胃苏颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性慢性萎缩性胃炎肝胃不和证患者的效果论文

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　　摘要：目的：观察胃苏颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎(CAG)肝胃不和证患者的效果。方法：回顾性分析2020年3月至2021年3月该院收治的78例Hp阳性CAG肝胃不和证患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各39例。对照组采用四联疗法治疗，观察组在对照组基础上联合胃苏颗粒治疗，两组均连续治疗2周。比较两组临床疗效、治疗前后炎性指标[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)]水平、中医证候积分和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组治疗总有效率为94.87%(37/39)，高于对照组的76.92%(30/39)，差异有统计学意义(P＜0.05),观察组IL-6、CRP、TNF-α水平和中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp阳性CAG肝胃不和证患者可提高治疗效果，降低炎性指标水平和中医证候积分，效果优于单纯四联疗法治疗。

　　关键词：胃苏颗粒,四联疗法,幽门螺杆菌,慢性萎缩性胃炎,中医证候积分,炎性指标
　　Abstract：Objective:To observe effects of Weisu granules combined with quadruple therapy on patients with Helicobacter pylori(Hp)positive chronic atrophic gastritis(CAG)with liver stomach disharmony syndrome.Methods:The clinical data of 78 patients with Hp-positive CAG with liver stomach disharmony syndrome admitted to this hospital from March 2020 to March 2021 were retrospectively analyzed.According to different treatment methods,they were divided into observation group and control group,39 cases in each group.The control group was treated with quadruple therapy,while the observation group was treated with Weisu granules on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 2 weeks.The clinical efficacy,the inflammatory index levels[interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-α(TNF-α),C-reactive protein(CRP)]before and after the treatment,the TCM syndrome score,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:After the treatment,the total effective rate of the observation group was 94.87%(37/39),which was higher than 76.92%(30/39)of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of IL-6,CRP,TNF-αand TCM syndrome scores in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusions:Weisu granules combined with quadruple therapy in the treatment of the Hp-positive CAG patients with liver stomach disharmony syndrome can improve the therapeutic effects,reduce the levels of inflammatory indicators,and improve the symptoms with good safety.

　　Keywords：Weisu granules;Quadruple therapy;Helicobacterpylori;Chronic atrophic gastritis;TCM syndrome score;Inflammatory indicator

　　慢性萎缩性胃炎(CAG)为常见消化系统疾病，以胃黏膜上皮和腺体萎缩、肠上皮化生、炎症反应等为主要特征，其发病与幽门螺杆菌(Hp)感染密切相关[1]。既往临床常采用四联疗法根治Hp阳性CAG患者，可消除病因，保护胃黏膜，促进胃动力恢复，但单纯西医治疗不良反应较多，影响治疗效果。中医学将CAG归属于“胃脘痛”“胃痞”范畴，以肝胃不和证为主，病机为肝气郁结，横逆犯胃，致气滞血瘀，治疗以疏肝解郁、和胃止痛为原则[2]。胃苏颗粒为中成药，具有理气消胀、和胃止痛的功效[3]。本文观察胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp阳性CAG肝胃不和证患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2020年3月至2021年3月本院收治的78例Hp阳性CAG肝胃不和证患者的临床资料。纳入标准：西医符合《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》中CAG诊断标准[4],经胃镜检查确诊,13C尿素呼气试验阳性,中医符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中肝胃不和证诊断标准[5]，主症为胃脘胀满、胁肋胀痛、嗳气，次症为胸闷、恶心呕吐、乏力，舌苔薄白，脉弦,临床资料完整。排除标准：合并精神障碍,对本研究所用药物过敏,合并心、肝、肾等器官病变,妊娠或哺乳期,合并胃肠道恶性肿瘤。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各39例。观察组男20例，女19例,年龄35~51岁，平均(43.00±4.83)岁,病程2~4年，平均(3.00±0.56)年,萎缩程度：轻度15例，中度16例，重度8例。对照组男21例，女18例,年龄34~51岁，平均(42.50±4.95)岁,病程2~5年，平均(3.50±0.41)年,萎缩程度：轻度15例，中度14例，重度10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组采用四联疗法治疗，口服阿莫西林克拉维酸钾片(国药集团威奇达药业有限公司，国药准字H14023129，0.375 g)，0.375 g/次，2次/d,口服克拉霉素片(岳阳同联药业有限公司，国药准字H10970022，0.25 g)，0.25 g/次，1次/d,口服雷贝拉唑钠肠溶片[双鹤药业(海南)有限责任公司，国药准字H20110160，10 mg)]，10 mg/次，1次/d,于餐前1 h及临睡前口服胶体酒石酸铋胶囊(佛山市华普生药业有限公司，国药准字H20084250，55 mg)，165 mg/次，4次/d。

　　观察组在对照组基础上联合胃苏颗粒(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字Z10930002，15 g)治疗，15 g/次，3次/d。两组均连续治疗2周。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。痊愈：胃痛、胃胀等临床症状基本消失，胃镜检查显示腺体萎缩或化生恢复正常，13C尿素呼气试验阴性,显效：胃痛、胃胀等临床症状显著缓解，胃镜检查显示腺体萎缩或化生减轻2个等级，13C尿素呼气试验阴性,有效：胃痛、胃胀等临床症状有所缓解，胃镜检查显示腺体萎缩或化生减轻1个等级，13C尿素呼气试验阴性,无效：胃痛、胃胀等临床症状和胃镜检查结果无改善甚至加重，13C尿素呼气试验阳性。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后炎性指标水平。采集空腹外周静脉血5 mL，以3000 r/min，离心半径3 cm，离心10 min，留取上层清液，于-80℃冰箱中保存待检。采用酶联免疫吸附试验检测白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平。(3)比较两组治疗前后中医证候积分。将主症(胃脘胀满、胁肋胀痛、嗳气)按无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分，将次症(胸闷、恶心呕吐、乏力)按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，总分0~27分，分值越高表明症状越严重。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为94.87%(37/39)，高于对照组的76.92%(30/39)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。


　　2.2两组治疗前后炎性指标水平比较治疗前，两组IL-6、CRP、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组IL-6、CRP、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。


　　2.3两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。


　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为17.95%(7/39)，对照组不良反应发生率为15.38%(6/39)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

　　3讨论

　　CAG发病机制复杂，普遍认为与Hp感染、饮食不当、胆汁反流、免疫因素有关[6]，其中Hp感染是主要致病因素，可破坏局部胃黏膜，诱发腺体萎缩、化生与异常增生，癌变风险较高[7-8]。目前，西医治疗Hp阳性CAG患者首选四联疗法(质子泵抑制剂+两种抗生素+铋剂)，具有一定的疗效，但长期应用易产生耐药性，且不良反应较多。

　　中医学将CAG归属于“胃脘痛”“痞满”等范畴，其中以肝胃不和证较为多见，应以健脾养胃、理气和中为治疗原则[9]。胃苏颗粒中槟榔消积行气,炒鸡内金健脾消食,紫苏梗理气止痛、疏肝和血,香附宽中理气、疏肝解郁,陈皮燥湿化痰、理气健脾,枳壳理气宽胸、行滞消积,香橼宽中理气、化痰消胀,佛手疏肝理气、健脾和胃。诸药合用共奏疏肝解郁、健脾和胃、理气和中之效[10]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，IL-6、CRP、TNF-α水平和中医证候积分均低于对照组。提示胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp阳性CAG肝胃不和证患者可提高治疗效果，减轻机体炎症反应，缓解患者临床症状。现代药理学研究证实，胃苏颗粒可有效抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性，改善胃黏膜损伤，缓解胃痛、反酸、嗳气等症状，促进胃肠道功能恢复[11],同时联合四联疗法可改善免疫功能，减轻炎症反应，提高整体疗效[12]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合胃苏颗粒用药未增加安全风险。

　　综上所述，胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp阳性CAG肝胃不和证患者可提高治疗效果，降低炎性指标水平和中医证候积分，效果优于单纯四联疗法治疗。

　　参考文献

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