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摘要：目的 探讨硫辛酸注射液对糖尿病周围神经病变患者氧化应激反应与神经传导速度的影响。方法 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至 2021 年 8 月盱眙县中医院收治的 90 例糖尿病周围神经病变患者分为对照组( 45 例，给予甲钴胺注射液治疗)和观察组( 45 例，给予硫辛酸注射液与甲钴胺注射液治疗) ，两组患者均进行为期 4 周的治疗。比较两组患者临床效果，治疗前后神经病变主觉症状 问卷( TSS )评分和神经传导速度，以及氧化应激指标水平。结果 观察组患者临床总有效率高于对照组;治疗后两组患者疼痛、烧灼 感、感觉异常、麻木评分及血清丙二醛( MDA )水平均下降，且观察组低于对照组，正中神经运动传导速度( MCV ) 、感觉传导速度 ( SCV )及腓总神经 MCV 、SCV 、血清超氧化物歧化酶( SOD ) 、谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px )水平均升高，且观察组高于对照组 (均 P<0.05 )。结论 硫辛酸注射液与甲钴胺注射液联合治疗糖尿病周围神经病变患者， 可有效缓解其疼痛、烧灼感、感觉异常等症状， 加快神经感觉及运动传导速度，减轻机体氧化应激反应，疗效显著。
关键词： 硫辛酸注射液,糖尿病周围神经病变,神经传导速度,氧化应激
糖尿病作为临床常见的一种慢性病，其治疗难度较 大，且在糖尿病的进展过程中会引发多种急、慢性并发 症，其中以糖尿病周围神经病变最为常见，该病以肢体疼 痛、麻木等为主要表现，若未及时进行治疗，会使患者肢 体活动能力严重受损。甲钴胺是临床常用的修复神经损伤 的药物，其对神经元的传导有较好的改善作用，但因糖尿 病周围神经病变的发病机制复杂，单一药物治疗整体效果 不佳 [1] 。氧化应激是糖尿病周围神经病变不同发病病理机 制的共同通路，在该病的发病过程中发挥着关键作用，硫 辛酸属于常用的强效抗氧化药物，其可对体内氧自由基进 行有效清除，使糖尿病患者对胰岛素的依赖性降低，从而 有利于周围神经功能的改善 [2-3]。本研究选取盱眙县中医 院收治的 90 例糖尿病周围神经病变患者，旨在分析其采 用甲钴胺注射液与硫辛酸注射液联合治疗的临床效果，现 报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至2021 年 8 月于盱眙县中医院进行诊治的 90 例糖尿病周 围神经病变患者分为对照组(45 例，给予甲钴胺注射液 治疗)和观察组( 45 例，给予硫辛酸注射液与甲钴胺注 射液治疗)。对照组中男、女患者分别为 26、19 例;年 龄 45~74 岁，平均(59.93±4.20 )岁;病程 1~7 年，平 均(3.93±1.05 )年;空腹血糖 7 .0~11 .8 mmoL/L，平均 ( 8.76±1.15 ) mmoL/L ;糖化血红蛋白 5.0%~12.5%，平均 ( 8.54±1.20)%。观察组中男、女患者分别 30、15 例;年 龄 45~75 岁，平均(61.02±4.18 )岁;病程 1~8 年，平 均( 4.02±1.01 )年;空腹血糖 7.0~12.0 mmoL/L，平均 ( 8.81±1.12 ) mmoL/L ;糖化血红蛋白 5.0%~12.5%，平均 ( 8.63±1.18)%。对比两组患者一般资料，差异无统计学 意义(P>0.05)，组间具有可比性。纳入标准：符合《美国糖尿病协会关于糖尿病神经病变的诊断和治疗指南》 [4] 中的相关诊断标准者;出现以肢体远端为主的四肢感觉异 常、麻木、疼痛、针刺及腱反射异常等症状者;近 4 周内 未服用过抗氧化药物治疗者等。排除标准：伴有心、肝、 肾等脏器疾病及恶性肿瘤者;存在出血倾向者;伴有精神 疾病者等。研究经盱眙县中医院医学伦理委员会审核批 准，患者对本研究知情同意并签署知情同意书。
1.2 治疗方法 给予所有患者基础治疗(降糖、降压 等)，给予对照组患者甲钴胺注射液(扬子江药业集团 南京海陵药业有限公司，国药准字 H20058993 ，规格：1 mL ∶0.5 mg ) 500 μg + 0.9% 氯化钠溶液 100 mL，对 患者进行静脉滴注，1 次 /d。观察组患者在对照组患者 治疗的基础上联合硫辛酸注射液(亚宝药业集团股份有 限公司，国药准字 H20055869 ，规格： 6 mL ∶ 0.15 g )600 mg+0.9% 氯化钠溶液 250 mL，对患者进行静脉滴注，1 次 /d。两组患者均进行为期 4 周的治疗。
1.3 观察指标 ①对比两组患者临床疗效，采用肌电图 仪(迈康医疗设备有限公司，型号：M-800C)检测患者正 中神经、腓总神经的运动传导速度(MCV)和感觉传导 速度(SCV)，其中治疗后患者临床症状、体征消失，正 中神经、腓总神经 SCV、MCV 较治疗前增加幅度均超 过 5.0 m/s 为显效;治疗后患者临床症状、体征有所改 善，正中神经、腓总神经 SCV、MCV 较治疗前增加幅度 为 2.0~5.0 m/s 为有效;治疗后患者临床症状、体征未见 好转，正中神经、腓总神经 SCV、MCV 较治疗前增加幅 度均 <2.0 m/s 为无效。临床总有效率 = 显效率 + 有效率。②对比两组患者治疗前后神经病变主觉症状问卷(TSS ) 评分 [5] ，其包括肢体疼痛、灼烧感、感觉异常及麻木，每 项评分范围为 0~4 分，评分越高，患者神经病变症状越严重。③对比两组患者治疗前后神经传导速度，包括正 中神经 MCV、正中神经 SCV、腓总神经 MCV、腓总神 经 SCV。④分别采集患者治疗前后空腹静脉血 3 mL，离 心后( 3 000 r/min，10 min)取血清，采用双抗体夹心酶联 免疫分析法检测血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶 ( SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件分析数据， 临床效果以 [ 例 (%)] 表示，行 χ2 检验;TSS 评分、神经传 导速度、氧化应激指标经 S-W 法检验证实均符合正态分 布且方差齐则以 ( x ±s) 表示，行 t 检验。以 P<0.05 表示 差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床效果比较 观察组患者临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2 两组患者 TSS 评分比较 治疗后两组患者疼痛、烧 灼感、感觉异常、麻木评分均下降，且观察组低于对照 组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者神经传导速度比较 治疗后两组患者正 中神经、腓总神经 MCV、SCV 速度相较于治疗前均升 高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者氧化应激指标比较 治疗后两组患者血清 MDA 均下降，且观察组低于对照组，血清 SOD、GSH-Px水平相较于治疗前均上升，且观察组高于对照组，差异均 有统计学意义(均 P<0.05)，见表 4.
3 讨论
糖尿病周围神经病变临床病理表现为无髓鞘神经纤维 轴突萎缩、变性，存在髓鞘神经纤维呈斑块样、弥漫性或 节段性的脱髓鞘改变、髓鞘再生，神经束间滋养小动脉增生 并呈玻璃样改变，致患者出现肢体麻木、疼痛、感觉减退 等不良症状。目前临床治疗该疾病常采用神经修复药物， 其中以甲钴胺为代表。甲钴胺具有良好的营养神经作用， 可加快神经传导，修复病变神经，但单独采用该药物治疗 并不能完全阻止疾病进展，部分患者治疗效果不佳 [6] 。有 研究表明，糖尿病周围神经病变患者因长期处于高血糖、 脂糖代谢紊乱的状态下，此时会激活多种与氧化应激相关 的通路(蛋白激酶 C、多元醇等)，诱发显著的氧化应激反 应;而活性氧的产生会引起神经细胞凋亡;同时神经内膜 释放的活性氧会直接对神经组织产生毒性作用，导致神经 功能损伤 [7] 。基于氧化应激反应在糖尿病周围神经病变发 病中的作用，抗氧化药物的治疗作用受到临床重点关注。
硫辛酸是一种天然的抗氧化药物，含有双硫五元环结 构，与自由基反应能力及亲电子性较高，可直接清除氧自由 基与羟基自由基， 以此减轻氧自由基对神经组织的损伤 [8]。 本研究结果中，治疗后观察组患者临床总有效率相较于对 照组上升， 疼痛、烧灼感等评分相较于对照组下降， 表明糖 尿病周围神经病变患者在甲钴胺注射液的基础上应用硫辛 酸注射液治疗，可有效缓解患者的临床症状，临床疗效显 著， 与陈思睿等 [9] 研究结果基本相符。其原因在于， 利用 甲钴胺修复受损的神经组织，改善肢体神经功能的同时， 联合硫辛酸后可减轻线粒体细胞内氧化应激程度，恢复体 内的抗氧化作用及机体神经能量供给通路，从而修复受损 的髓鞘组织;同时能够促进机体对葡萄糖的吸收，提高血 糖控制效果 [10- 11]。
糖尿病周围神经病变会使周围感觉与运动神经受到侵 犯，影响神经传导过程，从而降低 MCV、SCV[12] 。氧化 应激反应在糖尿病神经病变发病中的作用已得到证实，其 中 MDA 是脂质氧化反应所产生的产物，与机体脂质过氧 化速率、氧自由基损伤程度密切相关;SOD、GSH-Px 通过与超氧阴离子结合，或催化还原氧化系统，发挥显著的 抗氧化作用，其表达水平越高，表明氧自由基清除能力 越高 [13- 14] 。本研究结果显示，相较于对照组，治疗后观察 组患者神经传导速度加快，MDA 水平降低，血清 SOD 、 GSH-Px 水平升高，表明糖尿病周围神经病变患者在甲钴 胺注射液的基础上应用硫辛酸注射液治疗，有助于患者神 经传导速度的提升， 发挥抗氧化作用。李林等 [15] 研究也证 实了联合采用硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变可起到显著 的抗氧化应激作用，原因在于硫辛酸是存在于线粒体的辅 酶，可清除并抑制神经组织内的多种自由基，改善体内抗 氧化系统的代谢，提高抗氧化能力，以此减轻氧自由基对 神经组织的损伤，恢复肢体感觉与运动神经的传导速率; 同时硫辛酸可改善神经轴突萎缩及坐骨神经脱髓鞘病理改 变，以此改善患者神经功能;另外，硫辛酸通过对体内酮 酸脱氢酶活性的激活，促使体内抗氧化物质的产生，清除 氧自由基;而且其可转化为二氢硫辛酸，清除大量的活性 氧及氧自由基，阻断脂质过氧化作用，促使体内氧自由基 的清除，降低机体氧化应激反应 [16- 17]。
综上，糖尿病周围神经病变患者在甲钴胺注射液的基 础上应用硫辛酸注射液治疗，可有效缓解疼痛、烧灼感、 感觉异常等症状，使神经感觉及运动传导速度加快，减轻 机体氧化应激反应，疗效显著。但因该研究样本量少、用 药时间及观察时间较短，且仅观察了患者用药后的治疗效 果，对远期效果尚未探讨， 因此需要后续研究扩大样本量、 延长观察时间，以此确定硫辛酸注射液治疗糖尿病周围神 经病变的远期效果。
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