孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗咳嗽变异性哮喘 患儿的效果论文

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　　【摘要】 目的：探讨孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2020 年 5 月该院收治的 100 例 CVA 患儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法将患儿分为对照组和观察组各 50 例。对照组采取沙美特罗替卡松吸 入粉雾剂治疗，观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗，比较两组临床疗效、治疗前后肺功能指标 [ 呼气流量峰值(PEF) 、 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 ) 、FEV1/ 用力肺活量(FVC) ]、免疫指标 [ 外周血嗜酸粒细胞计数(EOS) 、免疫球蛋白(Ig) E、IgA] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 96.00%(48/50)， 高于对照组的 74.00%(37/50)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 PEF、FEV1 、FEV1/FVC、IgA 水平均高于对照组， EOS、IgE 水平均低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗 CVA 患儿效果较好，能显著改善肺功能， 减轻气道炎症，效果优于单用沙美特罗替卡松吸入治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To investigate effects of Montelukast sodium combined with Salmeterol fluticasone in treatment of children with cough variant asthma (CVA). Methods: A prospective study was conducted on 100 children with CVA admitted to the hospital from January 2019 to May 2020. These children were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each. The control group was treated with Salmeterol fluticasone dry powder inhaler, while the observation group was treated with Montelukast sodium chewable tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the lung function index levels [peak expiratory flow (PEF), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/forced vital capacity (FVC)], the immune index levels [peripheral blood eosinophil count (EOS), immunoglobulin (Ig)E, IgA], and the adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 96.00% (48/50), which was higher than 74.00% (37/50) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of PEF, FEV1. FEV1/FVC and IgA in the observation group were higher than those in the control group, the levels of EOS and IgE were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Montelukast sodium combined with Salmeterol fluticasone in the treatment of children with CVA has good efficacy, and can significantly improve the lung function, reduce the airway inflammatory reactions. Moreover, it is superior to single Salmeterol fluticasone inhalation treatment.

　　【Keywords】 Montelukast sodium; Salmeterol fluticasone; Cough variant asthma; Children

　　咳嗽变异性哮喘(CVA)是特殊的哮喘类型， 多发于儿童，患儿通常无明显喘息、气促症状，以 慢性咳嗽为主要临床表现，难以根治 [1] 。临床常采 用支气管扩张剂联合糖皮质激素治疗该病，虽能显 著缓解气道高反应性，但抗炎效果不足 [2] 。孟鲁司 特钠属于白三烯受体拮抗剂，具有平喘、抗过敏作 用，其抗炎作用强于糖皮质激素，与常规抗哮喘药物联用有助于提高疗效 [3]。本文探讨孟鲁司特钠联 合沙美特罗替卡松治疗 CVA 患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 5 月 本院收治的 100 例 CVA 患儿进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《咳嗽变异性哮喘的临床特征和诊断 标准》中相关诊断标准 [4];慢性咳嗽持续时间 >8 周; 临床资料完整。排除标准：对本研究药物过敏;伴 有免疫缺陷;合并严重肝、肾功能障碍;治疗前 1 个月内服用过激素类药物。患儿家长知晓本研究内容且签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批 准。按照随机数字表法将患儿分为对照组和观察组 各 50 例。 对照组：男 26 例， 女 24 例; 年龄 2~11 岁， 平均(7.35±1.02) 岁; 病程 2~10 个月， 平均 (5 .36±0.81) 个月。观察组：男 23 例，女 27例; 年 龄 2~13 岁， 平 均(6.98±2.11) 岁; 病 程 2~11 个月， 平均(5 .69±0.73)个月。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予抗感染、抗过敏等常规 治疗， 在此基础上，对照组给予沙美特罗替卡松 吸入粉雾剂(Glaxo Wellcome production，注册证号 H20150323.50 μg/100 μg)治疗， 每次 1 喷， 2 次 /d。观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片 (四川大冢制药有限公司，国药准字 H20064828. 5 mg) 治疗，<6 岁 患 儿 1 片 / 次， ≥ 6 岁 患 儿 2 片 / 次， 1 次 /d， 睡前服用。两组患儿均治疗 1 个月。

　　1.3 观察指标 ( 1 )比较两组治疗前后肺功能指 标水平。采用肺功能仪(康讯医疗电子有限公司， 国械注进 20212070118)检测患儿呼气流量峰值 ( PEF) 、第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、FEV1/ 用力肺活量(FVC)。(2) 治疗 1 个月后，比较两组临床疗效，疗效标准参考《儿童咳嗽变异性哮 喘的诊断与治疗》 [5]。显效： 咳嗽、咳痰等症状消失， FEV1/FVC 值 >90%; 有效： 咳嗽、咳痰等症状减轻， 肺功能好转，FEV1/FVC 值为 70%~90%; 无效： 症 状未改善或加重， FEV1/FVC 值 <70%。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。 (3) 比较 两组治疗前后免疫指标水平。抽取患儿空腹静脉血 2 mL，置于乙二胺四乙酸抗凝管内，采用 DxH 800 型 血 液 分 析 仪(Beckman Coulter, Inc.， 国 械 注 进 20172401617)检测外周血嗜酸粒细胞计数(EOS)， 采用免疫透射比浊法检测免疫球蛋白(Ig) E、IgA 水平。(4) 比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗 前， 两组 PEF、FEV1 、FEV1/FVC 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 PEF、 FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 96.00% (48/50) ， 高于对照组的 74.00% (37/50) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后免疫指标水平比较 治疗前， 两组 EOS、IgE、IgA 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05) ;治疗后，两组 EOS、IgE 水平均低 于治疗前， IgA 水平均高于治疗前， 且观察组 EOS、 IgE 水平均低于对照组， IgA 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　CVA 是特殊类型的哮喘，以慢性咳嗽为主要 症状，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，且 PEF 变 异率明显升高 [6] 。CVA 在儿童中发病率较高，有报 道显示，儿童慢性咳嗽中约 40% 属于 CVA[7] 。该病 迁延难愈，易反复发作，若治疗不及时，可发展为 典型的支气管哮喘，严重影响患儿身心健康和生长 发育。目前，临床多采取支气管舒张剂、糖皮质激 素等药物治疗该病 [8]。

　　沙美特罗替卡松是一个复方制剂，其中沙美特 罗是长效 β2 受体激动剂， 氟替卡松是糖皮质激素，其采用吸入给药， 药物可直接作用于支气管平滑肌， 起效快，可有效解除支气管痉挛，抑制气道炎症反 应，减少气道黏液分泌，减轻咳嗽症状 [9] 。但由于 糖皮质激素主要通过抑制嗜酸性粒细胞的迁移和活 化发挥抗炎效果，而哮喘患儿体内多种炎性因子水 平升高，单用沙美特罗替卡松治疗效果有限。本研 究结果显示，观察组治疗总有效率及治疗后 PEF、 FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于对照组。分析原因为 孟鲁司特钠是一种半胱氨酰白三烯 1 型受体( Cys- LT1 )拮抗剂，可竞争性拮抗呼吸道黏膜上的白三 烯 D4 与 Cys-LT1 受体结合，减轻炎性细胞浸润， 降低气道高反应性， 从而有效控制咳嗽发作 [10] 。同 时，孟鲁司特钠与沙美特罗替卡松联用可发挥协 同作用，缓解哮喘导致的肺功能下降，提高 PEF、 FEV1 、FEV1/FVC 水平 [11]。

　　研究表明， CVA 的发病与变态免疫反应有关， 表现为 IgE 水平升高以及以EOS 为主的炎性细胞浸 润，导致呼吸道黏膜通透性增加，分泌物增多，进 而引起咳嗽、咳痰症状 [12] 。另外，该病与患儿免 疫功能发育不完善有关， IgA 的作用是保护呼吸道 黏膜，抵御病原体入侵，患儿 IgA 水平下降可导致 病原体反复感染，引起呼吸道慢性炎症反应，从而 导致 CVA[13] 。本研究结果还显示，治疗后观察组 EOS、IgE 水平均低于对照组， IgA 水平高于对照组。 分析原因为孟鲁司特钠可抑制 IgE 和 EOS 分泌， 减 轻气道黏膜炎性细胞浸润，还能提高 IgA 水平，预 防呼吸道感染， 减轻支气管炎症 [14]。此外， 两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联用 孟鲁司特钠未增加安全风险。

　　综上所述，孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗 CVA 患儿效果较好，能显著改善肺功能，减 轻气道炎症，效果优于单用沙美特罗替卡松吸入 治疗。

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