血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛 瘀血痹阻证患者的效果论文

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　　【摘要】 目的： 探讨血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛瘀血痹阻证患者的效果。方法： 选取 2018 年 10 月至 2019 年 10 月该院收治的 62 例冠心病心绞痛瘀血痹阻证患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组和对照组各 31 例。两组均予 以常规治疗，在此基础上，对照组采用盐酸地尔硫卓片治疗，观察组在对照组基础上联合血府逐瘀胶囊，两组均连续治疗 12 周。比较两 组疗效、治疗前后炎性指标 [ 白细胞介素 -18(IL-18) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) ] 水平、心功能指标 [ 左心室射血分数(LVEF) 、左 心室收缩末期内径(LVESD) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 治疗 12 周后，观察组治疗总有效率为 96.77%(30/31) ，高于对照组 的 74.19%(23/31) ， 差异有统计学意义( P<0.05); 观察组 IL-18、hs-CRP、LVESD 水平均低于对照组，LVEF 水平高于对照组， 差异 有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心 病心绞痛瘀血痹阻证患者可提高治疗总有效率，降低炎性指标水平，改善心功能，且安全性良好。 　　【Abstract】 Objective: To explore effects of Xuefu Zhuyu capsules combined with Diltiazem hydrochloride tablets in treatment of coronary heart disease angina pectoris patients with blood stasis syndrome. Methods: A prospective study was conducted on 62 patients with coronary heart disease angina pectoris and blood stasis syndrome admitted to the hospital from October 2018 to October 2019. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 31 cases in each group. Both groups were given routine treatment. On this basis, the control group was treated with Diltiazem hydrochloride tablets, while the observation group was combined with Xuefu Zhuyu capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 12 weeks. The efficacy, the levels of inflammatory indexes [interleukin- 18 (IL- 18), hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP)], the cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-systolic diameter (LVESD)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After 12 weeks of treatment, the total effective rate of the observation group was 96.77% (30/31), which was higher than 74. 19% (23/31) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of IL- 18. hs-CRP and LVESD in the observation group were lower than those in the control group, the LVEF level was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Xuefu Zhuyu capsules combined with Diltiazem hydrochloride tablets can improve the total effective rate, reduce the levels of inflammatory indexes and improve the cardiac function in the treatment of the patients with coronary heart disease angina pectoris and blood stasis syndrome with good safety.

　　【Keywords】 Coronary heart disease; Angina pectoris; Diltiazem hydrochloride tablets; Xuefu Zhuyu capsules; Inflammatory indicator; Cardiac function

　　冠心病心绞痛是因冠状动脉狭窄或堵塞，心肌 急剧、短暂性缺血、缺氧所引发的以前胸阵发性、 压榨性疼痛为主要表现的临床综合征，可造成心肌 梗死或猝死，严重威胁患者生命安全 [1] 。临床常采 用硝酸酯类药物、钙通道阻滞剂及 β 受体阻断剂 等治疗该病。盐酸地尔硫卓片属于钙通道阻滞剂，可抑制心肌细胞收缩，减少心肌耗氧量，缓解心绞 痛症状 [2] ，但其在改善心肌功能及减少停药后心绞 痛复发方面效果欠佳，因此需联合其他药物提升疗 效。中医将冠心病心绞痛归属于“胸痹”“心痛” 范畴，认为其病因为气血、阴阳失调，气滞血瘀而 心脉痹阻，应以活血祛瘀为主要治则 [3] 。血府逐瘀 胶囊为中成药，具有活血祛瘀、行气止痛的功效。 本文探讨血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔硫卓片治疗冠 心病心绞痛瘀血痹阻证患者的效果。



　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 10 月至 2019 年 10 月 本院收治的 62 例冠心病心绞痛瘀血痹阻证患者进 行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《内科学(第9 版) 》中冠心病心绞痛诊断标准 [4] ;稳定型心绞 痛;中医符合《中药新药临床研究指导原则》中瘀 血痹阻证诊断标准 [5] ，主症为胸部绞痛、固定不移 或痛引肩背，次症为心悸不宁、胸闷，舌紫暗、苔 薄，脉涩、细;近 1 个月内未服用同类药物;依从 性好，可配合完成本研究。排除标准：近期发生心 肌梗死;合并肝、肾功能严重异常;对本研究所用 药物过敏;合并先天性心脏病;合并恶性肿瘤;胸 膜炎或其他心脏疾病所致胸痛。患者均知情本研究 内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委 员会批准(批准文号： 180025) 。按照随机数字表 法分为观察组和对照组， 各 31 例。观察组男 18 例， 女 13 例; 年龄 40~67 岁， 平均(50.16±5.11) 岁; 冠心病病程 1~3 年， 平均(2.13±0.11)年;合并症： 高血压 10 例， 糖尿病 6 例。对照组男 19 例， 女 12 例; 年龄 43~69 岁， 平均(50.28±4.21) 岁; 冠心病病 程 1~4 年， 平均(2.14±0.72) 年; 合并症： 高血 压 12 例， 糖尿病 5 例。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组入院后均接受抗血小板聚集及调 节血脂、血压等常规治疗。

　　在 此 基 础 上， 对 照 组口 服 盐 酸 地 尔 硫 卓 片(上海信谊百路达药业有限公司，国药准字H10900066.30 mg) 治 疗， 起 始 剂 量 30 mg/ 次， 3 次 /d，每 1~2 d 增加 1 次剂量， 直至获得最佳疗效， 最大剂量不超过 360 mg/d。

　　观察组在对照组的基础上联合血府逐瘀胶囊 (天津宏仁堂药业有限公司， 国药准字 Z12020223. 0.4 g/ 粒) 治疗， 口服，6 粒 / 次，2 次 /d。两组均 连续治疗 12 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组疗效。参考《中药 新药临床研究指导原则》评估治疗前、治疗 12 周 后中医证候积分，将主症胸痛和次症心悸、胸闷的 严重程度按轻、中、重分别计 1、2、3 分，舌、脉 异常计 1 分，正常计 0 分。显效：中医证候积分减 少≥ 70%，症状、体征明显改善;有效：中医证候 积分减少 30%~69%， 症状、 体征好转;无效：中 医证候积分减少 <30%， 症状、体征无改善或加重。 总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。

　　(2)比较两组治疗前后炎性指标水平。采集患者 空腹静脉血 3 mL，以 3200 r/min，离心半径 10 cm， 离心 10 min 后留取上层清液，采用酶联免疫吸附 试验检测白细胞介素 -18(IL-18) 和超敏 C 反应 蛋白(hs-CRP) 水平。(3) 比较两组治疗前后心 功能指标水平。采用 DC-25 型彩色多普勒超声系 统(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，粤械注 准 20172231361) 检测左心室射血分数(LVEF)、 左心室收缩末期内径(LVESD)。(4) 比较两组 不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 96.77%(30/31) ， 高于对照组的 74.19%(23/31)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后血清炎性指标水平比较 治疗 前， 两组血清 IL-18、hs-CRP 水平比较， 差异均无 统计学意义( P>0.05); 治疗 12 周后， 两组血清 IL-18、hs-CRP 水平均低于治疗前， 且观察组低于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVEF、LVESD 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05); 治疗 12 周 后， 两 组 LVEF 水 平 均 高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 LVESD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 9.68%(3/31) ，对照组不良反应发生率 为 16.13%(5/31 ) ，两组比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.


　　3 讨论

　　冠心病心绞痛是由冠脉供血不足，引起心肌缺 血、缺氧所致 [6]， 患者常表现为胸部疼痛或紧缩感。 临床常采用药物治疗，其中盐酸地尔硫卓片属于钙 通道阻滞剂，通过作用于心肌、冠脉血管平滑肌及 房室结等部位的钙离子通道，可抑制心肌细胞兴 奋 - 收缩耦联中钙离子的利用，抑制心肌收缩，降 低心脏做功，减少心肌需氧量，从而达到缓解疼痛 的效果 [7]， 但其对心肌功能的改善作用有限， 因此， 应联合其他药物以提高临床治疗效果。

　　中医学认为，冠心病心绞痛病位在心， 《素 问 ·脉要精微论》曰： “夫脉者，血之府也……涩 则心痛”，提示血瘀会致心痛，病因与脏腑阴阳失 调、正气不足、外邪入侵、饮食不节等有关，主要 病机为血脉痹阻，不通则痛，故心痛时作，治疗需 以活血化瘀、疏通经络为原则 [8-9] 。血府逐瘀胶囊 中桃仁、红花为君药，具有活血化瘀、止痛顺气的 功效; 地黄、川芎、当归、牛膝为臣药， 具有活血 化瘀、宣痹止痛的功效;柴胡可升达清阳、疏肝解 郁， 桔梗能载药上行、开宣肺气， 枳壳可开胸行气、 升降气机， 三者为佐药; 甘草为使药， 可调和诸药。 诸药合用，共奏活血祛瘀、行气止痛的功效 [10-11]。

　　本研究结果显示，治疗 12 周后，观察组治疗 总有效率高于对照组， IL-18、hs-CRP 水平均低于 对照组。分析原因为炎症反应与冠心病心绞痛的发 生密切相关， 其中 IL-18 可加速动脉粥样硬化进展， 在促进斑块破裂中发挥重要作用。hs-CRP 可促进内皮细胞分泌大量的炎性介质，加速血管损伤，与 冠心病心绞痛的发生、发展有直接关系 [12]。现代药 理学研究证实，血府逐瘀胶囊中当归含有的藁本内 酯、正丁烯内酯等有效成分具有抗菌消炎的功效， 可降低机体炎症反应程度，减轻心肌损伤;川芎中 的提取物川芎嗪可阻断炎症反应过程，抑制炎性因 子释放，从而降低机体炎症反应程度。


　　本研究结果同时显示，观察组治疗 12 周后 LVEF 水平高于对照组， LVESD 水平低于对照组。分 析原因为血府逐瘀胶囊中桃仁具有抑制血小板聚集及 抗凝的作用，有利于促进血液循环，改善心肌供血; 赤芍能够激活纤溶酶发挥抗血栓作用，通过降低血浆 黏度来改善心脏供血，从而减轻患者心绞痛症状; 红花具有轻度兴奋心脏、增加冠脉血流量和营养心 肌的作用，可改善心肌缺血，提升患者心功能 [13]。 当归能够增加冠脉血流量，降低冠脉阻力及心肌耗 氧量，从而减少心绞痛的发生 [14]。

　　此外，本研究中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔 硫卓片治疗冠心病心绞痛瘀血痹阻证患者安全性良 好，不会明显增加不良反应。

　　综上所述，血府逐瘀胶囊联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛瘀血痹阻证患者可提高治疗总有效率， 降低炎性指标水平，改善心功能，且安全性良好。

　　参考文献

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