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【摘要】 目的:观察通窍活血汤联合常规西药治疗气虚血瘀型脑血栓形成患者的效果。方法: 选取 2018 年 4 月至 2020 年 12 月该 院收治的 98 例脑血栓形成患者进行前瞻性研究,按随机数字表法分为对照组( n=49)和研究组( n=49) 。对照组采用常规西药治疗,研 究组在对照组基础上采用通窍活血汤治疗,比较两组临床疗效、治疗前后脑血流动力学指标 [ 搏动指数(PI) 、阻力指数(RI) 、平均血 流速度(Vm) ] 水平、凝血功能指标 [ 活化部分凝血活酶时间(APTT) 、凝血酶原时间(PT) 、凝血酶时间(TT) 、纤维蛋白原(Fib) ] 水平、神经功能缺损程度 [ 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) ] 评分,以及不良反应发生率。结果: 研究组治疗总有效率为 95.92% (47/49) ,高于对照组的 81.63% (40/49) ,差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,两组 PI、RI 均低于治疗前,且研究组低于对照组, 两组 Vm 均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,两组 APTT、PT、TT 均长于治疗前,且研究组长 于对照组,两组 Fib 水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,两组 NIHSS 评分均低于治疗前, 且研究组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;研究组不良反应发生率为 4.08% (2/49) ,低于对照组的 20.41% (10/49) ,差异有 统计学意义( P<0.05)。 结论: 通窍活血汤联合常规西药治疗气虚血瘀型脑血栓形成患者可提高治疗总有效率,改善脑血流动力学指标和 凝血功能指标水平,减轻神经功能缺损程度,以及降低不良反应发生率,效果优于单纯常规西药治疗。
Effects of Tongqiao Huoxue decoction combined with conventional western medicine on patients with cerebral thrombosis of Qi deficiency and blood stasis type
WEI Yue
(Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine of Changtu County Central Hospital, Tieling 112599 Liaoning, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Tongqiao Huoxue decoction combined with conventional western medicine on patients with cerebral thrombosis of Qi deficiency and blood stasis type. Methods: A prospective study was conducted on 98 patients with cerebral thrombosis admitted to the hospital from April 2018 to December 2020. They were divided into control group (n=49) and study group (n=49) according to the random number table method. The control group was treated with conventional western medicine, while the study group was treated with Tongqiao Huoxue decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the cerebral hemodynamic index levels [pulsatility index (PI), resistance index (RI), mean blood flow velocity (Vm)], the coagulation function index levels [activated partial thromboplastin time (APTT), prothrombin time (PT), thrombin time (TT), fibrinogen (Fib)], the neurological deficit degree [national institutes of health stroke scale (NIHSS)] score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.92% (47/49), which was higher than 81.63% (40/49) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of PI and RI in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than the control group; the Vm levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of APTT, PT and TT in the two groups were longer than those before the treatment, and those in the study group were longer than the control group; the Fib levels of the two groups were lower than those before the treatment, and that of the study group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, that of the study group was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions of the study group was 4.08% (2/49), which was lower than 20.41% (10/48) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Tongqiao Huoxue decoction combined with conventional western medicine can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of cerebral hemodynamics and coagulation function, reduce the degree of neurological deficits, and reduce the incidence of adverse reactions in the patients with cerebral thrombosis of Qi deficiency and blood stasis type. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Keywords】 Qi deficiency and blood stasis type; Cerebral thrombosis; Tongqiao Huoxue decoction; Hemodynamics; Coagulation function; Neurological deficit; Adverse reaction
脑血栓形成是一种常见的缺血性脑血管疾病, 多发于中老年人群,病因为脑动脉粥样硬化、血液 黏度上升,引起的血管狭窄或堵塞 [1] 。西医治疗该 病以抗血小板聚集、改善脑循环等措施为主,虽可 起到一定效果,但预后不理想 [2] 。通窍活血汤具有 通络开窍、活血化瘀的效果 [3] 。本文观察通窍活血 汤联合常规西药治疗气虚血瘀型脑血栓形成患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 4 月至 2020 年 12 月 本院收治的 98 例脑血栓形成患者进行前瞻性研 究。纳入标准:符合《中国脑血管病一级预防指南 2015》中脑血栓形成诊断标准 [4] ,并经磁共振成像 检查确诊;符合《中药新药临床研究指导原则》中 相关标准 [5] ,辨证为气虚血瘀,主症为口舌歪斜、 半身不遂,不语或言语謇涩,神昏痰鸣,感觉消失 或减退;次症为气短乏力、面色淡白、自汗,舌苔 白腻或有齿痕,舌质暗淡,脉沉细。排除标准:合 并脑出血或其他出血性疾病;对本研究所用药物过 敏;临床资料不全。患者及家属均知情本研究内容 并签署知情同意书,本研究经本院医学伦理委员 会批准。按随机数字表法分为对照组( n=49)和 研究组( n=49) 。对照组男 21 例, 女 28 例; 年 龄 39~75 岁, 平均(67.12±3.22)岁;合并症:高 血压 17 例,糖尿病 16 例,高脂血症 16 例。 研 究 组 男 23 例, 女 26 例; 年 龄 40~70 岁, 平 均 (55.61±3.75)岁;合并症:高血压 16 例,糖尿 病 15 例,高脂血症 18 例。两组一般资料比较,差 异无统计学意义( P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗,包括静脉滴 注甘露醇注射液(济民健康管理股份有限公司,国 药准字 H19993600.100 mL ∶ 20 g), 500 mL/ 次,
1 次/d,根据患者颅内压确定停药时间;阿司匹林肠 溶片(Bayer AG,注册证号 H20130340.100 mg) 口服, 100 mg/ 次, 1 次 /d;胞磷胆碱注射液(吉 林百年汉克制药有限公司,国药准字 H22026208.
2 mL ∶ 0.25 g),取 0.5 g 本品溶入 0.9% 氯化钠注 射液 250 mL 中,静脉滴注, 1 次 /d,共治疗 30 d。
研究组在对照组基础上联合通窍活血汤治疗。 组方:黄酒 50 g,赤芍、桃仁各 15 g,红花、川芎 各 10 g,麝香 0.1 g,大枣 3 个,生姜 3 片,葱白 3 根。肢体麻木、疼痛者加鸡血藤、桑枝各 20 g,地 龙 15 g;头晕头痛、面红口苦者加钩藤、天麻各15 g;头晕目眩、喉中痰鸣者加竹茹 15 g,胆南星
12 g;气虚者加黄芪 60 g,太子参 20 g;气滞者加 郁金 15 g,香附 12 g。水煎取汁,1 剂 /d,分早晚 两次服用,共治疗 30 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [6] 。显效: 临床症状明显缓解甚至消失,患者生活完全自理, 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分降低 45% 以上;有效:临床症状有所缓解,生活基本可 以自理,NIHSS 评分降低 18%~45%;无效:未达 上述标准。治疗总有效率 = (显效 + 有效)例数/ 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前和治疗 30 d 后脑血流动力学指标水平。采用 EMS-9A 彩色多普 勒超声诊断仪检测搏动指数(PI)、阻力指数(RI) 及平均血流速度(Vm)。(3)比较两组治疗前和 治疗 30 d 后神经功能缺损程度。采用 NIHSS 评分 评估,总分 42 分,评分越高表示神经功能缺损越 严重。(4)比较两组治疗前和治疗 30 d 后凝血功 能指标水平。采集患者晨起空腹静脉血 5 mL,常 规离心取血清,以 C3100 型全自动凝血分析仪检测 活化部分凝血活酶时间(APTT) 、凝血酶原时间 (PT) 、凝血酶时间(TT) 、纤维蛋白原(Fib) 水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 95.92% (47/49), 高于对照组的 81.63% (40/49), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后脑血流动力学指标水平比较 治 疗前,两组 PI、RI、Vm 比较,差异均无统计学意 义( P>0.05);治疗后, 两组 PI、RI 均低于治疗前, 且研究组低于对照组,两组 Vm 均高于治疗前,且 研究组高于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 2.
2.3 两组治疗前后凝血功能指标水平比较 治疗 前,两组 APTT、PT、TT、Fib 水平比较,差异均 无统计学意义( P>0.05) ;治疗后,两组 APTT、 PT、TT 均长于治疗前,且研究组长于对照组,两 组 Fib 水平均低于治疗前,且研究组低于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后 NIHSS 评分比较 治疗前,两组 NIHSS 评分比较, 差异无统计学意义( P>0.05); 治疗后,两组 NIHSS 评分均低于治疗前,且研究 组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 4.08% (2/49) ,低于对照组的 20.41% (10/49), 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 5.
3 讨论
中医学将脑血栓形成归属于“中风”范畴,病 因为平素气虚, 腠理不密, 受于风湿, 使气血凝涩,不能润养,久则成偏枯之证,应治以活血化瘀、益 气通络 [7-8]。
本研究结果显示,研究组治疗总有效率高于对 照组;治疗后,研究组 PI、RI,Fib 水平及 NIHSS 评分均低于对照组,Vm 高于对照组,APTT、PT、 TT 均长于对照组。分析原因为通窍活血汤中的麝 香可开窍活血、散结止痛;红花可通经活血、散瘀 止痛;桃仁可活血祛瘀;川芎可活血行气、祛风止 痛;赤芍可散瘀止痛;大枣可补中益气、养血安神, 诸药合用可活血化瘀、醒脑开窍 [9-10]。现代药理学研究显示,麝香所含麝香酮可改善脑组织缺氧、缺 血状态,减轻脑组织损伤;桃仁可增加脑血流量, 改善血流动力学指标水平;川芎、鸡血藤可降低血 液黏度,抑制血栓形成;地龙可延长纤维蛋白血栓 形成时间;黄芪所含多糖、皂苷、豆香素、胆碱等 化学物质具有降压、强心、造血功能;红花可以扩 张血管;赤芍可减轻脑缺血损伤,诸药与常规西药 联用可发挥协同增效作用[11-12]。本研究结果还显示, 研究组不良反应发生率低于对照组。这可能与本研 究纳入的样本量较少有关,其结果尚需后续扩大样 本量开展进一步研究予以印证。
综上所述,通窍活血汤联合常规西药治疗气虚 血瘀型脑血栓形成患者可提高治疗总有效率,改善 脑血流动力学指标和凝血功能指标水平,减轻神经 功能缺损程度,以及降低不良反应发生率,效果优 于单纯常规西药治疗。
参考文献
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