骨化三醇联合替米沙坦治疗早期糖尿病肾病患者的效果论文

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　　摘要：目的：观察骨化三醇联合替米沙坦治疗早期糖尿病肾病(DN)患者的效果。方法：选取2020年1月至2021年12月该院收治的120例早期DN患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各60例。两组均进行基础治疗，在此基础上，对照组予以替米沙坦治疗，观察组在对照组基础上联合骨化三醇治疗，两组均连续治疗12周。比较两组临床疗效、治疗前后血清学指标(脂蛋白α、脂联素、血钙、血磷)水平、肾功能指标[血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为96.67%(58/60)，高于对照组的86.67%(52/60)，差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后，观察组血清脂蛋白α、血磷、Scr、BUN水平均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),观察组脂联素、血钙水平均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：骨化三醇联合替米沙坦治疗早期DN患者可提高疗效，改善血清学指标水平，以及降低肾功能指标水平，效果优于单纯替米沙坦治疗。

　　关键词：骨化三醇,替米沙坦,早期,糖尿病肾病,血清脂蛋白α,脂联素,肾功能


　　Abstract：Objective:To observe effects of Calcitriol combined with Telmisartan in treatment of patients with early diabetic nephropathy(DN).Methods:A prospective study was conducted on 120 patients with early DN admitted to this hospital from January 2020 to December 2021.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,60 cases in each.Both groups received basic treatment.On this basis,the control group was treated with Telmisartan,while the observation group was treated with Calcitriol on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 12 weeks.The clinical efficacy,the serological index levels(serum lipoproteinα,adiponectin,serum calcium,serum phosphorus),the renal function index levels[serum creatinine(Scr),blood urea nitrogen(BUN)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:After the treatment,the total effective rate of the observation group was 96.67%(58/60),which was higher than 86.67%(52/60)of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of serum lipoproteinα,serum phosphorus,Scr and BUN in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The levels of adiponectin and serum calcium in the observation group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusions:Calcitriol combined with Telmisartan in the treatment of the DN patients can improve the therapeutic effects,improve the levels of serological indicators,and reduce the levels of renal function indicators.Moreover,it is superior to single Telmisartan treatment.

　　Keywords：Calcitriol;Telmisartan;Early;Diabetic nephropathy;Serum lipoproteinα;Adiponectin;Renal function

　　糖尿病肾病(DN)是糖尿病患者常见的并发症，早期表现为微量蛋白尿、高血压、水肿等症状，随着病情进展，可发展为终末期肾病，威胁患者生命安全[1-2]。临床治疗早期DN患者的要点为控制尿蛋白水平，其中替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可降低尿蛋白水平，保护肾功能，但单用该药无法达到预期疗效[3]。骨化三醇可有效加速肾脏中的钙磷代谢，减轻肾损伤[4]。本文观察骨化三醇联合替米沙坦治疗早期DN患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年1月至2021年12月本院收治的120例早期DN患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》中DN诊断标准[5]；经肾穿刺活检确诊；尿白蛋白排泄率升高至20~200μg/min；意识清晰，可配合研究。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并恶性肿瘤；合并精神异常；合并免疫系统疾病；合并原发性肾病。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批准文号：20191023)。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各60例。对照组男32例，女28例；年龄42~65岁，平均(53.56±3.84)岁；病程1~7年，平均(4.03±1.02)年；体质量指数(BMI)22~26 kg/m2，平均(24.16±0.75)kg/m2；合并症：高血压26例，高脂血症20例，冠心病14例。观察组男33例，女27例；年龄41~66岁，平均(53.55±4.21)岁；病程1~7年，平均(3.99±1.01)年；BMI 21~27 kg/m2，平均(24.09±1.02)kg/m2；合并症：高血压25例，高脂血症21例，冠心病14例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

　　1.2方法两组均进行基础治疗，包括控制饮食以及调节血糖、血压和血脂。在此基础上，对照组予以替米沙坦片(苏州东瑞制药有限公司，国药准字H20070149，80 mg)口服治疗，40mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上联合骨化三醇软胶囊[正

　　大制药(青岛)有限公司，国药准字H20030491，0.25μg]口服治疗，初始剂量0.25μg/次，每隔2~4周将剂量增加0.25μg，1次/d，用药期间每周检测患者血钙情况。两组均连续治疗12周。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：高血压、水肿、微量蛋白尿等临床症状明显改善，肾功能指标恢复至正常水平；有效：临床症状有所减轻，肾功能指标改善，但未恢复至正常水平；无效：临床症状和肾功能指标水平无变化或加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后血清学指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，以2500 r/min，离心半径8 cm，离心10 min，留取血清，采用酶联免疫吸附法检测血清脂蛋白α、脂联素水平，采用全自动生化分析仪检测血钙、血磷水平。(3)比较两组治疗前后肾功能指标水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为96.67%(58/60)，高于对照组的86.67%(52/60)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。


　　2.2两组治疗前后血清学指标水平比较治疗前，两组血清脂蛋白α、脂联素、血钙、血磷水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组血清脂蛋白α、血磷水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组脂联素、血钙水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。


　　2.3两组治疗前后肾功能指标水平比较治疗前，两组Scr、BUN水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组Scr、BUN水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.33%(5/60)，对照组不良反应发生率为6.67%(4/60)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

　　3讨论

　　DN是由糖尿病引起的肾脏损伤，其发病原因与糖代谢异常、氧化应激、肾脏血流动力学改变及遗传相关[6-7]。临床常采用替米沙坦或其他药物进行治疗，可改善肾小球滤过功能，延缓病情进展[8-9]。肾脏是调节人体钙磷代谢的重要器官，DN患者常伴随钙磷代谢失衡，临床实践发现单用替米沙坦治疗无法改善患者骨钙流失情况，疗效有限。

　　骨化三醇是人体内维生素D3重要的代谢活性产物之一，可调节肾脏钙磷代谢，改善肾性骨营养不良[10-11]。已知血清脂蛋白α水平升高和脂联素水平下降可加剧DN患者肾损伤[12]。Scr、BUN是临床监测肾功能的重要指标[13]。本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率和脂联素、血钙水平均高于对照组，血清脂蛋白α、血磷、Scr、BUN水平均低于对照组。提示骨化三醇联合替米沙坦治疗DN患者可提高疗效，减轻肾损伤，调节钙磷代谢，促进肾功能恢复。分析原因为骨化三醇可催化25-羟基维生素D的合成，调节肾脏钙磷代谢，提高血钙浓度，降低血磷水平，从而避免和减轻肾功能损伤[14-15]；同时可改善肾小球滤过膜结构，强化肾小管重吸收功能，减少蛋白尿发生[16]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合骨化三醇用药未增加安全风险。

　　综上所述，骨化三醇联合替米沙坦治疗DN患者可提高疗效，改善血清学指标水平，以及降低肾功能指标水平，效果优于单纯替米沙坦治疗。

　　参考文献

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