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【摘要】 目的：观察产前彩色多普勒超声检查在胎儿泌尿系统畸形诊断中的效能。方法： 选取 2017 年 7 月至 2020 年 7 月该院收治 的 7331 例孕妇进行前瞻性研究，所有孕妇均行产前彩色多普勒超声检查，将随访结果作为诊断泌尿系统畸形的“金标准”，采用 Kappa 检验分析产前彩色多普勒超声检查诊断结果与“金标准”的一致性， 并分析产前彩色多普勒超声检查在胎儿泌尿系统畸形诊断中的效能。 结果： 金标准结果显示，通过对 7331 例孕妇的后期随访，包括产后超声随访、引产病理随访和手术病理的检查结果显示共有 117 例胎儿 发生泌尿系统畸形，占 1.59%;产前彩色多普勒超声检查结果显示， 113 例胎儿发生泌尿系统畸形，产前彩色多普勒超声检查诊断胎儿泌 尿系统畸形的灵敏度为 96.58%， 特异度为 99.94%， 准确度为 99.95%， 阳性预测值和阴性预测值分别为 96.58% 和 99.96%。Kappa 检验结 果显示，产前彩色多普勒检查诊断泌尿系统畸形与“金标准”的一致性良好(Kappa=0.949. P=0.000)。 结论： 产前彩色多普勒超声检查 在泌尿系统畸形诊断中具有较高的效能。
Efficacy of prenatal color Doppler ultrasonography in diagnosis of fetal urinary system malformations
CAI Xiaoling
(Department of Ultrasound of the Second People’s Hospital of Anyang, Anyang 455000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe efficacy of prenatal color Doppler ultrasonography in diagnosis of fetal urinary system malformations. Methods: A prospective study was conducted on 7331 pregnant women admitted to the hospital from July 2017 to July 2020. All pregnant women underwent prenatal color Doppler ultrasonography. Using the follow-up results as the “gold standard” for the diagnosis of urinary system malformations, Kappa test was used to calculate the consistency between the prenatal color Doppler ultrasonography and the “gold standard” . Then, the efficacy of prenatal color Doppler ultrasonography in the diagnosis of fetal urinary system malformations was analyzed. Results: The results of the gold standard showed that among the 7331 pregnant women, 117 fetuses had urinary system malformations, accounting for 1.59%, based on the follow-up of these pregnant women, including postpartum ultrasound follow-up, induced labor pathological follow-up and surgical pathology. The results of prenatal color Doppler ultrasonography showed that 113 fetuses had urinary system malformations. The sensitivity, specificity, accuracy, positive predictive value and negative predictive value of prenatal color Doppler ultrasonography in the diagnosis of fetal urinary system malformation were 96.58%, 99.94%, 99.95%, 96.58% and 99.96%, separately. Kappa test results showed that the consistency between prenatal color Doppler examination and the “gold standard” in the diagnosis of urinary system malformations was good (Kappa0.949. P=0.000). Conclusions: Prenatal color Doppler ultrasonography has high efficiency in the diagnosis of urinary system malformations.
【Keywords】 Fetus; Urinary system malformation; Prenatal; Color Doppler ultrasonography; Diagnostic value
胎儿畸形多指胎儿在子宫内发生结构或染色 体异常，其常见类型为泌尿系统畸形，为降低胎儿 畸形发生率、提高优生优育率，尽早明确泌尿系统 畸形具有重要作用 [1-2] 。产前超声检查具有无创性、 操作便捷、检查费用低等特点，是诊断胎儿畸形的 有效方法，可在泌尿系统畸形筛查中直观显示胎儿 解剖系统的形态结构 [3-4] 。同时通过观察胎儿颈背 部皮肤厚度、颈项透明层、单脐动脉等超声软指标判断胎儿发育情况，可进一步提升泌尿系统畸形检 出率 [5-6] 。本文观察产前彩色多普勒超声检查在胎 儿泌尿系统畸形诊断中的效能。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 7 月至 2020 年 7 月于 本院就诊的 7331 例孕妇进行前瞻性研究。纳入标 准：在本院进行产前超声检查次数≥1 次，且在本 院分娩;孕周 13~42 周;单胎妊娠。排除标准：合 并重要脏器器质性病变;合并妊娠期合并症;合 并恶性肿瘤;既往存在异常分娩史;精神异常， 无 法配合完成检查。孕妇及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 批准(批准文号： 2017-YKL13) 。其中年龄 21~40 岁，平均 ( 26.93±2.17) 岁;孕周 13~42 周， 平 均 ( 28.04±3.11) 周;体质量指数 22.05~29.46 kg/m2. 平均(25.76 ±2.38 ) kg/m2.
1.2 方法 所有产妇均行彩色多普勒超声检查， 检查时，协助孕妇取仰卧位，采用彩色多普勒超声 诊断仪( GE 730)， 调整探头频率为 3.5 MHz， 定 位胎儿脊柱位置， 对胎儿肾脏全范围检查， 从斜面、 横向和纵向观察肾脏是否存在、形态、大小、是否 占位及回声强度等问题。确定胎儿方位，对胎儿输 尿管进行纵向切面或者冠状切面扫描检查是否有分 离情况发生。孕妇孕期达到 28 周后，测量胎儿的 双肾肾盂前后径和横切面，判断是否存在积水。由 两名以上专业医师进行阅片检查，在全面检查中观 察膀胱的充盈与排空情况，并对异常资料的档案进 行保存。
1.3 观察指标 ( 1 )比较彩色多普勒超声检查与 金标准检查泌尿系统畸形结果。随访统计引产或分 娩结果作为诊断泌尿系统畸形的“金标准”。泌尿 系统畸形诊断标准： ①肾积水。参考肾盂前后径分 级法，当孕中期胎儿肾盂前后径 >4 mm， 孕晚期胎 儿肾盂前后径 >7 mm 时判断为肾积水。②异位肾。 经检查胎儿肾上腺为“平卧征”，肾窝内肾脏不可 见，在胸腔、腹腔或者盆腔发现肾脏，伴随肾脏或 输尿管畸形，诊断为异位肾。③重复肾。超声显示 胎儿单侧或双侧发现两套集合系统，肾盂分离情况 不统一，两套集合系统间无法互通，可能伴随输尿 管扩张的情况， 观察充盈膀胱时发现输尿管有囊肿， 诊断为重复肾。 ④多囊肾。主要为 Potter Ⅰ、Ⅲ型。 Ⅰ型表现为双肾外形正常且对称增大，肾实质有增 强回声，无法显示膀胱，脊髓质分解不明显且羊水 较少;Ⅲ型表现为胎儿双肾中度增大，肾实质有增强回声且内有大小不一的囊性结构，这些囊性结构 不互通，观察不到正常肾脏结构，以上情形诊断为 多囊肾。⑤多囊性发育不良。即 Potter Ⅱ型。表现 为胎儿双肾形状异常，肾实质内有大小不一的多个 囊性结构，这些囊性结构不互通，观察不到正常肾 脏结构，诊断为多囊性发育不良。 ⑥肾缺如。产前 超声检查在胎儿单侧或双侧肾窝内不见肾脏组织回 声，羊水少，不见膀胱，当单侧肾缺如时对侧肾脏 变大， 诊断为肾缺如。⑦马蹄肾。双肾位置偏低， 上极或下极变窄，向对侧延伸，腹部横纵切面显示 腹部主动脉前双肾下极峡部相连。⑧尿道梗阻。胎 儿单侧肾盂积水，双侧肾脏大小明显，输尿管与膀 胱扩张，少羊水，后尿道可见钥匙孔样结构连通膀 胱，诊断为尿道梗阻。(2)采用 Kappa 检验分析 产前彩色多普勒超声检查诊断结果与“金标准”的 一致性，并分析产前彩色多普勒超声检查在泌尿系 统畸形诊断中的效能。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，一 致性采用 Kappa 检验， Kappa 值≥0.75 表示一致性 良好， 0.4~0.74 表示一致性尚可， Kappa 值 <0.4 表 示一致性不佳，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 彩色多普勒超声检查与金标准检查泌尿系统畸 形结果 金标准结果显示， 7331 例孕妇中， 117 例 胎儿发生泌尿系统畸形，其中肾积水 74 例、异位 肾 1 例、重复肾 8 例、多囊肾 13 例、多囊性发育不 良 6 例、肾缺如 4 例、马蹄肾 2 例、尿道梗阻 3 例、 其他畸形 6 例。产前彩色多普勒超声检查诊断泌尿 系统畸形结果显示，共有 113 例泌尿系统畸形胎儿， 包括肾积水 68 例、异位肾 2 例、重复肾 7 例、多囊 肾 14 例、多囊性发育不良 6 例、肾缺如 3 例、马蹄 肾 2 例、尿道梗阻 3 例、其他畸形 8 例。见表 1、2.
2.2 产前彩色多普勒超声检查诊断泌尿系统畸形的效能 产前彩色多普勒超声检查诊断泌尿系统 畸 形 的 灵 敏 度 为 96.58%， 特 异 度 为 99.94%， 准 确度为 99.95%， 阳性预测值和阴性预测值分别为 96.58% 和 99.96%; Kappa 一致性检验结果显示， 产前彩色多普勒检查诊断泌尿系统畸形结果与“金 标准”的一致性良好( Kappa=0.949. P=0.000 )。 见表 3.
3 讨论
研究显示，我国每年都会出生近 30 万先天性 畸形胎儿，先天性畸形是导致新生儿死亡的原因之 一，给许多家庭带来了痛苦和经济负担 [7-8] 。产前 诊断可以对畸形胎儿进行终止妊娠，降低新生儿死 亡率 [9]。胎儿畸形主要原因是胚胎时期发生基因突 变或染色体畸变，其中泌尿系统畸形属于比较常见 的畸形，在先天性畸形中占比为 15%~20%， 且泌 尿系统畸形种类多、预后差，严重时还会引起胎儿 死亡 [10-12]。
本研究结果显示，金标准检查结果为 7331 例 孕妇中， 117 例胎儿发生泌尿系统畸形; 彩色多普 勒超声产前检查结果显示， 113 例胎儿发生泌尿系 统畸形;彩色多普勒产前超声诊断检查泌尿系统畸 形灵敏度为 96.58%， 特异度为 99.94%， 准确度为 99.95%， 阳性预测值和阴性预测值分别为 96.58% 和 99.96%; Kappa 检验结果显示，产前彩色多普勒 诊断检查泌尿系统畸形与“金标准”的一致性良好。 分析原因为孕周为 18~24 周时比较适合进行详细的 胎儿检查，胎儿大小适宜，活动不受限制，解剖结 构也已经初步形成，彩色多普勒超声诊断是胎儿泌 尿系统畸形的专业手段，该方法重复性良好，成本 低，对孕妇和胎儿都几乎没有损伤，且分辨率高、 影像图像质量高，可准确定位肾动脉，寻找异位肾 组织，诊断准确率较高 [13-15]。
综上所述，产前彩色多普勒超声检查在泌尿系 统畸形诊断中具有较高的效能。
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