SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察葶苈大枣泻肺汤联合GP化疗方案治疗肺癌合并恶性胸腔积液患者的效果。方法： 选取 2018 年 10 月至 2021 年 5 月该院收治的 60 例肺癌合并恶性胸腔积液患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各 30 例。对照组给予 GP 化疗方案治疗， 研究组在对照组基础上联合葶苈大枣泻肺汤治疗， 比较两组疾病控制率、治疗前后 T 细胞亚群指标水平、生命质量 [ 癌 症患者生命质量测定量表(EORTC QOL-C30) ] 评分、疼痛 [ 数字量表评分法(NRS) ] 评分，以及不良反应发生率。结果： 治疗后，研究 组疾病控制率为 86.67%，高于对照组的 56.67%，差异有统计学意义(P<0.05); 研究组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05) ;研究组 EORTC QOL-C30 评分高于对照组，NRS 评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05); 研究组 不良反应发生率为 20.00%，低于对照组的 63.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 葶苈大枣泻肺汤联合 GP 化疗方案治疗肺癌合 并恶性胸腔积液患者可提高疾病控制率、T 细胞亚群指标水平和生命质量评分，降低 NRS 评分和不良反应发生率，其效果优于单纯 GP 化 疗方案治疗。
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关键词】 葶苈大枣泻肺汤,GP 化疗,肺癌,胸腔积液,生命质量,T 细胞亚群,不良反应
Effects of Tingli Dazao Xiefei decoction combined with GP chemotherapy on lung cancer complicated with malignant pleural effusion
SHU Changfa
(Department of Oncology of Yiyang County People’s Hospital, Yiyang 334400 Jiangxi, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Tingli Dazao Xiefei decoction combined with GP chemotherapy on lung cancer complicated with malignant pleural effusion. Methods: A prospective study was conducted on 60 patients with lung cancer complicated with malignant pleural effusion admitted to the hospital from October 2018 to May 2021. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with GP chemotherapy regimen, while the study group was treated with Tingli Dazao Xiefei decoction on the basis of that of the control group. The disease control rate, the T cell subsets index levels, the quality of life (EORTC QOL-C30) score, the pain [numerical rating scale (NRS)] score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the disease control rate of the study group was 86.67%, which was higher than 56.67% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of CD3+, CD4+ and CD4+/CD8+ in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The EORTC QOL-C30 score of the study group was higher than that of the control group, the NRS score was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the study group was 20.00%, which was lower than 63.33% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Tingli Dazao Xiefei decoction combined with GP chemotherapy in the treatment of the lung cancer patients complicated with malignant pleural effusion can improve the disease control rate, the T cell subset index levels and the quality of life scores, and reduce the NRS scores and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to single GP chemotherapy.
【Keywords】Tingli Dazao Xiefei decoction; GP chemotherapy; Lung cancer; Pleural effusion; Quality of life; T cell subset; Adverse reaction
肺癌是临床常见的恶性肿瘤，胸腔积液属中 晚期肺癌患者常见并发症，主要表现为胸闷、久咳 不愈、呼吸困难等临床症状，严重威胁患者生命健 康[1]。已知葶苈大枣泻肺汤源于汉朝的《金匮要略》，具有温阳补水、健脾益气功效 [2]。本文观察葶苈大 枣泻肺汤联合 GP 化疗方案治疗肺癌合并恶性胸腔 积液患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 10 月至 2021 年 5 月 本院收治的 60 例肺癌合并恶性胸腔积液患者进行 前瞻性研究。纳入标准：西医符合《现代肿瘤学》中肺癌合并恶性胸腔积液的诊断标准 [3] ;经 CT、 磁共振成像检查确诊;中医符合《中医肿瘤学》中 肺癌的诊断标准 [4] ;预计生存期≥ 6 个月;卡氏功 能状态评分≥ 60分;临床资料完整;精神状态稳定， 认知功能良好。排除标准：曾出现肝、肾积液;处 于妊娠或哺乳期;造血功能或凝血功能异常;对本 研究所用药物过敏。患者及其家属对本研究内容了 解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员 会批准(批准文号：1456234)。 按照随机数字表 法将其分为对照组和研究组各 30 例。对照组：男 21 例， 女 9 例;年龄 33~65 岁， 平均(49.04±3.27) 岁; 病程 39~65 d，平均(52.14±3.47) d;临床分 期：Ⅲ期 18 例， Ⅳ期 12 例。研究组： 男 20 例， 女 10 例; 年龄 38~68 岁， 平均(53.21±3.54) 岁; 病程 40~68 d，平均(54.05±3.61) d;临床分期： Ⅲ期 20 例，Ⅳ期 10 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均予以吸氧、测量血压、脉搏等常 规处理，并嘱患者禁烟禁酒。对照组给予 GP 化疗方 案治疗。注射用盐酸吉西他滨 [Vianex S.A.-Plant C， 注册证号 H20160224.0.2 g (按 C9H11F2N3O4 计) ]， 1000 mg/m ，静脉滴注 302 min，1 次 / 周，3 周 1 个 疗程;顺铂注射液(云南植物药业有限公司，国药 准字 H53021740. 2 mL：10 mg)，20 mg/m ，静脉2 滴注 1 h，1 次 /d，连用 5 d。21 d 为 1 个疗程。
研究组在对照组基础上联合葶苈大枣泻肺汤治 疗。组方：白花蛇舌草 30 g，生黄芪 20 g，茯苓、 炒白术、葶苈子各 15 g，桂枝、法半夏、泽漆各 10g，大枣 10 枚， 炙甘草 6 g， 水煎服 200 mL，2 次 /d。 21 d 为 1 个疗程，两组均连续治疗 4 个疗程。
1.3 观察指标 (1)比较两组疾病控制率。参考 《中药新药临床研究指导原则》[5]。治疗后，病灶 完全消除，胸水消失≥ 4 周为完全缓解(CR); 病灶长径总和缩小≥ 30%，胸水减少≥ 20%，时 长≥ 4 周为部分缓解(PR) ;病灶长径总和缩小≤ 30%，胸水增加≤ 20% 为稳定(SD) ;持续 病灶长径总和增长≥ 20%，或出现脑水肿等新症状 为进展(PD) 。疾病控制率 = (CR+PR+SD)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后 T 细胞 亚群指标水平。采用流式细胞仪检测外周血 CD3+、 CD4+、CD4+/CD8+ 水平。(3)比较两组治疗前后 生命质量评分和疼痛评分。采用癌症患者生存质量 测定量表(EORTC QOL-C30)评估生命质量，共 8 个维度，30 个条目，各维度分值 20 分，合计 160 分，得分越高生命质量越好;采用数字量表评分法 (NRS)评估疼痛程度，满分 10 分，得分越高疼 痛越严重。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疾病控制率比较 研究组疾病控制率为 86.67%(26/30)，明显高于对照组的56.67%(17/30)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治 疗 前， 两 组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水 平 比 较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平均低于治疗前，但研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 2.
2.3 两组治疗前后生命质量评分和疼痛评分比 较 治疗前，两组 EORTC QOL-C30 和 NRS 评分 比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后， 两组 EORTC QOL-C30 评分均高于治疗前，且研究 组高于对照组，两组 NRS 评分均低于治疗前，且 研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 20.00%(6/30) ，低于对照组的 63.33%(19/30)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 4.
3 讨论
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，患者主要表现 为咯血、胸痛、气喘等 [6]。临床治疗中晚期肺癌患 者多采用 GP 化疗方案，吉西他滨可干扰肿瘤细胞 DNA 复制周期，诱导肿瘤细胞凋亡而发挥抗肿瘤 作用，联合顺铂治疗可提高细胞内顺铂浓度，进一 步增强抗肿瘤作用，但也会导致骨髓抑制及黏膜损 伤，还可能造成肾脏损伤 [7-8]。
中医学将恶性胸腔积液归属于 “悬饮”“支饮” 范畴，因外邪入侵、秽毒积聚，脏腑功能失调、正 气受损、血运不畅，导致津液输布障碍、留居胸胁 而成，主张以温阳利水、行气通络为治则 [9]。葶苈 大枣泻肺汤中的葶苈子可泻肺降气、利水消肿，生 黄芪可益气固表、健脾利湿;茯苓、白术可健脾利 湿;泽漆可通阳逐水;半夏可健脾消痰;白花蛇舌 草可清热解毒、利尿除湿;桂枝可温阳化饮;大枣 可补气养血;炙甘草调和诸药，诸药合用共奏温阳 补水、健脾益气之功 [10-11]。现代药理学研究显示， 葶苈子中的有效成分可改善循环;黄芪多糖可提高机体免疫功能;茯苓、泽漆可抑制肿瘤细胞增殖并 诱导其凋亡 [12]。本研究结果显示， 观察组疾病控制 率， CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水 平， 以 及 EORTC QOL-C30评分均高于对照组， NRS评分低于对照组。 分析原因为葶苈大枣泻肺汤联合 GP 化疗方案治疗 肺癌合并恶性胸腔积液患者可发挥协同增效作用， 改善淋巴细胞水平， 提高生命质量， 减轻患者疼痛。 本研究结果同时显示，研究组不良反应发生率低于 对照组。分析原因可能为葶苈大枣泻肺汤中的黄芪、 茯苓均可提高机体免疫功能、发挥抗肿瘤作用，从 而降低不良反应发生率 [13-14]。
综上所述，葶苈大枣泻肺汤联合 GP 化疗方案 治疗肺癌合并恶性胸腔积液患者可提高疾病控制 率、T 细胞亚群指标水平和生命质量评分，降低 NRS 评分和不良反应发生率，其效果优于单纯 GP 化疗方案治疗。
参考文献
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