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【摘要】 目的：观察麝香保心丸联合苯磺酸左氨氯地平片治疗高血压合并冠心病患者的效果。方法： 选取 2020 年 5 月至 2021 年 4 月该院收治的 90 例高血压合并冠心病患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各 45 例。对照组采用苯磺酸左 氨氯地平片治疗，观察组采用麝香保心丸联合苯磺酸左氨氯地平片治疗。比较两组治疗前后血清炎性因子 [ 超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 、 脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2) 、人可溶性细胞间黏附分子 1(sICAM-1) ] 水平、血压、心绞痛发作次数及持续时间、血脂指标 [ 总胆 固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平， 临床疗效及不良反应发生率。 结果： 治疗后， 两组血清hs-CRP、Lp-PLA2、sICAM-1、舒张压和收缩压水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)； 两组心绞痛发作次数均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组心绞痛发作持续时间均短于治疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)；两组 TC、TG 和 LDL-C 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 两组 HDL-C 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ；观察组治疗总有效率为 88.89%(40/45) ，高于对照组的 66.67%(30/45) ，差异有统计学意义(P<0.05) ； 两组治疗期间均未见药物相关不良反应。结论： 麝香保心丸联合苯磺酸左氨氯地平片治疗高血压合并冠心病患者可降低血清炎性因子水平 和血压，缓解心绞痛症状，改善血脂指标水平，以及提高治疗总有效率，效果优于单用苯磺酸左氨氯地平片治疗。
【关键词】 高血压；冠心病；麝香保心丸；苯磺酸左氨氯地平片；炎性因子；血压；血脂
Effects of Shexiang Baoxin pills combined with Levoamlodipine besylate tablets in treatment of patients with hypertension and coronary heart disease
ZHU Tingting
(Department of Internal Medicine of Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhoukou 466000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Shexiang Baoxin pills combined with Levoamlodipine besylate tablets in treatment of patients with hypertension and coronary heart disease. Methods: A prospective study was performed on 90 patients with hypertension and coronary heart disease admitted to this hospital from May 2020 to April 2021, and they were divided into control group (45 cases) and observation group (45 cases) according to the random number table method. The control group was treated with Levoamlodipine besylate tablets, while the observation group was treated with Shexiang Baoxin pills combined with Levoamlodipine besylate tablets. The levels of serum inflammatory factors [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), lipoprotein-related phospholipase A2 (Lp-PLA2), human soluble intercellular adhesion molecule 1 (sICAM- 1)], the blood pressure, the number and duration of angina pectoris, the blood lipid index levels [total cholesterol (TC), triacylglycerol (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)]), the clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of serum hs-CRP, Lp-PLA2, sICAM- 1, diastolic blood pressure and systolic blood pressure in the two groups were all lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The numbers of angina pectoris attacks in both groups were less than those before the treatment, and that of the observation group was less than the control group; the duration of angina pectoris attacks in both groups were shorter than those before the treatment, and that of the observation group was shorter than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TC, TG and LDL-C in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the levels of HDL-C in the two groups were higher than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the total effective rate in the observation group was 88.89% (40/45), which was higher than the control group of 66.67% (30/45), and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there were no drug-related adverse reactions in the two groups during treatment. Conclusions: Shexiang Baoxin pills combined with Levoamlodipine besylate tablets in the treatment of the patients with hypertension and coronary heart disease can reduce the serum inflammatory factor levels and blood pressure, relieve the symptoms of angina pectoris, improve the blood lipid index levels, and improve the total effective rate of treatment. Moreover, it is superior to single Levoamlodipine besylate tablets treatment.
【Keywords】 Hypertension; Coronary heart disease; Shexiang Baoxin pills; Levoamlodipine besylate tablets; Inflammatory factor; Blood pressure; Blood lipid
高血压患者的血压持续升高会促进动脉粥样硬 化形成， 诱发冠心病 [1]。冠心病多发于中老年人群， 病理表现为冠状动脉出现不同程度的狭窄甚至完全 堵塞，发病时患者可出现不同程度的胸闷、胸痛等 症状 [2]。苯磺酸左氨氯地平片为钙离子阻滞剂，临 床常用于治疗高血压或缓解冠心病、心肌缺血所致 心绞痛，但部分患者单用该药疗效不佳 [3]。麝香保 心丸芳香温通、益气强心，用于治疗气滞血瘀所致 胸痹或心肌缺血所致心绞痛、心肌梗死等 [4]。本文 观察麝香保心丸联合苯磺酸左氨氯地平片治疗高血 压合并冠心病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 5 月至 2021 年 4 月 本院收治的 90 例高血压合并冠心病患者进行前瞻 性研究。纳入标准：符合冠心病、高血压诊断标 准 [5-6] ；心绞痛发作次数每周至少 3 次；临床资料 完整。排除标准：继发性高血压；合并严重肝、肾 功能障碍；对本研究所用药物过敏。患者及家属均 知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本 院医学伦理委员会批准(批准文号：201002) 。按 照随机数字表法将其分为对照组(45 例)和观察 组(45 例)。对照组： 男 29 例， 女 16 例； 年龄 54~78岁，平均(66.36±4.16)岁；高血压病程 1~10 年， 平均(5.56±1.66) 年； 冠心病病程 2~8 年， 平均(4.89±0.88)年。观察组：男 28 例， 女 17 例； 年龄 52~80， 平均(66.45±4.09) 岁； 高血压病程 2~11年，平均(5.68±1.57)年；冠心病病程 1~9年， 平均(4.98±0.78) 年。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采用苯磺酸左氨氯地平片 [ 施 慧达药业集团(吉林)有限公司，国药准字 H19991083，2.5 mg)] 治疗。初始剂量 2.5 mg/ 次，1 次 /d，连续用药 2 周后根据病情改善情况调整剂 量，最高可增至 5 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上采用麝香保心丸(上海 和黄药业有限公司，国药准字 Z31020068，每丸重 22.5 mg)治疗，45 mg/ 次，3 次 /d。
两组均治疗 2 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前和治疗 2 个 月后血清炎性因子水平。采集患者清晨空腹静脉血 4 mL，常规离心取血清，以酶联免疫吸附法测定超 敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 、脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2)水平，双抗体一步夹心法测定人可溶 性细胞间黏附分子 1(sICAM-1) 水平。(2) 比较 两组治疗前和治疗 2 个月后血压水平。采用电子血 压仪测定舒张压和收缩压水平。(3)比较两组治 疗前和治疗 2 个月后心绞痛发作次数和持续时间。 (4)比较两组治疗前和治疗 2 个月后血脂指标水 平。采用全自动生化分析仪检测总胆固醇(TC) 、 三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、 高密度脂蛋 白胆 固醇(HDL-C) 水平。(5) 比 较两组临床疗效。显效：舒张压下降≥ 10 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa)， 且血压恢复正常， 或舒 张压下降≥ 20 mmHg，心绞痛消失或发作次数减 少 >80%； 有效： 舒张压下降 <10 mmHg， 但血压 恢复正常，或血压下降 10~19 mmHg，心绞痛发作 次数减少 50%~80%；无效：未达到上述标准。治 疗总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100% (6)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗 前， 两组血清 hs-CRP、Lp-PLA2、sICAM-1 水平 比较，差异均无统计学意义(P>0.05)； 治疗后， 两组血清 hs-CRP、Lp-PLA2、sICAM-1 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后血压水平比较 治疗前，两组舒张 压、收缩压比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)； 治 疗后，两组舒张压、收缩压均低于治疗前，且观察组 低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后心绞痛发作次数和持续时间比 较 治疗前，两组心绞痛发作次数和持续时间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)； 治疗后， 两 组心绞痛发作次数均少于治疗前，且观察组少于对 照组，两组心绞痛发作持续时间均短于治疗前，且 观察组短于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3。
2.4 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两 组 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C 水平比较， 差异均 无统计学意义(P>0.05)； 治疗后， 两组 TC、TG 和 LDL-C 水平均低于治疗前，且观察组低于对照 组，两组 HDL-C 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4。 2.5 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 88.89%(40/45) ，高于对照组的 66.67%(30/45) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5。
2.6 两组不良反应发生率比较 治疗期间，两组均未见药物相关不良反应。
3 讨论
高血压合并冠心病患者的冠状动脉会发生不 同程度的粥样硬化，而 hs-CRP 与心血管疾病的 发生密切相关；Lp-PLA2 由炎性细胞分泌，可动 态监测血管特异性炎症和动脉粥样硬化炎症程度； sICAM-1 介导着炎症反应，可作为诊断炎症所致不 稳定型心绞痛的有效指标 [7-9]。苯磺酸左氨氯地平 片可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力， 从而降低血压，减轻炎症反应。
本研究结果显示，治疗后，观察组患者血 清 hs-CRP、Lp-PLA2、sICAM-1 和血压水平均低 于对照组。分析原因：麝香保心丸中麝香活血化 瘀、开窍止痛，人参益气行滞，肉桂温阳通脉，蟾 酥开窍止痛，苏合香芳香温通，牛黄开窍醒神，冰 片开窍止痛，诸药合用共奏芳香温通、开窍止痛、 益气强心之功 [10]。相关研究表明， 麝香保心丸能抑 制血管壁炎症反应，稳定动脉粥样硬化斑块，预防 急性心肌梗死的发生，与苯磺酸左氨氯地平片联用 可发挥协同增效作用 [11]。本研究结果同时显示， 观 察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组血 清 TC、TG 和 LDL-C 水平均低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，心绞痛发作次数少于对照组、持 续时间短于对照组。分析原因：苯磺酸左氨氯地平 片可激活低密度脂蛋白受体，抑制动脉壁上脂肪积 累，保护血管内皮，抗动脉粥样硬化，改善血脂指 标水平 [12] ；麝香保心丸具有扩血管、降低心肌耗氧 量的作用，与苯磺酸左氨氯地平联用可进一步改善 患者心绞痛症状与血脂指标水平，进而提高临床疗 效 [13-14]。本研究结果还显示，两组治疗期间均未见 药物相关不良反应。提示联合麝香保心丸用药未增 加安全风险。
综上所述，麝香保心丸联合苯磺酸左氨氯地平 片治疗高血压合并冠心病患者可降低血压血清炎性因子水平，缓解心绞痛症状，改善血脂指标水平， 以及提高治疗总有效率，效果优于单用苯磺酸左氨 氯地平片治疗。
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