SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2022 年 1 月该院收治的 80 例中晚期恶性肿瘤患者进行前瞻性研究，采用掷硬币法将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组予以盐酸吗啡缓释片治疗，观察组予 以盐酸羟考酮缓释片治疗， 比较两组疼痛缓解效果、治疗前后致痛因子 [ 血清 5- 羟色胺(5-HT)、缓激肽(BK)和脑脊液神经肽 -Y(NPY)] 水平、睡眠质量 [ 匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI) ] 评分、生命质量 [ 欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30) ] 评分和不良反应发生情况。 结果： 观察组疼痛缓解率为 95.00%(38/40) ， 高于对照组的 77.50%(31/40) ， 差异有统计学意义(P<0.05) ; 治疗后，两组 5-HT、BK 和 NPY 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 PSQI、EORTC QLQ-C30 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组不良反应发生率为 5.00%(2/40)， 低于对照 组的 20.00%(8/40)， 差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者可提高疼痛缓解效果，降低 致痛因子水平和不良反应发生率，改善睡眠质量和生命质量，效果优于盐酸吗啡缓释片治疗。
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关键词】 中晚期恶性肿瘤,疼痛,盐酸羟考酮缓释片,盐酸吗啡缓释片,致痛因子,睡眠质量,生命质量
Effects of Oxycodone hydrochloride sustained release tablets in treatment of pain of patients with advanced malignant tumors
YIN Xia, LUO Jing
(Department of Hematology and Oncology of 921 Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People’s Liberation
Army, Changsha 410000 Hunan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Oxycodone hydrochloride sustained release tablets in treatment of pain of patients with advanced malignant tumors. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with advanced malignant tumors admitted to the hospital from January 2019 to January 2022. They were divided into control group and observation group by using the coin tossing method, 40 cases in each. The control group was treated with Morphine hydrochloride sustained-release tablets, while the observation group was treated with Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets. The pain relief effect, the levels of pain inducing factors [5-hydroxytryptamine (5-HT), bradykinin (BK), brain neuropeptide-Y (NPY)] before and after the treatment, the sleep quality [Pittsburgh sleep quality index (PSQI)] score, the quality of life [European organization for research and treatment of cancer quality of life (EORTC QLQ-C30)] score, and the adverse reactions were compared between the two groups. Results: The pain relief rate of the observation group was 95.00% (38/40), which was higher than 77.50% (31/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of 5-HT, BK and NPY in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the PSQI and EORTC QLQ-C30 scores of the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the observation group had lower incidence of adverse reactions [5.00% (2/40)] than the control group [20.00% (8/40)], and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of pain of the patients with advanced malignant tumors can improve the pain relief effects and reduce the levels of pain inducing factors, the sleep quality scores, the quality of life scores and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to Morphine hydrochloride sustained-release tablets.
【Keywords】 Advanced malignant tumors; Pain; Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets; Morphine hydrochloride sustained release tablets; Pain inducing factors; Sleep quality; Quality of life
中晚期恶性肿瘤患者通常伴有明显疼痛感，现 阶段并无特效疗法， 主要采用镇静麻醉药物治疗，其中盐酸吗啡缓释片最为常用，但该药可导致严重 的消化道不良反应，患者耐受程度较差 [1-2] 。盐酸 羟考酮缓释片是一种新型阿片类镇痛药物，具有起 效快、作用强及亲和力高等优点，可有效缓解患者 疼痛 [3]。本文观察盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2022 年 1 月 本院收治的 80 例中晚期恶性肿瘤疼痛患者进行前 瞻性研究。纳入标准：符合《现代肿瘤学》中恶 性肿瘤的诊断标准 [4] ;经病理活检确诊，处于中晚 期; 预计生存期 >3 个月; 视觉模拟评分法( VAS ) 评分 >5分，需要药物缓解疼痛;能耐受本研究所 用药物。排除标准：合并肝、肾功能严重损伤;存 在骨质疏松;过敏体质;精神障碍或认知异常;中 途退出研究。患者及其家属均知晓本研究内容并自 愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会 审批通过。按照掷硬币法分为对照组与观察组各40 例。对照组男 23 例， 女 17 例;年龄 33~78 岁， 平 均(53.32±2.69 )岁;疾病分类：胃癌 13 例， 乳腺癌 7 例，肺癌 11 例，肝癌 5 例，结直肠癌4 例。观察组男 20 例， 女 20 例;年龄 32~79 岁， 平 均(54.03±2.55 )岁;疾病分类：胃癌 11 例， 乳腺癌 6 例， 肺癌 13 例， 肝癌 6 例， 结直肠癌 4 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )， 有可比性。
1.2 方法 对照组给予盐酸吗啡缓释片(西南药 业股份有限公司，国药准字 H10930001. 10 mg) 口服治疗， 首次剂量 10 mg， 每 12 h 口服 1 次， 之 后根据患者疼痛程度调节用药剂量，每日用药剂 量不超过 50 mg，并在用药期间注意监测患者生命 体征。观 察 组 给 予 盐 酸 羟 考 酮 缓 释 片( NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED，注册证号 J20140125. 10 mg)口服治疗，首次剂量 10 mg，每 12 h 吞服 1 次，之后每次增加剂量约 25%，每日用药剂量不 超过 50 mg。两组均连续用药 15 d。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组疼痛缓解效果。根 据 VAS 评分判断，总分为 0~10 分，完全缓解： VAS 评分为 0分，完全无疼痛感;部分缓解： VAS 评分降低 >60% ，疼痛感较轻微;轻度缓解： VAS 评分降低 30%~60% ，疼痛感明显但不影响睡眠; 无缓解： VAS 评分降低 <30%，疼痛感剧烈且影响 睡眠。疼痛缓解率 = (完全缓解 + 部分缓解 + 轻度 缓解)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比较两组治疗前后致痛因子水平， 包括血清 5- 羟色胺(5-HT )、 缓激肽(BK)和脑脊液神经肽 Y ( neuropeptide Y， NPY) ，采用酶联免疫吸附法测定。(3)比较两 组治疗前后睡眠质量和生命质量评分。采用匹兹堡 睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index scale， PSQI)评估患者睡眠质量，包括睡眠质量、入睡时 间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、催眠药物、 日间功能障碍等 7 项，总分为 0~21 分，得分越高 睡眠质量越差 [5]; 采用欧洲癌症研究与治疗组织生 命质量测定量表( EORTC QLQ-C30)评估患者生 命质量，包括 30 个条目，总分 0~100 分，得分越 低生存质量越好 [6]。( 4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疼痛缓解效果比较 观察组疼痛缓解率 为 95.00% ( 38/40)，高于对照组的 77.50% ( 31/40 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后致痛因子水平比较 治疗前， 两组 5-HT、BK、NPY 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 5-HT、BK、NPY 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后睡眠质量、生命质量评分比 较 治疗前，两组 PSQI、EORTC QLQ-C30 评分比 较，差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两 组 PSQI、EORTC QLQ-C30 评分均低于治疗前，且 观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 5.00% ( 2/40) ，低于对照组的 20.00% ( 8/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
3 讨论
中晚期恶性肿瘤患者会出现明显癌痛，严重 影响其治疗进程与日常生活 [7-8] 。现阶段恶性肿瘤 患者主要选择阿片类药物镇痛，研究发现，盐酸羟 考酮缓释片可在短时间内缓解疼痛，且不良反应较 少，与吗啡相比，镇痛效果持久且稳定 [9] 。本研究 结果显示，观察组疼痛缓解率高于对照组。分析原因为盐酸羟考酮缓释片对脑、脊髓的阿片受体具有 高亲和力，起效快，且其作用强度是吗啡的 2 倍， 患者服药后可在短时间内缓解疼痛，且镇痛时间 较长 [10-11]。
已知中晚期恶性肿瘤疼痛患者分泌致痛因子可 产生疼痛感， 其中 5-HT、BK 及 NPY 等较为常见 [12]。 5-HT 可传递痛觉信息，当其大量分泌时会增加机 体痛觉过敏性; BK 可介导伤害性神经冲动传导， 其作用机制与炎性痛觉过敏类似，表达过高时会持 续加重疼痛感; NPY 能促进小血管收缩，且随疼痛 加剧， 其水平呈上升趋势 [13]。本研究结果同时显示， 治疗后，观察组 5-HT、BK 和 NPY 水平均低于对 照组。这一结果与文献报道相吻合 [14]。分析原因为 盐酸羟考酮缓释片可激动 μ 、 κ 两种受体，抑制 脑干呼吸中枢系统，促使其兴奋性下降，从而有效 抑制致痛因子分泌 [15]。本研究结果还显示， 治疗后，观察组 PSQI、EORTC QLQ-C30 评分均低于对照组。 分析原因主要是盐酸羟考酮缓释片可更有效缓解疼 痛，避免患者因夜间疼痛而影响睡眠质量，从而提 高生命质量。本研究结果又显示，观察组不良反应 发生率低于对照组。分析原因主要为盐酸羟考酮缓 释片对肾功能影响较小，长期服用不会引起代谢产 物蓄积，因此安全性相对更高。
综上所述，盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性 肿瘤疼痛患者可提高疼痛缓解效果，降低致痛因子 水平和不良反应发生率， 改善睡眠质量和生命质量， 效果优于盐酸吗啡缓释片治疗。
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