法分为两组。对照组(25 例)患者病程 6 个 月 ~15 年，平均(7.67±1.15)年;男性 20 例，女性 5例; 年龄 20~52 岁，平均( 36.03±7.95 )岁;人类白细胞抗 原(HLA)-B27：阳性 20 例，阴性 5 例。观察组(25 例) 患者病程 5 个月 ~15 年，平均( 7.54±1.25 )年;男性 19 例，女性 6 例;年龄 19~52 岁，平均(35.14±8.34 ) 岁; HLA-B27：阳性 21 例，阴性 4 例。两组患者一般资 料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。纳入 标准：西医符合《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》[3] 中的 相关诊断标准;中医符合《实用中医风湿病学》 [4] 中关于 “大偻”的诊断标准且辨证为肾虚督寒证型;腰椎于前后、 侧屈方向活动受限;临床表现，主症为腰背僵硬、疼痛 等，次症为腰、膝软无力，喜暖畏寒，精神不振等，舌脉 为舌淡苔白、脉沉细者等。排除标准：病情已发展进入晚 期者;处于妊娠期或哺乳期女性;股骨头坏死者;近 1 个 月内口服激素类药物或注射生物制剂者;严重脊柱关节畸 形者等。患者均签署知情同意书，院内医学伦理委员会已 批准本研究。
1.2 治疗方法 给予对照组患者美洛昔康片(药大制药 有限公司，国药准字 H20020405.规格： 7.5 mg/ 片)口服 治疗，15 mg/ 次，1 次 /d，患者疼痛缓解后改为 7.5 mg/ 次，1 次 /d;柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司，国药准字 H31020557.规格： 0.25 g/ 片)口服治疗， 0.5 g/ 次，2 次 /d。观察组患者在对照组的基础上给予温肾 强督祛寒汤治疗，药方组成：熟地黄、淫羊藿各 25 g，续 断、烫狗脊各 20 g，烫骨碎补、威灵仙各 15 g，独活、秦 艽各 12 g，鹿角胶、黑顺片、肉桂、炙甘草各 9 g，细辛 3 g 。其中黑顺片需先煎、肉桂需后下、鹿骨胶需烊化， 用水煎服至 400 mL，200 mL/ 次，2 次 /d。以 4 周为 1 个 治疗周期，两组均连续治疗 3 个周期。
1.3 观察指标 ①临床疗效。评估患者临床疗效，显效： 治疗后患者腰脊疼痛感消失，晨僵、腰脊活动受限等症状 消失，关节功能基本恢复正常;有效：患者腰脊疼痛感及 晨僵、腰脊活动受限等症状得到一定缓解，关节活动范围 得到改善;无效：受累部位症状、关节活动范围均未改 善 [3]。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。②临床症状指标。于治疗前后分别测量患者晨僵时间、枕墙 距、指地距、胸廓活动度。其中枕墙距：患者保持立正姿 势，双足跟紧贴墙根，测量枕部与墙壁之间的距离;指地 距：患者保持双膝直伸，向前弯腰至最大前屈度，测量指 尖到地面的距离;胸廓活动度：使用软皮尺放置于第 4 肋 间隙水平，测量深呼气与深吸气时的胸围差。③炎症因子。 分别于治疗前后采集患者空腹静脉血 5 mL，其中 3 mL 进 行血清分离( 3 000 r/min，10 min)，采用酶联免疫吸附法检 测血清 C- 反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子 -α ( TNF-α )、 白细胞介素 -6 ( IL-6 )水平;另外 2 mL 采用魏氏法检测红 细胞沉降率(ESR)水平。④不良反应。统计两组患者治疗 期间皮疹、腹泻、肝功能异常等发生情况。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料符合 正态分布且方差齐，以 (x ±s) 表示，行 t检验。以 P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比，观察组患者临床总有效率更高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2 两组患者临床症状指标比较 与治疗前比，治疗后 两组患者晨僵时间缩短，观察组晨僵时间缩短幅度比对照 组大;两组患者枕墙距、指地距均缩小，观察组枕墙距、 指地距缩小幅度比对照组大;两组患者胸廓活动度增加， 观察组胸廓活动度增加幅度比对照组大，差异均有统计学 意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者炎症因子水平比较 与治疗前比，治疗后 两组患者 ESR 及血清 CRP、TNF- α、IL-6 水平均降低，观 察组上述指标降低幅度比对照组大，差异均有统计学意义 (均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者不良反应发生情况比较 与对照组比，观 察组患者不良反应总发生率更低，差异有统计学意义 (P<0.05)，见表 4.
3 讨论
强直性脊柱炎多发于男性，其病情进展较为缓慢，病 程较长，患者主要表现为骶髂关节及脊柱疼痛晨僵、疲乏 无力感、脊柱功能活动受到限制，长期的疾病还会给患者带来明显的抑郁、焦虑情绪，影响其生活质量，同时为家 庭造成一定的经济负担。在治疗强直性脊柱炎时需重点关 注缓解疼痛、僵硬症状及控制炎症反应。当前西医在治疗 强直性脊柱炎时常用美洛昔康片和柳氮磺吡啶片等，可缓 解患者关节疼痛、僵硬症状及控制炎症反应，对畸形关节 进行矫正，具有抗菌、抗风湿及免疫抑制作用;但强直性 脊柱主要在于骶髂关节炎病变引发的肌腱疼痛，该疾病常 反复发作，单纯的西医治疗对骶髂关节炎的治疗效果不理 想，且会增加用药后的不良反应，导致预后较差 [5]。
中医认为， 肾主骨生髓， “大偻”的根本病机在于肾， 肾虚督寒导致患者体内阳气不足，气血运行受限，瘀血停 留体内，病久不愈会阻滞经络。肾虚督寒为内因，外邪入 侵为发病的外因，因此中医在治疗肾虚督寒证强直性脊柱 炎时，兼顾温阳、祛邪两方面 [6]。
温肾强督祛寒汤组方中肉桂具有温经散寒、温肾补阳 之效;鹿角胶补虚强筋骨，具有温肾填精之效;黑顺片具 有散寒止痛、补火助阳之效，是治疗肾阳虚衰的常用药， 三者配伍为君药，起到补肾强督、温阳散寒的功效。淫羊 藿具有补肾壮阳、祛风除湿之效;熟地黄具有益精填髓、 滋阴补血之效，能够滋补肝肾;烫狗脊能够祛风湿、补肝 肾;烫骨碎补具备续伤止痛、补肾强骨之效;续断能够续 筋骨、调血脉、补肝肾，五者配伍为臣药;威灵仙可通经 络、祛风湿;独活、秦艽可祛风除湿、通痹止痛;细辛具 备较好的止痛通窍、散寒祛风功效，可作为佐药;炙甘草 调和诸药为使药;全方诸药合用，起到温肾强督、祛寒化 湿、活血止痛功效，可使患者关节功能得到有效改善，临 床症状得到一定缓解 [7-8]。本研究中， 与对照组比， 观察组 患者临床总有效率更高，晨僵时间更短，枕墙距、指地距 更小，胸廓活动度更大，提示温肾强督祛寒汤应用于肾虚 督寒证强直性脊柱炎患者治疗中能够缓解患者临床症状， 提高治疗效果。
研究显示，免疫功能紊乱、炎症反应是强直性脊柱炎患 者病理机制研究的热点， 其中 ESR、TNF-α、CRP 均具备多 种免疫活性与炎症成分， 高表达会加重患者炎症水肿;IL-6 可刺激破骨细胞、滑膜细胞增殖，其在患者关节液中表达 水平较高 [9] 。现代药理学研究表明，黑顺片具有消炎止痛 作用，能够较好地抑制急性炎症，其中有效成分乌头碱能 够阻止机体氧化反应发生，清除机体中的自由基，保护免疫系统;鹿骨胶中丰富的游离氨基酸与微量元素能够为患 者提供更多细胞与组织构建所需的基础材料，增强对炎症 的抵抗能力，增强免疫功能，进而降低肾虚督寒型强直性 脊柱炎患者机体炎症反应;肉桂能够通过调节神经体液实 现对机体代谢的调整，改善机体应激状态，且肉桂中的桂 皮酸能够有效扩张血管，改善血液循环，进而减轻炎症反 应 [10] 。温肾强督祛寒汤中多味药都具备抗炎活性成分，诸 药合用能够通过多成分、多靶点的形式拮抗机体炎症反应。 此外，对人体的伤害较小，因此药物安全性较高。本研究 结果显示，治疗后观察组患者 ESR 及血清 TNF-α 、IL-6、 CRP 水平， 以及治疗期间不良反应总发生率均低于对照组， 提示温肾强督祛寒汤应用于肾虚督寒证强直性脊柱炎患者 治疗中，可抑制炎症反应，提高免疫力，且安全性较高。
综上，温肾强督祛寒汤用于治疗肾虚督寒证强直性脊 柱炎，能够有效缓解患者临床症状，减轻机体炎症反应， 提高临床效果，且具有较高的用药安全性，值得临床应用 推广。
参 考 文 献
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