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【摘要】 目的：观察定坤丹联合妇乐片治疗宫颈炎患者的效果。方法： 选取 2018 年12 月至 2021 年 12 月该院收治的 120 例宫颈 炎患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和研究组各 60 例。对照组采用妇乐片治疗，研究组在对照组基础上联合定坤丹治 疗，比较两组临床疗效、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素 -6 (IL-6)和肿瘤坏死因子 - α ( TNF- α ) ] 水平，以及临床症状改善时间和不 良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 95.00% (57/60) ， 高于对照组的 78.33% (47/60) ， 差异有统计学意义( P<0.05) ; 治疗 后，两组 TNF- α 、IL-6 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;研究组白带异常、阴道分泌物增多和 阴道出血等临床症状改善时间均短于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 定坤丹联合妇乐片治疗宫颈炎患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状改善时间，降低炎性因子水平，效果优于单纯妇乐片治疗。
【关键词】 定坤丹,妇乐片,宫颈炎,不良反应,炎性因子
Effects of Dingkundan combined with Fule tablets in treatment of cervicitis
ZHOU Jie
(Department of Pharmacy of Linchuan District People’s Hospital, Fuzhou 344000 Jiangxi, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Dingkundan combined with Fule tablets in treatment of cervicitis. Methods: A prospective study was conducted on 120 patients with cervicitis admitted to the hospital from December 2018 to December 2021. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 60 cases in each. The control group was treated with Fule tablets, while the study group was treated with Dingkundan on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-ɑ (TNF-ɑ)] before and after the treatment, the improvement time of clinical symptoms and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.00% (57/60), which was higher than 78.33% (47/60) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TNF-α and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The improvement time of clinical symptoms such as abnormal leucorrhea, increased vaginal secretions and vaginal bleeding in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Dingkundan combined with Fule tablets can improve the total treatment efficiency, shorten the improvement time of clinical symptoms and reduce the levels of inflammatory factors in the patients with cervicitis. Moreover, it is superior to single Fule tablets treatment.
【Keywords】 Dingkundan; Fule tablets; Cervicitis; Adverse reaction; Inflammatory factor
宫颈炎多发于育龄期女性，主要临床表现为腰 骶酸痛、阴道分泌物增多、下腹坠胀等 [1-2] 。目前 临床主要采用抗生素治疗，可抗炎杀菌，缓解相关 症状体征，但长期使用效果不佳 [3] 。已知妇乐片是 一种中成药，具有消肿止痛、清热解毒的功效，但 大多治标不治本，难以在清热消肿的同时调节患 者气血 [4] 。而定坤丹具有滋补气血、调理月经等作 用 [5] 。本文观察定坤丹联合妇乐片治疗宫颈炎患者 的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 12 月至 2021 年 12月本院收治的 120 例宫颈炎患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《妇产科疾病诊疗指南》中宫颈炎 的诊断标准 [6] ;出现宫颈红肿糜烂、黏膜水肿等典 型症状，伴宫颈触痛或出血;经阴道镜及 B 超检查 确诊。排除标准：入组前接受过本研究类似药物治 疗;对本研究所用药物过敏;合并严重心脑血管疾 病、造血系统疾病、精神疾病、恶性肿瘤等;处于 妊娠或哺乳期; 伴有甲状腺疾病; 肝、肾功能损害; 合并先天性免疫缺陷疾病;意识障碍或患有其他精 神类疾病，无法配合研究。患者及家属了解本研究 内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦 理委员会审批通过(批准文号： 170056) 。按照随 机数字表法将其分为研究组和对照组各 60 例。研 究组：年龄 24~44 岁， 平均(34.05±4.25)岁;病程 8~13 个月，平均(10.50±1.35)个月。对照组： 年龄 22~40 岁， 平均(33.97±4.33)岁;病程 7~12 个月，平均(10.50±1.32)个月。两组一般资料比 较，差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。 1.2 方法 对照组采用妇乐片(陕西东泰制药有 限公司，国药准字 Z20073057. 0.5 g/ 片)治疗， 口服， 6 片 / 次， 2 次 /d。
研究组在对照组基础上联合定坤丹(山西广誉 远国药有限公司， 国药准字 Z20059003. 7 g)治疗， 口服， 3.5~7 g/ 次， 2 次 /d。
两组服药期间均需保持适量运动，并禁食燥辣 油腻、生冷海鲜等食品，禁止性生活，均连续治疗 8 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 8 周后，患者腹部坠胀疼痛、脓性白带症状消失，且 B 超检查显示盆腔积液与包块消失为显效;患者腹 部坠胀疼痛、脓性白带症状有所改善， B 超检查显 示盆腔积液与包块明显减小为有效;相关症状或 B 超显示结果未见变化，甚至加重为无效 [5] 。总有效 率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后炎性因子水平。治疗前 1 d 与 治疗 8 周后 1 d 早晨 8:00 分别抽取患者 1.5 mL 空 腹肘静脉血，以 3000 r/min 持续离心 15 min，离 心半径 10 cm，取血清，放置在 -40℃环境中保 存备用，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -6 ( interleukin-6. IL-6) 和肿瘤坏死因子 - α ( tumor necrosis factor- α， TNF- α ) 水平。(3)比较两组 临床症状改善时间，包括白带异常、阴道分泌物增 多、阴道出血。(4)比较两组治疗期间不良反应 发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 95.00% (57/60)， 高于对照组的 78.33% (47/60)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 TNF- α 、IL-6 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05) ;治疗后，两组 TNF- α 、IL-6 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组临床症状改善时间比较 研究组白带异 常、阴道分泌物增多和阴道出血等临床症状改善时 间均短于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组治疗期间不良反应发生率比较 研究组 不良反应发生率为 11.67% (7/60) ，对照组不良反 应发生率为 8.33% (5/60) ，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义( P>0.05)。见表 4.
3 讨论
宫颈炎是由于宫颈受到多因素感染而导致的宫 颈阴道和宫颈管黏膜炎症， 表现为阴道分泌物增多， 且呈脓性黏液， 宫颈间歇性出血， 若合并尿路感染， 则会出现尿频、尿急、尿痛等现象 [7-8]。
中医学将宫颈炎归属于“带下”范畴，其病机 为血瘀肉腐、气血瘀滞、热毒下侵等，湿邪伤及任 带二脉，任脉不固，带脉失约，加之肾虚失固、脾 虚失运、外感湿邪、饮食不节，致使气血不畅、经络失调，治以清热利湿、活血化瘀 [9-10] 。妇乐片由 大血藤、延胡索、忍冬藤、赤芍、牡丹皮、蒲公英、 大青叶、川楝子、甘草、大黄等中药组成，其中大 血藤可解毒消痈、活血止痛，延胡索可活血行气、 镇静止痛，忍冬藤可清热解毒、疏风通络，赤芍可 清热凉血、散瘀止痛;牡丹皮可清热凉血、活血化 瘀，蒲公英可清热解毒、散结消肿，大青叶可清热 解毒、凉血消斑， 川楝子可疏肝泄热、行气止痛， 大黄可泻热通便、凉血解毒， 甘草可调和诸药 [11-12]。 诸药联用共奏清热凉血、消肿止痛之效。现代药理 学研究表明，甘草具有消炎、抗过敏作用，牡丹皮 和赤芍具有抗菌消炎、增强免疫力等作用。定坤丹 是滋补气血、调经舒郁的中成药， 方中人参、白术、 茯苓、甘草合为四君子汤，白芍、熟地黄、当归、 川芎合为四物汤，两方相合即八珍汤，专补气血。 方中枸杞子、阿胶滋阴补血，鹿茸、鹿角霜、肉桂 扶阳化气，香附、延胡索、柴胡、乌药理气舒郁调 经， 茺蔚子、西红花、三七、鸡血藤、红花、益母草、 五灵脂活血调经止痛。全方配伍共奏补气血、助阳 益阴、活血化瘀之效。现代药理学研究表明，人参 可增强机体对有害刺激的防御能力，增加网状内皮 细胞的吞噬能力，提高淋巴细胞转化率和免疫球蛋 白 M 含量，提高机体免疫力;枸杞子中枸杞多糖 既是免疫增强剂，又是免疫调节剂，可显著增强巨 噬细胞的吞噬功能，提高免疫球蛋白含量，调节免 疫系统功能 [13]。本研究结果显示， 研究组治疗总有 效率高于对照组。分析原因为定坤丹联合妇乐片治 疗可发挥协同增效作用，显著提高临床疗效。
已知 TNF- α 属促炎因子， 可加重炎症反应 [14]。 IL-6 能调节多种细胞的生长与分化，具有调节免 疫应答、急性期反应和造血功能，在机体抗感染免 疫反应中发挥重要作用 [15] 。本研究结果同时显示，治疗后， 研究组 TNF- α 、IL-6 水平均低于对照组; 白带异常、阴道分泌物增多和阴道出血等临床症状 改善时间均短于对照组。分析原因为妇乐片和定坤 丹均具有良好的抗炎作用，联合用药有助于缓解炎 症反应。本研究结果还显示，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合定坤丹用药未 增加安全风险。
综上所述，定坤丹联合妇乐片治疗宫颈炎患者 可提高治疗总效率，缩短临床症状改善时间，降低 炎性因子水平，效果优于单纯妇乐片治疗。
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