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【摘要】 目的：观察尿毒清颗粒联合坎地沙坦治疗肾病综合征(NS)患者的效果。方法： 回顾性分析 2018 年 1 月至 2021 年 10 月 该院收治的 80 例 NS 患者进行前瞻性研究，以随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组采取坎地沙坦治疗，观察组在对照 组基础上采取尿毒清颗粒治疗，比较两组治疗效果、治疗前后肾功能指标 [ 血肌酐(Scr) 、尿素氮(BUN) 、白蛋白(ALB) ] 水平、血 脂指标 [ 三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)] 水平、凝血指标 [D- 二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)] 水平、中医证候积分、炎性因子 [ 超 敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素(IL) -6、IL-4] 水平和不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 97.50%(39/40)， 高于 对照组的 80.00%(32/40)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 Scr、BUN、hs-CRP 和 IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于 对照组，两组 ALB 和 IL-4 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组 TG、TC、D-D 和 FIB 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组倦怠乏力、肢体麻木、腰痛和头晕头痛等中医证 候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 尿毒清颗粒联合坎地沙坦治疗 NS 患者可提高治疗总有效率，改善肾功能指标和炎性因子水平，降低血脂指标、凝血指标水平和中 医证候积分，效果优于单纯坎地沙坦治疗。
【关键词】 尿毒清颗粒,坎地沙坦,肾病综合征,肾功能,血脂,炎性因子,中医证候积分
Effects of Niaoduqing granules combined with Candesartan in treatment of nephrotic syndrome
XU Lidan
(Department of Internal Medicine of Jiamusi Infectious Disease Hospital, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China) 【Abstract 】 Objective: To observe effects of Niaoduqing granules combined with Candesartan in treatment of nephrotic syndrome (NS).
Methods: A retrospective analysis of 80 patients with NS admitted to the hospital from January 2018 to October 2021 was conducted. They were divided into control group and observation group by using the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Candesartan, while the observation group was treated with Niaoduqing Granules on the basis of that of the control group. The treatment effects, the renal function index levels [serum creatinine (Scr), urea nitrogen (BUN), albumin (ALB)], the blood lipid index levels [triglyceride (TG), total cholesterol (TC)], the coagulation index levels [D-dimer (D-D), fibrinogen (FIB)], the TCM syndrome score, the inflammatory factor levels [high- sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin (IL)-6. IL-4], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.50% (39/40), which was higher than 80.00% (32/40) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of Scr, BUN, hs-CRP and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; the ALB and IL-4 levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TG, TC, D-D and FIB in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as fatigue, limb numbness, low back pain, and dizziness and headache in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Niaoduqing granules combined with Candesartan in the treatment of the NS patients can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of renal function indexes, inflammatory factors, and reduce the levels of blood lipid indexes, coagulation indexes, and the TCM syndrome scores. Moreover, it is superior to single Candesartan treatment.
【Keywords】Niaoduqing granules; Candesartan; Nephrotic syndrome; Renal function; Blood lipid; Inflammatory factor; TCM syndrome score
肾病综合征( nephrotic syndrome，NS) 患者表现为大量蛋白尿、水肿等症状 [1-2] 。临床治疗该病 多采用糖皮质激素，可有效改善临床症状，但不良 反应多，加重机体免疫功能损伤 [3-4] 。坎地沙坦可 有效扩张动静脉，降低肺及其周围血管阻力，从而降低血压 [5]。尿毒清颗粒为中成药， 具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀之效。本文观察尿毒清颗粒联合坎地沙坦治疗 NS 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 1 月至 2021 年 10 月该院收治的 80 例 NS 患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《中国成人肾病综合征免疫抑制治 疗专家共识》中 NS 的诊断标准 [6] ;经肾活检或抗 磷脂酶 A2 受体抗体 ( PLA2R)检测确诊为特发性 膜性肾病;无沟通障碍;无精神疾病;依从性较 好，积极配合研究。排除标准：病历资料不全;对 本研究药物过敏;合并恶性肿瘤、肝脏病毒感染; 中途退出。患者及家属了解本研究内容并自愿签署 知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通 过。以随机数字表法将其分为对照组和观察组各40 例。对照组：男 23 例， 女 17 例;年龄 21~68 岁， 平均(39.63±1.41 ) 岁;病程 3 个月至 3 年， 平 均( 1.69±0.32 ) 年。观察组： 男 26 例， 女 14 例; 年龄 20~69 岁， 平均(40.10±1.59 )岁;病程 6 个 月至 3 年， 平均( 1.75±0.36)年。两组一般资料 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采取坎地沙坦酯片(迪沙药业 集团有限公司，国药准字 H20050343.8 mg) 口服 治疗，初始剂量 4 mg/ 次，1 次 /d，结合患者病情 调整用药剂量，最大剂量为 12 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上采取尿毒清颗粒 [ 康 臣药业(内蒙古)有限责任公司，国药准字 Z20073256. 5 g/ 袋 ] 治疗， 口服， 1 袋 / 次， 3 次 /d。 两组均治疗 2 个月。
1.3 观察指标 (1) 比较两组治疗效果。显效： 治疗后，大量蛋白尿、高度水肿等症状完全消失， 血清白蛋白 >30 g/L，24 h 尿蛋白 <1.5 g;有效：临 床症状基本消失或好转，血清白蛋白 25~30 g/L，24 h 尿蛋白 <1.5 g;无效： 不符合上述标准。总有 效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后肾功能指标水平。采用酶动力法 检测血肌酐( serum creatinine，Scr) 水平，脲酶速 率法检测血清尿素氮( blood urea nitrogen，BUN) 水平，全自动生化分析仪检测白蛋白(albumin， ALB)水平。(3)比较两组治疗前后血脂指标和 凝血指标水平。采取 DF-403 型全自动生化分析仪 以酶联免疫吸附法检测三酰甘油( triacylglycerol， TG)、 总胆固醇( total cholesterol，TC)、D- 二聚 体(D-dimer，D-D) 水平， 凝固法检测纤维蛋白 原(fibrinogen，FIB)水平。(4)比较两组治疗前后中医证候积分。采用中医证候评分量表评估倦怠 乏力、肢体麻木、腰痛、头晕头痛 4 项症状，无为0 分， 轻度为 2分，中度为 4 分， 重度为 6 分。(5) 比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸 附法检测超敏 C 反应蛋白( hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)、 白 细 胞 介 素(interleukin， IL ) -6、IL-4 水平。(6) 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率为 97.50% (39/40) ，高于对照组的 80.00% (32/40) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组 Scr、BUN 和 ALB 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05) ;治疗后，两组 Scr、BUN 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ALB 水 平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 2.
2.3 两组治疗前后血脂指标和凝血指标水平比 较 治疗前，两组 TG、TC、D-D 和 FIB 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 TG、TC、D-D 和 FIB 水平均低于治疗前，且观察组 低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组倦怠乏力、肢体麻木、腰痛和头晕头痛等中医 证候积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05) ; 治疗后，两组倦怠乏力、肢体麻木、腰痛和头晕头 痛等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 4.
2.5 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 hs-CRP、IL-6 和 IL-4 水平比较，差异均无 统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 hs-CRP、 IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 两 组 IL-4 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 5.
2.6 两组不良反应发生率比较 观察组不良反 应发生率为 5.00%，对照组不良反应发生率为 12.50%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义(P>0.05) 。见表 6.
3 讨论
NS 是指患者肾脏发生病理性损伤，引起肾小球功能、结构异常 [7-8]，其机制尚不明确，可能与感染、 遗传、药物等因素相关 [9-10]。临床常采用糖皮质激素治疗， 可有效改善患者临床症状， 但远期效果较差 [11]。 坎地沙坦属血管紧张素转换酶抑制剂，可改善肾小球滤过膜通透性，减少细胞外基质积聚，同时 可减轻肾基底膜炎症反应，抑制肾小球硬化及间质 纤维化， 延缓NS进展[12-13]。中医学将NS归属于 “水 肿”“尿浊”等范畴，认为该病的发生原因为外邪 入侵、劳累过度、饮食不节，造成湿、邪、毒、瘀 等阻塞经络，损伤机体脏腑，治疗应以益气滋阴、 活血化瘀为主。本研究结果显示，治疗后，观察组 治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照 组。分析原因为尿毒清颗粒主要由大黄、黄芪、桑 白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、 车前草等中药成分组成，其中大黄为攻下药，有泄 热通便、解毒、逐瘀之效;黄芪为补气药，有补气 升阳、利水消肿、行滞通痹之效;桑白皮为利水消 肿药， 有泻肺平喘、利水消肿之效;白术为补气药， 可健脾、益气、燥湿利水、止汗;茯苓为利水消肿 药，可利水、渗湿、健脾;白芍为补血药，有平肝 止痛、养血、敛阴之效;制何首乌为润下药，可解 毒、消痈、润肠通便;丹参为活血调经药， 可止痛、 活血、清心除烦;车前草为利尿通淋药，可清热利 尿、祛痰、凉血、解毒。诸药合用，共奏健脾利 湿、活血化瘀之效 [14] 。hs-CRP、IL-6 等炎性因子 具有促进 NS病情进展的作用;IL-4 可拮抗炎性介 质; NS 脂质代谢紊乱与蛋白尿和低蛋白血症有关， 可引发高脂血症和血液高凝状态，导致 FIB 水平升 高。本研究结果还显示，治疗后，观察组 hs-CRP、 IL-6、 TG、TC、D-D、FIB、Scr、BUN 水平均低于 对照组，IL-4 和 ALB 水平均高于对照组。这一结 果与文献报道相吻合 [15]。分析原因主要为尿毒清颗 粒联合坎地沙坦可发挥协同增效作用，有效控制患 者病情发展。本研究结果同时显示，两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义。提示联合尿毒清 颗粒用药未增加安全风险。
综上所述，尿毒清颗粒联合坎地沙坦治疗 NS 患者可提高治疗总有效率，改善肾功能指标和炎性 因子水平，降低血脂指标、凝血指标水平和中医证 候积分，效果优于单纯坎地沙坦治疗。
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