SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的：分析超声实时剪切波弹性成像技术(SWE)联合实时组织弹性成像技术(RTE)在乳腺良恶性肿块诊断中的效能。方法：选取2018年1月至2021年7月该院收治的70例乳腺肿块患者进行前瞻性研究。所有患者均行超声SWE联合RTE检测，以病理穿刺活检结果作为“金标准”，比较超声SWE、RTE检测在乳腺肿块良恶性诊断中的准确度、特异度、灵敏度，采用Kappa检验评估超声SWE检测、RTE检测及联合诊断结果与病理穿刺活检诊断乳腺肿块良恶性的一致性。结果：金标准结果显示，70例乳腺肿块患者中恶性31例，良性39例；超声SWE联合RTE检测诊断乳腺良恶性肿块的准确度、特异度均高于超声SWE、RTE单项检查，差异均有统计学意义(P<0.05)；超声SWE、RTE单项及联合检测诊断乳腺良恶性肿块的灵敏度比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；经Kappa一致性检验，超声SWE、RTE单项检测与病理穿刺活检诊断乳腺良恶性肿块一致性一般(Kappa=0.432、0.516，P<0.05)；超声SWE联合RTE检测与病理穿刺活检诊断乳腺良恶性肿块一致性较好(Kappa=0.827，P<0.05)。结论：超声SWE检测联合RTE检测在乳腺良恶性肿块诊断中的效能高于二者单项检测。
【关键词】超声；实时剪切波弹性成像技术；组织弹性成像；乳腺肿块；良性；恶性
Efficacy of ultrasound SWE combined with RTE in diagnosis of benign and malignant breast masses
LIN Sen
(Department of Ultrasound of Ningling County People’s Hospital,Shangqiu 476700 Henan,China)
【Abstract】Objective:To analyze efficacy of real-time shear wave elastography(SWE)combined with real-time tissue elastography(RTE)in diagnosis of benign and malignant breast masses.Methods:A prospective study was conducted on 70 patients with breast masses admitted to the hospital from January 2018 to July 2021.All patients underwent ultrasound SWE combined with RTE detection.Using the results of pathological biopsy as the‘gold standard’,the accuracy,specificity and sensitivity of SWE and RTE in the diagnosis of benign and malignant breast masses were compared.Kappa test was used to evaluate the consistencies of ultrasound SWE detection,RTE detection and combined diagnosis with pathological biopsy in the diagnosis of benign and malignant breast masses.Results:The gold standard showed that among the 70 patients with breast masses,31 were malignant and 39 were benign.The accuracy and the specificity of ultrasound SWE combined with RTE in the diagnosis of benign and malignant breast masses were higher than those of single ultrasound SWE detection and single RTE detection,and the differences were statistically significant(P<0.05).There were no statistically significant differences in the sensitivity among the single and combined detection of SWE and RTE in the diagnosis of benign and malignant breast masses(P>0.05).Kappa consistency test showed that the consistency of single detection of ultrasound SWE and RTE with pathological biopsy in the diagnosis of benign and malignant breast masses was fair(Kappa=0.432,0.516,P<0.05).However,ultrasound SWE combined with RTE had a good consistency with pathological biopsy in the diagnosis of benign and malignant breast masses(Kappa=0.827,P<0.05).Conclusions:The diagnostic efficiency of ultrasound SWE combined with RTE in the diagnosis of benign and malignant breast masses is higher than that of the single detection.
【Keywords】Ultrasound;Real-time shear wave elastography;Tissue elastography;Breast mass;Benign;Malignant
乳腺肿块为女性常见疾病之一，患者临床主要表现为患乳出现无痛、单发小结节，其多属于良性病变，但仍存在癌变风险，且乳腺癌初期缺乏特异性症状常被误诊或漏诊[1]。穿刺活检为目前临床诊断乳腺癌的标准，但该检测方式侵入性较强，不适用于大范围的筛查。超声弹性成像通过观察组织的弹性来间接判断病变部位的组织学特性，分析病灶结构与正常结构间弹性差异，临床价值较高[2]。实时剪切波弹性成像技术(SWE)与实时组织弹性成像技术(RTE)为常用超声弹性成像方法，可分别通过测量病灶模量值与组织弹性图像色彩分布判断肿块良恶性[3-5]。本文超声SWE联合RTE在乳腺良恶性肿块诊断中的效能。
1资料与方法
1.1一般资料选取2018年1月至2021年7月本院收治的70例乳腺肿块患者进行前瞻性研究。纳入标准：存在乳腺疼痛、乳头溢液等症状；女性；无病理穿刺活检禁忌证并接受检查；认知能力良好，可配合研究。排除标准：严重肝肾功能异常；妊娠或哺乳期；合并右向左分流的心脏病；合并凝血功能异常；重度肺动脉高压；合并急性呼吸窘迫综合征。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准[伦审2018第(40)号]。其中年龄26~57岁，平均(41.54±2.09)岁；肿块直径0.6~3.0 cm，平均(1.73±0.12)cm；体质量指数(BMI)18.31~26.08 kg/m2，平均(23.16±0.84)kg/m2。
1.2方法超声SWE检测：选用法国LE7500超声诊断仪器，探头型号为SL15-4，探头频率为4~15 MHz；将探头在患者乳房表面缓慢移动，初步明确病灶部位后扩大检查区域，优化深度、聚焦、增益等，获取病灶最佳B型超声图像，再切换SWE模式，取样框涵盖完整病灶，待弹性图像稳定后冻结图像，选择彩色信号填充最佳图像，获取最大弹性值，同一感兴趣区需重复测量3次取平均值。判断标准：根据杨氏模量诊断病灶良恶性，阈值为60 kPa。杨氏模量≤60 kPa，肿块呈少许绿色或蓝色，提示为良性。杨氏模量>60 kPa，肿块呈中心蓝色或蓝绿相间，边缘呈红绿相间“硬环征”，或可见多彩病灶，或中心红色居多，则提示恶性。
超声RTE检测：用西门子ACUSON S2000型彩色多普勒超声诊断仪，探头频率为5~14 MHz，压力指数3~4，确定病灶后调整检查区域，双幅实时显示病灶硬度和周围组织硬度，并对图像进行评分。图像评分标准：病灶区富有弹性，大部分呈均匀的绿色为1分；病灶含少量实性结构，大部分有弹性，呈绿色或绿蓝色相间为2分；病灶中心为实性结构，呈蓝色，周边有弹性，呈绿色为3分；病灶无弹性，呈蓝色，邻近组织无蓝色或有少许绿色为4分；病灶邻近组织无弹性，低回声，呈蓝色为5分。判定标准：≤3分为良性，>3分为恶性。
超声SWE与RTE联合诊断应同时满足单项检测的判定标准。
1.3观察指标(1)金标准检测结果。病理穿刺活检结果符合《原发性乳腺癌规范化诊疗指南(试行)》中乳腺癌的诊断标准[6]。(2)超声SWE、RTE单项及联合检测诊断乳腺良恶性肿块的效能。
1.4统计学方法采用SPSS 25.0软件进行统计学分析，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，一致性采用Kappa检验，Kappa值≥0.75表示一致性良好，0.4~0.74表示一致性一般，Kappa值<0.4表示一致性不佳；以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1金标准检测结果70例乳腺肿块患者中恶性31例，其中导管内原位癌13例，浸润性导管癌10例，导管内乳头状癌5例，小叶癌2例，髓样癌1例；良性39例，其中乳腺纤维瘤16例，乳腺囊肿14例，导管内乳头状瘤5例，纤维囊性病伴腺瘤结节4例。
2.2超声SWE、RTE单项及联合检测诊断乳腺良恶性肿块的效能超声SWE检测结果显示，恶性37例，良性33例；超声RTE检测结果显示，恶性36例，良性34例；超声SWE联合RTE检测结果显示，恶性33例，良性37例。超声SWE联合RTE检测乳腺良恶性肿块的准确度、特异度均高于超声SWE、RTE单项检测，差异均有统计学意义(P<0.05)；超声SWE、RTE单项及联合检测诊断乳腺良恶性肿块的灵敏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；经Kappa一致性检验，超声SWE、RTE单项检测与病理穿刺活检诊断乳腺良恶性肿块一致性一般(Kappa=0.432、0.516，P<0.05)；超声SWE联合RTE检测诊断与病理穿刺活检诊断乳腺良恶性肿块的一致性较好(Kappa=0.827，P<0.05)。见表1~4。
3讨论
乳腺肿块的发病机制多与性激素水平异常、乳腺非典型增生、营养状况等因素有关，而早期乳腺癌无明显症状，极易被患者忽视，延误治疗最佳时机，不利于预后。由于乳腺肿物病变部位较深，不易触及，导致常规超声检测诊断的准确度较低[7]。而手术病理检查或病理穿刺活检虽能获取较好的诊断准确度，但该操作侵入性较强，创伤性大，不利于患者所接受，需进一步探寻更合理的诊断方式。
超声弹性成像属于实时应变成像技术，根据靶组织弹性系数的差异，在外界震动后收集靶组织各个片段信号，再以黑白、伪彩或彩色编码等显示，最终通过对弹性图像的判读诊断病灶良恶性[8]。同时超声弹性成像可通过压力应变程度判断组织病变，依据声像颜色反应组织硬度，进而提高诊断的准确度。既往弹性成像多应用于甲状腺、淋巴、前列腺病变的诊断，或用于皮肤肿瘤筛查、肌肉骨骼或肝脏纤维化的评估，具有较高的临床应用价值[9-10]。本研究结果显示，超声SWE联合RTE检测诊断与病理穿刺活检诊断乳腺良恶性肿块的一致性较好，且诊断乳腺肿块良恶性的准确度、特异度均高于SWE、RTE单项检测。分析原因为当组织细胞恶变时，细胞异常增生导致硬度提高，病灶与正常组织硬度产生明显区别，RTE可依据不同组织的弹性系数，在外力作用下，根据反射的回波信号获取各深度位移量，计算变形程度，以彩色编码成像，进而判断乳腺病变良恶性[11-12]。而SWE技术是经发射辐射叩击组织后，利用马赫锥原理，在组织中产生足够强度的剪切波，根据传播速度在不同组织中的差异，以彩色编码实时显示组织弹性图，最终达到鉴别肿块良恶性的目的[13-14]。但两种诊断方法均受压放频率、压力度、感兴趣区大小等因素影响，若将SWE与RTE联合检测即可发挥互补作用而提高诊断效能。
综上所述，超声SWE检测联合RTE检测在乳腺良恶性肿块诊断中的效能高于二者单项检测。
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