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【摘要】 目的:观察参芪扶正注射液联合尼莫地平治疗脑梗死恢复期患者的效果。方法: 选取 2020 年 2 月至 2022 年 2 月该院收治 的 83 例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研究, 按照随机数字表法将其分为对照组( n=41) 和观察组( n=42) 。对照组给予尼莫地平治疗, 观 察组在对照组基础上联合参芪扶正注射液治疗, 比较两组治疗前后神经认知功能 [ 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简易智能精神 状态量表(MMSE) ] 评分、血液流变学指标水平、T 细胞亚群指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ ) 水平及不良反应发生率。结果: 治 疗后,观察组 MMSE 评分高于对照组,NIHSS 评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05) ;观察组全血高切黏度、全血低切黏度及 血浆黏度等血液流变学指标水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05); 观察组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组,CD8+ 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05 )。 结论: 参芪扶正注射液联合 尼莫地平治疗脑梗死恢复期患者,可提高其神经功能和认知功能,改善血液黏度,增强免疫功能,效果优于单纯尼莫地平治疗。
Effects of Shenqi Fuzheng injection combined with Nimodipine in treatment of patients with cerebral infarction in recovery period
MA Jie
(Department of Neurology of Tongxu First Hospital, Kaifeng 475400 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Shenqi Fuzheng injection combined with Nimodipine in treatment of patients with cerebral infarction in recovery period. Methods: A prospective study was conducted on 83 with cerebral infarction in recovery period admitted to this hospital from February 2020 to February 2022. They were divided into control group (n= 41) and observation group (n= 42) according to the random number table method. The control group was treated with Nimodipine, while the observation group was treated with Shenqi Fuzheng injection on the basis of that of the control group. After the treatment, the scores of neurocognitive function [National Institutes of Health stroke scale (NIHSS), mini mental state examination (MMSE)], the hemorheology index levels, the T cell subsets index levels (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the MMSE score of the observation group was higher than that of the control group, the NIHSS score was lower than that of the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of hemorheology indexes such as whole blood high shear viscosity, whole blood low shear viscosity and plasma viscosity in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of CD3+, CD4+ and CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group, the level of CD8+ was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shenqi Fuzheng injection combined with Nimodipine in the treatment of the patients with cerebral infarction in recovery period can improve their neurological function and cognitive function, improve the blood viscosity and enhance the immune function. Moreover, it is superior to single Nimodipine treatment.
【Keywords】 Shenqi Fuzheng injection; Nimodipine; Cerebral infarction; Recovery period; Plasma viscosity; T cell subset; Adverse reaction
脑梗死属于脑血管病常见类型,因脑动脉急性 闭塞引起的脑组织坏死,其常见病因为动脉粥样硬 化 [1]。脑梗死急性期通常采取溶栓及抗血小板聚集 药物治疗为主,而脑梗死恢复期则需用药辅助促进 疾病的康复及预防脑梗复发 [2]。研究表明,脑梗死恢复期患者血液流变学与 T 细胞亚群水平变化会增 加脑梗死复发风险,因此改善血液流变学及提高机 体免疫功能是恢复期脑梗死患者的治疗重点 [3]。单 纯尼莫地平对脑梗死恢复期的治疗效果一般。参芪 扶正注射液属于中药制剂,具有扶正固本、活血化 瘀的功效,可降低血液纤溶状态及改善血液流变学 特征,预防血栓形成 [4]。本文观察参芪扶正注射液 联合尼莫地平治疗脑梗死恢复期患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 2 月至 2022 年 2 月 本院收治的 83 例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研 究。纳入标准:西医符合《中国各类主要脑血管病 诊断要点 2019》中脑梗死的诊断标准 [5] ;中医符合 《中风病诊断与疗效评定标准(试行) 》的中风病 诊断标准 [6] ;恢复期;中风病程 2 周至 3 个月;临 床资料完整;无认知、沟通障碍。排除标准:合并 急、慢性感染;合并代谢类疾病;合并恶性肿瘤; 对本研究所用药物过敏;依从性差。患者家属对本 研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本 院伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对 照组( n=41)和观察组( n=42)。对照组:男 26 例, 女 15 例; 年龄 50~77 岁, 平均(64.56±2.37) 岁; 病程 14~85 d, 平均(50.03±2.58)d。 观察组:男26例,女 16例;年龄51~77岁,平均(64.45±2.41) 岁; 病程 15~81 d, 平均(49.12±2.62)d。 两组一 般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05) ,有可 比性。
1.2 方法 两组均给予常规性干预治疗,包括积 极控制血压、给予抗凝药物、调节血脂等。在此基 础上,对照组给予尼莫地平片(拜耳医药保健有 限公司, 国药准字 H20003010.30 mg) 口服治疗,30 mg/ 次,1 次 /d。观察组在对照组基础上联合参芪扶正注射液 (丽珠集团利民制药厂,国药准字 Z19990065.250 mL)静脉滴注治疗,250 mL/ 次,1 次 /d。 两组均持续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后神经认 知功能评分。采用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评估患者神经功能, 内容包括 11 个条目, 总分 0~42 分, 分数越高神经功能缺损越严重;采 取简易智能精神状态量表(MMSE)评价患者认知 功能,内容包括时间定向力、地点定向力、即刻记 忆等 7 个维度,共 30 个条目,总分 0~30 分, 得分 越高表明认知功能越高。(2) 比较两组治疗前后血液流变学指标水平。采用血液流变仪(北京赛科 希德科技股份有限公司,京械注准 20192220682. SA-9800)测定全血高切黏度、全血低切黏度及血 浆黏度。(3)比较两组治疗前后 T 细胞亚群指标 水平。经肘静脉采集 5 mL 血液,离心处理取血清, 使用流式细胞仪测定 CD3+、CD4+、CD8+ ,并计算 CD4+/CD8+。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( x(—) ±s )表示,比较采用 t 检验, 计数资料以率(%) 表示, 采用 χ2 检验, 以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后神经认知功能评分比较 治疗 前,两组 NIHSS、MMSE 评分比较,差异均无统计 学意义(P>0.05 ) ;治疗后,两组 NIHSS 评分均低 于治疗前, 且观察组低于对照组, 两组 MMSE 评分 均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计 学意义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 治 疗前,两组全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏 度比较, 差异均无统计学意义(P>0.05 ); 治疗后, 两组全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度均低 于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意 义(P<0.05) 。见表 2.
2.3 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治 疗 前, 两 组 CD3+、CD4+、CD8+ 及 CD4+/CD8+ 水 平比较,差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗 后,两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗 前,且观察组高于对照组,两组 CD8+ 水平均低于 治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组发生恶心 1 例、头晕 1 例,不良反应发生率为 4.76% ( 2/42 ), 对照组发生恶心 1例、头晕 1例、皮肤过敏 1例,不 良反应发生率为 7.32%(3/41) ;两组不良反应发生 率比较,差异无统计学意义(χ2=0.000.P=1.000 )。
3 讨论
脑梗死具有发病率高、致残率高及致死率高等 特点。脑梗死恢复期患者均存在不同程度的神经功 能和肢体功能障碍,积极治疗可逆转部分损伤神经 细胞,调节代偿性神经修复 [7-8]。临床通常应用抗 血小板聚集药物预防继发性微血栓形成,改善脑组 织血流灌注, 降低血液黏度及提高脑组织血氧供应。 尼莫地平为二氢吡啶类钙离子拮抗药,可抑制平滑 肌收缩及改善痉挛, 恢复脑血液灌注及保护脑细胞, 但单一用药干预效果一般 [9]。
中医学认为,脑梗死恢复期主要病机为正气 亏虚、瘀血阻络。参芪扶正注射液为党参、黄芪提 取物制成的中成药,其中党参可补中益气、养血生 津,黄芪可补气生阳、固表益卫,合用可共奏益气 补虚、活血祛瘀、理气通窍之功效。现代药理研究 显示,党参能够抑制血小板及防止血栓形成,清除 自由基;黄芪能减轻自由基对神经细胞的损伤,保 护脑组织 [10]。本研究结果显示,观察组 MMSE 评 分、 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组, NIHSS 评分、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆 黏度、 CD8+ 水平均低于对照组。分析原因为参芪 扶正注射液中黄芪、党参提取物均具有提高机体免 疫功能、调节血液循环的作用。同时黄芪、党参可 有效改善血液黏度,预防血栓形成。联合尼莫地平 治疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时显示, 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提 示联合参芪扶正注射液用药未增加安全风险。
综上所述,参芪扶正注射液联合尼莫地平治疗 脑梗死恢复期患者, 可提高其神经功能和认知功能, 改善血液黏度,增强免疫功能,效果优于单纯尼莫 地平治疗。
参考文献
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