天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 6 月至 2022 年 6 月该院收 治的 92 例偏头痛患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 46 例。对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，观察组在对 照组基础上联合天舒胶囊治疗，比较两组治疗前后头痛改善情况、临床疗效、治疗前后颅内动脉血流动力学指标 [ 基底动脉(BA) 、椎动 脉(VA)、脑前动脉(ACA)、脑后动脉(PCA) 和脑中动脉(MCA) 血流速度 ] 水平、血清学指标 [ 降钙素基因相关肽(CGRP)、5- 羟色胺(5-HT) 和内皮素 -1(ET-1)] 水平和不良反应发生率。 结果： 治疗后， 观察组头痛发作次数少于对照组， 头痛发作持续时间短 于对照组，头痛发作强度低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05) ;观察组治疗总有效率为 91.30%，高于对照组的 71.74%，差异有 统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 BA、VA、ACA、PCA 及 MCA 血流速度均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 治疗后， 观察组 CGRP、5-HT 及 ET-1 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者， 可改善头痛发作情况， 提高临床疗效， 降低颅内动脉血流速度和血清学指标水平， 其效果优于单纯盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。

　　(1st Department of Neurology of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154000 Heilongjiang, China) 【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Tianshu capsules combined with Flunarizine hydrochloride capsules in treatment of migraine.

　　Methods: The clinical data of 92 patients with migraine admitted to this hospital from June 2020 to June 2022 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 46 cases in each. The control group was treated with Flunarizine hydrochloride capsules, while the observation group was treated with Tianshu capsules on the basis of that of the control group. The improvement of headache, the clinical efficacy, the intracranial arterial hemodynamic index levels [basilar artery (BA), vertebral artery (VA), anterior cerebral artery (ACA), posterior cerebral artery (PCA) and middle cerebral artery (MCA) blood flow velocities], the serological index levels [calcitonin gene-related peptide (CGRP), 5-hydroxytryptamine (5-HT) and endothelin- 1 (ET- 1)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the number of headache attacks in the observation group was less than that in the control group, the duration of headache attacks was shorter than that in the control group, the intensity of headache attacks was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 91.30%, which was higher than 71.74% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the blood flow velocities of BA, VA, ACA, PCA and MCA in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CGRP, 5-HT and ET- 1 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Tianshu capsules combined with Flunarizine hydrochloride capsule in the treatment of the migraine patients can improve the headache attacks, improve the clinical efficacy, and reduce the intracranial arterial blood flow velocity and the serological related index levels. Moreover, it is superior to single Flunarizine hydrochloride capsules treatment

　　【Keywords】 Tianshu capsules; Flunarizine hydrochloride capsules; Migraine; Hemodynamics; Serology; Adverse reaction

　　偏头痛是以单侧、反复发作性的中重度搏动性 头痛为临床特征的神经系统疾病，患者常伴畏光、畏声、恶心和呕吐等症状，成人偏头痛发作可持续 4~72 h， 严重影响日常生活 [1] 。盐酸氟桂利嗪胶囊是 目前治疗偏头痛的常用药物，可抑制钙离子内流，有 效缓解血管痉挛，解除偏头痛，但部分患者病情易反 复，单一药物疗效有限 [2] 。天舒胶囊为中药制剂， 具有通络止痛、活血平肝之功效 [3] 。本文观察天舒胶 囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2020 年 6 月至 2022 年 6 月本院收治的 92 例偏头痛患者的临床资料。 纳入标准：符合《神经病学》中偏头痛的诊断标 准 [4] ;病程≥ 3 个月。排除标准：高血压、颅脑器 质性疾病或颅脑创伤所致头痛;合并重要脏器功能 异常;脑血管畸形;合并全身感染性疾病;合并神 经系统疾病。患者对本研究内容了解并自愿签署知 情同意书。按照治疗方法不同将其分为对照组和观 察组各 46 例。对照组：男 25 例，女 21 例;年龄 28~67 岁， 平均(49.47±4.54) 岁; 病程 1~10 年， 平均(4.36±0.41) 年; 先兆偏头痛 8 例， 无先兆 偏头痛 38 例。观察组：男 24 例，女 22 例;年龄 28~69 岁， 平均(49.59±4.57) 岁; 病程 1~10 年， 平均(4.41±0.42) 年; 先兆偏头痛 9 例， 无先兆 偏头痛 37 例。两组一般资料比较，差异无统计学 意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊 [ 迪沙药 业集团有限公司， 国药准字 H37023012.5 mg(以 C26H26F2N2 计) ] 睡前口服治疗， 10 mg/ 次， 1 次 /d。观察组在对照组基础上联合天舒胶囊(江苏康 缘药业股份有限公司，国药准字 Z10950004. 每粒 装 0.34 g)口服治疗，4 粒 / 次，3 次 /d。

　　两组均治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后头痛改善 情况，包括头痛发作次数、头痛发作持续时间和头 痛发作强度。采用视觉模拟评分法评价头痛发作强 度，总分 0~10 分，分数越高疼痛越剧烈。(2) 比较两组临床疗效。头痛症状消失或发作次数、持 续时间和发作强度降低≥ 95% 为临床治愈;头痛 发作次数、持续时间和发作强度降低 70%~94% 为 显效;头痛发作次数、持续时间和发作强度降低 30%~69% 为有效;未达上述标准为无效。总有效 率 =(临床治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 × 100%。(3)比较两组治疗前后颅内动脉血流动 力学指标水平。采用彩色超声经颅多普勒血流分 析仪(徐州市联创医疗设备有限公司，苏械注准 20152070466.TCD-II) 测定基底动脉(BA)、椎 动脉(VA)、脑前动脉(ACA)、脑后动脉(PCA) 和脑中动脉(MCA)血流速度。(4)比较两组 治疗前后血清学指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，3000 r/min 离 心 15 min， 离 心 半 径 10 cm，取血清， 采用酶联免疫吸附法测定 5- 羟色胺(5- HT)水平;采用放射免疫法测定降钙素基因相关 肽(CGRP) 和内皮素 -1(ET-1) 水平。(5) 比 较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后头痛改善情况比较 治疗前， 两组头痛发作次数、头痛发作持续时间及头痛发作 强度比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ; 治疗 后，两组头痛发作次数少于治疗前，且观察组少于 对照组，两组头痛发作持续时间短于治疗前，且 观察组短于对照组，两组头痛发作强度低于治疗 前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义 ( P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 91.30%(42/46)，明显高于对照组的 71.74%(33/46)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后颅内动脉血流动力学指标水平 比较 治疗前， 两组 BA、VA、ACA、PCA 及 MCA 血流速度比较，差异均无统计学意义(P>0.05 ); 治疗后， 两组 BA、VA、ACA、PCA 及 MCA 血流 速度均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均 有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组 CGRP、5-HT 及 ET-1 水平比较， 差异均无统 计学意义(P>0.05 ); 治疗后， 两组 CGRP、5-HT 及 ET-1 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　研究显示，偏头痛病因复杂，发作时脑动脉血 管平滑肌内钙离子大量内流， 血管舒缩功能紊乱， 导致血管痉挛，引起颈动脉、椎基底动脉血流速度 加快，进一步加重偏头痛症状 [5-7] 。盐酸氟桂利嗪 胶囊属于钙通道拮抗剂，可选择性作用于血管平滑 肌，抑制 5-HT 合成及钙离子内流，阻断血管平滑 肌收缩，缓解脑血管痉挛，从改善偏头痛症状 [8-9]。 但长期服用易产生耐受性，且单独用药作用有限。

　　中医学将偏头痛归属于“首风”“脑风”范畴， 病机多为风、痰阻塞经络，妨碍五脏血液运行，导致六腑清气不能上扬，引发偏头痛，主张以祛风除 湿、活血通络、解痉止痛为治则 [10] 。CGRP 属于内 源性血管活性多肽，可增加血管通透性，加重偏头 痛; 5-HT、ET-1 可增加缓激肽含量，引起脑血管 收缩、痉挛， 加重偏头痛 [11]。天舒胶囊由天麻和川 芎组成，其中天麻可平抑肝阳、通气活络、熄风止 痉;川芎可祛风止痛、活血祛瘀;两药合用，共奏通络止痛、活血平肝之功效。本研究结果显示，治 疗后，观察组头痛发作次数少于对照组，头痛发作 持续时间短于对照组，治疗总有效率高于对照组， 头痛发作强度、BA、VA、ACA、PCA、MCA 血流 速度及 CGRP、5-HT 和 ET-1 水平均低于对照组， 这一结果与文献报道相似 [12]。分析原因为天舒胶囊中的天麻具有解痉、扩张脑血管的作用，可抑制血 管活性物质的激活，增加脑血流量，还可影响血浆 中 5-HT 和 ET-1 的表达，减轻头痛症状;川芎可 抑制血小板聚集，扩张脑血管，改善脑血流速度。 故天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊可协同舒张血 管，抑制脑血管痉挛，改善脑血管舒缩功能紊乱， 促进脑组织血液循环和脑血流速度复常，从而有效 减少偏头痛发作 [13]。本研究结果同时显示， 两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合 天舒胶囊未增加安全风险。

　　综上所述，天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治 疗偏头痛患者，可改善头痛发作情况，提高临床疗 效，降低颅内动脉血流速度和血清学指标水平，其 效果优于单纯盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。

　　参考文献

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