化浊解毒加减方联合常规西药治疗糖尿病周围神经 病变伴抑郁患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察化浊解毒加减方联合常规西药治疗糖尿病周围神经病变伴抑郁患者的效果。方法： 选取 2020 年 5 月至 2022 年 1 月该院收治的 70 例糖尿病周围神经病变伴抑郁患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各 35 例。 对照组 采用常规西药治疗，研究组在对照组基础上联合化浊解毒加减方治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、神经传导速度 [ 运 动神经传导速度(MNCV) 、感觉神经传导速度(SNCV) ]、抑郁 [ 汉密尔顿抑郁量表(HAMD) ] 评分及不良反应发生率。结果： 研究组 治疗总有效率为 94.29%，高于对照组的 74.29%，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，研究组中医证候积分均低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) ;研究组 MNCV、SNCV 水平均高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;研究组 HAMD 评分低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05) 。结论： 化浊解毒加减方联合常规西药治疗糖尿病周 围神经病变伴抑郁患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分，提高运动和感觉神经传导速度，改善其抑郁症状，其效果优于单纯常规 西药治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Huazhuo Jiedu decoction combined with conventional Western medicine in treatment of diabetic peripheral neuropathy with depression. Methods: A prospective study was conducted on 70 patients with diabetic peripheral neuropathy and depression admitted to the hospital from May 2020 to January 2022. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 35 cases in each. The control group was treated with conventional Western medicine, while the study group was treated with Huazhuo Jiedu decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the nerve conduction velocity [motor nerve conduction velocity (MNCV), sensory nerve conduction velocity (SNCV)], the depression score [Hamilton depression scale (HAMD)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 94.29%, which was higher than 74.29% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of MNCV and SNCV in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The HAMD score of the study group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Huazhuo Jiedu decoction combined with conventional Western medicine in the treatment of diabetic peripheral neuropathy with depression can improve the clinical efficacy, reduce the TCM syndrome score, improve the motor and sensory nerve conduction velocities, and improve the depressive symptoms. Moreover, it is superior to single conventional Western medicine treatment.

　　【Keywords】 Diabetic peripheral neuropathy; Depression; Huazhuo Jiedu decoction; TCM syndrome score; Nerve conduction velocity; Adverse reaction

　　糖尿病周围神经病变是糖尿病常见并发症，属 于神经系统病变，患者临床表现为肢体麻木、疼痛 及感觉障碍，血糖代谢障碍损伤自主神经功能，导致患者出现精神抑郁 [1-2] 。中医学将糖尿病周围神 经病变归属于“痹症”范畴，因消渴日久，气血阴 阳虚损，体内痰浊阻络，引发情志失调所致，应以 化浊解毒、疏肝理气为治则。化浊解毒加减方是由 化浊解毒方变换而来，具有化浊解毒、疏肝理气的 功效 [3-4] 。本文观察化浊解毒加减方联合常规西药治疗糖尿病周围神经病变伴抑郁患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 5 月至 2022 年 1 月 本院收治的 70 例糖尿病周围神经病变伴抑郁患者 进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《临床糖 尿病并发症诊断与治疗》中糖尿病周围神经病变 的诊断标准 [5] ;经肌电图和神经电生理检查确诊; 中医符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指 南(2016 年版) 》中糖尿病周围神经病变诊断标 准 [6]; 合并抑郁 [7]。排除标准： 合并周围血管病变、 酮症酸中毒等严重并发症;合并原发肝、肾功能障 碍;合并免疫系统疾病;合并精神、意识障碍。患 者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文号：20200412) 。按照随机数字表法将其分为对照组和 研究组各 35 例。 对照组： 男 16 例， 女 19 例; 年 龄 52~65 岁， 平均(62.25±1.10) 岁;糖尿病病程 5~10 年， 平均(7.65±0.45) 年; 抑郁病程 2~5 年， 平均(3 .51±0.34)年。观察组： 男 17 例， 女 18 例; 年龄 55~67 岁， 平均(62.14±1.05 )岁;糖尿病病 程5~10 年，平均(7.58±0.35)年;抑郁病程 2~6 年， 平均(3.54±0.37) 年。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 对照组给予常规西药治疗。硫辛酸胶囊 (江苏万禾制药有限公司，国药准字 H20100158. 0.1 g) 口 服，0.2 g/ 次，3 次 /d; 盐 酸 度 洛 西 汀 肠溶片(上海上药中西制药有限公司，国药准字 H20061261.20 mg)口服， 20 mg/d，2 次 /d。观察组在对照组基础上联合化浊解毒加减方治 疗。组方：柴胡、黄芩、黄连、清半夏、枳壳、白芍、 佩兰、熟大黄、姜黄、干姜、香附、郁金各 10 g。 煎汁至 400 mL，1 剂 /d， 早晚温服。两组均持续治 疗 2 个月。

　　1.3 观察指标 ( 1) 比较两组临床疗效。疗效评价 标准：根据《中医病症诊断疗效标准》评估 [8] ，治 疗后，麻木、疼痛、抑郁等症减轻，肢体功能恢复正常，精神正常为显效;麻木、疼痛、抑郁等症 缓解，肢体功能好转，精神基本正常为有效;症 状无明显缓解，未达上述标准为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 × 100%。 (2) 比较 两组治疗前后中医证候积分。根据《中药新药临床 研究指导原则》中证候标准 [9] ，主症包括麻木、疼 痛、精神抑郁、蚁行感，每项 0~6分;次症包括感 觉迟钝、意志消沉、失眠多梦，每项 0~3 分， 分 数越高症状越严重。(3)比较两组治疗前后运动 感觉神经传导速度。采用 NC-stat 神经传导速度测 量仪(上海聚慕医疗器械有限公司生产，国械注进 20152074091) 测定运动神经传导速度(MNCV) 和 感觉神经传导速度(SNCV) 。(4)比较两组治疗 前后抑郁评分。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 评估患者抑郁程度，总分 <8 分为正常，总分 8~20 分可能有抑郁症，总分 21~35 分可确诊有抑郁症， 总分 >35 分提示有严重的抑郁症。(5) 比较两组 不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.29%(33/35)，明显高于对照组的 74.29%(26/35)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两 组治 疗 前 后 运动 感 觉 神经 传 导 速 度比 较 治 疗 前， 两 组 MNCV、SNCV 水 平 比 较， 差 异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 MNCV、SNCV 水平均高于治疗前，且研究组高于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后抑郁评分比较 治疗前，两组 HAMD 评分比较，差异无统计学意义(P>0.05 ); 治疗后，两组 HAMD 评分均低于治疗前，且研究组 低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 4.

        2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　糖尿病周围神经病变伴抑郁患者的两种疾病相 互影响形成恶性循环，多数患者因长期遭受疾病折 磨及用药治疗。临床常给予病因治疗，积极控制血 糖水平，预防神经系统进一步受损，同时可配合一 些营养神经、抗抑郁的药物， 促进神经系统修复 [10]。 硫辛酸可减轻血管内皮损伤，改善神经细胞能量代 谢， 提高神经传导速度， 还可抑制醛糖还原酶生成， 缓解机体高糖状态导致的脱髓鞘神经病变;度洛西 汀为 5- 羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，可增加神经递质的分泌， 改善患者焦虑抑郁情绪， 还可缓解疼痛，但常规西医治疗靶点单一，无法实 现标本兼治 [11]。

　　中医认为，糖尿病周围神经病变伴抑郁本质上 属于虚病，其致病因素与浊毒有关，肝气郁结导致 横逆犯脾，以致肝脾不和、脾胃运化失职，久而久 之导致蕴热化燥，伤及阴津，乏味消渴。同时脾升 清降浊失司，水谷精微无法正常生血，壅滞化生血 浊等病理产物，导致血糖升高，伤及五脏六腑。而 化浊解毒加减方中，柴胡可和解表里，疏肝升阳; 黄芩、黄连可清热燥湿，泻火解毒;清半夏可燥湿 化痰，降逆止呕;枳壳可理气宽中，行滞消胀;白 芍可敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳;佩兰可利水 道，杀蛊毒;熟大黄可攻下积滞，泻火凉血，利胆 退黄;姜黄可活血化瘀;干姜可温中散寒，回阳通 脉，温肺化饮;香附专解气郁气疼，调经逐瘀;郁金可开郁通滞气 [12]。诸药合用， 共奏化浊解毒、疏 肝理气之功效。现代药理研究显示， 黄连、黄芩、 香附等中药成分在降血糖的同时，还可起到抗抑郁 的功效 [13] ;熟地黄中的甾醇具有保护神经生物活 性的作用;姜黄素能够改善体内代谢;黄连可抑制 糖原异生，促进葡萄糖酵解。本研究结果显示，研 究组临床疗效高于对照组，中医证候积分和 HAMD 评分低于对照组，运动和感觉神经传导速度均高于 对照组。分析原因为化浊解毒加减方联合常规西药 治疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提 示联合化浊解毒加减方用药未增加安全风险。

　　综上所述，化浊解毒加减方联合常规西药治疗 糖尿病周围神经病变伴抑郁患者， 可提高临床疗效， 降低中医证候积分， 提高运动和感觉神经传导速度， 改善其抑郁症状，其效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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