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【摘要】 目的：观察头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头痛患者的效果。方法： 选取 2019 年 10 月至 2021 年 10 月该院收治的 92 例 偏头痛患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 46 例。对照组给予尼莫地平治疗，观察组在对照组基础上联合头 痛宁胶囊治疗，比较两组临床疗效，治疗前后头痛发作情况和疼痛程度 [ 视觉模拟评分法(VAS) ] 评分，脑血流速度，血清学指标 [ 肿瘤 坏死因子 - α(TNF- α)、基质金属蛋白酶 -9(MMP-9)] 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 95.65%， 高于对 照组的 82.61%，差异有统计学意义( P<0.05) ；观察组头痛发作频率、VAS 评分低于对照组，头痛发作持续时间短于对照组，差异均有 统计学意义( P<0.05) ；观察组脑前动脉、脑中动脉及脑后动脉血流速度均低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 观察组 TNF- α、 MMP-9 水平均低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组治疗期间均无明显不良反应。结论： 头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头 痛患者，可提高临床疗效，改善头痛发作情况，降低脑血流速度和 TNF- α、MMP-9 水平，其效果优于单纯尼莫地平治疗。
【关键词】 偏头痛；头痛宁胶囊；尼莫地平；脑血流速度；不良反应
Effects of Toutongning capsules combined with Nimodipine in treatment of patients with migraine
LIU Weina
(Department of Encephalopathy of Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiamusi 154000 Heilongjiang, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Toutongning capsules combined with Nimodipine in treatment of patients with migraine.
Methods: 92 migraine patients admitted to this hospital from October 2019 to October 2021 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 46 cases in each group. The control group was treated with Nimodipine, while the observation group was treated with Toutongning capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the headache attack and the pain degree [visual analogue scale (VAS)] score, the cerebral blood flow velocity, the serological index levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)], and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 95.65%, which was higher than 82.61% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The frequency of headache attacks in the observation group was less than that in the control group, the duration of headache attacks was shorter than that in the control group, the VAS score was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The blood flow velocities of the anterior cerebral artery, middle cerebral artery and posterior cerebral artery in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TNF-α and MMP-9 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Toutongning capsules combined with Nimodipine in the treatment of the migraine patients can improve the clinical efficacy, improve the headache attacks, and reduce the cerebral blood flow velocity and TNF-α, MMP-9 levels. Moreover, it is superior to single Nimodipine treatment.
【Keywords】 Migraine; Toutongning capsules; Nimodipine; Cerebral blood flow velocity; Adverse reaction
偏头痛多发于中青年群体，且女性发病率高于 男性，患者主要表现为偏侧头部反复疼痛，并伴有 恶心、呕吐等症状，严重影响日常工作及生活 [1-2]。 尼莫地平为治疗偏头痛常用药物，可通过扩张脑血 管，抑制钙离子内流，解除脑部血管痉挛，减轻偏 头痛症状，但单一药物治疗无法稳定控制病情 [3-4]。 中医学将偏头痛归属于“头痛”“头风”等范畴，认为其与气血逆乱、痰瘀阻络、脑失所养等关系密 切。头痛宁胶囊为中药复方制剂，具有活血补血、 熄风涤痰、逐瘀止痛之功效 [5] 。本文观察头痛宁胶 囊联合尼莫地平治疗偏头痛患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 10 月至 2021 年 10 月 本院收治的 92 例偏头痛患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《中国偏头痛诊断治疗指南》中的诊 断标准 [6]；病程 >6 个月。排除标准：肝、肾功能不全； 颅脑器质性病变； 精神障碍； 合并其他脑血管疾病；对本研究用药过敏。患者及其家属对本研究内容了 解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员 会批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 46 例。对照组： 男 19 例， 女 27 例； 年龄 25~65 岁， 平均(39.86±4.12) 岁； 发作频率 3~8 次 / 月， 平 均(5.12±0.79) 次 / 月； 病程 6 个月至 7 年， 平 均(4.29±0.52) 年。观察组： 男 20 例， 女 26 例； 年龄 23~67 岁， 平均(40.06±4.17) 岁； 发作频率 3~8 次 / 月， 平均(5.07±0.76) 次 / 月； 病程 6 个 月至 7 年， 平均(4.32±0.55) 年。两组一般资料 比较，差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组给予尼莫地平片(四川科伦药 业股份有限公司， 国药准字 H10983188，20 mg) 口服治疗，20 mg/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上联合头痛宁胶囊(杨凌 步长制药有限公司，国药准字 Z20026851，每粒装 0.4 g) 口服治疗，3 粒 / 次，3 次 /d。两组均连续 治疗 4 周，并叮嘱患者规律作息、健康饮食。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 后，头痛症状消失，或每月发作频率和时间减少 2/3 以上，对生活基本无影响为显效；头痛症状减 轻，每月发作频率及时间减少 1/3 以上，对生活存 在一定影响为有效；头痛症状无改善，对生活影响 较大为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总 例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后头痛发作情 况， 包括头痛发作频率、发作持续时间及疼痛程度， 采用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度，总分 0~10 分，分数越高表示疼痛越剧烈。(3)比较两 组治疗前后脑血流速度。采用经颅多普勒血流分析 仪(深圳市理邦精密仪器股份有限公司，粤械注准 20172071653， CBS-900)检测脑前动脉、脑中动脉、 脑后动脉血流速度。(4) 比较两组治疗前后血清 学指标水平。采用酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因 子 - α(TNF- α) 、基质金属蛋白酶 -9(MMP-9) 水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.65%(44/46)，明显高于对照组的 82.61%(38/46)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后头痛发作情况比较 治疗前， 两组头痛发作频率、头痛发作持续时间及 VAS 评 分比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组头痛发作频率、VAS 评分均低于治疗前， 且 观察组低于对照组，两组头痛发作持续时间均短于 治疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后脑血流速度比较 治疗前，两 组脑前动脉、脑中动脉及脑后动脉血流速度比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组脑 前动脉、脑中动脉及脑后动脉血流速度均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组 TNF- α、MMP-9 水平比较， 差异均无统计学 意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 TNF- α、MMP-9 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组发生头 晕 2 例，乏力 2 例，恶心 2 例，不良反应发生率 为 13.04%(6/46)； 对照组发生头晕 2 例， 乏力 1 例， 恶心 1 例， 不良反应发生率为 8.70%(4/46)。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( χ2=0.449， P=0.503)。
3 讨论
脑血管收缩障碍可加速平滑肌内钙离子内流， 诱发脑血管痉挛导致颅内外血管代偿性扩张，最终 引起偏侧头部疼痛 [7-8] 。尼莫地平为钙离子拮抗剂， 亲脂性较强，给药后可直接透过血脑屏障，抑制平滑肌收缩，扩张血管，缓解脑血管痉挛，减轻头痛 症状，还可在一定程度上调节血液黏度，改善脑血 流速度， 保护神经功能， 但尼莫地平作用机制有限， 病情易反复发作 [9-10]。
中医学理论认为，头为诸阳之会，外邪侵袭后 可致气血运行不畅，络脉失养，诱发瘀阻，发为头 痛。头痛宁胶囊为中成药，主要成分有土茯苓、天 麻、何首乌、当归、防风、全蝎等，其中土茯苓可 通利关节、解毒除湿， 天麻可熄风止痉、通络止痛， 制何首乌可补肝肾、益精血，当归可活血止痛，防 风可解痉止痛， 全蝎可解毒散结、通络止痛 [11]。诸 药合用， 共奏熄风涤痰、通络止痛、活血祛瘀之效。 现代药理研究显示，土茯苓和防风中的落新妇苷等 物质可保护血管内皮细胞；天麻可有效改善毛细血 管通透性及局部脑组织微循环；何首乌中的何首乌 总苷可有效缓解血管痉挛，阻断钙通道；全蝎中的 蝎毒多肽可直接作用于头痛调控部位；当归中的丁 基苯酞可降低细胞内钙离子浓度， 缓解血管痉挛 [12]。 本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组， 头痛发作持续时间短于对照组， 头痛发作频率， VAS 评分，脑前动脉、脑中动脉、脑后动脉血流速 度及 TNF- α、MMP-9 水平均低于对照组。分析原 因为头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头痛可发挥协 同增效作用。本研究结果同时显示，两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义。提示联合头痛宁 胶囊用药未增加安全风险。
综上所述，头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头 痛患者，可提高临床疗效，改善头痛发作情况，降 低脑血流速度和 TNF- α、MMP-9 水平， 其效果优 于单纯尼莫地平治疗。
参考文献
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